European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/2282

17.11.2025

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2025/2282 VAN DE COMMISSIE

van 13 november 2025

tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 14, lid 5,

Na raadpleging van het Permanent Comité voor biociden,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/637 van de Commissie (2) is cholecalciferol goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 14, mits de in de bijlage bij die verordening vastgestelde voorwaarden worden nageleefd.

(2)

De goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 (“de goedkeuring”) zou op 30 juni 2024 verstrijken. Op 22 december 2022 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de goedkeuring overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 (“de aanvraag”).

(3)

De beoordelende bevoegde autoriteit van Zweden heeft de Commissie op 7 augustus 2023 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 dat een volledige beoordeling van de aanvraag niet noodzakelijk was. Overeenkomstig artikel 14, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 beoordeelt de beoordelende bevoegde autoriteit de aanvraag binnen 180 dagen nadat het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) de aanvraag overeenkomstig artikel 13, lid 3, van die verordening heeft aanvaard.

(4)

Op 16 december 2023 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit een aanbeveling inzake verlenging van de goedkeuring van cholecalciferol bij het Agentschap ingediend.

(5)

Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies van het Agentschap over de aanvragen tot verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof op. Op 27 februari 2024 heeft het Comité voor biociden het advies van het Agentschap (3) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(6)

Overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt g), van Verordening (EU) nr. 528/2012 heeft de Commissie op 1 juli 2024 het Agentschap verzocht zijn advies (4) te herzien om het gebruik van de stof door het algemene publiek (niet-professionele gebruikers) te onderzoeken en om met zekerheid conclusies te trekken over de vraag of er geschikte alternatieven zijn om cholecalciferol voor de bestrijding van huismuizen binnenshuis te vervangen, bv. het gebruik van mechanische vallen.

(7)

De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 was bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/733 van de Commissie (5) verlengd tot en met 31 december 2025, zodat er voldoende tijd was om de volledige procedure van de behandeling van de aanvraag af te ronden.

(8)

Op 30 april 2025 heeft het Agentschap de Commissie meegedeeld dat het voornemens is het herziene advies in het derde kwartaal van 2025 bij de Commissie in te dienen.

(9)

De goedkeuring zal dus om redenen buiten de invloed van de aanvrager waarschijnlijk verstrijken voordat een besluit over de verlenging ervan is genomen. Het is derhalve passend de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring met een zodanige termijn te verlengen dat er voldoende tijd is om de behandeling van de aanvraag af te ronden. Rekening houdend met de termijn waarover het Agentschap beschikt voor de opstelling en indiening van het herziene advies en de tijd die de Commissie nodig heeft om te besluiten of de goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 wordt verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring tot en met 31 december 2026 worden verlengd.

(10)

Na de verdere verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring, blijft de goedkeuring van cholecalciferol gelden voor gebruik in biociden van productsoort 14, onder voorbehoud van de naleving van de voorwaarden vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/637,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in Uitvoeringsverordening (EU) 2019/637 vastgestelde termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 wordt verlengd tot en met 31 december 2026.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 13 november 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/637 van de Commissie van 23 april 2019 tot goedkeuring van cholecalciferol als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 14 (PB L 109 van 24.4.2019, blz. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).

(3)  Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof cholecalciferol, productsoort: 14, ECHA/BPC/412/2024, aangenomen op 27 februari 2024.

(4)  Mandaat waarbij het ECHA om advies wordt verzocht overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt g), van de biocidenverordening, “Onderzoek naar alternatieven voor cholecalciferol en het mogelijke gebruik ervan door het algemene publiek”, https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.

(5)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/733 van de Commissie van 28 februari 2024 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van cholecalciferol voor gebruik in biociden van productsoort 14 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)