|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/2225 |
6.11.2025 |
VERORDENING (EU) 2025/2225 VAN DE COMMISSIE
van 5 november 2025
tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van magnesium-l-threonaat bij de vervaardiging van voedingssupplementen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (1), en met name artikel 4, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/46/EG bevatten de lijsten van vitaminen en mineralen, en voor elk daarvan de vormen, die bij de vervaardiging van voedingssupplementen mogen worden gebruikt. |
|
(2) |
Op verzoek van de Europese Commissie is de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) gevraagd advies uit te brengen over de veiligheid van magnesium-l-threonaat als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (2) en om aandacht te besteden aan de biologische beschikbaarheid van magnesium uit deze bron in de context van Richtlijn 2002/46/EG. |
|
(3) |
Op 30 januari 2024 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies (3) uitgebracht, waarin zij concludeerde dat magnesium-l-threonaat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor gebruik en dat het een bron van biologisch beschikbaar magnesium is. |
|
(4) |
Op basis van het wetenschappelijk advies van de EFSA is het in de handel brengen van magnesium-l-threonaat als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in voedingssupplementen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2694 van de Commissie (4) onder bepaalde voorwaarden toegelaten. |
|
(5) |
De Commissie is van oordeel dat het wetenschappelijk advies van de EFSA van 2024 voldoende redenen bevat om vast te stellen dat magnesium-l-threonaat dat wordt gebruikt in voedingssupplementen, zoals toegestaan bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2694, geen veiligheidsrisico oplevert als bron van magnesium. |
|
(6) |
Magnesium-l-threonaat moet daarom in de lijst van verbindingen van vitaminen en mineralen in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG worden opgenomen, zodat het gebruik ervan als bron van magnesium in voedingssupplementen wordt toegestaan. |
|
(7) |
Richtlijn 2002/46/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 5 november 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327, 11.12.2015, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) NDA-panel van de EFSA, “Safety of magnesium l-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC”, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2694 van de Commissie van 17 oktober 2024 tot toelating van het in de handel brengen van magnesium-l-threonaat als nieuw voedingsmiddel en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 (PB L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
BIJLAGE
In deel B van bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG wordt tussen de vermeldingen voor “magnesiumacetyltauraat” en “ijzer(II)carbonaat” de volgende vermelding ingevoegd:
“magnesium-l-threonaat (*1)
(*1) Zoals opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).”.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2225/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)