Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/2034 |
10.10.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2034 VAN DE COMMISSIE
van 9 oktober 2025
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 wat betreft administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA”
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 van de Commissie (2) is op 3 september 2024 een toelating van de Unie met nummer EU-0032009-0000 verleend aan Diversey Europe Operations B.V. voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat een samenvatting van de productkenmerken van dat uniek biocide. |
|
(2) |
Op 24 maart 2025 heeft Diversey Europe Operations B.V. overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) een kennisgeving ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) met betrekking tot een administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA”, zoals bedoeld in titel 1 van de bijlage bij die verordening. De kennisgeving is onder zaaknummer BC-KA104994-50 opgenomen in het biocidenregister (“het register”). De voorgestelde wijzigingen waarvan kennis is gegeven, betreffen een wijziging van het adres van de houder van de toelating en een wijziging van het adres van een van de fabrikanten van het biocide. |
|
(3) |
Op 11 april 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een advies (4) bij de Commissie ingediend over de administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA” waarvan kennis is gegeven. In het advies concludeert het Agentschap dat de voorgestelde wijzigingen administratieve wijzigingen zijn zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1, afdelingen 1 en 2, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de invoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan. |
|
(4) |
Op 11 april 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA”, waarin de aangevraagde administratieve wijzigingen in aanmerking zijn genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(5) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA” te wijzigen om de door Diversey Europe Operations B.V. gevraagde administratieve wijzigingen door te voeren. |
|
(6) |
Met uitzondering van de administratieve wijzigingen blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “ClearKlens wipes based on IPA” zoals vermeld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189, ongewijzigd. |
|
(7) |
Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken van het biocide te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken van het biocide in het register in februari 2024 is gewijzigd, moeten in de samenvatting van de productkenmerken in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht. |
|
(8) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 9 oktober 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2189 van de Commissie van 3 september 2024 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Advies van het ECHA, UAD-C-1816018-33-00/F van 11 april 2025 over de administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens wipes based on IPA”, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
BIJLAGE
Samenvatting van de productkenmerken van een biocide
ClearKlens wipes based on IPA
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Toelatingsnummer: EU-0032009-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0032009-0000
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Handelsnaam (-namen) van het product
|
Handelsnaam (-namen) |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adres |
De Corridor 4 (Regulatory team), 3621 ZB Breukelen, Nederland |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032009-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0032009-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
24.9.2024 |
|
Vervaldatum |
|
31.8.2034 |
1.3. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
Adres van de fabrikant |
De Corridor 4 (Regulatory team), 3621 ZB Breukelen, Nederland |
||||||||||||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
Adres van de fabrikant |
|
|||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ardepharm |
||
|
Adres van de fabrikant |
Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône, Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S. |
|
Adres van de fabrikant |
395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Frankrijk |
|
Productielocaties |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S. site 1, 395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Frankrijk |
|
Naam van de fabrikant |
Pluswipes Ltd |
||
|
Adres van de fabrikant |
|
||
|
Productielocaties |
Pluswipes Ltd site 1, Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby, Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Naam van de fabrikant |
ITW Contamination Control BV |
||
|
Adres van de fabrikant |
Saffierlaan 5, 2132 VZ Hoofddorp, Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ITW Texwipe |
||
|
Adres van de fabrikant |
|
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Adres van de fabrikant |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province, 215021 Suzhou, China |
|
Productielocaties |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1, No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province, 215021 Suzhou, China |
1.4. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|||
|
Naam van de fabrikant |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|||
|
Adres van de fabrikant |
Anckelmannplatz, D-20537 Hamburg, Duitsland |
|||
|
Productielocaties |
|
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adres van de fabrikant |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam, Nederland |
|
Productielocaties |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1, Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederland |
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
||||
|
Naam van de fabrikant |
Exxon Mobil Chemicals |
||||
|
Adres van de fabrikant |
Hermeslaan 2, 1831 Machelen, België |
||||
|
Productielocaties |
|
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
||
|
Naam van de fabrikant |
Novapex |
||
|
Adres van de fabrikant |
21 Chemin de la Sauvegarde, Écully Park CS 33167, 69134 Écully, Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
2. PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
Vochtige doekjes
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag gelaats- of oogbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P370+P378: In geval van brand: blussen met water. P264: Na het werken met dit product, handen grondig wassen. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P405: Achter slot bewaren. |
4. TOEGELATEN GEBRUIK
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Use #1 PT02: Desinfectie van harde oppervlakken — professioneel — vegen
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruiksklare vochtige doekjes voor de desinfectie van vooraf gereinigde niet-poreuze harde oppervlakken in laboratoria, cleanrooms en farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten. |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met gebruiksklare vochtige doekjes. Gedetailleerde beschrijving: — |
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruik X per 0,5 m2, waarin X is:
Klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Gebruik volgens desinfectieprotocollen tot 20 keer per dag. Inwerktijd: Laat minstens 5 minuten inwerken. |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zipzak polyethyleentereftalaat (PET)/Lage dichtheid polyetheen (LDPE)/Hoge dichtheid polyetheen (HDPE) met gecoëxtrudeerde (COEX) laag Flexpackzak PET/LDPE/HDPE met COEX-laag Emmer — HDPE Bus — HDPE Elke verpakking kan 5 tot 500 doekjes bevatten, de emmer (HDPE) kan tot 1000 doekjes bevatten. Doekjes:
|
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Maak het oppervlak grondig schoon en spoel na. Verwijder overtollig water van het oppervlak voor desinfectie.
Vouw het doekje in de lucht tweemaal dubbel. Veeg in één richting waarbij de banen overlappen.
Maak het gehele oppervlak nat. Laat minstens 5 minuten inwerken. Gebruik alleen vochtige doekjes. Sluit de verpakking na gebruik. Doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Gebruik #2 PT02: Desinfectie van harde oppervlakken — professioneel — dweilen
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruiksklare vochtige doekjes voor de desinfectie van vooraf gereinigde niet-poreuze harde oppervlakken in cleanrooms en farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten. |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: dweilen met gebruiksklare vochtige doekjes. Gedetailleerde beschrijving: — |
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruik X per 1 m2, waarin X is:
Klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Gebruik volgens desinfectieprotocollen tot 2 keer per dag. Inwerktijd: laat minstens 5 minuten inwerken. |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zipzak polyethyleentereftalaat (PET)/Lage dichtheid polyetheen (LDPE)/Hoge dichtheid polyetheen (HDPE) met gecoëxtrudeerde (COEX) laag Flexpackzak PET/LDPE/HDPE met COEX laag Emmer — HDPE Bus — HDPE Elke verpakking kan 5 tot 500 doekjes bevatten, de emmer (HDPE) kan tot 1 000 doekjes bevatten. Doekjes:
|
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Maak het oppervlak grondig schoon en spoel na.
Verwijder overtollig water van het oppervlak voor desinfectie.
Bevestig het doekje aan de vloerwisser.
Werk systematisch met overlappende banen.
Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 5 minuten inwerken.
Gebruik alleen vochtige doekjes.
Sluit de verpakking na gebruik. Doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Gebruik #3 PT02: Desinfectie van harde oppervlakken — professioneel — vegen (gebruiksvoorwerpen en kleine oppervlakken)
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruiksklare vochtige doekjes voor de desinfectie van gebruiksvoorwerpen en kleine niet-poreuze harde oppervlakken in instellingen (waaronder ziekenhuizen, verzorgingstehuizen en medische praktijken). |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met gebruiksklare vochtige doekjes. Gedetailleerde beschrijving: — |
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruik X per 0,5 m2, waarin X is:
Klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Gebruik volgens desinfectieprotocollen tot 20 keer per dag. Inwerktijd: laat minstens 5 minuten inwerken. |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zipzak polyethyleentereftalaat (PET)/Lage dichtheid polyetheen (LDPE)/Hoge dichtheid polyetheen (HDPE) met gecoëxtrudeerde (COEX) laag Flexpackzak PET/LDPE/HDPE met COEX laag Emmer — HDPE Bus — HDPE Elke verpakking kan 5 tot 500 doekjes bevatten, de emmer (HDPE) kan tot 1 000 doekjes bevatten. Doekjes:
|
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Maak het oppervlak grondig schoon en spoel na.
Verwijder overtollig water van het oppervlak voor desinfectie.
Vouw de doek in de lucht tweemaal dubbel en veeg in één richting waarbij de strepen overlappen.
Maak het gehele oppervlak nat. Laat minstens 5 minuten inwerken. Gebruik alleen vochtige doekjes.
Sluit de verpakking na gebruik. Doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing. Houd kinderen weg van behandelde oppervlakken totdat deze droog zijn.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
5.1. Gebruiksinstructies
Zie gebruikspecifieke gebruiksinstructies.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
|
— |
8 uren in laboratoria |
|
— |
60 uren in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten |
|
— |
20 uren in cleanrooms |
|
— |
1,5 uur in overige ruimtes (waaronder ziekenhuizen, verzorgingstehuizen en medische praktijken) |
Draag chemisch-bestendige handschoenen consistent met de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig tijdens gebruik (de toelatingshouder moet het handschoenmateriaal specificeren in de productinformatie).
Onverminderd de toepassing van Richtlijn 98/24/EG en andere EU-wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie sectie 6 voor de volledige referentielijst.
Aanraking met de ogen vermijden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Inademing: kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
Aanraking met de ogen: veroorzaakt ernstige irritatie.
NA INADEMEN: breng in frisse lucht en laat rusten in een positie waarin het slachtoffer makkelijk kan ademen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE) (070/245 245).
BIJ CONTACT MET DE HUID: alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen voor hergebruik. Huid met water afspoelen. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: spoelen met water. Eventueel aanwezige contactlenzen verwijderen indien mogelijk. Blijf minstens 5 minuten spoelen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
Milieublootstellingsmaatregelen
Mag niet in de bodem, oppervlaktewaterwater, pijpleidingen of het riool terecht komen.
Om in het water levende organismen te beschermen, mag dit product niet worden toegepast in de buurt van waterafvoersystemen.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: met vloeistofbindend materiaal (zand, diatomeeënaarde, universele bindmiddelen, zaagsel) opnemen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Het product en zijn verpakking moeten op een veilige wijze worden afgevoerd, conform alle relevante wet- en regelgeving inzake de verwijdering van gevaarlijk afval.
Het als afval afvoeren of verbranden van deze verpakking moet voldoen aan de wetgeving inzake afvalverwijdering en eventuele voorschriften van lokale autoriteiten.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 2 jaar.
Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Weghouden van direct zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 40 °C.
Bewaren in goed gesloten verpakking.
6. OVERIGE INFORMATIE
Uitgedrukt in volumeprocent is de concentratie werkzame stof 70 % v/v.
De volledige titels van de referentie in sectie 5.2 “Risicobeperkende maatregelen” zijn: EN 374 — Beschermende handschoen tegen chemicaliën en micro-organismen.
Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)