DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14 juncto artikel 17,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de Commissie bij verordening maximumwaarden vaststellen voor residuen (“MRL’s”) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt.

(2)	Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) bevat de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL’s in levensmiddelen van dierlijke oorsprong.

(3)	De stof fluralaner is in die verordening opgenomen als toegestane stof voor pluimvee.

(4)

Op 24 april 2024 heeft Farmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A. overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EG) nr. 470/2009 bij het Europees Geneesmiddelenbureau (“het Bureau”) een aanvraag ingediend tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van de stof fluralaner in zalmachtigen en andere vissen.

(5)

Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het Bureau overwegen MRL’s van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL’s van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten.

(6)

Op 12 februari 2025 (3) heeft het Bureau op basis van het advies van het Comité voor diergeneesmiddelen aanbevolen MRL’s vast te stellen voor het gebruik van fluralaner bij zalmachtigen, die van toepassing zijn op spier en huid in natuurlijke verhoudingen. Het Bureau heeft geconcludeerd dat de uitbreiding via extrapolatie van de MRL’s voor fluralaner naar alle vissen passend is.

(7)	Gezien het advies van het Bureau acht de Commissie het passend de aanbevolen MRL’s voor fluralaner voor alle vissen vast te stellen.

(8)	Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(9)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor diergeneesmiddelen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig het bepaalde in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 september 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(2) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(3) Advies van het Comité voor diergeneesmiddelen van 12 februari 2025 inzake de vaststelling van maximumwaarden voor residuen (EMA/CVMP/27344/2025).