Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
VERORDENING (EU) 2025/1163 VAN DE COMMISSIE
van 13 juni 2025
tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van chloorprofam, fuberidazool, ipconazool, methoxyfenozide, S-metolachloor en triflusulfuron in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), artikel 18, lid 1, punt b), en artikel 49, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Voor fuberidazool, ipconazool, methoxyfenozide, S-metolachloor en triflusulfuron zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor chloorprofam zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening. |
|
(2) |
De goedkeuring van de werkzame stof chloorprofam is op 28 februari 2019 verstreken (2). Bij Verordening (EU) 2021/155 van de Commissie (3) is een tijdelijk MRL voor chloorprofam in aardappelen vastgesteld, aangezien uit de monitoringgegevens een mogelijke verontreiniging van aardappelen boven de bepaalbaarheidsgrens is gebleken wanneer zij worden opgeslagen in inrichtingen waar in het verleden chloorprofam is gebruikt. Krachtens die verordening zijn de aardappelhandelsorganisaties en de fabrikanten ertoe verplicht om nieuwe en efficiëntere reinigingspraktijken te ontwikkelen en toe te passen om dergelijke verontreiniging te verminderen, en om bij de Commissie nieuwe monitoringgegevens in te dienen die haar in staat zouden stellen dat tijdelijke MRL te herzien. |
|
(3) |
Het tijdelijke MRL voor chloorprofam in aardappelen is beoordeeld op basis van de bij de Commissie ingediende monitoringgegevens en het tijdelijke MRL is vervolgens bij Verordening (EU) 2023/377 van de Commissie (4) verlaagd van 0,4 mg/kg naar 0,35 mg/kg. Dit tijdelijke MRL moest worden herzien op basis van de monitoringgegevens die uiterlijk op 31 december van elk jaar bij de Commissie worden ingediend. |
|
(4) |
Uit recente monitoringgegevens over chloorprofam in aardappelen is gebleken dat momenteel een lager MRL van 0,2 mg/kg haalbaar is. Het is derhalve passend om het tijdelijke MRL voor chloorprofam in aardappelen te verlagen naar 0,2 mg/kg. De monitoringgegevens moeten in plaats van elk jaar om de twee jaar door de exploitanten van levensmiddelenbedrijven worden ingediend en vergezeld gaan van een verslag over de voortgang en de toepassing van de reinigingspraktijken in opslagfaciliteiten waar in het verleden chloorprofam is gebruikt. De desbetreffende voetnoot voor aardappelen in bijlage III moet dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(5) |
De goedkeuring van de werkzame stof fuberidazool is op 28 februari 2019 (5) verstreken en er is geen aanvraag tot verlenging ervan ingediend. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fuberidazool bevatten, zijn ingetrokken. Er bestaan geen Codex-grenswaarden (“CXL’s”) of invoertoleranties voor die stof. De MRL’s voor fuberidazool op alle producten zijn momenteel vastgesteld op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen. Het is daarom passend de MRL’s voor fuberidazool in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te schrappen en om MRL’s voor fuberidazool op alle producten vast te stellen op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen in bijlage V bij die verordening. |
|
(6) |
De goedkeuring van de werkzame stof ipconazool is op 31 mei 2023 verstreken (6). De aanvraag voor goedkeuring van deze stof is ingetrokken en alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen met ipconazool zijn ingetrokken. Er bestaan geen CXL’s of invoertoleranties voor die stof. De MRL’s voor ipconazool op alle producten zijn momenteel vastgesteld op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen. Het is daarom passend de MRL’s voor ipconazool in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te schrappen en om MRL’s voor ipconazool op alle producten vast te stellen op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen in bijlage V bij die verordening. De referentielaboratoria van de Europese Unie hebben aanbevolen de residudefinitie van ipconazool voor de monitoring van producten te wijzigen in “ipconazool (som van de samenstellende isomeren) (F)”. De Commissie acht deze nieuwe residudefinitie passend. |
|
(7) |
De goedkeuring van de werkzame stof methoxyfenozide is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/158 van de Commissie (7) beperkt tot gebruik in kassen. De MRL’s voor methoxyfenozide in aubergines zijn momenteel bij Verordening (EU) 2023/1069 van de Commissie (8) vastgesteld op 0,6 mg/kg. Bij de beoordeling van de MRL’s voor methoxyfenozide overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 396/2005 heeft de EFSA vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot residuproeven voor aubergines ontbreekt (9). De beschikbare informatie was desalniettemin toereikend voor de EFSA om MRL’s voor te stellen die veilig zijn voor de consument, en er is aangegeven welke gegevens in bijlage II bij Verordening (EU) 2023/1069 ontbreken, alsmede de datum waarop de ontbrekende informatie ter onderbouwing van de voorgestelde MRL’s bij de EFSA moest worden ingediend. Vervolgens heeft de aanvrager informatie ingediend om de lacunes in de gegevens op te vullen, met uitzondering van de residuproeven voor het onderbouwen van het binnengebruik van methoxyfenozide (10). Informatie betreffende residuproeven voor binnengebruik van deze stof voor aubergines is later ingediend in een aanvraag van een lidstaat overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 396/2005. De EFSA heeft de aanvraag beoordeeld en geconcludeerd dat de beschikbare residuproeven toereikend waren om een lager MRL voor aubergines vast te stellen (11). |
|
(8) |
Het is passend de MRL’s voor aubergines in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op de door de EFSA vastgestelde niveaus, waarbij geen risico voor de consument is vastgesteld. Duidelijkheidshalve moet de voetnoot die wijst op een gebrek aan informatie over residuproeven op aubergines uit bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden geschrapt. |
|
(9) |
De goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor is op 22 januari 2024 verstreken. Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/20 van de Commissie (12) is de goedkeuring van deze werkzame stof niet verlengd, aangezien niet aan de goedkeuringscriteria van artikel 4, leden 1 en 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 was voldaan. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die S-metolachloor bevatten, zijn ingetrokken. Er bestaan geen CXL’s of invoertoleranties voor die stof. De MRL’s voor S-metolachloor op alle producten zijn momenteel vastgesteld op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen. Het is daarom passend de MRL’s voor deze stof in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te schrappen en om MRL’s voor S-metolachloor op alle producten vast te stellen op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen in bijlage V bij die verordening. Bovendien zijn er geen bevestigende gegevens meer nodig. Daarom moeten alle voetnoten met verzoeken om bevestigende gegevens worden geschrapt. |
|
(10) |
De goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron (voorheen triflusulfuron-methyl) is op 20 november 2023 verstreken. Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2513 van de Commissie (13) is de goedkeuring van deze werkzame stof niet verlengd, aangezien niet aan de goedkeuringscriteria van artikel 4, leden 1 en 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 was voldaan. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die triflusulfuron bevatten, zijn ingetrokken. Er bestaan geen CXL’s of invoertoleranties voor die stof. De MRL’s voor triflusulfuron op alle producten zijn momenteel vastgesteld op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen. Het is daarom passend de MRL’s voor deze stof in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te schrappen en om MRL’s voor triflusulfuron op alle producten vast te stellen op de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen in bijlage V bij die verordening. De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de beschikbaarheid van analysenormen. Die laboratoria bevestigden de beschikbaarheid van analysenormen. De voetnoot die verwijst naar het feit dat de referentiestandaard niet in de handel verkrijgbaar is, moet daarom uit bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden geschrapt. |
|
(11) |
De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Die laboratoria hebben productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn. |
|
(12) |
De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de gewijzigde MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen. |
|
(13) |
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(14) |
De in deze verordening vastgestelde MRL’s mogen niet van toepassing zijn op producten die in de Unie in de handel zijn gebracht vóór de nieuwe MRL’s van toepassing zijn geworden en waarvoor een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd. |
|
(15) |
Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de nieuwe MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de aanpassing van de desbetreffende MRL’s voortvloeien. |
|
(16) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 6 januari 2026.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 6 januari 2026.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 13 juni 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2019/989 van de Commissie van 17 juni 2019 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof chloorprofam overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 160 van 18.6.2019, blz. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Verordening (EU) 2021/155 van de Commissie van 9 februari 2021 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van tetrachloorkoolstof, chloorthalonil, chloorprofam, dimethoaat, ethoprofos, fenamidone, methiocarb, omethoaat, propiconazool en pymetrozine in of op bepaalde producten (PB L 46 van 10.2.2021, blz. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Verordening (EU) 2023/377 van de Commissie van 15 februari 2023 tot wijziging van de bijlagen II, III, IV en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van benzalkoniumchloride (BAC), chloorprofam, didecyldimethylammoniumchloride (DDAC), flutriafol, metazachloor, nicotine, profenofos, quizalofop-P, natriumaluminiumsilicaat, thiabendazool en triadimenol in of op bepaalde producten (PB L 55 van 22.2.2023, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/939 van de Commissie van 10 mei 2023 tot intrekking van de goedkeuring van de werkzame stof ipconazool overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 571/2014 (PB L 125 van 11.5.2023, blz. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Uitvoeringsverordening (EU) 2019/158 van de Commissie van 31 januari 2019 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof methoxyfenozide als stof die in aanmerking komt voor vervanging, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie ( PB L 31 van 1.2.2019, blz. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Verordening (EU) 2023/1069 van de Commissie van 1 juni 2023 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximaat, flutianil, isoxaflutool, mandipropamid, methoxyfenozide en spinetoram in of op bepaalde producten ( PB L 143 van 2.6.2023, blz. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014, “Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, 12(1), 3509, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023, “Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl”, EFSA Journal, 21(5), e08013, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024, “Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines”, EFSA Journal, 22(7), e8922, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/20 van de Commissie van 12 december 2023 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2513 van de Commissie van 16 november 2023 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
BIJLAGE
De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:
|
1) |
bijlage II wordt als volgt gewijzigd:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
in deel A van bijlage III wordt de kolom voor chloorprofam vervangen door: “Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
in bijlage V worden kolommen voor fuberidazool, ipconazool, S-metolachloor en triflusulfuron toegevoegd; “ Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Bepaalbaarheidsgrens
(1) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.
(*2) Bepaalbaarheidsgrens
(2) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.
(*3) Bepaalbaarheidsgrens
(3) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)