|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/1150 |
12.6.2025 |
VERORDENING (EU) 2025/1150 VAN DE COMMISSIE
van 11 juni 2025
tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van natriumascorbaat (E 301) in vitamine A-preparaten bestemd voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3,
Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (2), en met name artikel 7, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
In bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen, levensmiddelenaroma’s en voedingsstoffen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en de desbetreffende gebruiksvoorwaarden. |
|
(2) |
De EU-lijst van levensmiddelenadditieven kan worden bijgewerkt overeenkomstig de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008, hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij op aanvraag van een lidstaat of een belanghebbende partij. |
|
(3) |
In oktober 2023 is bij de Commissie een aanvraag ingediend voor een vergunning voor het gebruik van natriumascorbaat (E 301) als antioxidant met een maximumgehalte van 50 000 mg/kg in micro-ingekapselde vitamine A-preparaten voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, wat resulteert in een maximale carry-over naar die levensmiddelen van 1 mg/l natriumascorbaat (E 301). Die aanvraag is vervolgens overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 toegankelijk gemaakt voor de lidstaten. |
|
(4) |
Op grond van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is natriumascorbaat (E 301) thans toegelaten als levensmiddelenadditief in onder meer vitamine D-preparaten voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, met een maximumgehalte van 100 000 mg/kg en een maximale carry-over naar die levensmiddelen van 1 mg/l. Die toelating is gebaseerd op het wetenschappelijk advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) van 22 december 2010 (3), waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van het levensmiddelenadditief natriumascorbaat (E 301) als antioxidant voor de vitamine D-preparaten voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding geen veiligheidsrisico oplevert, aangezien de maximale carry-over van 1 mg/l natriumascorbaat slechts in geringe mate zou bijdragen aan het gehalte vitamine C en natrium in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding. |
|
(5) |
Bovendien mag natriumascorbaat overeenkomstig de bijlage bij Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4) worden toegevoegd aan volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als bron van vitamine C. De minimale en maximale hoeveelheden vitamine C en natrium in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn gespecificeerd in Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie (5). |
|
(6) |
Micro-inkapseling is een gangbare methode om vitamine A tegen degradatie te beschermen. In dit verband zorgt natriumascorbaat (E 301) bij gebruik als antioxidant tijdens het productieproces en in het eindproduct voor de stabiliteit van de beschermende matrix waarin vitamine A wordt ingekapseld. Door de verhoogde stabiliteit van vitamine A kan de dosis beter worden gecontroleerd en is minder overdosering nodig om de juiste hoeveelheid vitamine A in het eindproduct te garanderen. |
|
(7) |
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 wint de Commissie het advies van de EFSA in om de EU-lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 bij te werken, tenzij die bijwerking geen gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de mens. |
|
(8) |
Het gebruik van natriumascorbaat (E 301) in micro-ingekapselde vitamine A-preparaten waarvoor een aanvraag is ingediend, leidt tot hetzelfde maximale niveau van carry-over naar volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als het niveau dat de EFSA in 2010 heeft beoordeeld. Bovendien hebben de in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding toegestane maximumhoeveelheden voor vitamine C en natrium betrekking op de aanwezigheid ervan uit alle bronnen, met inbegrip van carry-over uit levensmiddelenadditieven. De voorgestelde uitbreiding van het gebruik van natriumascorbaat (E 301) zal derhalve waarschijnlijk geen gevolgen hebben voor de gezondheid van de mens. |
|
(9) |
Daarom moet het gebruik van natriumascorbaat (E 301) als antioxidant in micro-ingekapselde vitamine A-preparaten voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding worden toegestaan bij een maximumgehalte van 50 000 mg/kg en een maximumniveau van carry-over van 1 mg/l naar die levensmiddelen. |
|
(10) |
Verordening (EG) nr. 1333/2008 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(11) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 juni 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children. EFSA Journal 2010;8(12):1942, doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de) Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie van 25 september 2015 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en wat betreft informatievoorschriften betreffende de voeding van zuigelingen en peuters (PB L 25 van 2.2.2016, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
BIJLAGE
In bijlage III, deel 5, afdeling B, bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt de vermelding voor levensmiddelenadditief E 301 vervangen door:
|
“E 301 |
Natriumascorbaat |
100 000 mg/kg in vitamine D-preparaten en maximum 1 mg/l carry-over in het eindproduct |
Vitamine D-preparaten |
Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 |
|
50 000 mg/kg in micro-ingekapselde vitamine A-preparaten en maximum 1 mg/l carry-over in het eindproduct |
Micro-ingekapselde vitamine A-preparaten |
Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 |
||
|
Totale carry-over 75 mg/l |
Afdeklagen van voedingsstofpreparaten die meervoudig onverzadigde vetzuren bevatten |
Levensmiddelen voor zuigelingen en peuters” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)