European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/1129

4.6.2025

BESLUIT (EU) 2025/1129 VAN DE RAAD

van 26 mei 2025

waarbij de lidstaten wordt verzocht om, in het belang van de Europese Unie, de wijzigingen te aanvaarden van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) die in de bijlage bij resolutie WHA77.17 zijn opgenomen en die op 1 juni 2024 zijn aangenomen

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 168, lid 5, in samenhang met artikel 218, lid 6, punt a), iii) en v),

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Gezien de goedkeuring van het Europees Parlement (1),

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Op 3 maart 2022 heeft de Raad, met de vaststelling van Besluit (EU) 2022/451 (2), de Commissie gemachtigd om namens de Unie te onderhandelen, wat aangelegenheden betreft die onder de bevoegdheid van de Unie vallen, over een internationale overeenkomst inzake pandemiepreventie, -paraatheid en -respons, alsook over aanvullende wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005).

(2)

Op 1 juni 2024 op de zevenenzeventigste zitting van de Wereldgezondheidsvergadering (World Health Assembly — WHA) hebben de leden van de Wereldgezondheidsorganisatie (World Health Organization — WHO) bij consensus de verschillende wijzigingen aangenomen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) die in de bijlage bij resolutie WHA77.17 zijn opgenomen (de “wijzigingen”) (3) en die erop zijn gericht om de doeltreffendheid van de Internationale Gezondheidsregeling te vergroten.

(3)

Op grond van artikel 22 van het statuut van de WHO treden de wijzigingen in werking voor alle leden van de WHO, met uitzondering van de leden die de directeur-generaal binnen de in de kennisgeving van aanneming van die wijzigingen gestelde termijn kennis hebben gegeven van een afwijzing of voorbehoud.

(4)

De Unie bevordert de versterking van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) en de doeltreffende uitvoering ervan.

(5)

De Unie heeft de afgelopen jaren haar kader voor gezondheidsbeveiliging aanzienlijk versterkt door een aantal rechtshandelingen aan te nemen, met name Verordening (EU) 2022/2371 van het Europees Parlement en de Raad (4) inzake ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen en Verordening (EU) 2022/2372 van de Raad (5) betreffende een kader van maatregelen ter waarborging van de levering van in een crisissituatie relevante medische tegenmaatregelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid op Unieniveau.

(6)

Een aanzienlijk aantal van de aangenomen wijzigingen heeft betrekking op aangelegenheden waarvoor de Unie op grond van artikel 168, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) gelezen in samenhang met artikel 6 en artikel 168, lid 1, VWEU, bevoegd is om het optreden van de lidstaten te ondersteunen, te coördineren of aan te vullen, en waarvoor Unieregels bestaan, met name op het gebied van ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen in het kader van Verordening (EU) 2022/2371. Daarnaast sluiten sommige van de wijzigingen aan bij gebieden die onder het Unierecht vallen met betrekking tot de levering van in een crisissituatie relevante medische tegenmaatregelen zoals vastgelegd in Verordening (EU) 2022/2372, de bescherming van de volksgezondheid in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid zoals vastgelegd in Verordening (EU) 2022/123 van het Europees Parlement en de Raad (6), het vrije verkeer van personen zoals vastgelegd in Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad (7), civiele bescherming zoals opgenomen in Besluit nr. 1313/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad (8), of ontwikkelingssamenwerking zoals opgenomen in Verordening (EU) 2021/947 van het Europees Parlement en de Raad (9).

(7)

Dit besluit maakt geen gebruik van de mogelijkheid voor de Unie om haar externe bevoegdheid uit te oefenen op gebieden waarvoor nog geen Unieregels bestaan. De lidstaten blijven bevoegd voor de aangelegenheden waarop de wijzigingen betrekking hebben, voor zover de wijzigingen geen gevolgen hebben voor de Unieregels noch de strekking daarvan wijzigen, met inbegrip van de voorzienbare ontwikkelingen van die regels. Bovendien blijven de lidstaten als enige bevoegd voor de bepaling van hun gezondheidsbeleid alsook de organisatie en verstrekking van gezondheidsdiensten en geneeskundige verzorging overeenkomstig artikel 168, lid 7, VWEU. Voorts schept dit besluit geen aanvullende financiële verplichtingen voor de lidstaten.

(8)

Geen van de wijzigingen is in strijd met het Unierecht en het is daarom niet noodzakelijk om voorbehouden te maken ten aanzien van de wijzigingen die onder de bevoegdheid van de Unie vallen.

(9)

De Unie is geen partij bij de Internationale Gezondheidsregeling (2005), aangezien enkel staten partij bij die regeling kunnen zijn. Alle lidstaten zijn partij bij de Internationale Gezondheidsregeling (2005).

(10)

Onder deze omstandigheden en overeenkomstig het beginsel van loyale samenwerking moet de bevoegdheid van de Unie extern worden uitgeoefend door de lidstaten die optreden als intermediairs. Daartoe moet de lidstaten worden verzocht de wijzigingen zonder voorbehoud te aanvaarden, voor zover zij onder de bevoegdheid van de Unie vallen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De lidstaten worden uitgenodigd om, in het belang van de Unie, zonder voorbehoud de wijzigingen te aanvaarden van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) die zijn opgenomen in de bijlage bij de op 1 juni 2024 aangenomen resolutie WHA 77.17, voor zover de Unie gemeenschappelijke regels met betrekking tot de in die wijzigingen bestreken aangelegenheden heeft vastgesteld.

De tekst van de wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) is aan dit besluit gehecht.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 26 mei 2025.

Voor de Raad

De voorzitter

C. SIEKIERSKI


(1)  Goedkeuring van 6 mei 2025 (nog niet gepubliceerd in het Publicatieblad).

(2)  Besluit (EU) 2022/451 van de Raad van 3 maart 2022 tot machtiging tot het openen van onderhandelingen namens de Europese Unie voor een internationale overeenkomst inzake pandemiepreventie, -paraatheid en -respons, alsook voor aanvullende wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) (PB L 92 van 21.3.2022, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2022/451/oj).

(3)  Resolutie WHA77.17 — “Strengthening preparedness for and response to public health emergencies through targeted amendments to the International Health Regulations (2005)”, met in de bijlage daarbij de tekst van de wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) en beschikbaar op https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA77/A77_R17-en.pdf. De wijzigingen met verscheidene redactionele correcties zijn voorts rondgestuurd naar de staten die partij zijn bij de Internationale Gezondheidsregeling (2005) bij WHO-circulaire C.L.40.2024 van 19 september 2024. Die redactionele correcties zijn tevens opgenomen in de tekst van de aan dit besluit gehechte wijzigingen.

(4)  Verordening (EU) 2022/2371 van het Europees Parlement en de Raad van 23 november 2022 inzake ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen en tot intrekking van Besluit nr. 1082/2013/EU (PB L 314 van 6.12.2022, blz. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj).

(5)  Verordening (EU) 2022/2372 van de Raad van 24 oktober 2022 betreffende een kader van maatregelen ter waarborging van de levering van in een crisissituatie relevante medische tegenmaatregelen in geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid op Unieniveau (PB L 314 van 6.12.2022, blz. 64 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2372/oj).

(6)  Verordening (EU) 2022/123 van het Europees Parlement en de Raad van 25 januari 2022 betreffende een grotere rol van het Europees Geneesmiddelenbureau inzake crisisparaatheid en -beheersing op het gebied van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (PB L 20 van 31.1.2022, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/123/oj).

(7)  Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende het recht van vrij verkeer en verblijf op het grondgebied van de lidstaten voor de burgers van de Unie en hun familieleden, tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1612/68 en tot intrekking van Richtlijnen 64/221/EEG, 68/360/EEG, 72/194/EEG, 73/148/EEG, 75/34/EEG, 75/35/EEG, 90/364/EEG, 90/365/EEG en 93/96/EEG (PB L 158 van 30.4.2004, blz. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/38/oj).

(8)  Besluit nr. 1313/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 betreffende een Uniemechanisme voor civiele bescherming (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 924, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/1313/oj).

(9)  Verordening (EU) 2021/947 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juni 2021 tot vaststelling van het instrument voor nabuurschapsbeleid, ontwikkeling en internationale samenwerking — Europa in de wereld, tot wijziging en intrekking van Besluit nr. 466/2014/EU van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EU) 2017/1601 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG, Euratom) nr. 480/2009 van de Raad (PB L 209 van 14.6.2021, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/947/oj).


VERTALING

De wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) die door de 77e Wereldgezondheidsvergadering zijn aangenomen bij resolutie WHA77.17 (2024), zijn onderstreept en vetgedrukt (toevoegingen) en doorgestreept (schrappingen).

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

Image 22

Image 23

Image 24

Image 25

Image 26

Image 27

Image 28

Image 29

Image 30

Image 31


(1)  Voor de toepassing van deze bepaling worden de Heilige Stoel en Liechtenstein geacht te behoren tot de Europese Regio van de WHO, met dien verstande dat deze regeling geen afbreuk doet aan hun status als Staten die Partij zijn bij de Internationale Gezondheidsregeling (2005) die geen lid zijn van de WHO.

BIJLAGE 1

Image 32

Image 33

Image 34

Image 35

Image 36

Image 37


(1)  In Staten die Partij zijn, waar, vanwege hun administratieve structuur, een tussenliggend niveau ontbreekt of niet duidelijk identificeerbaar is, worden de in de onderdelen a) tot en met e) van dit lid genoemde belangrijke capaciteiten geacht te zijn ontwikkeld, versterkt of gehandhaafd, hetzij op plaatselijk niveau, hetzij op nationaal niveau, al naargelang het geval, in overeenstemming met de nationale wetgeving en context.

BIJLAGE 2

BESLISSINGSINSTRUMENT VOOR DE BEOORDELING EN KENNISGEVING VAN GEBEURTENISSEN DIE EEN NOODSITUATIE OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VAN INTERNATIONAAL BELANG ZOUDEN KUNNEN VORMEN

Image 38

BIJLAGE 3

MODEL VAN HET CERTIFICAAT TOT VRIJSTELLING VAN SANITAIRE CONTROLE VAN SCHEPEN/CERTIFICAAT VAN SANITAIRE CONTROLE VAN SCHEPEN

Image 39

Image 40

Image 41

BIJLAGE 4

TECHNISCHE VEREISTEN MET BETREKKING TOT VERVOERMIDDELEN EN VERVOERSEXPLOITANTEN

Image 42

BIJLAGE 6

VACCINATIE, PROFYLAXE EN DAARMEE VERBAND HOUDENDE CERTIFCATEN

Image 43

Image 44

Image 45

Image 46


(1)  Is uitsluitend van toepassing op certificaten die zijn afgegeven in een niet-digitaal formaat.

BIJLAGE 8

Image 47


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/1129/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)