(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is voor de stof indigokarmijn onder de naam “indigotine” een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervissen, behorend tot de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” en ingedeeld in de rubriek “andere kleurstoffen”. Voor de stof is ook een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden en katten behorend tot de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” en ingedeeld in de rubriek “kleurstoffen die voor de kleuring van levensmiddelen zijn toegestaan op grond van de communautaire voorschriften”. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van indigokarmijn als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten, honden en siervissen. De aanvrager heeft verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “kleurstoffen: stoffen die aan een diervoeder kleur geven of daaraan kleur teruggeven”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 28 april 2015 (3) en 27 juni 2024 (4) geconcludeerd dat indigokarmijn (met een zuiverheid van ten minste 85 % kleurstof) voor katten en honden veilig is bij concentraties van maximaal 250 mg/kg volledig diervoeder en voor siervissen bij concentraties van maximaal 1 000 mg/kg volledig diervoeder. De EFSA heeft geconcludeerd dat het verstandig is ervan uit te gaan dat voor gebruikers een risico bestaat van blootstelling via de inademing van stof van het toevoegingsmiddel, en dat bij gebrek aan informatie over de inhalatietoxiciteit van indigokarmijn, blootstelling langs die weg als gevaarlijk moet worden beschouwd. Indigokarmijn is niet irriterend voor de huid en de ogen, maar moet wel worden beschouwd als mogelijk huid- en inhalatieallergeen bij de mens. Indigokarmijn is doeltreffend voor het toevoegen van kleur aan diervoeders voor honden, katten en siervissen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat indigokarmijn voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,