European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/455

10.3.2025

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/455 VAN DE COMMISSIE

van 7 maart 2025

tot verlening van toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Op 13 december 2021 heeft CSI-Ireland overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een uniek biocide met als naam “SatPax® 70/30 IPA”, behorende tot productsoort 2 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Finland ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-UG072043-42.

(2)

“SatPax® 70/30 IPA” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is voor productsoort 2 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Op 5 januari 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend.

(4)

Op 27 juni 2024 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn advies (2), de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “SatPax® 70/30 IPA” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende het uniek biocide aan de Commissie toegezonden.

(5)

In het advies wordt geconcludeerd dat “SatPax® 70/30 IPA” een uniek biocide is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt r), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat het in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat het, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van die verordening gestelde voorwaarden.

(6)

Op 15 juli 2024 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

(7)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend om voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA” een toelating van de Unie te verlenen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan CSI-Ireland wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0032869-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 30 maart 2025 tot en met 28 februari 2035.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 7 maart 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Advies van het ECHA van 30 mei 2024 over de toelating van de Unie voor “SatPax® 70/30 IPA” (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

SatPax® 70/30 IPA

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Toelatingsnummer: EU-0032869-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0032869-0000

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Handelsnaam (-namen) van het product

Handelsnaam (-namen)

SatPax® 70/30 IPA

SatPax® Choice® 500

Sterile SatPax® Choice® 500

SatPax® 550

Sterile SatPax® 550

SatPax® 550 Low Endotoxin

Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin

SatPax® Choice® 600

Sterile SatPax® Choice® 600

SatPax® 670

Sterile SatPax® 670

SatPax® 670A

Sterile SatPax® 670A

SatPax® 670-R

Sterile SatPax® 670-R

SatPax® 3000

Sterile SatPax® 3000

SatPax® Choice® 700

Sterile SatPax® Choice® 700

SatPax® Choice® 900

Sterile SatPax® Choice® 900

SatPax® 1000

Sterile SatPax® 1000

SatPax® S1200

Sterile SatPax® S1200

SatPax® Choice® SuperSorb

Sterile SatPax® Choice® SuperSorb

SatPax® MicroSeal SuperSorb®

Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®

SatPax® Microseal®-VP

Sterile SatPax® Microseal®-VP

SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin

Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin

SatPax® ValuSeal-HA®

Sterile SatPax® ValuSeal-HA®

SatPax® SPSE

Sterile SatPax® SPSE

SatPax® SPLWSE

Sterile SatPax® SPLWSE

SatPax® SPSWSE

Sterile SatPax® SPSWSE

SatPax® ValuSeal® IonX®

Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2.   Toelatingshouder

Naam en adres van de houder van de toelating

Naam

CSI-Ireland

Adres

Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE

Toelatingsnummer

 

EU-0032869-0000

Toelatingsnummer in R4BP

 

EU-0032869-0000

Toelatingsdatum

 

30 maart 2025

Vervaldatum

 

28 februari 2035

1.3.   Fabrikant(en) van het product

Naam van de fabrikant

Berkshire International Ltd

Adres van de fabrikant

Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland

Productielocaties

Berkshire International Ltd site 1

Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland

Berkshire International Ltd site 2

Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett Verenigde Staten

Berkshire International Ltd site 3

Berkshire International Ltd. Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland

1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof

Propan-2-ol

Naam van de fabrikant

Ineos Solvents Germany GmbH

Adres van de fabrikant

Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland

Productielocaties

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany

Ineos Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland


Werkzame stof

Propan-2-ol

Naam van de fabrikant

Exxon Mobil Chemical Europe

Adres van de fabrikant

Hermeslaan 2 1831 Machelen België

Productielocaties

Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the)

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Verenigde Staten

2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propan-2-ol

 

werkzame stof

67-63-0

200-661-7

64,7  % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering

Gebruiksklaar doekje, voorverzadigd met een vloeibare formulering (AL)

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

P261: Inademing van damp vermijden.

P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming.

P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].

P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

P312: Bij onwel voelen een arts.

P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.

4.   TOEGELATEN GEBRUIK

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Desinfectie van kleine harde oppervlakken door vegen met een doekje in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. werkbanken in een cleanroom)

Productsoort

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven

Toepassingsgebied(en)

Gebruik binnen

Desinfectie van kleine harde oppervlakken door vegen met een doekje in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. werkbanken in een cleanroom).

Toepassingsmethode(n)

Methode: vegen met een doekje

Gedetailleerde beschrijving: vegen met een doekje. Rechtstreekse toepassing op oppervlakken met een kant-en-klaar doekje.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: 30-130 ml/m2

Verdunning (%): niet vereist.

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklaar product. Voldoende doekjes gebruiken om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden. Elk doekje bevat 3,0-56,3 ml IPA: water 70:30 v/v% oplossing (2,1-39,4 ml of 1,6 tot 30,9 g werkzame stof). De toepassingsdosis is afhankelijk van het type doekje (zie onder).

1.55 % cellulose/45 % polyester

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 9-18

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 6-9

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4,5-6

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4-4,5

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 5

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3- 4

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 6

2.60 % cellulose/40 % polyester

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 9-15

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 5,75-9

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4,5-5,75

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3,75-4,5

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 5

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3-3,75

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 6

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 2-3

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 7

3.100 % polypropyleen

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 7,5-15

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 5-7,5

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3,5-5

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4

4.100 % polyester

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 16-56

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 1

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 8-16

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 7-8

hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3

Normaal aantal toepassingen per dag: 10

Categorie/categorieën gebruikers

Professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

Voorverzadigde doekjes — 55 % cellulose/45 % polyester

Bus/navulzakken

60, 75, 100, 125 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materiaal van de bus: HDPE (polyethyleen met hoge dichtheid)

Materiaal van het deksel: PP (polypropyleen)

Zakje

25, 30, 50, 75 of 100 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materiaal van de buitenlaag: PET (polyethyleentereftalaat)

Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE (polyethyleen of lineair polyethyleen met lage dichtheid)

Voorverzadigde doekjes — 60 % cellulose/40 % polyester

Bus/navulzak

75, 100, 125 of 150 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materiaal van de bus: HDPE

Materiaal van het deksel: PP

Zakje

30, 75, 90 of 100 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materiaal van de buitenlaag: PET

Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE

Voorverzadigde doekjes — 100 % polypropyleen

Bus/navulzak

50, 75, 100, 125 of 150 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 15 × 23, 23 × 30

Materiaal van de bus: HDPE

Materiaal van het deksel: PP

Zakje

50, 75, 100 of 125 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36

Materiaal van de buitenlaag: PET

Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE

Voorverzadigde doekjes — 100 % polyester

Zakje

20, 25, 30, 50, 75, 100 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30

Materiaal van de buitenlaag: PET

Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Gebruiken bij kamertemperatuur.

Enkel gebruiken op schone oppervlakken.

Haal één doekje uit de verpakking. Verpakking weer sluiten.

Vouw het doekje in vieren en hervouw dit opnieuw om elk oppervlak van het doekje te gebruiken.

Pas het kant-en-klare doekje direct toe op het te desinfecteren oppervlak.

Zorg dat het oppervlak geheel nat is.

Extra vegen met het doekje is niet nodig.

Laat voor bacteriën en gisten 1 minuut inwerken.

Gebruik doekjes één keer.

Gebruikte doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.

Niet met andere producten mengen.

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.2)

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.3)

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.4)

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.5)

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Desinfectie van grote harde oppervlakken met behulp van doekjes en een dweil in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. vloeren in een cleanroom)

Productsoort

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven

Toepassingsgebied(en)

Gebruik binnen

Desinfectie van grote harde oppervlakken met behulp van doekjes en een dweil in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. vloeren in een cleanroom)

Toepassingsmethode(n)

Methode: dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

Dweilen. Bevestig het kant-en klare doekje aan een vloerdweil voor toepassing op oppervlakken

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: 17 ml/m2

Verdunning (%): niet vereist.

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklaar product. Voldoende doekjes gebruiken om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden. Elk vloerdoekje bevat 22,0 tot 24,7 ml IPA: water 70:30 v/v% oplossing (15,4 ml tot 17,3 ml of 12,4 tot 13,9 g werkzame stof).

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 25

hoeveelheid doekjes om 25 m2 nat te houden:17

hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 22

hoeveelheid doekjes om 25 m2 nat te houden: 19

Normaal aantal toepassingen per dag: 1

Categorie/categorieën gebruikers

Professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

Voorverzadigde doekjes — 55 % cellulose/45 % polyester

Zakje

25, 30, 50, 75 doekjes

Grootte van het doekje (cm): 23 × 58

Productverzadiging: 60%

Materiaal van de buitenlaag: PET

Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Gebruiken bij kamertemperatuur.

Enkel gebruiken op schone oppervlakken.

Doekje(s) uit verpakking halen. Verpakking weer sluiten.

Bevestig vier lagen aan de kop van de dweil en draai of hervouw de doekjes om gedurende 1 minuut een nat oppervlak te houden.

Pas het doekje direct toe op het te desinfecteren oppervlak.

Gebruik voldoende doekjes om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden.

Extra vegen met de doekjes is niet nodig.

Laat voor bacteriën en gisten 1 minuut inwerken.

Gebruik doekjes één keer.

Gebruikte doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.

Niet met andere producten mengen.

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.2)

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.3)

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.4)

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing (5.5)

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie de gebruiksspecifieke gebruiksaanwijzing. (4.1.1 en 4.2.1)

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Contact met de ogen vermijden.

Zorg tijdens het aanbrengen voor een minimale ventilatie van 20 luchtwisselingen per uur.

Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (EN 374) (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie).

Dit is behoudens de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk.

Zie rubriek 6 voor informatie over de EN-norm en de richtlijn van de Raad.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, goed afgesloten houden indien niet in gebruik. Lege verpakkingen bevatten productresten en kunnen gevaarlijk zijn. Hergebruik de houder niet.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Instructies voor eerste hulp

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).

Noodmaatregelen

Informeer de bevoegde autoriteiten indien het product milieuverontreiniging heeft veroorzaakt (riool, waterwegen, bodem of lucht).

Kleine lekkage:

Het materiaal opzuigen of opvegen en in een daarvoor aangewezen geëtiketteerde afvalbak doen. Afvoeren via een erkend afvalinzamelaar.

Grote lekkage:

Lek afdichten indien dit zonder risico kan worden gedaan. Houders van het product uit het verontreinigde gebied halen. Vonkvrij gereedschap en explosieveilige apparatuur gebruiken. Vrijgekomen stof boven de wind benaderen. Voorkomen dat het in riolen, bodem, waterlopen, kelders of besloten ruimtes terechtkomt. Gemorst materiaal inperken en opnemen met onbrandbare absorberende materialen (zoals zand, aarde, vermiculiet of diatomeeënaarde) en in een houder plaatsen voor afvoer in overeenstemming met de lokale regelgeving. Afvoeren via een erkend afvalinzamelaar. Verontreinigd absorberend materiaal kan hetzelfde gevaar inhouden als het gemorste product.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Waar mogelijk moet het genereren van afval vermeden of geminimaliseerd worden. Verwijdering van dit product dient te voldoen aan de voorschriften van wetgeving inzake milieubescherming en afvalverwijdering en eventuele voorschriften van regionale/lokale instanties. Overtollige en niet-recyclebare producten verwijderen via een bevoegde afvalverwerker. Afval mag niet in het riool worden geloosd. Doekjes niet door de wc spoelen. Niet laten weken.

Verwijdering van verpakkingsmateriaal:

Waar mogelijk moet het genereren van afval vermeden of geminimaliseerd worden. Lege verpakkingen dienen gerecycled te worden. Verbranding of storten dient alleen te worden overwogen wanneer recycling niet haalbaar is. Deze stof en de verpakking op veilige wijze afvoeren. Lege vaten of zakken kunnen productresten bevatten. Resterende alcohol dient uit de verpakking te worden gegoten alvorens de verpakking af te voeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Op een koele, droge, goed geventileerde plaats in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

In goed gesloten verpakking bewaren.

Bij maximaal 40 °C bewaren. Tegen vorst beschermen.

Beschermd tegen direct zonlicht bewaren.

Houdbaarheid: 2 jaar

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat doekjes van vier soorten materiaal, geïmpregneerd met een IPA:water-oplossing (64,7:35,3 % gew./gew.). De materialen zijn cellulose/polyester (55 %/45 %), cellulose/polyester (60 %/40 %), polypropyleen (100 %) en polyester (100 %). De afmetingen van de doekjes variëren van 13 × 20 cm tot 23 × 58 cm. Meer gedetailleerde informatie over de afmetingen van de doekjes is opgenomen onder de titel “Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal” in de rubrieken 4.1 en 4.2.

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor dit product werd gebruikt.

Volledige titels van de EN-normen en genoemde wetgeving in rubriek 5.2:

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

Richtlijn 98/24/EG van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (veertiende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionele gebruikers (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionele gebruikers indien vereist door nationale wetgeving.


(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)