UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2463 VAN DE COMMISSIE

van 12 september 2024

tot vaststelling van analysemethoden voor officiële controles op de naleving door exploitanten van levensmiddelenbedrijven van Verordening (EG) nr. 2073/2005

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (1), en met name artikel 34, lid 6, eerste alinea, punt a),

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

In Verordening (EU) 2017/625 zijn voorschriften vastgelegd voor officiële controles en andere officiële activiteiten die door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden uitgevoerd om na te gaan of de wetgeving van de Unie op het gebied van onder andere voedselveiligheid wordt nageleefd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie. In artikel 37 van die verordening is bepaald dat de bevoegde autoriteiten officiële laboratoria aanwijzen voor de uitvoering van laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses op monsters die bij officiële controles en andere officiële activiteiten worden genomen.

(2)

Bij Verordening (EG) nr. 2073/2005 van de Commissie (2) zijn de microbiologische criteria voor bepaalde micro-organismen en de uitvoeringsbepalingen vastgesteld waaraan exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten voldoen met betrekking tot de in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) bedoelde algemene en specifieke hygiënevoorschriften. De bevoegde autoriteiten van de lidstaten gaan na of de exploitanten van levensmiddelenbedrijven voldoen aan de voorschriften en criteria van Verordening (EG) nr. 2073/2005 door onder meer monsters te nemen bij officiële controles en andere officiële activiteiten (“officiële monsters”) in de bedrijfsruimten van exploitanten van levensmiddelenbedrijven en deze voor analyse naar aangewezen officiële laboratoria te sturen.

(3)

Er zijn geen voorschriften van de Unie betreffende de specifieke methoden voor laboratoriumanalyses die moeten worden gebruikt bij officiële controles om de naleving van de in Verordening (EG) nr. 2073/2005 vastgestelde regels en criteria te verifiëren. Deze situatie kan nadelig zijn voor de kwaliteit van de officiële controles van levensmiddelen die in de handel worden gebracht en tot concurrentievervalsing leiden. Om de uniformiteit, betrouwbaarheid en consistentie van de officiële controles te vergroten, moeten voorschriften van de Unie worden vastgesteld voor de analysemethoden die officiële laboratoria moeten gebruiken bij de analyse van officiële monsters aan de hand van de criteria van Verordening (EG) nr. 2073/2005.

(4)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1. Bij de analyse van monsters die worden genomen bij officiële controles op de naleving van de voorschriften en criteria van Verordening (EG) nr. 2073/2005, gebruiken de door de bevoegde autoriteiten overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) 2017/625 aangewezen officiële laboratoria de in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2073/2005 bedoelde analytische referentiemethoden.

2. In afwijking van lid 1 kunnen de bevoegde autoriteiten aangewezen officiële laboratoria toestaan alternatieve analysemethoden te gebruiken, waaronder door eigendomsrechten beschermde methoden, op voorwaarde dat deze alternatieve analysemethoden overeenkomstig het protocol van norm EN ISO 16140-2 zijn gevalideerd ten opzichte van de in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2073/2005 bedoelde analytische referentiemethoden en zijn gevalideerd voor de levensmiddelencategorie die is gespecificeerd in het desbetreffende microbiologische criterium van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2073/2005 of voor een breed scala aan levensmiddelen als bedoeld in norm EN ISO 16140-2. De bevoegde autoriteiten kunnen ook aangewezen officiële laboratoria toestaan alternatieve analysemethoden te gebruiken indien deze alternatieve analysemethoden overeenkomstig andere internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd.

3. Wanneer de in lid 2 bedoelde alternatieve methoden door eigendomsrechten beschermde methoden zijn, worden zij gecertificeerd door een onafhankelijke certificeringsinstantie. De certificering bevat een samenvatting van of een verwijzing naar de validatieresultaten van de door eigendomsrechten beschermde methode en een verklaring over het kwaliteitsbeheer van het productieproces van de methode. Uit de certificering moet blijken dat de betrouwbaarheid van het productieproces van de fabrikant is geëvalueerd en ten minste om de 5 jaar opnieuw wordt beoordeeld door middel van verlengingsprocedures.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 12 september 2024.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Verordening (EG) nr. 2073/2005 van de Commissie van 15 november 2005 inzake microbiologische criteria voor levensmiddelen (PB L 338 van 22.12.2005, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2073/oj).

(3) Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake levensmiddelenhygiëne (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).