(1)

Bij Richtlijn 2007/6/EG van de Commissie (2) is metrafenon als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof metrafenon, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 december 2024.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Letland, de lidstaat-rapporteur, en Slowakije, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof metrafenon ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 30 oktober 2018 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van metrafenon te verlengen.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

(8)

Op 29 november 2019 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 13, lid 3 bis, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 om aanvullende informatie over de hormoonontregelende eigenschappen van metrafenon verzocht. De aanvrager heeft de benodigde informatie ingediend voor de beoordeling van de vraag of metrafenon beantwoordt aan de in punt 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde criteria voor de vaststelling van de hormoonontregelende eigenschappen van een werkzame stof.

(9)

In juni 2022 heeft de lidstaat-rapporteur het bijgewerkte ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging ter beschikking gesteld van de EFSA, de lidstaten en de Commissie. In dit verslag heeft de lidstaat-rapporteur de aanvullende informatie over de hormoonontregelende eigenschappen van metrafenon in overweging genomen en wordt op grond van deze informatie voorgesteld de goedkeuring van metrafenon te verlengen.

(10)

Op 18 april 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld, waaruit blijkt dat, rekening houdend met de goedkeuringscriteria van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, gewasbeschermingsmiddelen met metrafenon naar verwachting beantwoorden aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(11)

De Commissie heeft op 13 oktober 2023 een ontwerpverslag over de verlenging en op 11 december 2023 een ontwerpverordening bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend.

(12)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.

(13)

Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof metrafenon bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(14)

Het is daarom passend de goedkeuring van metrafenon te verlengen.

(15)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en van het resultaat van de risicobeoordeling moeten echter bepaalde voorwaarden worden vastgesteld. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden gevraagd.

(16)

Om met name het vertrouwen te vergroten in de conclusie dat metrafenon geen hormoonontregelende eigenschappen heeft, moet de aanvrager overeenkomstig punt 2.2, b), van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 en de richtsnoeren voor de identificatie van hormoonontregelende stoffen (7) een geactualiseerde beoordeling verstrekken van de criteria van punt 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, teneinde de afwezigheid van endocriene activiteit met betrekking tot de T-modaliteit van andere niet-doelorganismen dan zoogdieren te bevestigen, met inbegrip van de reeds ingediende informatie, een aanvullende XETA-studie (8) en eventuele aanvullende informatie. Om het vertrouwen te vergroten in de conclusie dat de metabolieten CL 1500834 en CL 3000402 geen genotoxische eigenschappen hebben, moet de aanvrager bovendien een geactualiseerde beoordeling van de genotoxiciteit ervan verstrekken.

(17)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(18)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor folpet verlengd tot en met 15 december 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening al vóór die datum in werking treden.

(19)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,