Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2188 |
4.9.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2188 VAN DE COMMISSIE
van 3 september 2024
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Kersia’s Lactic acid based products” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 26 april 2019 heeft HYPRED SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “Kersia’s Lactic acid based products”, behorende tot productsoort 3 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-CH051281-59. |
|
(2) |
“Kersia’s Lactic acid based products” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 3, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 30 november 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 30 juni 2023 heeft het agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “Kersia’s Lactic acid based products” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “Kersia’s Lactic acid based products” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. In het advies wordt niet aanbevolen het gebruik van de producten toe te staan als speendesinfecteermiddelen vóór het melken, omdat de aanvaardbare dagelijkse inname van een in alle producten van de biocidefamilie “Kersia’s Lactic acid-based products” aanwezige formuleringshulpstof wordt overschreden. |
|
(6) |
Op 13 juli 2023 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de biocidefamilie “Kersia’s Lactic acid-based products” overeenkomstig de aanbevelingen in dat advies een toelating van de Unie te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan HYPRED SAS wordt hierbij een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0031195-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Kersia’s Lactic acid based products”, onder voorbehoud van overeenstemming met de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 24 september 2024 tot en met 31 augustus 2034.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 3 september 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Advies van het agentschap van 6 juni 2023 over de toelating van de Unie voor “Kersia’s Lactic acid-based products” (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDEFAMILIE
Kersia’s Lactic acid based products
Productsoort(en) : PT03: Dierhygiëne
Toelatingsnummer : EU-0031195-0000
Toelatingsnummer in R4BP : EU-0031195-0000
Deel I.
EERSTE INFORMATIENIVEAU
Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT03: Dierhygiëne |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
HYPRED SAS |
|
Adres |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031195-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0031195-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
24 september 2024 |
|
Vervaldatum |
|
31 augustus 2034 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
|
Adres van de fabrikant |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Frankrijk |
|
Productielocaties |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Frankrijk HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Frankrijk Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Ierland SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE België KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Duitsland Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Oostenrijk KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polen KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italië KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanje Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Ierland SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanje KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Duitsland |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
PURAC Bioquimica SA |
|
Adres van de fabrikant |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanje |
|
Productielocaties |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanje PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederland Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brazilië Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Verenigde Staten Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thailand |
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
Jungbunzlauer S.A. |
|
Adres van de fabrikant |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrijk |
|
Productielocaties |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrijk |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (m/m) |
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (m/m) |
|
Natrium 2-ethylhexylsulfaat |
|
Niet-werkzame stof |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (m/m) |
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
Deel II.
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’s)
Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 1 - Dippen, schuimen, sprayen, gebruiksklaar product |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT03: Dierhygiëne |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (m/m) |
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (m/m) |
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P280: Draag oogbescherming. P280: Draag Gelaatsbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Handmatige of automatische desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door na het melken te dippen, schuimen of sprayen
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: overig: geen data Triviale naam: overig: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: overig: geen data Wetenschappelijke naam: overig: geen data Triviale naam: overig: Gisten Ontwikkelingsstadia: overig: geen data |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Handmatige of automatische desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door na het melken te dippen, schuimen of sprayen |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: overig: Dippen, schuimen of sprayen Gedetailleerde beschrijving: Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Dosering per dier: - Koeien en buffels 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) - Schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) - Geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: 5 minuten Frequentie: 2 tot 3 keer per dag |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Jerrycans van HDPE (High Density Polyethyleen) van 5, 10, 22, 25 en 30 liter Vat van HDPE van 60 liter, 120 liter en 220 liter IBC (intermediate bulk container) van HDPE van 640 liter en 1000 liter |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier na het melken.
Zorg ervoor dat de spenen volledig met het desinfectiemiddel zijn bedekt.
Laat het product staan tot de volgende melkronde.
Laat de dieren ten minste 5 minuten staan totdat het product is opgedroogd.
Bij de volgende melkronde systematisch de reinigings- en afdroogmethode toepassen op de spenen voordat het melkstel wordt aangesloten.
Contact met de ogen vermijden.
Na het werken met dit product de handen wassen.
De temperatuur van het product moet voor gebruik tussen de 20°C en 30°C zijn.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Draag chemicaliënbestendige oogbescherming of gelaatsbescherming in overeenstemming met Europese norm EN ISO 16321 of een equivalent daarvan.
Voor handmatige spraytoepassingen: Draag tijdens het werken met dit product chemicaliënbestendige handschoenen in overeenstemming met Europese norm EN ISO 374.
Buiten bereik van kinderen houden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INADEMING: Als er symptomen optreden, een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
Na INSLIKKEN: Spoel de mond en laat de persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Spoel de huid met water. Bij huidirritatie of uitslag, een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spoel de ogen met water. Contactlenzen verwijderen, als die worden gedragen en dit gemakkelijk kan. Blijf gedurende 5 minuten spoelen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad, beschikbaar voor professionele gebruikers, voor het noodnummer.
Bij morsen van grote hoeveelheden: Markeer de plaats, gebruik een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Gooi gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik. Bewaar in geschikte, correct geëtiketteerde en gesloten containers voor verwijdering.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
Gooi de papieren handdoeken , die gebruikt zijn om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, weg bij het normale huishoudelijke afval
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Volledige titels van in sectie 5.2 genoemde EN-normen en wetgeving:
EN ISO 374 – Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën en micro-organismen.
EN ISO 16321: Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
NATIDINE |
Marktgebied EU |
|||||
|
Bonimal H Lactiliquid |
Marktgebied EU |
||||||
|
LACTILIQ |
Marktgebied EU |
||||||
|
MilchsäureDip-Spray |
Marktgebied EU |
||||||
|
NATILAC |
Marktgebied EU |
||||||
|
PRIMAMO |
Marktgebied EU |
||||||
|
RBT LACTIC |
Marktgebied EU |
||||||
|
ROBOSPRAY LACTIC |
Marktgebied EU |
||||||
|
SPRAYLAC |
Marktgebied EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiLiquid |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
||
Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 2 - Dippen, gebruiksklaar product |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT03: Dierhygiëne |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (m/m) |
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (m/m) |
|
Natrium 2-ethylhexylsulfaat |
|
Niet-werkzame stof |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (m/m) |
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P280: Draag Oogbescherming. P280: Draag Gelaatsbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Handmatige of automatische desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken.
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: overig: geen data Triviale naam: overig: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: overig: geen data Wetenschappelijke naam: overig: geen data Triviale naam: overig: Gisten Ontwikkelingsstadia: overig: geen data |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Handmatige of automatische desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: overig: Dippen Gedetailleerde beschrijving: Dipbeker of automatische dipmachine. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Dosering per dier: - Koeien en buffels 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) - Schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) - Geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: 5 minuten Frequentie: 2 tot 3 keer per dag |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Jerrycans van HDPE (High Density Polyethyleen) van 5, 10, 22, 25 en 30 liter Vat van HDPE van 60 liter, 120 liter en 220 liter IBC van HDPE van 640 liter en 1000 liter |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.
Zorg ervoor dat de spenen volledig met het desinfectiemiddel zijn bedekt. Laat het product staan tot de volgende melkronde.
Laat de dieren ten minste 5 minuten staan totdat het product is opgedroogd.
Bij de volgende melkronde systematisch de reinigings- en afdroogmethode toepassen op de spenen voordat het melkstel wordt aangesloten.
Contact met de ogen vermijden.
Na het werken met dit product de handen wassen.
De temperatuur van het product moet voor gebruik tussen de 20°C en 30°C zijn.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Draag chemicaliënbestendige oogbescherming of gelaatsbescherming in overeenstemming met Europese norm EN ISO 16321 of een equivalent daarvan.
Buiten bereik van kinderen houden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INADEMING: Als er symptomen optreden, een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
Na INSLIKKEN: Spoel de mond en laat de persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Spoel de huid met water. Bij huidirritatie of uitslag, een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spoel de ogen met water. Contactlenzen verwijderen, als die worden gedragen en dit gemakkelijk kan. Blijf gedurende 5 minuten spoelen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad, beschikbaar voor professionele gebruikers, voor het noodnummer.
Bij morsen van grote hoeveelheden: Markeer de plaats, gebruik een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Gooi gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik. Bewaar in geschikte, correct geëtiketteerde en gesloten containers voor verwijdering.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
Gooi de papieren handdoeken , die gebruikt zijn om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, weg bij het normale huishoudelijke afval
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
Kouder dan 30°C bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Volledige titels van in sectie 5.2 genoemde EN-normen en wetgeving:
EN ISO 16321: Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
FILMADINE LL |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
FILMADINE LC |
Marktgebied EU |
|||||
|
FILMADINE C |
Marktgebied EU |
||||||
|
Bonimal H Lactidip C |
Marktgebied EU |
||||||
|
CERTI CREME C |
Marktgebied EU |
||||||
|
CERTI FILM C |
Marktgebied EU |
||||||
|
COSMADINE C |
Marktgebied EU |
||||||
|
DIPLAC C |
Marktgebied EU |
||||||
|
EQUO LACTO C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMADIP C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMALAC C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMALINE C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMATREMP C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMORANGE C |
Marktgebied EU |
||||||
|
FP FILM C |
Marktgebied EU |
||||||
|
HY-COSMETIC C |
Marktgebied EU |
||||||
|
HYPREDIP PLUS C |
Marktgebied EU |
||||||
|
INO EXTRA C |
Marktgebied EU |
||||||
|
INO FILM C |
Marktgebied EU |
||||||
|
LACTIDIP C |
Marktgebied EU |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super C |
Marktgebied EU |
||||||
|
PRIMASKIN C |
Marktgebied EU |
||||||
|
SUPREMADINE C |
Marktgebied EU |
||||||
|
ZOO FILM RED C |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Natrium 2-ethylhexylsulfaat |
|
Niet-werkzame stof |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
FILMADINE |
Marktgebied EU |
|||||
|
Bonimal H Lactidip |
Marktgebied EU |
||||||
|
CERTI CREME + |
Marktgebied EU |
||||||
|
CERTI FILM |
Marktgebied EU |
||||||
|
COSMADINE |
Marktgebied EU |
||||||
|
DIPLAC |
Marktgebied EU |
||||||
|
EQUO LACTO |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMADIP |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMALAC |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMALINE |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMATREMP |
Marktgebied EU |
||||||
|
FILMORANGE |
Marktgebied EU |
||||||
|
FP FILM |
Marktgebied EU |
||||||
|
HY-COSMETIC |
Marktgebied EU |
||||||
|
HYPREDIP PLUS |
Marktgebied EU |
||||||
|
INO EXTRA |
Marktgebied EU |
||||||
|
INO FILM |
Marktgebied EU |
||||||
|
LACTIDIP |
Marktgebied EU |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super |
Marktgebied EU |
||||||
|
PRIMASKIN |
Marktgebied EU |
||||||
|
SUPREMADINE |
Marktgebied EU |
||||||
|
ZOO FILM RED |
Marktgebied EU |
||||||
|
LAURACTIV |
Marktgebied EU |
||||||
|
Salus TOP |
Marktgebied EU |
||||||
|
LAURAFILM |
Marktgebied EU |
||||||
|
Juvelit-extreme |
Marktgebied EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiDip |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrium p-cumenesulfonaat |
|
Niet-werkzame stof |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Natrium 2-ethylhexylsulfaat |
|
Niet-werkzame stof |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Di-ethanolamine |
|
Niet-werkzame stof |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)