|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2044 |
30.7.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2044 VAN DE COMMISSIE
van 29 juli 2024
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wat betreft de specificaties en de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel biomassa van de gist Yarrowia lipolytica
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld. |
|
(3) |
Biomassa van de gist Yarrowia lipolytica is als toegelaten nieuw voedingsmiddel opgenomen in de Unielijst in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470. |
|
(4) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/760 van de Commissie (3) is toelating verleend voor het in de handel brengen van biomassa van de gist Yarrowia lipolytica als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4), met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters. |
|
(5) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/938 van de Commissie (5) is een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel biomassa van de gist Yarrowia lipolytica goedgekeurd, met name de uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel tot voor de volwassen bevolking bestemde maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing. |
|
(6) |
Op 5 juli 2020 heeft de onderneming Skotan S.A. (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag bij de Commissie ingediend om de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel biomassa van de gist Yarrowia lipolytica te wijzigen. De aanvrager heeft met name verzocht om uitbreiding van het gebruik van biomassa van de gist Yarrowia lipolytica tot een aantal levensmiddelen. |
|
(7) |
Op 9 november 2020 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een beoordeling van de uitbreiding van het gebruik van biomassa van de gist Yarrowia lipolytica als nieuw voedingsmiddel uit te voeren. |
|
(8) |
Op 26 oktober 2023 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van een uitbreiding van het gebruik van biomassa van de gist Yarrowia lipolytica als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283) (6). |
|
(9) |
In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel biomassa van de gist Yarrowia lipolytica onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is en dat het derhalve passend is de gebruiksvoorwaarden voor biomassa van de gist Yarrowia lipolytica te wijzigen. |
|
(10) |
In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA opgemerkt dat, gezien het voorgestelde nieuwe gebruik van het nieuwe voedingsmiddel, grenswaarden voor lood, kwik, cadmium en arseen aan de specificaties moeten worden toegevoegd. |
|
(11) |
De in de aanvraag verstrekte informatie en het advies van de EFSA bevatten voldoende redenen om vast te stellen dat de voorgestelde wijzigingen van de specificaties en de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel in overeenstemming zijn met de voorwaarden van artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 en moeten worden goedgekeurd. |
|
(12) |
De wijzigingen van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel moeten de in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie omvatten. In dit verband is het, gezien de bijkomende gebruiksdoeleinden van het nieuwe voedingsmiddel, passend de specifieke etiketteringsvoorschriften voor het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel in voedingssupplementen te wijzigen. |
|
(13) |
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(14) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 29 juli 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) 2019/760 van de Commissie van 13 mei 2019 tot toelating van het in de handel brengen van biomassa van de gist Yarrowia lipolytica als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (PB L 125 van 14.5.2019, blz. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj).
(4) Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/938 van de Commissie van 10 mei 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wat betreft de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel biomassa van de gist Yarrowia lipolytica (PB L 125 van 11.5.2023, blz. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).
(6) EFSA Journal, 2023;21:e8416.
BIJLAGE
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:
|
1) |
In tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt de vermelding voor biomassa van de gist Yarrowia lipolytica vervangen door:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
In tabel 2 (Specificaties) wordt de vermelding voor biomassa van de gist Yarrowia lipolytica vervangen door:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)