(1)

Bij Richtlijn 2006/74/EG van de Commissie (2) is metconazool als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof metconazool, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 maart 2025.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij België, de lidstaat-rapporteur, en het Verenigd Koninkrijk, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof metconazool ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 26 februari 2018 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van metconazool te verlengen.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

(8)

Op 12 juli 2019 heeft de EFSA de aanvrager overeenkomstig artikel 13, lid 3 bis, eerste alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 om nadere informatie over de hormoonontregelende eigenschappen van metconazool verzocht. De aanvrager heeft informatie ingediend om de EFSA in staat te stellen de beoordeling af te ronden van de vraag of aan de in punt 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde wetenschappelijke criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen, zoals ingevoerd bij Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie (6), is voldaan.

(9)

In april 2022 heeft de lidstaat-rapporteur een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging ter beschikking gesteld van de EFSA, de lidstaten en de Commissie. In zijn bijgewerkte ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur de aanvullende informatie over de criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen in overweging genomen en voorgesteld de goedkeuring van metconazool te verlengen.

(10)

Op 11 juli 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (7) meegedeeld waarin werd aangegeven dat kan worden verwacht dat metconazool zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(11)

De Commissie heeft op 11 en 12 december 2023 een verslag over de verlenging en op 30 en 31 januari 2024 een ontwerp van deze verordening voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(12)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.

(13)

Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof metconazool bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(14)

De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof metconazool is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die metconazool bevatten, mogen worden toegelaten. Het is daarom passend de beperking tot gebruik als fungicide en groeiregulator voor planten niet te handhaven.

(15)

De Commissie is echter van mening dat metconazool overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in aanmerking komt om te worden vervangen. Metconazool wordt beschouwd als een persistente en toxische stof overeenkomstig respectievelijk punt 3.7.2.1 en punt 3.7.2.3 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, aangezien de halfwaardetijd van metconazool langer is dan 40 dagen in zoet water en langer dan 120 dagen in zoetwatersediment, de stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (8) als giftig voor de voortplanting (categorie 2) is ingedeeld en de langetermijn-NOEC (“no-observed-effect concentration”, concentratie waarbij geen effect meer wordt waargenomen) voor zoetwaterorganismen minder dan 0,01 mg/l bedraagt. Metconazool voldoet daarom aan de in punt 4, tweede streepje, van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde voorwaarde.

(16)

Het is daarom passend de goedkeuring van metconazool als stof die in aanmerking komt om te worden vervangen, te verlengen overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(17)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en van het resultaat van de risicobeoordeling is het echter nodig bepaalde voorwaarden en beperkingen vast te stellen.

(18)

Gezien de mogelijke bezorgdheid omtrent een toenemende prevalentie van azolenresistente stammen van A. fumigatus, en rekening houdend met het voorzorgsbeginsel, is het met name passend het gebruik van producten die metconazool bevatten, te beperken tot professionele gebruikers.

(19)

Bovendien moet verdere bevestigende informatie worden verlangd over de beoordeling van waterbehandelingsprocessen met betrekking tot residuen van werkzame stoffen of metabolieten daarvan in water dat wordt onttrokken voor de productie van drinkwater. Om het vertrouwen in dit besluit te vergroten, moet daarnaast informatie worden gevraagd ter bevestiging van de voor bepaalde metabolieten geldende passende toxicologische referentiewaarden en van de residudefinitie voor de risicobeoordeling.

(20)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(21)

Metconazool is in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/408 van de Commissie (9) opgenomen als stof die in aanmerking komt om te worden vervangen. In het licht van de verlenging van de goedkeuring van metconazool als stof die in aanmerking komt om te worden vervangen en de overeenkomstige verplaatsing van die stof naar deel E van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, moet metconazool uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/408 worden geschrapt.

(22)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie (10) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor metconazool verlengd tot en met 15 maart 2025, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening al vóór die datum in werking treden.

(23)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,