|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/1707 |
20.6.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/1707 VAN DE COMMISSIE
van 19 juni 2024
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “STERI-PEROX” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 27 januari 2017 heeft Veltek Associates Inc. Europe overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “STERI-PEROX”, behorende tot productsoort 2 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-GQ029577-18. |
|
(2) |
“STERI-PEROX” bevat waterstofperoxide als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 2, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 27 februari 2023 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 2 oktober 2023 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “STERI-PEROX” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “STERI-PEROX” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 20 oktober 2023 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “STERI-PEROX” een toelating van de Unie te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Veltek Associates Inc. Europe wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0031643-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “STERI-PEROX”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 10 juli 2024 tot en met 30 juni 2034.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 juni 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Advies van het agentschap van 14 september 2023 over de toelating van de Unie voor “STERI-PEROX” (ECHA/BPC/393/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDEFAMILIE
STERI-PEROX®
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Toelatingsnummer EU-0031643-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0031643-0000
Deel I.
EERSTE INFORMATIENIVEAU
Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
STERI-PEROX® |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Adres |
Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031643-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0031643-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
10 juli 2024 |
|
Vervaldatum |
|
30 juni 2034 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Veltek Associates, Inc. |
|
Adres van de fabrikant |
15 Lee Blvd. PA19355 Malvern Verenigde Staten |
|
Productielocaties |
15 Lee Blvd. PA 19355 Malvern Verenigde Staten |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Waterstofperoxide |
|
Naam van de fabrikant |
Evonik Operations GmbH (namens Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Adres van de fabrikant |
One Commerce Square 2005 Market Street Suite 3200 PA 19103 Philadelphia Verenigde Staten |
|
Productielocaties |
Evonik Operations GmbH (namens Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 PeroxyChem Bayport Plant, 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena Verenigde Staten |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen XX Diversen: Gebruiksklaar doekje |
Deel II.
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’s)
Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta-SPC 1 - Reinigingsdoekjes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
XX Diversen: Gebruiksklaar doekje |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P264: Na het werken met dit product gezicht en handen grondig wassen. P280: Draag oogbescherming / gezichtsbescherming . P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Use #1 - 1.1 – Industrieel gebruik – Reiningsdoekje - Binnen - Meta-SPC 1
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Ontsmettingsmiddel voor harde niet-poreuze oppervlakken, materialen en apparatuur die niet worden gebruikt voor direct contact met voedsel of diervoeder. Niet voor gebruik in medische ruimtes. Ontsmettingsmiddel voor gebruik in productiefaciliteiten, waaronder de cleanrooms die worden aangetroffen in productiefaciliteiten voor farmaceutische, biofarmaceutische, medische hulpmiddelen en diagnostische producten. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: - |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Doekje van 30,5 cm x 30,5 cm – 32,5 ml per doekje. Per doekje is 7,5 ml vrij verkrijgbaar. 1 doekje = 7,5 ml per m2 Verdunning (%): Het product is klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Frequentie: 3 toepassingen per dag. Contacttijd: 10 minuten Gebruikstemperatuur: kamertemperatuur |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Het doekje is samengesteld uit 100% doorlopend filament-polyestervezel. De verpakkingsmaten worden hieronder beschreven: Steriel (gamma-bestraald) of niet-steriel Reinigingsdoekjes: 12 x 12 inches (30,5 cm x 30,5 cm). 20 doekjes per verpakking. 10 verpakkingen per doos. Hersluitbare zakken van polyethyleen met lage dichtheid (ondoorzichtig). 12 x 12 inches (30,5 cm x 30,5 cm). Individuele doekje. 100 verpakkingen per doos. Zakken van polyethyleen met lage dichtheid (ondoorzichtig). |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Uit de buurt houden van de ogen en gezicht. Reinig het oppervlak voor het aanbrengen.
Gebruik alleen natte doekjes. Verwijder een of twee doekjes tegelijk uit de verpakking. Veeg het te behandelen artikel grondig af om ervoor te zorgen dat het oppervlak zichtbaar nat is gedurende de contacttijd. Laat het oppervlak 10 minuten nat blijven (bactericide en gistdodende toepassingen). Gooi het doekje weg na gebruik. Sluit de verpakking na het openen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Tijdens het toepassen van het product mag alleen de gebruiker van het product zich in de ruimte bevinden.
Tijdens het toepassen van het product, en voor de ruimte opnieuw wordt betreden, mag de concentratie waterstofperoxide in de lucht niet hoger zijn dan de aanvaardbare blootstellingsconcentratiewaarde voor inademing van 1,25 mg/m3 (of de nationaal geldende lagere grenswaarde). Om vast te stellen dat de grenswaarden voor waterstofperoxide in de lucht niet worden overschreden moet een gekalibreerde sensor worden gebruikt.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
Voorkom dat het product in riolen en in oppervlaktewater terechtkomt. Waarschuw de bevoegde instanties in geval van verontreiniging van oppervlaktewater of riool.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Aanbevelingen voor afvalverwijdering: Inhoud en verpakking afvoeren overeenkomstig de nationale/regionale regelgeving. Voorkom lozing in het milieu.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
In goed gesloten verpakking bewaren. In een koele, goed geventileerde ruimte bewaren. Hersluit de verpakking tussendoor goed wanneer het product niet gebruikt wordt, zodat de doekjes vochtig blijven.
In de oorspronkelijke verpakking bewaren. Tegen vorst beschermen. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.
Houdbaarheid = 2 jaar
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
STERI-PEROX® 6% WIPE |
Marktgebied EU |
|||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031643-0001 1-1 |
|||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 |
Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta-SPC 2 - Vloeistof |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P264: Na het werken met dit product gezicht en handen grondig wassen. P280: Draag oogbescherming/gezichtsbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Use #1 - 2.1 - Vloeistof spuiten - Binnen - Meta-SPC 2
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Ontsmettingsmiddel voor harde niet-poreuze levenloze oppervlakken, materialen en apparatuur die niet worden gebruikt voor direct contact met voedsel of diervoeder. Niet voor gebruik in medische ruimtes. Ontsmettingsmiddel voor gebruik in productiefaciliteiten, waaronder de cleanrooms die worden aangetroffen in productiefaciliteiten voor farmaceutische, biofarmaceutische, medische hulpmiddelen en diagnostische producten. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: - |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 60 ml product per m2 Verdunning (%): Het product is klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Frequentie: 3 toepassingen per dag. Contacttijd: 10 minuten voor bacteriën en gisten, 20 minuten voor schimmels Gebruiksstemperatuur: kamertemperatuur |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles van 473 ml (alleen steriel). Fles van 946 ml (alleen steriel). Het opzetstuk met spuitkop wordt apart meegeleverd. Verpakkingsmaterialen: Flessen De flessen zijn gemaakt van polyethyleen met hoge dichtheid (ondoorzichtig). Een aparte handsproeier heeft een dompelbuis van polypropyleen. De dop van de fles is van polypropyleen, de inductiesluiting is van polypropyleen. De flessen zijn voorzien van een polyethyleen sproeikop in aparte zakken, de sproeikoppen zijn niet aangesloten op de flessen en worden apart geleverd. De steriele versies zijn individueel dubbel verpakt en de zakken zijn verzegeld door middel van warmte. Optionele viervoudige zakken beschikbaar. Distributeurs verkopen verzegelde dozen, geen individuele verpakkingen. |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak voor het aanbrengen. Pak de spuitmond uit en breng deze aan op de fles. Reinig het oppervlak voor het aanbrengen. Richt de sproeier op het oppervlak vanaf een afstand van 15-20 cm. Bevochtig het oppervlak grondig met product en laat minimaal 10 minuten inwerken (bactericide, gistdodende toepassingen) en 20 minuten inwerken (schimmeldodende toepassingen). Laat het oppervlak aan de lucht drogen, of veeg het, indien nodig, na de vereiste contacttijd droog met een gesteriliseerde doek of veeg het af.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Use #2 - 2.2 - Industrieel gebruik – Weken in vloeistof – Binnen – Meta-SPC 2
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Bacteriële sporen |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Ontsmettingsmiddel voor harde niet-poreuze levenloze oppervlakken, materialen en apparatuur die niet worden gebruikt voor direct contact met voedsel of diervoeder. Niet voor gebruik in medische ruimtes. Ontsmettingsmiddel voor gebruik in productiefaciliteiten, waaronder de cleanrooms die worden aangetroffen in productiefaciliteiten voor farmaceutische, biofarmaceutische, medische hulpmiddelen en diagnostische producten. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Weken Gedetailleerde beschrijving: - |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: - Verdunning (%): Het product is klaar voor gebruik. Aantal en timing van de toepassing: Frequentie: 3 toepassingen per dag. Contacttijd: 10 minuten (bacteriedodend, gistdodend), 20 minuten (fungicide), 60 minuten (sporicide) Gebruikstemperatuur: kamertemperatuur |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Flessen: Fles van 473 ml (alleen steriel) Fles van 946 ml (alleen steriel). De flessen zijn gemaakt van polyethyleen met hoge dichtheid (ondoorzichtig). De dop van de fles is van polypropyleen, de inductiesluiting is van polypropyleen. De steriele versies zijn individueel dubbel verpakt en de zakken zijn verzegeld door middel van warmte. Optionele viervoudige verpakkingen beschikbaar. 3,79 liter (steriel en niet-steriel) Verpakkingen gemaakt van polyethyleen met hoge dichtheid (ondoorzichtig) met een voorgevormd handvat en een kleine schenktuit met schroefdop op de bovenkant. Een polypropyleen schroefdop met inlegfolie bedekt de schenkopening, de inductieverzegeling is van polypropyleen. Alle doppen zijn schroefdoppen en kunnen opnieuw op de fles worden aangebracht. Distributeurs verkopen verzegelde dozen, geen individuele verpakkingen. De steriele versies zijn individueel dubbel verpakt en de zakken zijn verzegeld door middel van warmte. Optionele viervoudige verpakkingen beschikbaar. Vat: 200 liter (alleen steriel) Polyethyleen met hoge dichtheid (ondoorzichtig). Voorgevormd, gesloten kop. Gegoten integrale bovenring. Dubbel verpakt en in krimpfolie verpakt zodat alles vastzit. Voor een veilige afgifte na opening heeft het vat van 200 liter een hoge polypropyleen schroefdop van 5 centimeter met een in één richting gerichte dompelbuis bevestigd aan een 0,95 cm lange Santoprene® 73A FDA rubberen slang om aan te sluiten op een peristaltische doseerpomp (die niet in aanraking met het product komt) naar keuze van de klant – niet meegeleverd. De pomp en de slang blijven gedurende de gehele gebruiksperiode aangesloten en klaar voor gebruik. Er zijn geen fittingen om materiaal terug in het vat te doen. |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak voor het aanbrengen. Dompel het item onder in een bak met product en laat het minimaal 10 minuten (bactericide en gistdodende toepassingen), 20 minuten (schimmeldodende toepassingen) of 60 minuten (sporendodende toepassing) in de bak. Nadat de vereiste contacttijd is bereikt, laat het oppervlak aan de lucht drogen of droog het af met een gesteriliseerde doek of veeg het indien nodig af. Gebruik het dompelbad slechts één keer.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Gebruik met voldoende ventilatie en houdt weg van de ogen en het gezicht.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Tijdens het toepassen van het product mag alleen de gebruiker van het product zich in de ruimte bevinden.
Tijdens het toepassen van het product, en voor de ruimte opnieuw wordt betreden, mag de concentratie waterstofperoxide in de lucht niet hoger zijn dan de aanvaardbare blootstellingsconcentratiewaarde voor inademing van 1,25 mg/m3 (of de nationaal geldende lagere grenswaarde). Om vast te stellen dat de grenswaarden voor waterstofperoxide in de lucht niet worden overschreden moet een gekalibreerde sensor worden gebruikt.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum(BE).
NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
Voorkom dat het product in riolen en in oppervlaktewater terechtkomt. Waarschuw de bevoegde instanties in geval van verontreiniging van oppervlaktewater of riool.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Aanbevelingen voor afvalverwijdering: Inhoud en verpakking afvoeren overeenkomstig de nationale/regionale regelgeving. Voorkom lozing in het milieu.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
In goed gesloten verpakking bewaren. In een koele, goed geventileerde ruimte bewaren. Hersluit de verpakking tussendoor goed wanneer het product niet gebruikt wordt, om verdamping te voorkomen.
Gooi de vloeistof 60 dagen na opening weg. In de oorspronkelijke verpakking bewaren. Tegen vorst beschermen. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.
Houdbaarheid = 2 jaar
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Handelsnaam: STERI-PEROX® 6%
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
STERI-PEROX 6% |
Marktgebied EU |
|||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0031643-0002 1-2 |
|||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1707/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)