(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor twee vormen van een preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Enterococcus faecium NCIMB 10415), een “microcapsule-vorm” en een “microcapsule-vorm met schellak”, is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 361/2011 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder voor mestkippen en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/518 van de Commissie (3) voor opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. Voor de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak, evenals voor de “niet-gecoate korrel-vorm” is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1061/2013 van de Commissie (4) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder voor kalveren en geitenlammeren, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/11 van de Commissie (5) voor zeugen, speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens.

(3)

Overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak van het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 voor gebruik in diervoeder voor mestkippen, opfokleghennen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en voor de microcapsule-vorm, de microcapsule-vorm met schellak, en de niet-gecoate korrel-vorm van dat preparaat voor gebruik in diervoeder voor mestkalveren, opfokkalveren, mestgeitenlammeren, opfokgeitenlammeren, zeugen, speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens. Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is die aanvraag ook ingediend voor de verlening van een vergunning voor nieuwe toepassingen van het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415, namelijk het gebruik van de niet-gecoate korrelvorm in diervoeder voor mestkippen, opfokleghennen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, het gebruik van de microcapsule-vorm, de microcapsule-vorm met schellak en de niet-gecoate korrel-vorm in diervoeder voor opfokkippen, mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor fokdoeleinden, siervogels, opfoklammeren, mestlammeren, minder gangbare herkauwers gehouden voor fokdoeleinden, minder gangbare herkauwers gehouden voor mestdoeleinden, opfokvarkens en voor alle categorieën minder gangbare varkenssoorten, het gebruik van de microcapsule-vorm en de niet-gecoate korrel-vorm in drinkwater voor mestkippen, opfokleghennen, mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, siervogels, opfokkalveren, mestkalveren, opfokgeitenlammeren, mestgeitenlammeren, opfoklammeren, mestlammeren, minder gangbare herkauwers gehouden voor fokdoeleinden, minder gangbare herkauwers gehouden voor mestdoeleinden, opfokvarkens en voor alle categorieën varkens en minder gangbare varkenssoorten (“de doelsoorten”). Bij de aanvraag werd verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 september 2023 (6) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten, de consument en voor het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak van dat preparaat niet irriterend zijn voor de huid of de ogen en dat alle drie de vormen van het toevoegingsmiddel worden beschouwd als mogelijk inhalatieallergeen. De EFSA kon geen conclusies trekken over de vraag of de niet-gecoate korrel-vorm van dat preparaat irriterend voor de huid en de ogen zou kunnen zijn noch over de vraag of alle drie de vormen van het toevoegingsmiddel sensibilisering van de huid zouden kunnen veroorzaken. De EFSA gaf aan dat het in het kader van de verlenging van de vergunning niet nodig is om de werkzaamheid van het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 te beoordelen, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevat tot wijziging of aanvulling van de gebruiksvoorwaarden voor die diersoorten en -categorieën waarvoor een vergunning is verleend. Zij heeft verder geconcludeerd dat de werkzaamheid voor de nieuwe toepassingen kan worden geëxtrapoleerd vanuit eerder werkzaamheidsonderzoek en dat wat de verenigbaarheid met coccidiostatica betreft, de eerdere conclusies kunnen worden geëxtrapoleerd voor de andere pluimveesoorten en -categorieën in het relevante fysiologische stadium en voor de coccidiostatica waarvoor reeds een vergunning is verleend. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (7) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling betreffende hetzelfde toevoegingsmiddel wat de analysemethode betreft, van toepassing zijn op de huidige aanvraag.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak van dat preparaat voor gebruik in diervoeder voor mestkippen, opfokleghennen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en voor de microcapsule-vorm, de microcapsule-vorm met schellak en de niet-gecoate korrel-vorm van dat preparaat voor gebruik in diervoeder voor opfok- en mestkalveren, opfok- en mestgeitenlammeren, zeugen (waaronder varkens opgefokt voor reproductiedoeleinden), speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens moet daarom worden verlengd. Daarnaast moet een vergunning worden verleend voor de nieuwe toepassingen van dat preparaat waarvoor een aanvraag is ingediend. De indicatie voor de verenigbaarheid van het gebruik van dat preparaat met een aantal coccidiostatica mag worden uitgebreid naar opfokkippen, mest- en opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor fokdoeleinden. Tot slot is de Commissie van oordeel dat er passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

Doordat de vergunning voor de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak van het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 voor gebruik in diervoeder voor mestkippen, opfokleghennen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en ook voor de microcapsule-vorm, de microcapsule-vorm met schellak en de niet-gecoate korrel-vorm van dat preparaat voor gebruik in diervoeder voor opfok- en mestkalveren, opfok- en mestgeitenlammeren, zeugen, speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1061/2013 worden gewijzigd en moeten Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 361/2011, (EU) 2015/518 en (EU) 2019/11 worden ingetrokken.

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen voor de microcapsule-vorm en de microcapsule-vorm met schellak van het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 10415 voor gebruik in diervoeder voor mestkippen, opfokleghennen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en evenmin voor de microcapsule-vorm, de microcapsule-vorm met schellak en de niet-gecoate korrel-vorm van dat preparaat voor gebruik in diervoeder voor opfok- en mestkalveren, opfok- en mestgeitenlammeren, zeugen, speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,