(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Galacto-oligosacharide is in de Unielijst in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 opgenomen als toegelaten nieuw voedingsmiddel.

(4)

Krachtens artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) is het in de handel brengen van galacto-oligosacharide als nieuw voedingsmiddel toegestaan voor gebruik in een aantal levensmiddelen, met inbegrip van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4).

(5)

Op 28 juli 2023 heeft de onderneming FrieslandCampina Ingredients (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag bij de Commissie ingediend om de specificaties van het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide te wijzigen. De aanvrager verzocht om schrapping van galactose uit de specificaties van het nieuwe voedingsmiddel, waarin momenteel galactose in gehalten van meer dan 0,8 % van de droge stof is opgenomen.

(6)

De aanvrager motiveerde zijn verzoek om de voorgestelde wijziging van de specificaties van galacto-oligosacharide met de invoering van aanvullende zuiveringsstappen in de productie. Deze aanvullende zuivering heeft tot doel monosachariden zoals galactose te verwijderen om galacto-oligosacharide met een hogere zuiverheidsgraad te verkrijgen.

(7)

De Commissie is van mening dat de gevraagde wijziging in de specificaties van galacto-oligosacharide waarschijnlijk geen gevolgen zal hebben voor de menselijke gezondheid en dat een veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 niet nodig is. Galactose heeft een geschiedenis van veilig gebruik als bestanddeel van het normale voedingspatroon wanneer zuivelproducten worden geconsumeerd. Bijgevolg mag galactose in het nieuwe voedingsmiddel aanwezig zijn met een minimumgehalte van 0,8 % of meer en zonder een maximaal toegelaten gehalte, aangezien het geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over de veiligheid. Het is daarom — ongeacht de zuiveringsstappen tijdens de productie — niet nodig dat in de specificaties een bepaald gehalte galactose in het nieuwe voedingsmiddel wordt voorgeschreven.

(8)

De in de aanvraag verstrekte informatie bevat voldoende redenen om vast te stellen dat de voorgestelde wijzigingen van de specificaties van het nieuwe voedingsmiddel in overeenstemming zijn met de voorwaarden van artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 en moeten worden goedgekeurd.

(9)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,