(1)

Bij Richtlijn 2006/64/EG van de Commissie (2) is trinexapac als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof trinexapac, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 december 2024.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Litouwen, de lidstaat-rapporteur, en Letland, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof trinexapac, meer specifiek als de ethylester trinexapac-ethyl, ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 31 maart 2017 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van trinexapac-ethyl te verlengen.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

(8)

Op 16 maart 2018 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of trinexapac-ethyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(9)

De Commissie heeft het ontwerpverslag over de verlenging voor trinexapac-ethyl op 23 oktober 2018 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(10)

In haar conclusie had de EFSA geconcludeerd dat niet was voldaan aan de voorlopige criteria van punt 3.6.5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen. Zij had echter ook lacunes in de gegevens vastgesteld en was daarom niet in staat de beoordeling met betrekking tot hormoonontregelende eigenschappen af te ronden.

(11)

Bij Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie (7) werd bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 gewijzigd door nieuwe wetenschappelijke criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen in te voeren. Daarom heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 14, lid 1 bis, eerste alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 verzocht de beoordeling met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen bij te werken en de aanvrager zo nodig om nadere informatie te verzoeken.

(12)

Op 8 juni 2023 heeft de EFSA de Commissie haar bijgewerkte conclusie (8) meegedeeld met betrekking tot de vraag of trinexapac-ethyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. In haar conclusie heeft de EFSA geoordeeld dat trinexapac-ethly niet voldoet aan de criteria om een stof als een stof met hormoonontregelende eigenschappen te beschouwen.

(13)

De Commissie heeft op 12 juli 2023 een bijgewerkt ontwerpverslag over de verlenging voor trinexapac-ethyl aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(14)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.

(15)

Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat trinexapac-ethyl bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(16)

Het is daarom passend de goedkeuring van trinexapac als trinexapac-ethyl te verlengen.

(17)

Hoewel de risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van trinexapac-ethyl is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, houdt dit echter geen beperking in van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die trinexapac-ethyl bevatten, mogen worden toegelaten. Het is daarom passend om de beperking tot gebruik als groeiregulator voor planten te schrappen.

(18)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en technische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen vast te stellen. Het is met name passend om specifieke maximumniveaus vast te stellen voor twee toxicologisch relevante onzuiverheden in het technische materiaal en om bevestigende informatie te verlangen over het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de in het oppervlaktewater aanwezige residuen van trinexapac-ethyl en de metabolieten daarvan, wanneer drinkwater aan oppervlaktewater wordt onttrokken, aangezien er ten tijde van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring geen passende richtsnoeren beschikbaar waren.

(19)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(20)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor trinexapac verlengd tot en met 15 december 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging van de goedkeuring van die werkzame stof, moet deze verordening vóór die datum in werking treden.

(21)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,