Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
Serie L
|
|
Publicatieblad |
NL Serie L |
|
2023/2850 |
21.12.2023 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2850 VAN DE COMMISSIE
van 20 december 2023
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden (vergunninghouder: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, als toevoegingsmiddel voor diervoeding. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 11 mei 2023 (2) geconcludeerd dat het preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, veilig is voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, voor de consument en voor het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, wordt beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen en als huid- en inhalatieallergeen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, werkzaam kan zijn wanneer het wordt toegevoegd in een concentratie van 30 U endo–1,4-bèta-mannanase/kg volledig diervoeder voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van endo–1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 20 december 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8045.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||
|
Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||
|
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars. |
|||||||||||||
|
4a42 |
Kerry Ingredients and Flavours Ltd |
Endo–1,4 -bèta-mannanase (EC 3.2.1.78) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Preparaat van endo–1,4 -bèta-mannanase, geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604, met een minimale activiteit van 265 U/g (1) Vaste vorm Karakterisering van de werkzame stof: Endo–1,4 -bèta-mannanase (EC 3.2.1.78), geproduceerd door Aspergillus niger CBS 120604 Analysemethode (2): Voor de bepaling van endo–1,4 -bèta-mannanase-activiteit in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, in voormengsels en in mengvoeders: colorimetrische methode gebaseerd op de enzymatische reactie van endo–1,4 -bèta-mannanase op johannesbroodgalactomannansubstraat vernet met azurine. |
Alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden |
— |
30 U |
— |
|
10 januari 2034 |
||||
(1) Eén eenheid van endo-1,4-bèta-mannanase activiteit (U) is gedefinieerd als de hoeveelheid enzym die nodig is om per minuut één micromol aan reducerende suikers (mannose-equivalenten) vrij te maken bij een pH van 4,5 en een temperatuur van 40 °C.
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)