(1)

Verordening (EU) 2019/1241 betreffende de instandhouding van visbestanden en de bescherming van mariene ecosystemen door middel van technische maatregelen (de “verordening technische maatregelen”) is in werking getreden op 14 augustus 2019. In de bijlagen VI en VII bij die verordening zijn specifieke regionale technische maatregelen vastgesteld voor de noordwestelijke wateren en de zuidwestelijke wateren van de Uniewateren.

(2)

België, Spanje, Frankrijk, Ierland en Nederland (de “lidstaten van de noordwestelijke wateren”) hebben een rechtstreeks belang bij het beheer van de visserij in de noordwestelijke wateren; België, Spanje, Frankrijk, Nederland en Portugal (de “lidstaten van de zuidwestelijke wateren”) hebben een rechtstreeks belang bij het beheer van de visserij in de zuidwestelijke wateren. Op 5 maart 2021 hebben de twee regionale groepen twee gezamenlijke aanbevelingen ingediend met maatregelen ter verbetering van de staat van instandhouding van rode zeebrasem (Pagellus bogaraveo), waarvoor de Internationale Raad voor het onderzoek van de zee (ICES) een nulvangstadvies heeft gegeven ten aanzien van de ICES-deelgebieden 6, 7 en 8 in de periode 2021-2022 (2). In maart 2022 hebben de lidstaten bijgewerkte versies van deze gezamenlijke aanbevelingen ingediend, waarin ze een latere einddatum voor bepaalde maatregelen voorstellen.

(3)

De adviesraad voor de noordwestelijke wateren en de adviesraad voor de zuidwestelijke wateren zijn respectievelijk in maart 2021 en februari 2021 over deze gezamenlijke aanbevelingen geraadpleegd.

(4)

Het Wetenschappelijk, Technisch en Economisch Comité voor de visserij (WTECV) heeft de gezamenlijke aanbevelingen en het bewijsmateriaal van de lidstaten van de noordwestelijke wateren en de lidstaten van de zuidwestelijke wateren beoordeeld tijdens de plenaire vergadering van mei 2021 (3). In deze gezamenlijke aanbevelingen wordt voorgesteld het soort technische maatregelen die eerder door Frankrijk en Spanje op nationaal niveau zijn genomen en die door het WTECV zijn beoordeeld in de plenaire vergaderingen van april 2019 (4) en juni 2019 (5), uit te breiden tot de zeebekkens van de noordwestelijke en de zuidwestelijke wateren.

(5)

De deskundigengroep visserij en aquacultuur (EGFA) is in mei 2022 via een schriftelijke procedure geraadpleegd over de gezamenlijke aanbevelingen.

(6)

In de gezamenlijke aanbeveling van de lidstaten van de noordwestelijke wateren wordt een gebieds- en tijdsgebonden sluiting voorgesteld voor vaartuigen die de Franse vlag voeren en die op rode zeebrasem vissen in de ICES-deelgebieden 6 en 7. Het WTECV (6) heeft geconcludeerd dat de beheersmaatregel de vangsten van rode zeebrasem kan verminderen en dat de gebieds- en tijdsgebonden sluiting voor commerciële visserijen samenvalt met de paaiperiode voor deze soort. De voorgestelde maatregel moet daarom worden opgenomen in Verordening (EU) 2019/1241.

(7)

In de gezamenlijke aanbeveling van de lidstaten van de zuidwestelijke wateren wordt een gebieds- en seizoensgebonden sluiting voor de commerciële visserij en een het hele jaar geldende sluiting voor de recreatievisserij in verschillende gebieden voorgesteld. In de gezamenlijke aanbeveling wordt ook een aanvullende seizoensgebonden sluiting voorgesteld voor vaartuigen die de Franse vlag voeren en die op rode zeebrasem vissen in ICES-deelgebied 8. Het WTECV (7) heeft geconcludeerd dat de sluitingen voor de commerciële visserij betrekking hebben op het vermoedelijke paaigebied en dat de sluiting voor de recreatievisserij betrekking lijkt te hebben op gebieden waar jonge rode zeebrasems scholen vormen. De voorgestelde maatregelen moeten daarom worden opgenomen in Verordening (EU) 2019/1241.

(8)

In beide gezamenlijke aanbevelingen wordt bovendien voorgesteld minimuminstandhoudingsreferentiegrootten (MCRS) van respectievelijk 36 cm en 40 cm vast te stellen voor vangsten van rode zeebrasem in de commerciële en de recreatievisserij. Voor de noordwestelijke wateren wordt in deze verordening voorgesteld bijlage VI te wijzigen om de minimuminstandhoudingsreferentiegrootte (MCRS) te verhogen tot 36 cm voor de commerciële visserij en tot 40 cm voor de recreatievisserij. Voor de zuidwestelijke wateren wordt in deze verordening voorgesteld bijlage VII te wijzigen om een MCRS van 36 cm voor de commerciële visserij erin op te nemen. De MCRS van 40 cm voor de recreatievisserij is reeds een wettelijke verplichting overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/2013 van de Commissie (8).

(9)

Het WTECV (9) heeft geconcludeerd dat de gezamenlijke aanbeveling positieve elementen bevat die het beheer van de bestanden zullen verbeteren, maar dat het bij gebrek aan ondersteunende gegevens niet mogelijk is het effect van deze maatregelen op de respectieve bestanden volledig te beoordelen. De lidstaten zullen deze maatregelen uiterlijk op 31 december 2023 evalueren in het licht van de lopende wetenschappelijke studies en het nieuwe advies over rode zeebrasem dat de ICES in 2023 zal uitbrengen. Aangezien zowel de commerciële als de recreatievisserij bijdragen tot de totale visserijsterfte van een bestand waarvoor weinig gegevens beschikbaar zijn en een nulvangstadvies is gegeven, moet de voorgestelde MCRS worden opgenomen in de bijlagen VI en VII bij Verordening (EU) 2019/1241, behalve voor recreatievisserij in bijlage VII, waarvoor reeds een wettelijke verplichting bestaat.

(10)

Hoewel het WTECV (10) niet kan beoordelen of de vangsten van zeebrasem zullen worden verminderd, vormen deze beheersmaatregelen al met al een verbetering ten opzichte van de in 2019 voorgestelde maatregelen en kunnen ze de vangsten van rode zeebrasem verminderen ten opzichte van de basismaatregelen van Verordening (EU) 2019/1241. Daarom moeten de bijlagen VI en VII bij Verordening (EU) 2019/1241 worden gewijzigd om deze maatregelen erin op te nemen.

(11)

Aangezien de maatregelen van deze verordening rechtstreeks van invloed zijn op de planning van het visseizoen van de vaartuigen van de Unie en de daarmee samenhangende economische activiteiten, moet deze verordening de dag na de bekendmaking ervan in werking treden.

(12)

De maatregelen in deze verordening die van toepassing zijn op de Uniewateren, strekken tot verwezenlijking van de doelstellingen van artikel 494, leden 1 en 2, van de Handels- en samenwerkingsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, enerzijds, en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland, anderzijds (11), en houden rekening met de in artikel 494, lid 3, van die overeenkomst bedoelde beginselen. Ze doen geen afbreuk aan maatregelen die van toepassing zijn in de wateren van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland,

(1)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/127 van de Commissie (2) vult Verordening (EU) 2021/2116 aan met regels inzake de betaalorganen en andere instanties, het financieel beheer, de goedkeuring van de rekeningen, de zekerheden en het gebruik van de euro.

(2)

Overeenkomstig artikel 44, lid 3 bis, van Verordening (EU) 2021/2116 kunnen de lidstaten besluiten voorschotten aan begunstigden te betalen voor interventies als bedoeld in titel III, hoofdstuk III, van Verordening (EU) 2021/2115 van het Europees Parlement en de Raad (3) en voor maatregelen ter regulering of ondersteuning van landbouwmarkten. Om te garanderen dat voorschotten op een coherente en niet-discriminerende wijze worden betaald en om de bescherming van de middelen van de Unie te waarborgen, is het passend specifieke voorwaarden voor de betaling van de voorschotten vast te stellen in de vorm van een maximumpercentage van de geraamde uitgaven en de vereiste dat de begunstigden een zekerheid stellen.

(3)

Voorts moeten de bepalingen inzake zekerheden van hoofdstuk IV van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/127 worden aangepast om rekening te houden met die specifieke voorwaarden.

(4)

In artikel 24, lid 4, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/127 is de verwijzing naar artikel 27 onjuist en moet die worden vervangen door een verwijzing naar artikel 26 van die verordening.

(5)

Voor de steunbetalingen in het kader van bijenteeltprogramma’s op grond van artikel 55 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4) is het passend de continuïteit te waarborgen door het ontstaansfeit voor de wisselkoers dat momenteel van toepassing is, te handhaven.

(6)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/127 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd,

1)

Het volgende hoofdstuk III bis wordt ingevoegd:

“HOOFDSTUK III BIS

Specifieke voorwaarden voor de betaling van voorschotten

2)

Artikel 27 wordt vervangen door:

3)

In artikel 28 wordt het volgende lid 1 bis ingevoegd:

4)

Het volgende artikel 31 bis wordt ingevoegd:

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is er bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

De onderneming Ynsect NL B.V. (voorheen Proti-Farm Holding NV) (“de aanvrager”) heeft op 7 januari 2018 overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm) als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvraag betreft het gebruik van de larven van Alphitobius diaperinus in ingevroren, pasta- (gemalen), gedroogde en poeder-(gemalen) vorm als voedselingrediënt in een aantal levensmiddelen voor de algemene bevolking, en in poedervorm in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) voor de volwassen bevolking.

(4)

De aanvrager heeft de Commissie ook verzocht om bescherming van door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke gegevens voor een aantal studies die ter ondersteuning van de aanvraag zijn ingediend, namelijk analytische gegevens over de samenstelling van het nieuwe voedingsmiddel (4), de stabiliteitsstudies van het nieuwe voedingsmiddel (5), een in-vitro-onderzoek naar de verteerbaarheid van eiwitten (6) en een onderzoek naar subchronische toxiciteit gedurende negentig dagen (7).

(5)

Op 17 juli 2018 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een beoordeling uit te voeren van ingevroren en gevriesdroogde vormen van de larven van Alphitobius diaperinus als nieuw voedingsmiddel.

(6)

Op 26 april 2022 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van ingevroren en gevriesdroogde formuleringen van de kleine meelworm (larven van Alphitobius diaperinus) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (8), overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.

(7)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat de ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden bij de voorgestelde gebruiksconcentraties veilig zijn. Derhalve worden in het advies van de EFSA voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus onder de beoordeelde gebruiksvoorwaarden voldoen aan de voorwaarden voor het in de handel brengen overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(8)

In dat wetenschappelijk advies heeft de EFSA, op basis van beperkt gepubliceerd bewijsmateriaal over voedselallergieën die samenhangen met insecten, ook geconcludeerd dat de consumptie van het nieuwe voedingsmiddel primaire sensibilisatie voor en allergische reacties op eiwitten van de kleine meelworm kan veroorzaken. De EFSA heeft aanbevolen om de allergeniciteit van de larven van Alphitobius diaperinus verder te onderzoeken.

(9)

Om de aanbeveling van de EFSA gevolg te geven, bestudeert de Commissie momenteel de mogelijkheden om het nodige onderzoek naar de allergeniciteit van de larven van Alphitobius diaperinus te verrichten. Totdat de door het onderzoek gegenereerde gegevens door de EFSA zijn beoordeeld, en aangezien tot op heden het bewijs van primaire sensibilisatie en allergieën in verband met de consumptie van de larven van Alphitobius diaperinus niet eenduidig is, is de Commissie van mening dat in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen geen specifieke etiketteringsvoorschriften moeten worden opgenomen met betrekking tot de mogelijkheid dat de larven van Alphitobius diaperinus primaire sensibilisatie veroorzaken.

(10)

De EFSA overwoog in haar wetenschappelijk advies ook dat de consumptie van de larven van Alphitobius diaperinus allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die allergisch zijn voor schaaldieren en huismijt. Bovendien heeft de EFSA opgemerkt dat extra allergenen in het nieuwe voedingsmiddel kunnen terechtkomen als die allergenen aanwezig zijn in het substraat dat aan insecten wordt toegediend. Het is daarom passend dat ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus als zodanig, alsook de levensmiddelen die deze bevatten, naar behoren worden geëtiketteerd overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) 2015/2283.

(11)

Voedingssupplementen die de poedervorm van de larven van Alphitobius diaperinus bevatten, mogen niet worden geconsumeerd door personen jonger dan 18 jaar, en daarom moet worden voorzien in een etiketteringsvoorschrift om de consumenten hierover naar behoren te informeren.

(12)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA opgemerkt dat haar conclusie over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel gebaseerd was op de door de aanvrager ingediende analytische gegevens over de samenstelling van het nieuwe voedingsmiddel, de stabiliteitsstudies van het nieuwe voedingsmiddel, het in-vitro-onderzoek naar de verteerbaarheid van eiwitten en het onderzoek naar subchronische toxiciteit gedurende negentig dagen, zonder welke zij het nieuwe voedingsmiddel niet had kunnen beoordelen noch tot haar conclusie had kunnen komen.

(13)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht de rechtvaardiging voor zijn verzoek om gegevensbescherming voor die studies nader toe te lichten en zijn claim op het exclusieve recht om naar die studies te verwijzen overeenkomstig artikel 26, lid 2, punt b), van Verordening (EU) 2015/2283, te verduidelijken.

(14)

De aanvrager heeft verklaard dat hij op het moment waarop hij de aanvraag heeft ingediend, de eigendomsrechten van de wetenschappelijke gegevens van die studies en de exclusieve rechten om daarnaar te verwijzen bezat.

(15)

De Commissie heeft alle door de aanvrager ingediende informatie beoordeeld en heeft geoordeeld dat hij de vervulling van de voorschriften van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 voldoende heeft onderbouwd. Daarom moeten de wetenschappelijke gegevens over de samenstelling van het nieuwe voedingsmiddel, de stabiliteitsstudies van het nieuwe voedingsmiddel, het in-vitro-onderzoek naar de verteerbaarheid van eiwitten en het onderzoek naar subchronische toxiciteit gedurende negentig dagen worden beschermd overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283. Dienovereenkomstig mag alleen de aanvrager worden gemachtigd om gedurende een periode van vijf jaar na de inwerkingtreding van deze verordening ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus in de Unie in de handel te brengen.

(16)

Door de toelating van ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus en het verwijzen naar de wetenschappelijke gegevens in het dossier van de aanvrager tot uitsluitend de aanvrager te beperken, wordt evenwel niet verhinderd dat volgende aanvragers om toelating kunnen vragen om hetzelfde nieuwe voedingsmiddel in de handel te brengen, op voorwaarde dat hun aanvraag is gebaseerd op rechtmatig verkregen gegevens ter ondersteuning van een dergelijke toelating.

(17)

Bij de opname van ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus als nieuw voedingsmiddel in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen moet de in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie in de vermelding worden opgenomen.

(18)

Ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus moeten worden opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(19)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van Pediococcus pentosaceus DSM 32292 ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Pediococcus pentosaceus DSM 32292 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 29 juni 2022 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Pediococcus pentosaceus DSM 32292 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Zij heeft tevens geconcludeerd dat het middel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd en heeft opgemerkt dat er geen conclusies konden worden getrokken over de mogelijke irriterende werking van het middel voor ogen en huid of over het potentieel voor huidsensibilisatie. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel in de voorgestelde concentratie het potentieel heeft om het behoud van de nutriënten in kuilvoer met middelmatig moeilijk in te kuilen materiaal te verbeteren. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van Pediococcus pentosaceus DSM 32292 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor de stof geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en deze stof is opgenomen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

De opname van geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester in de categorie “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking” was gebaseerd op een verslag van 18 maart 1994 van het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding over de indeling van vitaminen in de bijlage bij Richtlijn 70/524/EEG. Volgens dit verslag had deze stof een gelijkaardig effect als dat van een vitamine.

(4)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is op 13 oktober 2010 een aanvraag ingediend voor het verlenen van een vergunning voor geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestvarkens en voor melkkoeien. De aanvrager heeft verzocht het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 december 2015 (3) geconcludeerd dat geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester bij gebruik in de voeding van mestvarkens en melkkoeien onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft wat mestvarkens betreft geconcludeerd dat geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester zou kunnen zorgen voor een verbetering van de voederconversie. Het zorgt ervoor dat het onderhuidse vet steviger wordt door een toename van de hoeveelheid verzadigde verzuren hierin. Er is ook sprake van een toename van het intramusculaire vet, de verzadigingsgraad ervan en van de mate waarin het vlees met vet is dooraderd. Geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester zou ook kunnen zorgen voor een verbetering van het aandeel mager vlees ten opzichte van onderhuids vet in het karkas. De EFSA heeft voor melkkoeien geconcludeerd dat geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester het melkvetgehalte verlaagt en de melkvetopbrengst en de energie-output van melk kan verminderen. De EFSA heeft in een verder advies van 24 januari 2019 (4) verklaard dat de indeling van dit toevoegingsmiddel in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” niet gerechtvaardigd leek. Rekening houdend met de overwegingen van de EFSA en de effecten van het toevoegingsmiddel op de zoötechnische prestaties van mestvarkens en melkkoeien, heeft de Commissie besloten dit toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

(6)

De EFSA heeft geconcludeerd dat de blootstelling van gebruikers door inademing van het vaste product waarschijnlijk minimaal zal zijn. Er waren wat het vloeibare product betreft, geen gegevens over mogelijke dampvorming verstrekt. Bij gebruik van een zeer fijne druppelformulering van het vloeibare product werd een milde maar aanhoudende huidirritatie veroorzaakt, maar deze formulering was niet irriterend voor de ogen. Het potentieel voor huidsensibilisatie werd gemaskeerd door het placebo-effect. Noch de vloeistof noch het vaste product werd als zodanig getest op huid- en oogirritatie en huidsensibilisatie. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel werkzaam was. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De door de aanvrager verstrekte oorspronkelijke analysemethode is gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium en door de EFSA gecontroleerd. Aangezien in het advies van de EFSA maximumgehalten/minimumgehalten zijn vastgesteld, werd de eerste analysemethode niet toereikend geacht voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003, aangezien de methode alleen werd toegepast op toevoegingsmiddelen voor diervoeding, maar niet op voormengsels en diervoeders, en niet werd gekwantificeerd in welke mate het toevoegingsmiddel in die voormengsels en diervoeders was verwerkt. De aanvrager heeft een tweede methode voor de kwantificering in voormengsels en diervoeders ingediend, die het referentielaboratorium heeft gevalideerd.

(7)

Uit de beoordeling van geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor vergunningverlening is voldaan. Het gebruik van die stof moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor geconjugeerd linolzuur(t10,c12)-methylester tot het gebruik van die stof in de voeding van mestvarkens en melkkoeien, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). Artikel 10, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat specifieke bepalingen voor het in de handel brengen en het gebruik van producten die in de Unie als inkuiltoevoegingsmiddel worden gebruikt.

(2)

De preparaten van endo-1,4-bèta-glucanase uit Aspergillus niger (CBS 120604), endo-1,3(4)-bèta-glucanase uit Aspergillus neoniger (MUCL 39199), endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (MUCL 39203) en endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (CBS 614.94) zijn overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten voor alle diersoorten (3) die behoren tot de functionele groep inkuiltoevoegingsmiddelen.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 junctis artikel 10, lid 2, en artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor de preparaten van endo-1,4-bèta-glucanase uit Aspergillus niger (CBS 120604), endo-1,3(4)-bèta-glucanase uit Aspergillus neoniger (MUCL 39199), endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (MUCL 39203) en endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (CBS 614.94) als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht om de preparaten in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 7 maart 2018 (4) en 29 juni 2022 (5) geconcludeerd dat de betrokken preparaten onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu hebben. Zij heeft ook geconcludeerd dat bij gebrek aan gegevens geen conclusie kon worden getrokken over de irriterende werking van de toevoegingsmiddelen op de huid en de ogen en over de vraag of zij mogelijk huidallergeen zijn. Vanwege de proteïneachtige aard van de werkzame stoffen moeten deze preparaten worden beschouwd als potentieel inhalatieallergeen. De EFSA heeft in haar advies van 29 juni 2022 voorts geconcludeerd dat de betrokken preparaten het potentieel hebben om de productie van kuilvoer met gemakkelijk, middelmatig moeilijk en moeilijk in te kuilen voedermateriaal te verbeteren. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Uit de beoordeling van de preparaten van endo-1,4-bèta-glucanase uit Aspergillus niger (CBS 120604), endo-1,3(4)-bèta-glucanase uit Aspergillus neoniger (MUCL 39199), endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (MUCL 39203) en endo-1,4-bèta-xylanase uit Trichoderma citrinoviride (CBS 614.94) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van deze preparaten moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

(6)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken preparaten vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbenden in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

De Poolse taalversie van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1300/2014 van de Commissie (2) bevat een fout in punt 4.2.1.4, 2), waardoor de werkingssfeer van de in die bepaling vastgestelde eis wordt uitgebreid.

(2)

De Poolse taalversie van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1300/2014 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies.

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies dat het bij artikel 51, lid 1, van Richtlijn (EU) 2016/797 ingestelde comité op 30 januari 2014 heeft uitgebracht,

(1)

De Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten (hierna “de overeenkomst” genoemd) is op 1 juni 2002 in werking getreden.

(2)

In de bijlagen 1 en 2 bij de overeenkomst zijn de tariefconcessies opgenomen die zijn verleend door de Zwitserse Bondsstaat, respectievelijk de Europese Unie (hierna “de partijen” genoemd).

(3)

De partijen zijn overeengekomen de bijlagen 1 en 2 bij de overeenkomst te wijzigen naar aanleiding van de laatste herziening van het geharmoniseerd systeem en wegens een fout die bij de laatste aanpassing van bijlage 1 is gemaakt met betrekking tot de tariefconcessie voor hammen zonder been. Voorts is besloten in bijlage 1 bij de overeenkomst de tariefconcessies op te nemen die Zwitserland in 1996 heeft verleend voor honden- en kattenvoer dat voor de verkoop is bestemd,