Artikel 1

Aan Schuelke & Mayr GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0023656-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “perform-IPA”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 27 december 2020 tot en met 30 november 2030.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

perform-IPA

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0023656-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0023656-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

Naam	perform-IPA

1.2.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

Naam en adres van de toelatingshouder	Naam	Schülke & Mayr GmbH
	Adres	Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Duitsland
Toelatingsnummer	EU-0023656-0000
Toelatingsnummer in R4BP	EU-0023656-0000
Toelatingsdatum	27 december 2020
Vervaldatum	30 november 2030

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

Naam van de fabrikant	Schülke & Mayr GmbH
Adres van de fabrikant	Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Duitsland
Productielocatie	Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Duitsland

Naam van de fabrikant	BOCHEMIE a.s.
Adres van de fabrikant	Lidická 326, 735 95 Bohumín Tsjechische Republiek
Productielocatie	Lidická 326, 735 95 Bohumín Tsjechische Republiek

Naam van de fabrikant	Imeco
Adres van de fabrikant	Boschstr. 5, 63768 Hösbach Duitsland
Productielocatie	Boschstr. 5, 63768 Hösbach Duitsland Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Duitsland

Naam van de fabrikant	Tristel Solutions Limited
Adres van de fabrikant	Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk
Productielocatie	Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk

Naam van de fabrikant	Techtex
Adres van de fabrikant	Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk
Productielocatie	Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk

Naam van de fabrikant	A.F.P. GmbH
Adres van de fabrikant	Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Duitsland
Productielocatie	Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Duitsland

Naam van de fabrikant	Innovate GmbH
Adres van de fabrikant	Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Duitsland
Productielocatie	Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Duitsland

Naam van de fabrikant	Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
Adres van de fabrikant	Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn Duitsland
Productielocatie	Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn Duitsland

Naam van de fabrikant	Sterisol AB
Adres van de fabrikant	Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zweden
Productielocatie	Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zweden

Naam van de fabrikant	Rudolf Dankwardt GmbH
Adres van de fabrikant	Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Duitsland
Productielocatie	Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Duitsland Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Duitsland

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Propaan-2-ol
Naam van de fabrikant	Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol)
Adres van de fabrikant	Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland
Productielocatie	Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Duitsland

Werkzame stof	Propaan-2-ol
Naam van de fabrikant	Shell Chemicals Europe B.V.
Adres van de fabrikant	Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland
Productielocatie	Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“S)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

Identificatiecode

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. — Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens operationele standaardprocedure (standard operating procedure, SOP)
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: hogedichtheidpolyethyleen (HDPE), surlyn/polypropyleen (PP) materiaal van de sluiting is ofwel: PP, polyoxymethyleen (POM), lagedichtheidpolyethyleen (LDPE), HDPE, polyethyleen (PE), ethyleenvinylacetaat (EVA), roestvrij staal, polybutyleentereftalaat (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluorethyleen PTFE, lineair lagedichtheidpolyethyleen (LLDPE), geëxpandeerd PE (EXPPE), copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA.

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd.
ering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA.

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik een trechter voor het bijvullen.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 36 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	perform® sterile alcohol IPA perform® classic alcohol IPA buraton® IPA perform® advanced alcohol IPA arcana® IPA clear IPA pure IPA disinfectant IPA Surface disinfection liquid classic sterile IPA mikrozid® sterile liquid Surface disinfection liquid sterile BTS 6000
Toelatingsnummer	EU-0023656-0001 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes — - Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiaal georiënteerd polypropyleen (BOPP) + gegoten polypropyleen (CPP) Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 6. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes — - Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	perform classic wipes IPA buraton® wipes IPA perform® advanced wipes IPA arcana® wipes IPA clear IPA wipes pure IPA wipes disinfectant IPA wipes Surface disinfection wipes classic perform® sterile wipes IPA sterile IPA wipes mikrozid® sterile wipes Surface disinfection wipes sterile
Toelatingsnummer	EU-0023656-0002 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

Identificatiecode

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 7. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 8. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 9. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 10. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik een trechter voor het bijvullen.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 36 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	mikrozid® classic liquid mikrozid® IPA liquid Surface Disinfection liquid pure
Toelatingsnummer	EU-0023656-0003 1-3
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

Identificatiecode

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 11. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 12. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes Desinfectie wanneer vereist volgens SOP.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	mikrozid® classic wipes mikrozid® IPA wipes surface disinfection wipes classic
Toelatingsnummer	EU-0023656-0004 1-4
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5

Identificatiecode

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-5

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 5

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 13. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 14. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5) VAN DE META-SPC 5

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	kodan® wipes pure schülke® classic wipes
Toelatingsnummer	EU-0023656-0005 1-5
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 6

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 6

Identificatiecode

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-6

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 6

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. NA INADEMING: De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 6

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 15. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel)
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 16. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel)
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (6) VAN DE META-SPC 6

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	schülke Hygiene-Tücher SOS Desinfizierende Feuchttücher SOS Hygiene-Tücher kodan® clean comfort wipes schülke clean comfort wipes Hygiene-Tücher Desinfizierende Feuchttücher Desinfektionstücher clean comfort wipes disinfecting wipes
Toelatingsnummer	EU-0023656-0006 1-6
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 7

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 7

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 7

Identificatiecode

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-7

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 7

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 7

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 17. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdeksel: PP; Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie)

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit het gebruiksklare product op de oppervlakken en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 18. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen).
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 19. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie)

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 20. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen).
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (7) VAN DE META-SPC 7

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik een trechter voor het bijvullen.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 36 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	AntiLy 5
Toelatingsnummer	EU-0023656-0007 1-7
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	AntiLy 6
Toelatingsnummer	EU-0023656-0008 1-7
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

META-SPC 8

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 8

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 8

Identificatiecode

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-8

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1	63,1

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 8

Formulering(en)

Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 8

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 21. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven

Productsoort	PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 22. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven

Productsoort	PT 04 — Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	—
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: —
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B)
Toepassingsmethode(n)	Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd.
Dosering(en) en frequentie	Gebruiksklare doekjes
Categorie/categorieën gebruikers	Industrieel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (8) VAN DE META-SPC 8

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.

Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.

Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.

Aanraking met de ogen vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerste hulp:

Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

—

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

In goed gesloten verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.

Tegen zonlicht beschermen.

Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	AntiLy 5 wipes
Toelatingsnummer	EU-0023656-0009 1-8
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	AntiLy 6 wipes
Toelatingsnummer	EU-0023656-0010 1-8
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	63,1

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(4)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.

(5)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5.

(6)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 6.

(7)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 7.

(8)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 8.

Artikel 1

Verordening (EG) nr. 474/2006 wordt als volgt gewijzigd:

1)	Bijlage A wordt vervangen door de tekst in bijlage I bij deze verordening.

2)	Bijlage B wordt vervangen door de tekst in bijlage II bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE I

---

(1)  De in bijlage A vermelde luchtvaartmaatschappijen kunnen toestemming krijgen om verkeersrechten uit te oefenen door luchtvaartuigen met bemanning te huren (“wet lease”) van luchtvaartmaatschappijen waaraan geen exploitatieverbod is opgelegd, voor zover de geldende veiligheidsvoorschriften worden nageleefd.

BIJLAGE II

---

(1)  De in bijlage B vermelde luchtvaartmaatschappijen kunnen toestemming krijgen om verkeersrechten uit te oefenen door luchtvaartuigen met bemanning te huren (“wet lease”) van luchtvaartmaatschappijen waaraan geen exploitatieverbod is opgelegd, voor zover de geldende veiligheidsvoorschriften worden nageleefd.

Artikel 1

Artikel 2

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

1)

De volgende vermelding wordt in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) ingevoegd: Toegelaten nieuw voedingsmiddel Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften Andere voorschriften “Biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica) Gespecificeerde levensmiddelencategorie Maximumgehalten Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica)”. Op de etikettering van voedingssupplementen die biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 4 jaar/kinderen jonger dan 7 jaar/kinderen jonger dan 11 jaar/kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar  (*1).   Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG  (1), met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters jonger dan 4 jaar 50 mg/dag voor kinderen van 4 tot en met 6 jaar, met als resultaat 10 μg seleen per dag 100 mg/dag voor kinderen van 7 tot en met 10 jaar, met als resultaat 20 μg seleen per dag 500 mg/dag voor adolescenten van 11 tot en met 17 jaar, met als resultaat 100 μg seleen per dag 800 mg/dag voor volwassenen, met als resultaat 160 μg seleen per dag

2)

De volgende vermelding wordt in tabel 2 (Specificaties) ingevoegd: Toegelaten nieuw voedingsmiddel Specificatie “Biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel is de gedroogde en door verhitting gedode seleenhoudende biomassa van de gist Yarrowia lipolytica. Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door fermentatie in de aanwezigheid van natriumseleniet, gevolgd door een aantal zuiveringsstappen waaronder doding door verhitting van de gist om ervoor te zorgen dat zich in het nieuwe voedingsmiddel geen levensvatbare cellen van Yarrowia lipolytica bevinden. Kenmerken/Samenstelling: Totaal seleen: 165-200 μg/g Se-methionine  (2): 100-140 μg/g Eiwitten: 40-50 g/100 g Voedingsvezels: 24-32 g/100 g Suikers: < 1 g/100 g Vetten: 6-12 g/100 g Totaal as: ≤ 15 % Water: ≤ 5 % Droge stof: ≥ 95 % Zware metalen: Lood: ≤ 3,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 5 × 103 kve/g Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Levensvatbare cellen van Yarrowia lipolytica  (3): < 10 kve/g (d.w.z. detectiegrens) Coliformen: ≤ 10 kve/g Salmonella spp.: afwezig in 25 g Kve: kolonievormende eenheden.

---

(1)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzakevoedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).

(*1)  Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.”.

(2)  Uitgedrukt als seleen.

(3)  Van toepassing op alle stadia na de warmtebehandeling om de afwezigheid van levensvatbare cellen Yarrowia lipolytica te waarborgen en onmiddellijk na de warmtebehandeling voor het eerst te testen. Er moeten maatregelen worden genomen om tijdens de verpakking en/of de opslag van het nieuwe voedingsmiddel kruisbesmetting met levensvatbare cellen van Yarrowia lipolytica te voorkomen.”.

Artikel 1

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking met terugwerkende kracht vanaf 6 augustus 2020.

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 wordt als volgt gewijzigd:

1)	In artikel 1 wordt “HYPRED SAS” vervangen door “HYPRED SAS – KERSIA Group”.

2)	De bijlage wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

HYPRED's iodine based products

PT 03 –

Dierhygiëne Toelatingsnummer: EU-0018397-0000

Referentienummer van de asset in R4BP 3: EU-0018397-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

Naam	HYPRED's iodine based products

1.2.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

1.3.   Toelatingshouder

Naam en adres van de toelatingshouder	Naam	HYPRED SAS – KERSIA Group
	Adres	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrijk
Toelatingsnummer	EU-0018397-0000
Referentienummer van de asset in R4BP 3	EU-0018397-0000
Toelatingsdatum	11 oktober 2018
Vervaldatum	30 september 2028

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

Naam van de fabrikant	HYPRED SAS – KERSIA Group
Adres van de fabrikant	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk
Productielocatie	HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanje KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Duitsland HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italië AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANKRIJK KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, DUITSLAND KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, OOSTENRIJK Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, VERENIGD KONINKRIJK Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IERLAND Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IERLAND

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Adres van de fabrikant	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chili
Productielocatie	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chili

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	ACF MINERA SA
Adres van de fabrikant	San Martín 499 Iquique Chili
Productielocatie	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chili

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Adres van de fabrikant	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chili
Productielocatie	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chili Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chili

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	ISE Chemicals Corporation
Adres van de fabrikant	3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japan
Productielocatie	Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japan)

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
Adres van de fabrikant	661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan
Productielocatie	Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Soort(en) formulering

Formulering(en)	AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning SL - Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC('S)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

Identificatiecode

meta SPC 1 : Producten om te dippen - klaar voor gebruik

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 1 betrekking heeft

Formulering	AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarencategorie	Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Veiligheidsaanbevelingen	Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van hettoegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist Algen
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
Toepassingsmethode(n)	Dippen – Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken. Dipbeker of automatische dipmachine.
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen) — schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen) — geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (1) VOOR DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.

—	koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)

—	schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)

—	geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Draag oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

—	Bij inademing: breng in de frisse lucht.

—	Bij huidcontact: wassen met water.

—	Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlenzen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

—	Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
Toelatingsnummer	EU-0018397-0001 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		2,697

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Toelatingsnummer	EU-0018397-0002 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		4,993

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode

meta SPC 2 : Dip, schuim-, en sprayproducten - Klaar voor gebruik

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 2 betrekking heeft

Formulering	AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarencategorie	Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Veiligheidsaanbevelingen	Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	dippen, schuimen of sprayen voor het melken - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine.
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermde kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist Algen
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	dippen, schuimen, sprayen na het melken – Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (andschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (2) VOOR DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melking

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

—	Bij inademing: breng in de frisse lucht.

—	Bij huidcontact: wassen met water.

—	Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

—	Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST
Toelatingsnummer	EU-0018397-0003 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		2,697

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Toelatingsnummer	EU-0018397-0004 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		4,69

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

Identificatiecode

meta SPC 3 : Dippen, schuimen, sprayen geconcentreerde producten

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy	Niet-werkzame stof	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft

Formulering	SL - Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarencategorie

Veroorzaakt ernstig oogletsel. Kan schade aan organen (schildklier) veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling oraal. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Kan bijtend zijn voor metalen.

Veiligheidsaanbevelingen

Buiten het bereik van kinderen houden. nevel niet inademen. damp niet inademen. spuitnevel niet inademen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/een arts raadplegen. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Inhoud naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften verpakking afvoeren naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
Dosering en frequentie van de toepassing	Een verdunning van 10% (v/v) moet worden gemaakt. Dosering voor het verdunde product: — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Maak een verdunning van 10% (v/v: vul 10 ml product aan met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën en gisten.

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist Algen Virussen
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
Dosering en frequentie van de toepassing	Voor desinfectie van bacteriën, gisten en algen moet de verdunning 10% (v/v: 10 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn. Voor desinfectie van virussen moet de verdunning 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn Dosering voor het verdunde product: — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Maak een verdunning van 10% (v/v: 10 ml product, aanvullen met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën, gisten en algen, of 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) wanneer ook virussen moeten worden gedood.

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd. (minstens 5 minuten)

Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding/oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (3) VOOR DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

Bij flauwvallen, raadpleeg een arts. Laat dit veiligheidsinformatieblad zien aan de arts.

EHBO-INSTRUCTIES

—	Bij inademing: breng in de frisse lucht.

—	Bij huidcontact: wassen met water.

—	Bij oogcontact: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend.

Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Neem onmiddellijk contact op met een ANTIGIFCENTRUM of arts/huisarts.

—	Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC
Toelatingsnummer	EU-0018397-0005 1-3
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet werkzame stof	68439-50-9		24,199

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

Identificatiecode

meta SPC 4 : Virusdodende producten om te dippen - Klaar voor gebruik

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet werkzame stof	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft

Formulering	AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

Gevarencategorie	Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Veiligheidsaanbevelingen	Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 6. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist Algen Virussen
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
Toepassingsmethode(n)	Dippen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken. Dipbeker of automatische dipmachine.
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen) — schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen) — geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (4) VOOR DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken. Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.

—	koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)

—	schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)

—	geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Draag oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

—	Bij inademing: breng in de frisse lucht.

—	Bij huidcontact: wassen met water.

—	Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

—	Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Toelatingsnummer	EU-0018397-0006 1-4
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet werkzame stof	68439-50-9		4,993

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5

Identificatiecode

meta SPC 5 : Producten om te dippen, schuimen, sprayen 5500 ppm - Klaar voor gebruik

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-5

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)	PT 03 - Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet werkzame stof	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 5 betrekking heeft

Formulering	AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

Gevarencategorie	Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Veiligheidsaanbevelingen	Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 7. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 8. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken

Productsoort	PT 03 - Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacteriën Gist Algen Virussen
Toepassingsgebied	Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
Toepassingsmethode(n)	Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
Dosering en frequentie van de toepassing	— koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (5) VOOR DE META-SPC 5

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

—	Bij inademing: breng in de frisse lucht.

—	Bij huidcontact: wassen met water.

—	Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

—	Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU
Toelatingsnummer	EU-0018397-0007 1-5
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)	Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy	Niet werkzame stof	68439-50-9		4,69

---

(1)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC1 betrekking heeft.

(2)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC2 betrekking heeft.

(3)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC3 betrekking heeft.

(4)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC4 betrekking heeft.

(5)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC5 betrekking heeft.