(1)

De Bulgaarse, de Kroatische en de Litouwse taalversies van Verordening (EG) nr. 124/2009 van de Commissie (2) bevatten een fout in de kop van de derde kolom van de tabel in de bijlage, wat het maximumgehalte voor stoffen in levensmiddelen betreft.

(2)

De Bulgaarse, de Kroatische en de Litouwse taalversies van Verordening (EG) nr. 124/2009 moeten daarom dienovereenkomstig worden gerectificeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies.

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is bepaald dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Krachtens artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

De Commissie moet ingevolge artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 een ontwerpuitvoeringshandeling tot toelating van het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en tot bijwerking van de Unielijst indienen.

(4)

Op 18 april 2018 heeft de onderneming Access Business Group International LLC (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om poeder van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) in de Unie als nieuw voedingsmiddel in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om het poeder van chiazaad (Salvia hispanica) voor de algemene populatie te gebruiken in de volgende levensmiddelencategorieën: niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van niet-gearomatiseerde natuurlijke karnemelk (met uitzondering van gesteriliseerde karnemelk), die na de fermentatie geen warmtebehandeling hebben ondergaan; niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten die na de fermentatie een warmtebehandeling hebben ondergaan; gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan; snoepgoed; vruchten- en groentesappen; vruchtennectars en groentedranken en soortgelijke producten; gearomatiseerde dranken; voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters; deegwaren.

(5)

Op 16 juli 2018 heeft de aanvrager overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om een bijkomend poeder van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) in de Unie als nieuw voedingsmiddel in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om het poeder van chiazaad (Salvia hispanica) voor de algemene populatie te gebruiken in de volgende levensmiddelencategorieën: snoepgoed; vruchten- en groentesappen; vruchtennectars en groentedranken en soortgelijke producten; gearomatiseerde dranken; voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters; deegwaren.

(6)

De twee bij de Commissie ingediende aanvragen hebben betrekking op de toelating van twee verschillende poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) als nieuw voedingsmiddel. Beide poeders van chiazaad (Salvia hispanica) zijn gedeeltelijk ontvet en worden verkregen door het persen en het fijnmalen van de integrale chiazaden (Salvia hispanica). De belangrijkste verschillen tussen de twee poeders zijn de grootte van de deeltjes en het gehalte aan een aantal macronutriënten. Het poeder met een hoog eiwitgehalte heeft een deeltjesgrootte van minder dan 130 μm en een eiwitgehalte van ten minste 40 %, terwijl het poeder met een hoog vezelgehalte een deeltjesgrootte van minder dan 400 μm heeft en een voedingsvezelgehalte van ten minste 50 %. De voorgestelde gebruikswijzen van beide poeders zijn eveneens soortgelijk.

(7)

Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op respectievelijk 22 juni 2018 en 22 oktober 2018 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen en een beoordeling voor poeders van chiazaad (Salvia hispanica) als nieuwe voedingsmiddelen uit te voeren. Gezien de overeenkomsten tussen de twee soorten poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) zijn de veiligheidsbeoordelingen door de EFSA samengevoegd.

(8)

Op 15 mei 2019 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies “Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) powders, as novel foods, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (4) uitgebracht. Dat advies voldoet aan de vereisten van artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.

(9)

In dat advies heeft de EFSA geconcludeerd dat poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) veilig zijn onder de beoordeelde gebruiksvoorwaarden. Het advies van de EFSA geeft derhalve voldoende redenen om vast te stellen dat poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica), met de beoordeelde gebruikswijzen en gebruiksgehalten, bij gebruik in niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van niet-gearomatiseerde natuurlijke karnemelk (met uitzondering van gesteriliseerde karnemelk), die na de fermentatie geen warmtebehandeling hebben ondergaan; niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten die na de fermentatie een warmtebehandeling hebben ondergaan; gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan; snoepgoed; vruchten- en groentesappen; vruchtennectars en groentedranken en soortgelijke producten; gearomatiseerde dranken; voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters, voldoen aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(10)

In haar wetenschappelijk advies “Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5) heeft de EFSA één studie aangehaald waarin werd gewezen op de mogelijke vorming van acrylamide bij gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) in levensmiddelen die voor hun productie, verwerking of bereiding een warmtebehandeling bij minstens 120 °C moeten ondergaan. De EFSA was van mening dat deze studie ook van toepassing is op de beoordeling van de poeders van chiazaden (Salvia hispanica), aangezien zij alleen verschillen van de reeds in de Unielijst opgenomen chiazaden (Salvia hispanica) wat ontvetting betreft, en die behandeling neutraal is ten aanzien van de vorming van acrylamide.

(11)

De EFSA merkte op dat de levensmiddelencategorie “deegwaren” kan worden onderworpen aan een warmtebehandeling bij meer dan 120 °C en mogelijk een relevante bron van acrylamide kan vormen; andere voorgestelde levensmiddelencategorieën leveren geen gevaar op voor de veiligheid wat de mogelijke vorming van acrylamide betreft.

(12)

In dat advies over de veiligheid van poeders van chiazaad (Salvia hispanica) oordeelde de EFSA dat meer informatie, afkomstig van de aanvragers en/of uit het publieke domein, nodig is met betrekking tot mogelijke acrylamidevorming bij levensmiddelen met poeders van chiazaad (Salvia hispanica) die een warmtebehandeling ondergaan bij minstens 120 °C. In overeenstemming met artikel 11, lid 4, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de EFSA de aanvrager om aanvullende informatie verzocht over de mogelijke vorming van procescontaminanten tijdens de productie en verwerking van een levensmiddel (op fabrieksniveau) en/of wanneer een levensmiddel met toegevoegde poeders van chiazaad (Salvia hispanica) wordt gekookt (warmtebehandeling op consumentenniveau). De termijn voor de verstrekking van de aanvullende informatie werd vastgesteld op 13 mei 2019. Hoewel de aanvrager binnen de gestelde termijn aanvullende informatie heeft verstrekt, heeft de EFSA geconcludeerd dat de verstrekte informatie niet toereikend is om een oplossing te vinden voor de mogelijke vorming van acrylamide in deegwaren bij temperaturen boven 120 °C, die mogelijk een belangrijke bron van acrylamide op het niveau van de consument zou kunnen vormen.

(13)

Bij gebrek aan informatie over de mogelijke vorming van acrylamide in “deegwaren”, indien deze onderworpen worden aan een dergelijke warmtebehandeling, heeft de EFSA de beoordeling van poeder van chiazaad in deegwaren uitgesteld totdat de aanvullende informatie beschikbaar komt. Hieruit volgt dat de Commissie in deze fase niet beschikt over het advies van de EFSA dat op grond van artikel 12, lid 1, onder a) en c), van Verordening (EU) 2015/2283 nodig is om toelating te verlenen voor het gebruik van poeders van chiazaad (Salvia hispanica) in deegwaren die kunnen worden onderworpen aan een warmtebehandeling bij minstens 120 °C. Een besluit over die gebruikswijze zal derhalve na de bekendmaking van het desbetreffende advies van de EFSA worden genomen.

(14)

De EFSA heeft in haar advies ook verwezen naar twee gevalsbeschrijvingen in de beschikbare wetenschappelijke literatuur waarin een verband wordt gelegd tussen de consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) en allergische reacties en heeft op basis daarvan geconcludeerd dat er na consumptie van chiazaad (Salvia hispanica) allergische reacties kunnen optreden. Voorts is de EFSA van mening dat het allergene potentieel van poeders van chiazaad (Salvia hispanica) gelijkwaardig is aan dat van chiazaad (Salvia hispanica), omdat het niet waarschijnlijk is dat de bij de productie van de poeders toegepaste fabricagestappen het allergene potentieel van chiazaad (Salvia hispanica) wijzigen. Aangezien er tot op heden slechts twee gevallen van allergische reacties zijn gemeld, en aangezien chiazaden (Salvia hispanica) in grote mate worden geconsumeerd en al jaren in de EU en wereldwijd verkrijgbaar zijn, hoeven er geen specifieke etiketteringsvoorschriften betreffende mogelijke allergische reacties na de consumptie van poeders van chiazaad (Salvia hispanica) te worden opgenomen in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen, totdat de EFSA nieuw wetenschappelijke bewijsmateriaal ten aanzien van de mogelijke allergene werking van chiazaden (Salvia hispanica) heeft ontvangen en beoordeeld.

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 809/2014 van de Commissie (2) zijn de uiterste datum voor de indiening van de verzamelaanvraag, steunaanvragen of betalingsaanvragen, de uiterste datum voor de mededeling van wijzigingen in de verzamelaanvraag of betalingsaanvraag en de uiterste datum voor de indiening van aanvragen voor de toewijzing van betalingsrechten of de verhoging van de waarde van betalingsrechten in het kader van de basisbetalingsregeling vastgesteld.

(2)

Door de huidige situatie als gevolg van de Covid‐19-pandemie en de uitgebreide verplaatsingsbeperkingen die in de lidstaten zijn ingevoerd, doen zich in alle lidstaten uitzonderlijke administratieve problemen voor.

(3)

Die situatie doet afbreuk aan de mogelijkheid van de begunstigden om de verzamelaanvraag, steunaanvragen of betalingsaanvragen en aanvragen voor de toewijzing van betalingsrechten of de verhoging van de waarde van betalingsrechten in het kader van de basisbetalingsregeling in te dienen binnen de in artikel 13, lid 1, en artikel 22, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 809/2014 vastgestelde termijnen.

(4)

Derhalve moet worden voorzien in een afwijking van artikel 13, lid 1, en artikel 22, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 809/2014 die het de lidstaten mogelijk maakt om voor 2020 een uiterste datum voor de indiening van de verzamelaanvraag, steunaanvragen of betalingsaanvragen en een uiterste datum voor de indiening van aanvragen voor de toewijzing van betalingsrechten of de verhoging van de waarde van betalingsrechten in het kader van de basisbetalingsregeling vast te stellen die later zijn dan de uiterste datums die in die artikelen zijn vastgesteld. Aangezien de in artikel 11, lid 4, en artikel 15, leden 2 en 2 bis, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 809/2014 bedoelde datums en perioden gekoppeld zijn aan de in artikel 13, lid 1, van die verordening vastgestelde uiterste datum, moet in een soortgelijke afwijking worden voorzien voor de mededeling van de resultaten van voorafgaande controles en van wijzigingen in de verzamelaanvraag of de betalingsaanvraag.

(5)

Aangezien deze afwijkingen betrekking moeten hebben op de verzamelaanvraag, steunaanvragen en betalingsaanvragen, wijzigingen in de verzamelaanvraag of betalingsaanvraag en aanvragen voor de toewijzing van betalingsrechten voor het jaar 2020, moet de onderhavige verordening van toepassing zijn op de genoemde aanvragen die betrekking hebben op het jaar 2020.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor rechtstreekse betalingen en het Comité voor plattelandsontwikkeling,

(1)

Op 24 januari 2020 hebben de Verenigde Staten van Amerika (“de Verenigde Staten”) vrijwaringsmaatregelen vastgesteld in de vorm van een tariefverhoging voor de invoer van bepaalde afgeleide aluminiumproducten en bepaalde afgeleide staalproducten, die met ingang van 8 februari 2020 voor onbepaalde tijd van kracht is.

(2)

Niettegenstaande de indeling van deze maatregelen als veiligheidsmaatregelen door de Verenigde Staten, zijn het in wezen vrijwaringsmaatregelen. Zij bestaan uit corrigerende maatregelen die de balans van concessies en verplichtingen, zoals die voortvloeien uit de Overeenkomst tot oprichting van de Wereldhandelsorganisatie (WTO), verstoren en zij beperken de invoer teneinde een binnenlandse bedrijfstak te beschermen tegen buitenlandse mededinging, zodat hij succesvol is op handelsvlak. De uitzonderingen inzake veiligheid van de Algemene Overeenkomst betreffende tarieven en handel 1994 (“GATT 1994”) zijn niet van toepassing op, noch rechtvaardigen zij dergelijke vrijwaringsmaatregelen, en zij laten het recht op het herstel van de balans overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van de WTO-Overeenkomst onverlet.

(3)

De WTO-Overeenkomst inzake vrijwaringsmaatregelen voorziet in het recht van elke uitvoerende lidstaat die negatieve gevolgen ondervindt door een vrijwaringsmaatregel, om de toepassing op te schorten van in wezen gelijkwaardige verplichtingen uit hoofde van de GATT 1994 ten aanzien van de WTO-lidstaat die de vrijwaringsmaatregel toepast, op voorwaarde dat middels overleg tussen deze lidstaten geen bevredigende oplossing is bereikt en de Raad voor de Handel in goederen van de WTO zich er niet tegen uitspreekt.

(4)

Bij overleg tussen de Verenigde Staten en de Unie zoals bepaald in de artikelen 8 en 12.3 van de WTO-Overeenkomst inzake vrijwaringsmaatregelen is geen bevredigende oplossing bereikt (2).

(5)

De opschorting door de Unie van in wezen gelijkwaardige concessies of andere verplichtingen moet van kracht worden na het verstrijken van een termijn van 30 dagen na de kennisgeving ervan aan de Raad voor de Handel in goederen, tenzij de Raad voor de Handel in goederen zich ertegen uitspreekt.

(6)

De WTO-Overeenkomst staat toe dat het opschortingsrecht a) onmiddellijk wordt toegepast, op voorwaarde dat de vrijwaringsmaatregel niet is genomen naar aanleiding van een absolute toename van de invoer of niet in overeenstemming is met de desbetreffende bepalingen van de WTO-Overeenkomst, of b) na het verstrijken van een termijn van drie jaar vanaf de toepassing van de vrijwaringsmaatregel wordt toegepast.

(7)

De vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten kunnen een aanzienlijke negatieve economische impact hebben op de betrokken bedrijfstakken van de Unie. Zij zouden de uitvoer van de desbetreffende afgeleide aluminiumproducten en de desbetreffende afgeleide staalproducten uit de Unie naar de Verenigde Staten aanzienlijk beperken. De betrokken invoer van de desbetreffende afgeleide aluminium- en staalproducten uit de Unie in de Verenigde Staten was in 2019 goed voor bijna 40 miljoen EUR.

(8)

Een schorsing van handelsconcessies in de vorm van een verhoging van de douanerechten op geselecteerde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten die in de Unie worden ingevoerd, die een afspiegeling is van en niet hoger is dan het bedrag dat zou voortvloeien uit de toepassing van de rechten van de Verenigde Staten op de invoer in de Verenigde Staten van de desbetreffende afgeleide aluminiumproducten en de desbetreffende afgeleide staalproducten uit de Unie, is derhalve een passende opschorting van de toepassing van in wezen gelijkwaardige handelsconcessies, overeenkomstig de WTO-Overeenkomst inzake vrijwaringsmaatregelen.

(9)

De Commissie heeft op grond van artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) nr. 654/2014 het recht om in de handelsbetrekkingen met derde landen concessies weer in evenwicht te brengen. De passende maatregelen nemen de vorm aan van handelspolitieke maatregelen die moeten bestaan uit de opschorting van tariefconcessies en het opleggen van nieuwe of verhoogde douanerechten.

(10)

Bij het ontwerp en de keuze van deze maatregelen heeft de Commissie objectieve criteria toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, onder c), en artikel 4, lid 3, van Verordening (EU) nr. 654/2014, waaronder, in voorkomend geval, de evenredigheid van eventuele maatregelen, hun potentieel om verlichting te bieden aan de bedrijfstakken van de Unie die de gevolgen van de vrijwaringsmaatregelen ondervinden en het zoveel mogelijk reduceren van de negatieve economische effecten op de Unie. In overeenstemming met artikel 9 van Verordening (EU) nr. 654/2014 heeft de Commissie belanghebbenden de gelegenheid geboden hun standpunten naar voren te brengen en informatie te verstrekken over de desbetreffende economische belangen van de Unie (3).

(11)

Bijgevolg heeft de Commissie ervoor gezorgd dat de aanvullende douanerechten evenredig zijn met het effect van de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten en niet buitensporig zijn, zoals beschreven in de overwegingen 8, 16 en 18.

(12)

Bovendien kunnen de gekozen maatregelen de situatie van de staalindustrie en de aluminiumindustrie van de Unie die onder de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten te lijden hebben, enigszins verlichten.

(13)

Ten slotte zijn deze maatregelen van toepassing op de invoer van producten van oorsprong uit de Verenigde Staten waarvan de Unie voor haar voorziening niet wezenlijk afhankelijk is. Door deze aanpak worden negatieve gevolgen voor de verschillende actoren op de markt van de Unie, waaronder de consumenten, zo veel mogelijk vermeden.

(14)

Overeenkomstig de in overweging 6 beschreven eisen inzake timing, en voor zover de Raad voor de Handel in goederen zich er niet tegen uitspreekt, zoals vermeld in overweging 5, moeten de aanvullende douanerechten in twee fasen worden toegepast.

(15)

In de eerste fase moet vanaf 8 mei 2020 een ad-valoremrecht van 20 % en 7 % op de invoer van de in artikel 1, lid 2, onder a), bedoelde producten worden toegepast, totdat de Verenigde Staten de toepassing van hun vrijwaringsmaatregelen op producten uit de Unie staken.

(16)

Het totale bedrag van de ad-valoremrechten in de eerste fase weerspiegelt de tariefverhoging van de Verenigde Staten van 10 % en 25 % voor de invoer van gestampte bumpers en delen daarvan van aluminium, bestaande uit delen en toebehoren van motorvoertuigen bedoeld bij de posten 8701 tot en met 8705, en gestampte bumpers en delen daarvan van staal, bestaande uit delen en toebehoren van motorvoertuigen bedoeld bij de posten 8701 tot en met 8705 (beide beschreven onder HTS (4)-code 8708 10 30), en gestampte carrosserieonderdelen van aluminium voor tractors die geschikt zijn voor gebruik in de landbouw, en gestampte carrosserieonderdelen van staal voor tractors die geschikt zijn voor gebruik in de landbouw (beide beschreven onder HTS-code 8708 29 21) (5) uit de Unie in de Verenigde Staten (totale waarde van de invoer uit de Unie in de Verenigde Staten in 2019: 19 miljoen EUR). Dit zijn de producten waarvoor de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten niet ten gevolge van een absolute stijging van de invoer zijn genomen.

(17)

In de tweede fase moet nog een aanvullend ad-valoremrecht van 4,4 % worden toegepast op de invoer van het in artikel 1, lid 2, onder b), bedoelde product, en wel vanaf 8 februari 2023 of, indien dat eerder is, vanaf de aanneming door of de kennisgeving aan het Orgaan voor Geschillenbeslechting van de WTO van een uitspraak dat de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten niet verenigbaar zijn met de desbetreffende bepalingen van de WTO-Overeenkomst, totdat de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten niet langer van toepassing zijn.

(18)

Het totale bedrag van de ad-valoremrechten in de tweede fase weerspiegelt de tariefverhoging door de Verenigde Staten van 10 % en 25 % op de invoer van de rest van de relevante producten uit de Unie in de Verenigde Staten (6) (totale waarde van de invoer uit de Unie in de Verenigde Staten in 2019: 21 miljoen EUR). Dit zijn de producten waarvoor de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten mogelijk ten gevolge van een absolute stijging van de invoer zijn genomen.

(19)

De Commissie kan deze verordening wijzigen om rekening te houden met wijzigingen of amendementen van de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten, onder meer door producten of ondernemingen uit te sluiten.

(20)

Deze verordening loopt niet vooruit op de vraag of de vrijwaringsmaatregelen van de Verenigde Staten verenigbaar zijn met de desbetreffende bepalingen van de WTO-Overeenkomst.

(21)

In het licht van de toepasselijke termijnen van de WTO is het passend dat deze handeling in werking treedt op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

(22)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Verordening (EU) 2015/1843 (7) ingestelde Comité inzake handelsbelemmeringen,

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 mag de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die gedurende hun volledige levenscyclus een verminderd milieueffect hebben. Per productgroep moeten specifieke criteria voor de EU-milieukeur worden vastgesteld.

(2)

In Besluit 2014/312/EU van de Commissie (2) zijn de criteria en de daarmee verband houdende eisen inzake beoordeling en controle vastgesteld voor verven en vernissen voor gebruik binnens- en buitenshuis.

(3)

In het aanhangsel, punt 1, onder d), bij Besluit 2014/312/EU is een uitzondering vastgesteld voor zinkoxide (ZnO, CAS-nr. 1314-13-2), ingedeeld bij de gevaren: H400, acute aquatische toxiciteit, categorie 1, en H410, chronische aquatische toxiciteit, categorie 1, voor gebruik als stabilisator voor combinaties van droge-filmconserveringsmiddelen waarvoor zinkpyrithion (ZPT) of 1,2 benzisothiazol-3(2H)-on (BIT) nodig is tot een maximale concentratie van 0,05 %.

(4)

BIT is overeenkomstig de bijlage bij Besluit 2010/72/EU van de Commissie (3) niet goedgekeurd voor gebruik als droge-filmconserveringsmiddel. Het bovengenoemde punt 1, onder d), moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(5)

Een aantal nationale bevoegde instanties die de EU-milieukeur toekennen, heeft voorgesteld de huidige uitzondering voor zinkoxide voor gebruik als stabilisator voor conserveringsmiddelen uit te breiden tot “in-blik-conservering” en “conservering van kleurpasta’s”.

(6)

In overeenstemming met de conclusies van de geschiktheidscontrole (Refit) met betrekking tot de EU-milieukeur van 30 juni 2017 hebben de diensten van de Commissie samen met het Bureau voor de milieukeur van de EU de relevantie van deze wijziging beoordeeld om een hoge benutting van het systeem voor deze productgroep te garanderen. De publieke belanghebbenden zijn eveneens geraadpleegd.

(7)

Uit informatie van leveranciers en verffabrikanten blijkt dat ZnO wordt gebruikt voor de stabilisatie van verven en vernis in combinatie met de volgende twee conserveringsmiddelen: ZPT en BIT, die worden gebruikt om ongewenste microbiële ontwikkeling in verf te bestrijden.

(8)

ZnO fungeert als stabilisator voor verven waarin ZPT en BIT als conserveringsmiddel worden gebruikt. ZnO voorkomt de neiging van ZPT tot transchelatie met andere metaalionen, doorgaans ijzer en calcium, en het vormen van gekleurde complexen die leiden tot een ongewenste verandering van de kleur van de verf. In combinaties met BIT belet ZnO dat het van de waterfase overgaat naar de organische fase van verven (bv. het bindmiddel), waardoor de beschikbaarheid ervan in de waterfase toeneemt, waar het risico op microbiële groei groter is. Zonder ZnO zou de levensduur van de verf beperkt zijn tot enkele weken, waardoor ook de houdbaarheid ervan zou worden verminderd.

(9)

Besluit 2014/312/EU staat het gebruik van ZPT al toe voor de volgende drie functies: als in-blik-conserveringsmiddel, als conserveringsmiddel voor kleurmachines en als droge-filmconserveringsmiddel, tot een maximale concentratie van 0,05 %, en staat het gebruik van BIT toe in een concentratie van 0,05 % in het gebruiksklare eindproduct. Het lijkt daarom passend ook toe te staan dat voor dezelfde toepassingen de stabilisator ZnO wordt gebruikt.

(10)

Wanneer ZnO wordt gebruikt voor de stabilisatie van combinaties van conserveringsmiddelen voor “in-blik-conservering” of “conservering van kleurpasta’s”, wordt verwacht dat de effecten op het milieu lager zullen zijn dan wanneer het wordt gebruikt in combinaties van droge-filmconserveringsmiddelen (waarvoor reeds onder de huidige criteria een uitzondering bestaat), aangezien een gebruikelijke dosis ZPT voor de toepassing van droge-filmconservering van een verf voor gebruik buitenshuis ongeveer tienmaal hoger zou zijn dan de dosis die nodig is voor in-blik-conservering binnenshuis.

(11)

Voor alternatieven die door de fabrikanten worden gebruikt in de vorm van andere combinaties van conserveringsmiddelen die voor de stabilisatie geen ZnO nodig zouden hebben, wordt voornamelijk MIT (2-methyl-2H-isothiazool-3-on) gebruikt. Overeenkomstig artikel 3, derde alinea, van Verordening (EU) 2018/1480 van de Commissie (4) zal MIT met ingang van 1 mei 2020 echter onder meer worden ingedeeld als Skin Sens. 1A met gevarenaanduiding H317 (kan een allergische huidreactie veroorzaken). Dit zou ook voor de verven als eindproduct waarin MIT in een concentratie van 15 ppm of hoger zal worden gebruikt, leiden tot de gevarenindeling Skin Sens. 1A met gevarenaanduiding H317. Uit het huidige wetenschappelijk onderzoek blijkt dat MIT niet doeltreffend is als conserveringsmiddel wanneer het in concentraties van minder dan 15 ppm wordt gebruikt.

(12)

ZPT, BIT of combinaties ervan worden beschouwd als de andere haalbare opties ter vervanging van MIT, maar daarvoor zal het gebruik van ZnO in al zijn mogelijke toepassingen nodig zijn.

(13)

Daarom is het technisch niet haalbaar om ZnO te vervangen.

(14)

De door de belanghebbenden verstrekte gegevens tonen aan dat om een voldoende graad van stabilisatie te bereiken, tot 0,030 % ZnO nodig is voor combinaties van conserveringsmiddelen voor in-blik-conservering en conservering van kleurpasta’s die ZPT bevatten en dat 0,010-0,040 % ZnO nodig is in combinatie met BIT.

(15)

Besluit 2014/312/EU moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(16)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010 ingestelde comité,

(1)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 van de Commissie (3) is vastgesteld naar aanleiding van uitbraken van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 in bedrijven waar pluimvee wordt gehouden in bepaalde lidstaten en de instelling van beschermings- en toezichtsgebieden door die lidstaten overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG van de Raad (4).

(2)

In Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 is bepaald dat de beschermings- en toezichtsgebieden die door de in de bijlage bij dat uitvoeringsbesluit opgenomen lidstaten overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG zijn ingesteld, ten minste de gebieden moeten omvatten die in de lijst van die bijlage zijn opgenomen.

(3)

Naar aanleiding van uitbraken van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 bij pluimvee in Duitsland, Hongarije en Polen die in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit 2020/47 moesten worden weerspiegeld, is die bijlage onlangs bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/454 van de Commissie (5) gewijzigd.

(4)

Sinds de datum waarop Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/454 is vastgesteld, heeft Duitsland de Commissie in kennis gesteld van een uitbraak van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 in een bedrijf waar pluimvee werd gehouden in het district Börde.

(5)

Daarnaast heeft Hongarije de Commissie in kennis gesteld van bijkomende uitbraken van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 in bedrijven waar pluimvee werd gehouden in de comitaten Bács-Kiskun en Csongrád.

(6)

De nieuwe uitbraken in Duitsland en Hongarije bevinden zich buiten de grenzen van gebieden die momenteel zijn opgenomen in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47, en de bevoegde autoriteiten van die lidstaten hebben de nodige maatregelen genomen overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG, waaronder de instelling van beschermings- en toezichtsgebieden rond die nieuwe uitbraken.

(7)

De Commissie heeft de door Duitsland en Hongarije overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG genomen maatregelen bestudeerd en heeft geconstateerd dat de grenzen van de door de bevoegde autoriteiten van die lidstaten ingestelde beschermings- en toezichtsgebieden op voldoende afstand liggen van de bedrijven waar de recente uitbraken van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 zijn bevestigd.

(8)

Om te voorkomen dat de handel in de Unie onnodig wordt verstoord en om te vermijden dat derde landen ongerechtvaardigde handelsbelemmeringen opwerpen, moeten de door Duitsland en Hongarije ingestelde nieuwe beschermings- en toezichtsgebieden snel in samenwerking met die lidstaten op het niveau van de Unie worden vastgesteld. Daarom moeten nieuwe beschermings- en toezichtsgebieden voor Duitsland en Hongarije in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 worden opgenomen.

(9)

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 moet derhalve worden gewijzigd om de regionalisering op het niveau van de Unie bij te werken, de nieuwe, overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG door Duitsland en Hongarije ingestelde beschermings- en toezichtsgebieden op te nemen en de duur van de daarin geldende beperkingen aan te geven.

(10)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

Gezien de urgentie van de epidemiologische situatie in de Unie wat de verspreiding van hoogpathogene aviaire influenza van het subtype H5N8 betreft, is het belangrijk dat de wijzigingen die bij dit besluit in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 worden aangebracht, zo spoedig mogelijk in werking treden.

(12)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

EDA voert zijn activiteiten uit overeenkomstig Besluit (GBVB) 2015/1835;

(2)

Overeenkomstig artikel 25, lid 1, van Verordening (EU) 2018/1725 dienen beperkingen op de toepassing van de artikelen 14 tot en met 22, 35 en 36, en artikel 4 van die verordening, voor zover de bepalingen daarvan overeenstemmen met de rechten en verplichtingen waarin de artikelen 14 tot en met 22 voorzien, gebaseerd te zijn op door EDA vast te stellen interne voorschriften voor zover deze niet zijn gebaseerd op rechtshandelingen die op basis van de Verdragen zijn vastgesteld;

(3)

De interne voorschriften, met inbegrip van bepalingen over de beoordeling van de noodzaak en evenredigheid van een beperking, mogen niet van toepassing zijn wanneer een op grond van de Verdragen aangenomen rechtshandeling in een beperking van rechten van betrokkenen voorziet;

(4)

Waar EDA zijn verplichtingen met betrekking tot de rechten van betrokkenen uit hoofde van Verordening (EU) 2018/1725 vervult, gaat het na of een van de in die verordening vastgestelde uitzonderingen van toepassing is;

(5)

In het kader van zijn administratieve werking kan EDA administratieve onderzoeken instellen en tuchtprocedures inleiden, voorbereidende activiteiten verrichten in verband met mogelijke, bij OLAF aangemelde onregelmatigheden, beperkingen opleggen met betrekking tot gerubriceerde elementen van ad-hocactiviteiten in het kader van Besluit 2015/1835, klokkenluidersprocedures verwerken, procedures in verband met intimidatie afhandelen, interne en externe klachten verwerken, interne audits uitvoeren, onderzoeken uitvoeren via de functionaris voor gegevensbescherming overeenkomstig artikel 45, lid 2, van Verordening (EU) 2018/1725, interne (IT‐)veiligheidsonderzoeken verrichten en activiteiten uitvoeren ter bescherming van andere belangrijke doelstellingen van algemeen openbaar belang van de Unie of een lidstaat, met name de doelstellingen van het gemeenschappelijk buitenlands en veiligheidsbeleid van de Unie;

(6)

EDA verwerkt verschillende categorieën persoonsgegevens, inclusief harde gegevens ('objectieve' gegevens zoals identificatiegegevens, contactgegevens, professionele gegevens, administratieve gegevens, gegevens uit specifieke bronnen, elektronische communicatie- en verkeersgegevens) en/of zachte gegevens ('subjectieve' gegevens met betrekking tot de zaak, zoals redeneringen, gedragsgegevens, beoordelingen, prestatie- en uitvoeringsgegevens, en gegevens met betrekking tot of naar voren gebracht in verband met het voorwerp van de procedure of activiteit);

(7)

EDA, vertegenwoordigd door zijn directeur, treedt op als de verwerkingsverantwoordelijke, ongeacht een verder delegeren van deze rol binnen EDA, voor de operationele specifieke verwerking van persoonsgegevens;

(8)

De persoonsgegevens worden veilig opgeslagen in een elektronische omgeving of op papier waarmee ongeoorloofde toegang of overdracht van gegevens aan personen zonder noodzaak van kennisneming wordt voorkomen. De verwerkte persoonsgegevens worden niet langer bewaard dan noodzakelijk en passend voor de doeleinden waarvoor de gegevens worden verwerkt gedurende de periode die is gespecificeerd in de mededelingen over gegevensbescherming of registers van EDA;

(9)

De interne voorschriften zijn van toepassing op verwerkingshandelingen voorafgaand aan het instellen van de bovengenoemde procedures, tijdens deze procedures en tijdens het toezicht op de follow-up van deze procedures. Zij omvatten ook bijstand door EDA aan, en zijn samenwerking met nationale autoriteiten en internationale organisaties buiten het kader van zijn administratieve onderzoeken;

(10)

In de gevallen waarop deze interne voorschriften van toepassing zijn, motiveert EDA waarom de beperkingen strikt noodzakelijk zijn en een evenredige maatregel zijn in een democratische samenleving en de wezenlijke inhoud van de grondrechten en fundamentele vrijheden onverlet laten;

(11)

Binnen dit kader is EDA gehouden om, voor zover mogelijk, de grondrechten van de betrokkenen te respecteren tijdens de bovengenoemde procedures, in het bijzonder het recht op informatieverstrekking, toegang en rectificatie, het recht om te wissen, de beperking van verwerking, het recht van mededeling van een inbreuk in verband met persoonsgegevens aan de betrokkene of vertrouwelijkheid van communicatie zoals verankerd in Verordening (EU) 2018/1725;

(12)

EDA kan er echter toe worden verplicht de informatie aan de betrokkene en de rechten van andere betrokkenen te beperken, in het bijzonder om zijn eigen onderzoeken, de onderzoeken en procedures van andere overheidsinstanties en de rechten van andere personen die verband houden met zijn onderzoeken of andere procedures te beschermen;

(13)

EDA kan dus de informatie beperken met het oog op de bescherming van het onderzoek en de grondrechten en fundamentele vrijheden van andere betrokkenen;

(14)

EDA controleert regelmatig of de voorwaarden die de beperking rechtvaardigen nog van toepassing zijn en heft de beperking op zodra dit niet langer het geval is;

(15)

De verwerkingsverantwoordelijke dient de functionaris voor gegevensbescherming op het moment van de opschorting en tijdens de herzieningen op de hoogte te stellen,