Artikel 1

Aan GEA Farm Technologies GmbH wordt voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Iodine Teat Dip Products” een toelating van de Unie verleend met toelatingsnummer EU-0020125-0000 overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 19 november 2019 tot en met 31 oktober 2029.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

Iodine Teat dip products

Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0020125-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0020125-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

Naam	Iodine Teat dip products

1.2.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 03 — Dierhygiëne

1.3.   Toelatingshouder

Naam en adres van de toelatingshouder	Naam	GEA Farm Technologies GmbH
	Adres	Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Duitsland
Toelatingsnummer	EU-0020125-0000
Toelatingsnummer in R4BP	EU-0020125-0000
Toelatingsdatum	19 november 2019
Vervaldatum	31 Oktober 2029

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

Naam van de fabrikant	GEA Farm Technologies
Adres van de fabrikant	Wylye Works, BA12 9HT Warminster Verenigd Koninkrijk
Productielocatie	Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Verenigd Koninkrijk Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Oostenrijk ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Polen

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	SQM Europe N.V.
Adres van de fabrikant	St Pietersvliet 7„ bus 8 2000 Antwerpen België
Productielocatie	Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Chili

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)
Adres van de fabrikant	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan
Productielocatie	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan

Werkzame stof	Jood
Naam van de fabrikant	Norkem Ltd.
Adres van de fabrikant	Norkem House, Bexton Lane„ WA16 9FB Knutsford Verenigd Koninkrijk
Productielocatie	OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Chili

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,16	2,47
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,0	2,35

2.2.   Soort(en) formulering

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning SL — Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(S)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

Identificatiecode

Meta SPC 1 — Concentrates — Professional concentrates with 1:3, 1:4 and 1:7 dilution rates

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 03 — Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	1,58	2,47
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		1,51	2,35

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarencategorie

Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan schade aan organen schildklier veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling. Kan bijtend zijn voor metalen. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Veiligheidsaanbevelingen

damp niet inademen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. verpakking afvoeren naar volgens lokale voorschriften verpakking afvoeren naar volgens lokale voorschriften Gelekte/gemorste stof opruimen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik # 1 — Concentraten voor professioneel gebruik met 1:3, 1:4 en 1:7 verdunningen, voor toepassing ná het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast. Kopjes moeten worden bijgevuld met een nieuwe oplossing voor het begin van een nieuwe melksessie
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid verdund product die moet worden aangebracht per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Product moet worden verdund met de relevante verdunning vermeld op het etiket, volgens een van deze verhoudingen; 25 % (1 deel product tot 3 delen water) 20 % (1 deel product tot 4 delen water) 12,5 % (1 deel product tot 7 delen water) In gebruik concentratie van producten tussen 0,29 en 0,52 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen en oogbescherming bij het hanteren van het concentraat

(Handschoenmateriaal dient door de toelatingshouder te worden gespecificeerd in de productinformatie).

In het geval dat een combinatie van vóór en na het melken desinfectie nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik # 2 — Concentraten voor professioneel gebruik met 1:3, 1:4 en 1:7 verdunningen, voor toepassing ná het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het verdunde product geplaatst. Het verdunde product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het verdunde product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met verdund product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met verdund product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid verdund product die moet worden aangebracht per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Product moet worden verdund met de relevante verdunning vermeld op het etiket, volgens een van deze verhoudingen; 25 % (1 deel product tot 3 delen water) 20 % (1 deel product tot 4 delen water) 12,5 % (1 deel product tot 7 delen water) In gebruik concentratie van producten tussen 0,29 en 0,52 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bespuit minimaal 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen en oogbescherming bij het hanteren van het concentraat

(Handschoenmateriaal dient door de toelatingshouder te worden gespecificeerd in de productinformatie).

Draag handschoenen en laarzen die bestand zijn tegen chemicaliën bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Er moet een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034) worden gedragen

In het geval dat een combinatie van vóór en na het melken desinfectie nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3

Gebruik # 3 — Concentraten voor professioneel gebruik met 1:3, 1:4 en 1:7 verdunningen, voor toepassing ná het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker:In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid verdund product die moet worden aangebracht per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Product moet worden verdund met de relevante verdunning vermeld op het etiket, volgens een van deze verhoudingen; 25 % (1 deel product tot 3 delen water) 20 % (1 deel product tot 4 delen water) 12,2 % (1 deel product tot 7 delen water) In gebruik concentratie van producten tussen 0,29 en 0,52 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen en oogbescherming bij het hanteren van het concentraat

(Handschoenmateriaal dient door de toelatingshouder te worden gespecificeerd in de productinformatie).

In het geval dat een combinatie van vóór en na het melken desinfectie nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Buiten het bereik van kinderen houden

Lees vóór gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.

Het product moet vóór gebruik op een temperatuur van meer dan 20 °C worden gebracht.

Verdun het product vóór applicatie volgens de verhouding die op het productetiket is vermeld

Formele verdunning van het concentraat; Voeg de verhouding van concentraat en water, zoals aangegeven op het productetiket, toe aan een container van geschikte grootte om het vereiste verdunningspercentage te bereiken. Meng tot een uniforme oplossing.

Voordat het melkstel wordt bevestigd, moeten alle teat-dip residuen worden verwijderd met doek voor eenmalig of meermalig gebruik. Per koe moet één doek worden gebruikt

Voor een effectief gebruik tegen bacteriën en gist moet het product minstens 60 seconden in contact blijven met de huid

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

Product kan gedurende de gehele lactatieperiode worden gebruikt

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Verontreinigde kleding verwijderen en wassen voor hergebruik.

Na inademing: In de frisse lucht brengen na accidenteel inademen van dampen door oververhitting of verbranding.

Als u zich onwel voelt, zoek dan medisch advies.

Na contact met de huid: Wassen met water en zeep als voorzorgsmaatregel. Raadpleeg een arts als de huidirritatie aanhoudt.

Na contact met de ogen: Onmiddellijk spoelen met veel water, ook onder de oogleden, gedurende tenminste 15 minuten. Zoek medische hulp door oogspecialist.

Na inslikken: De mond spoelen en veel water laten drinken. Geef nooit iets via de mond aan een bewusteloze persoon. Raadpleeg een arts.

Grote hoeveelheden gemorste vloeistof moeten worden opgevangen met een kit met chemische spatten, opgezogen met absorberend materiaal zoals kiezelgoer en afgevoerd als gevaarlijk afval.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Bescherm tegen vorst

Bewaren bij temperaturen tot maximaal 30 °C

Houdbaarheid twaalf maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Ioklene Concentrate. Coars Dual
Toelatingsnummer	EU-0020125-0001 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	1,58
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		1,51

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Clinidip L Concentrate, Maxadine C, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield
Toelatingsnummer	EU-0020125-0002 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	2,06
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		1,96

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Clinidip Superconcentrate, Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan
Toelatingsnummer	EU-0020125-0003 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	2,47
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		2,35

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	Priodine, Diamond Predip
Toelatingsnummer	EU-0020125-0004 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	2,32
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		2,21

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode

Meta SPC 2 — RTU Products — Professional RTU Liquid for application pre and post milking

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 03 — Dierhygiëne

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,16	0,5
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,0	0,56

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarencategorie	Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Kan bijtend zijn voor metalen.
Veiligheidsaanbevelingen	Voorkom lozing in het milieu. Inhoud naar in accordance with local regulations verpakking afvoeren naar volgens lokale voorschriften Gelekte/gemorste stof opruimen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4

Gebruik # 1 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Als een combinatie van desinfectie vóór en na het melken noodzakelijk is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie na het melken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5

Gebruik # 2 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist Toepassingsgebied
Binnen	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het verdunde product geplaatst. Het verdunde product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het verdunde product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met verdund product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met verdund product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Als een combinatie van desinfectie vóór en na het melken noodzakelijk is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie na het melken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 6

Gebruik # 3 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker: In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Als een combinatie van desinfectie vóór en na het melken noodzakelijk is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie na het melken.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 7

Gebruik # 4 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen [[...]]
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg. Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,50 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 8

Gebruik # 5 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het gebruiksklare product geplaatst. Het gebruiksklare product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het gebruiksklare product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met gebruiksklaar product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,50 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.5.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bespuit minimaal 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.5.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag handschoenen en laarzen die bestand zijn tegen chemicaliën bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Er moet een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034) worden gedragen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.5.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 9

Gebruik # 6 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker: In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,50 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.6.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.6.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.6.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 10

Gebruik # 7 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg. Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.7.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voldoende contacttijd te waarborgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.7.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product door onderdompeling (handschoenmateriaal wordt door de vergunninghouder gespecificeerd in de productinformatie).

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.7.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 11

Gebruik # 8 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het verdunde product geplaatst. Het verdunde product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het verdunde product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met verdund product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met verdund product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.8.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Bespuit minimaal 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.8.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag handschoenen en laarzen die bestand zijn tegen chemicaliën bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Er moet een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034) worden gedragen

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.8.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 12

Gebruik # 9 — Gebruiksklareproducten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist All
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker: In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16-0,30 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.9.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.9.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product schuimvormende applicatiemethode (handschoenmateriaal dient te worden gespecificeerd door de houder van de toelating binnen de productinformatie).

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.9.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING  (2) VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Buiten het bereik van kinderen houden

Lees vóór gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.

Het product moet vóór gebruik op een temperatuur van meer dan 20 °C worden gebracht.

Product kan gedurende de gehele lactatieperiode worden gebruikt

Voordat het melkstel wordt bevestigd, moeten alle teat-dip residuen worden verwijderd met een doek voor eenmalig of meermalig gebruik. Per koe moet één doek worden gebruikt

Voor een effectief gebruik tegen bacteriën en gist moet het product minstens 60 seconden in contact blijven met de huid

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Verontreinigde kleding verwijderen en wassen voor hergebruik.

Na inademing: In de frisse lucht brengen na accidenteel inademen van dampen door oververhitting of verbranding.

Als u zich onwel voelt, zoek dan medisch advies.

Na contact met de huid: Wassen met water en zeep als voorzorgsmaatregel. Raadpleeg een arts als de huidirritatie aanhoudt.

Na contact met de ogen: Onmiddellijk spoelen met veel water, ook onder de oogleden, gedurende tenminste 15 minuten. Zoek medische hulp door oogspecialist.

Na inslikken: De mond spoelen en veel water laten drinken. Geef nooit iets via de mond aan een bewusteloze persoon. Raadpleeg een arts.

Grote hoeveelheden gemorste vloeistof moeten worden opgevangen met een kit met chemische spatten, opgezogen met absorberend materiaal zoals kiezelgoer en afgevoerd als gevaarlijk afval.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Bescherm tegen vorst

Bewaren bij temperaturen tot maximaal 30 °C

Houdbaarheid twaalf maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre
Toelatingsnummer	EU-0020125-0005 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,3
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,305

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50
Toelatingsnummer	EU-0020125-0006 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,5
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,56

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	LuxDip 50B, Postguard
Toelatingsnummer	EU-0020125-0007 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,5

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B
Toelatingsnummer	EU-0020125-0008 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,25
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,5

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

Identificatiecode

Meta SPC 3 — RTU Products- Professional RTU Liquid for application pre and post milking (LuxSpray 15)

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT 03 — Dierhygiëne

2.   Samenstelling van de meta-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
					Min.	Max.
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,16	0,5
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,0	0,56

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarencategorie	Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Kan bijtend zijn voor metalen.
Veiligheidsaanbevelingen	Voorkom lozing in het milieu. Inhoud naar in accordance with local regulations verpakking afvoeren naar in accordance with local regulations Gelekte/gemorste stof opruimen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 13

Gebruik # 1 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg. Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another product not containing iodine has to be considered for post milking disinfection

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 14

Gebruik # 2 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het verdunde product geplaatst. Het verdunde product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het verdunde product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met verdund product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met verdund product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Als een combinatie van desinfectie vóór en na het melken noodzakelijk is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie na het melken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 15

Gebruik # 3 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker: In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen van zilver of natuurlijk (wit doorschijnend) van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn natuurlijk gekleurd. Alle vaten zijn afgedekt met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Als een combinatie van desinfectie vóór en na het melken noodzakelijk is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie na het melken.

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 16

Gebruik # 4 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het gebruiksklare product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg. Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 17

Gebruik # 5 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist Toepassingsgebied
Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het gebruiksklare product geplaatst. Het product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen met het gebruiksklare product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.5.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bespuit minimaal 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.5.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag handschoenen en laarzen die bestand zijn tegen chemicaliën bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Er moet een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034) worden gedragen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.5.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.5.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 18

Gebruik # 6 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing ná het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker: In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.6.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.6.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

In het geval dat een combinatie van desinfectie vóór en na het melken nodig is, moet een ander product zonder jood worden gebruikt voor desinfectie vóór het melken.

4.6.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.6.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 19

Gebruik # 7 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — dippen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via dip-beker: gebruik een traditionele dip-beker met terugslagkleppen en doseer het verdunde product in het reservoir. Schroef het applicatorgedeelte vast. Druk op het reservoir om de applicator te vullen. Bedek de onderste twee derde van elke speen met materiaal. Gooi ongebruikt materiaal na elke melksessie weg. Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.7.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.7.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product door onderdompeling (handschoenmateriaal wordt door de vergunninghouder gespecificeerd in de productinformatie).

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.7.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.7.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 20

Gebruik # 8 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — sprayen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: verstuiven Aanbrengen via een pneumatische sproeier: de opneembuis van het spuitsysteem wordt in de container van het verdunde product geplaatst. Het verdunde product wordt vervolgens naar een spuitlans in de melkplaats gepompt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste twee derde van de spenen in het verdunde product te bedekken Toepassing via handmatige trigger-spray: Vul de trigger-sprayfles met verdund product. Gebruik trigger-spray om de onderste twee derde van elke speen met verdund product te bedekken
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.8.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Bespuit minimaal 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten staande).

4.8.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag handschoenen en laarzen die bestand zijn tegen chemicaliën bij het aanbrengen van het product door middel van handmatig sprayen (handschoenmateriaal moet door de houder van de vergunning worden gespecificeerd in de productinformatie)

Er moet een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034) worden gedragen

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.8.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.8.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 21

Gebruik # 9 — Gebruiksklare producten voor professioneel gebruik voor toepassing vóór en ná het melken — schuimen

Productsoort	PT 03 — Dierhygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik	-
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Bacterien Gist
Toepassingsgebied	Binnen
Toepassingsmethode(n)	Open systeem: dippen Aanbrengen via schuimdipbeker:In een schuimdipbeker wordt de vloeistof door een fijn gaas geperst en vermengd met lucht voor schuimvorming. Dit wordt vervolgens toegepast op de onderste twee derde van elke speen van het dier Dezelfde oplossing kan tijdens dezelfde melksessie op meerdere dieren worden toegepast.
Dosering(en) en frequentie	Hoeveelheid gebruiksklaar product toe te passen per toepassing; — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 ml aanbevolen) — schapen 1,5 tot 5 ml (1,5 ml aanbevolen) — geiten 2,5 tot 6 ml (2,5 ml aanbevolen) Gebruiksklare formulering In gebruik concentratie 0,16 % (w/w) jood. 2 toepassingen per dier, per dag, voor het melken 2 toepassingen per dier, per dag, na het melken
Categorie/categorieën gebruikers	Getrainde professioneel Professioneel
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal	Vat, kunststof: HDPE, 10 l Vat, kunststof: HDPE, 20 l Vat, kunststof: HDPE, 25 l Vat, kunststof: HDPE, 200 l IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE, 1000 l Vat, kunststof: HDPE, 5 l Alle vaten met uitzondering van 200 l (200 kg) en 1000 l (1000 kg) kunnen zilver of doorschijnend wit van kleur zijn. 200 l (200 kg) vaten zijn zilver of blauw van kleur. IBC’s zijn doorschijnend wit gekleurd. Alle vaten zijn afgesloten met verzegelde doppen of stoppen en zijn UN-gecertificeerd.

4.9.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na het melken:

Dip ten minste 2/3 van de speenlengte met verdund product onmiddellijk na het melken

Om voor voldoende contacttijd te zorgen, moet erop worden gelet dat het product niet wordt verwijderd na het aanbrengen (houd de koeien bijvoorbeeld ten minste 5 minuten).

4.9.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag beschermende chemicaliënbestendige handschoenen bij het aanbrengen van het product

schuimvormende applicatiemethode (handschoenmateriaal dient te worden gespecificeerd door de houder van de toelating binnen de productinformatie).

Dit product kan worden gebruikt voor desinfectie vóór en na het melken in combinatie. Het mag echter niet worden gebruikt in combinatie met een ander jood-gebaseerd product.

4.9.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

4.9.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Raadpleeg de algemene gebruiksaanwijzing.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING  (3) VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Buiten het bereik van kinderen houden

Lees vóór gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.

Het product moet vóór gebruik op een temperatuur van meer dan 20 °C worden gebracht.

Product kan gedurende de gehele lactatieperiode worden gebruikt

Voordat het melkstel wordt bevestigd, moeten alle teat-dip residuen worden verwijderd met een doek voor eenmalig of meermalig gebruik. Per koe moet één doek worden gebruikt

Voor een effectief gebruik tegen bacteriën en gist moet het product minstens 60 seconden in contact blijven met de huid

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Verontreinigde kleding verwijderen en wassen voor hergebruik.

Na inademing: In de frisse lucht brengen na accidenteel inademen van dampen door oververhitting of verbranding.

Als u zich onwel voelt, zoek dan medisch advies.

Na contact met de huid: Wassen met water en zeep als voorzorgsmaatregel. Raadpleeg een arts als de huidirritatie aanhoudt.

Na contact met de ogen: Onmiddellijk spoelen met veel water, ook onder de oogleden, gedurende tenminste 15 minuten. Zoek medische hulp door oogspecialist.

Na inslikken: De mond spoelen en veel water laten drinken. Geef nooit iets via de mond aan een bewusteloze persoon. Raadpleeg een arts.

Grote hoeveelheden gemorste vloeistof moeten worden opgevangen met een kit met chemische spatten, opgezogen met absorberend materiaal zoals kiezelgoer en afgevoerd als gevaarlijk afval.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Bescherm tegen vorst

Bewaren bij temperaturen tot maximaal 30 °C

Houdbaarheid twaalf maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam	LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre
Toelatingsnummer	EU-0020125-0009 1-3
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Jood		Werkzame stof	7553-56-2	231-442-4	0,16
C9-11 Alcoholethoxylaat	C9-11 alcohol met 6 mol ethoxylaat	Niet-werkzame stof	68439-46-3		0,166

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

Artikel 1

Toepassingsgebied

In deze gedelegeerde verordening zijn eisen vastgesteld voor:

1.	de classificatie van voertuigen,

2.	de gedetailleerde verplichtingen van EETS-gebruikers,

3.	interoperabiliteitsonderdelen,

4.	de minimale geschiktheidscriteria voor aangemelde instanties.

Artikel 2

Classificatie van voertuigen

Artikel 3

Verplichtingen van EETS-gebruikers

Artikel 4

Voorschriften voor interoperabiliteitsonderdelen

Interoperabiliteitsonderdelen en apparatuur langs de weg moeten in overeenstemming zijn met de eisen van bijlage II bij deze gedelegeerde verordening.

Artikel 5

Minimale geschiktheidscriteria voor aangemelde instanties

De in artikel 19, lid 1, van Richtlijn (EU) 2019/520 bedoelde aangemelde instanties voldoen aan de minimumcriteria van bijlage III bij deze gedelegeerde verordening.

Artikel 6

Inwerkingtreding

Deze gedelegeerde verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 19 oktober 2021.

BIJLAGE I

BEPALINGEN INZAKE VOERTUIGCLASSIFICATIE

1.   Algemene bepalingen

1.1.

Voor elke tarieftabel die in een EETS-gebied onder zijn verantwoordelijkheid wordt toegepast, moet een tolheffer ten minste drie maanden vóór het gebruik van de tarieftabel de overeenstemming tussen het geheel van de gebruikte voertuigclassificatieparameters en zijn voertuigtariefklassen publiceren. Die verplichting heeft geen betrekking op wijzigingen die de tolheffer aanbrengt in specifieke tarieven in een tarieftabel.

1.2.

Een tolheffer publiceert de overeenkomst tussen zijn voertuigtariefklassen en zijn tariefstructuur voor elke tarieftabel die wordt toegepast in een EETS-gebied dat onder zijn verantwoordelijkheid valt. Hij moet de publicatie onmiddellijk bijwerken als die overeenkomst wijzigt.

2.   Voertuigclassificatieparameters

2.1.

Een tolheffer mag voertuigclassificatieparameters gebruiken volgens ten minste een van de volgende bepalingen: a) alle voertuigclassificatieparameters die kunnen worden gemeten met zijn apparatuur langs de weg; b) de voertuigparameters die zijn opgenomen in kentekenbewijzen (1) en zijn gestandaardiseerd in punt 8.4 van EN ISO 14906:2018 (2). Als boordapparatuur wordt gebruikt, is die alleen vereist voor de ondersteuning van de opslag en transmissie van mogelijke voertuigclassificatieparameters die uit de boordapparatuur kunnen worden opgevraagd met specifieke korteafstandscommunicatie via 5,8 GHz, zoals gedefinieerd in de normen EN 15509:2014 (3) en ETSI ES 200674‐1 V2.4.1 (4); in het geval van op GNSS gebaseerde regelingen kan bovendien elke voertuigparameter uit de boordapparatuur worden opgevraagd aan de hand van CEN‐DSRC als gedefinieerd in EN ISO 12813:2019 (5).

2.2.

Boordapparatuur in een voertuig dat in een tolgebied rijdt, moet aan de apparatuur van de tolheffer waarmee tolmeldingen worden gecontroleerd informatie kunnen meedelen over de status van de boordapparatuur en, in voorkomend geval, over de voertuigclassificatieparameters, zoals gedefinieerd in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/204 van de Commissie (6).

3.   Nieuwe tarieftabellen

3.1.

Als een nieuwe tarieftabel gebaseerd is op voertuigclassificatieparameters die al in ten minste één EETS-gebied worden gebruikt, ondersteunen EETS-aanbieders de nieuwe tarieftabel vanaf de datum waarop die in werking treedt.

3.2.

Als in een nieuwe tarieftabel een of meer nieuwe voertuigclassificatieparameters worden ingevoerd, moet de procedure van artikel 2, lid 2, van de gedelegeerde verordening worden toegepast.

---

(1)  Richtlijn 2003/127/EG van de Commissie van 23 december 2003 tot wijziging van Richtlijn 1999/37/EG van de Raad inzake de kentekenbewijzen van motorvoertuigen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 29).

(2)  Elektronische tolheffing — Application interface definition voor specifieke korteafstandscommunicatie.

(3)  Elektronische tolheffing — Interoperabele toepassingsprofiel voor DSRC.

(4)  Intelligente vervoerssystemen (ITS); telematica voor wegvervoer- en verkeer (RTTT); specifieke korteafstandscommunicatie (DSRC); deel 1: technische kenmerken en testmethoden voor HDR-datatransmissieapparatuur (High Data Rate) in de 5,8 GHz ISM-band (voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden).

(5)  Elektronische tolheffing — Conformiteitscontrolemelding voor autonome systemen.

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/204 van de Commissie van 28 november 2019 inzake gedetailleerde verplichtingen van aanbieders van de Europese elektronische tolheffingsdienst, de minimuminhoud van de gebiedsverklaring van de Europese elektronische tolheffingsdienst, elektronische interfaces en eisen voor interoperabiliteitsonderdelen, en tot intrekking van Beschikking 2009/750/EG (PB L 43 van 17.2.2020, blz. 49).

BIJLAGE II

EISEN VOOR INTEROPERABILITEITSONDERDELEN

1.   ALGEMENE EISEN

1.1.   Betrouwbaarheid en beschikbaarheid

1.1.1.

Het toezicht op en het onderhoud van de vaste of losse elementen die voor EETS worden gebruikt, moeten zodanig worden georganiseerd, uitgevoerd en gekwantificeerd dat zij in de voorziene omstandigheden blijven functioneren.

1.1.2.

Het EETS-ontwerp moet het systeem in staat stellen te blijven werken als de onderdelen defect raken of het begeven, mogelijk in gestoord bedrijf, maar met de minst mogelijke verstoring voor EETS-gebruikers.

1.2.   Technische compatibiliteit

Bij koppeling moeten de technische kenmerken van de apparatuur van EETS-aanbieders en tolheffers verenigbaar zijn en in overeenstemming zijn met de bepalingen van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/204.

1.3.   Beveiliging/privacy en bescherming van persoonsgegevens

1.3.1.

EETS beschikt over beveiligingseigenschappen voor de bescherming van de gegevens die in de EETS-omgeving worden opgeslagen, verwerkt en uitgewisseld door/tussen belanghebbenden. De beveiligingseigenschappen integreren in de verwerking de nodige voorzorgsmaatregelen om de rechten en belangen van EETS-belanghebbenden te beschermen, met name om hen te beschermen tegen risico’s of schade veroorzaakt door een gebrek aan beschikbaarheid, vertrouwelijkheid, integriteit, authenticatie, onweerlegbaarheid en bescherming tegen ongeoorloofde toegang tot gebruikersgegevens in een Europese meergebruikersomgeving, in overeenstemming met de relevante wetgeving betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens.

1.3.2.

EETS moet in overeenstemming zijn met de EU-wetgeving inzake gegevensbescherming. Met name de naleving van Verordening (EU) 2016/679 en van de nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die Richtlijn 2002/58/EG omzetten in nationale wetgeving, moet worden gewaarborgd.

2.   SPECIFIEKE EISEN

2.1.   Infrastructuureisen

2.1.1.

EETS-infrastructuur moet het mogelijk maken dat de juistheid van de tolmeldingsgegevens overeenkomt met de eisen van de tolregeling, teneinde de gelijke en eerlijke behandeling van EETS-gebruikers met betrekking tot tolheffingen en kosten te verzekeren.

2.1.2.

De boordapparatuur moet tolheffers in staat stellen de verantwoordelijke EETS-aanbieder te identificeren. De boordapparatuur controleert die informatie regelmatig, verklaart zichzelf ongeldig als een onregelmatigheid wordt gedetecteerd en licht de EETS-aanbieder, waar mogelijk, in over die onregelmatigheid.

2.1.3.

In voorkomend geval moet EETS-apparatuur zo zijn ontworpen dat de interoperabiliteitsonderdelen gebruikmaken van door de Europese normalisatie-instellingen uitgegeven normen.

2.1.4.

Boordapparatuur wordt op veilige en betrouwbare wijze geïnstalleerd. De installatie voldoet aan de voorschriften voor het gezichtsveld naar voren van voertuigen (1).

2.1.5.

Tolheffers moeten de bestuurders via signalisatie of op een andere door de lidstaten gekozen wijze in kennis stellen van de verplichting om tolgeld of een heffing te betalen voor het rijden met een voertuig in een EETS-gebied en van de wegen die onder een EETS-gebied vallen.

2.2.   Bedienings- en beheerseisen

2.2.1.

Tolheffers en EETS-aanbieders stellen noodmaatregelen vast om te voorkomen dat de verkeersstroom in belangrijke mate wordt verstoord als EETS niet beschikbaar is.

2.2.2.

Met betrekking tot de prestatiebeoordeling van de in artikel 3, lid 3, van Richtlijn (EU) 2019/520 bedoelde boordapparatuur die gebruikmaakt van satellietplaatsbepalingstechnologie, kunnen de specificaties van de eCall-conformiteitstest van EGNOS/Galileo (2) worden toegepast.

---

(1)  Richtlijn 90/630/EEG van de Commissie van 30 oktober 1990 tot aanpassing aan de stand van de techniek van Richtlijn 77/649/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake het gezichtsveld van de bestuurders van motorvoertuigen. (PB L 341 van 6.12.1990, blz. 20).

(2)  Uitvoeringsrichtsnoeren voor fabrikanten van boordapparatuur, verkopers van testoplossingen en technische centra, door het Europees Agentschap voor wereldwijde satellietnavigatiesystemen en het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek van de EU (versie 1.0 van december 2017).

BIJLAGE III

MINIMALE GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR AANGEMELDE INSTANTIES

---

(1)  Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30).

Artikel 1

Toepassingsgebied

Deze verordening bevat gedetailleerde verplichtingen voor EETS-aanbieders met betrekking tot de minimuminhoud van de EETS-gebiedsverklaring, specificaties voor de elektronische interfaces tussen de interoperabiliteitsonderdelen, voorschriften voor deze onderdelen, en de procedures die de lidstaten moeten toepassen om de conformiteit met de specificaties of de geschiktheid voor gebruik van de interoperabiliteitsonderdelen te beoordelen.

Artikel 2

Gedetailleerde verplichtingen van EETS-aanbieders

Artikel 3

EETS-gebiedsverklaring

De in artikel 6, lid 2, van Richtlijn (EU) 2019/520 bedoelde EETS-gebiedsverklaring moet minstens de in bijlage II bij deze uitvoeringsverordening vermelde elementen bevatten en moet voldoen aan de in die bijlage vastgestelde eisen.

Artikel 4

Interfaces en de rol van EETS-belanghebbenden

Artikel 5

Conformiteit met specificaties en geschiktheid voor gebruik

De conformiteit met specificaties en geschiktheid voor gebruik van interoperabiliteitsonderdelen wordt beoordeeld overeenkomstig bijlage III bij deze uitvoeringsverordening.

Artikel 6

Intrekking

Beschikking 2009/750/EG wordt met ingang van 19 oktober 2021 ingetrokken.

Artikel 7

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 19 oktober 2021.

BIJLAGE I

INTERFACES VAN DE EUROPESE ELEKTRONISCHE TOLHEFFINGSDIENST

Aanbieders van de Europese elektronische tolheffingsdienst (EETS) en tolheffers moeten gebruikmaken van de volgende elektronische interfaces:

1.

Elektronische radio-interfaces langs de weg, tussen de boordapparatuur van de EETS-aanbieders en de vaste of mobiele apparatuur van de tolheffer. Gestandaardiseerde interfaces tussen de boordapparatuur en de vaste en mobiele wegkantapparatuur van tolheffers moet het volgende ondersteunen: a) DSRC-heffingstransacties (Dedicated Short-Range Communication), die voldoen aan de volgende voorschriften: i) de boordapparatuur van EETS-aanbieders moet EN 15509:2014 (1) ondersteunen, alsook de bepalingen van ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (2) die betrekking hebben op interoperabiliteit; ii) vaste en mobiele wegkantapparatuur van tolheffers moet EN 15509:2014 ondersteunen. In Italië mag vaste en mobiele wegkantapparatuur van tolheffers in plaats daarvan de bepalingen van ETSI ES 200674-1 V2.4.1 ondersteunen die betrekking hebben op interoperabiliteit; b) real-time transacties voor conformiteitscontrole overeenkomstig EN ISO 12813:2015 (3); c) verhoogde nauwkeurigheid van de plaatsbepaling (indien van toepassing) overeenkomstig EN ISO 13141:2015 (4). De EETS-boordapparatuur moet voldoen aan punt 1, onder a), b) en c). De EETS-boordapparatuur voor gebruikers van lichte voertuigen moet voldoen aan de bepalingen van punt 1, onder a), zoals vermeld in artikel 3, lid 6, van Richtlijn (EU) 2019/520. Tolheffers mogen alle in punt 1, onder a), b) en c), en punt 2 vermelde bepalingen toepassen in hun vaste of mobiele wegkantapparatuur, overeenkomstig hun voorschriften. Als de tolheffer een nieuwe versie van een norm voor een interface tussen wegkantapparatuur en boordapparatuur toepast, moet de interface de vorige versie van de norm gedurende een beperkte periode blijven ondersteunen, teneinde te garanderen dat het systeem voor elektronische inning van tolgelden verenigbaar blijft met de boordapparatuur die in omloop is. De duur van deze periode wordt door de tolheffer bekendgemaakt in zijn EETS-gebiedsverklaring en mag in geen geval korter zijn dan twee jaar.

2.	Elektro-optische beeldsystemen van de vaste of mobiele wegkantapparatuur van de tolheffer, die automatische nummerplaatherkenning (ANPR) mogelijk maken, in tolsystemen waarvoor de installatie en het gebruik van boordapparatuur niet vereist is.

3.	Elektronische interfaces tussen de respectieve backoffice-systemen. Tolheffers mogen alleen die aspecten van de interface toepassen die gekoppeld zijn aan de technologie die gebruikt wordt in het EETS-gebied onder hun bevoegdheid (GNSS, DSRC en/of ANPR).

3.1.

De volgende backoffice-interfaces worden toegepast door zowel EETS-aanbieders als tolheffers, ongeacht de technologie die gebruikt wordt in het EETS-tolgebied: a) uitwisseling van informatie, van tolheffers naar EETS-aanbieders, ter ondersteuning van het afhandelen van uitzonderingsgevallen. b) uitwisseling van gebruikersgerelateerde EETS-lijsten van EETS-aanbieders en tolheffers. c) uitwisseling van trust objects. d) uitwisseling van tolcontextgegevens. e) facultatief: uitwisseling van betalingsvorderingen overeenkomstig het vastgestelde bedrijfsmodel.

3.2.

Aanvullend worden de volgende backoffice-interfaces toegepast door zowel EETS-aanbieders als tolheffers voor EETS-tolgebieden die GNSS-technologie toepassen: a) indiening en validering van GNSS-tolmeldingen. b) facultatief: uitwisseling van betalingsaankondigingen overeenkomstig het vastgestelde bedrijfsmodel. c) facultatief: uitwisseling van factureringsgegevens overeenkomstig het vastgestelde bedrijfsmodel.

3.3.	Aanvullend worden de volgende backoffice-interfaces toegepast door zowel EETS-aanbieders als tolheffers voor EETS-tolgebieden die DSRC-technologie toepassen: a) uitwisseling van factureringsgegevens. b) facultatief: uitwisseling van betalingsvorderingen op basis van DRSC-heffingstransacties.

3.4.

Aanvullend worden de volgende backoffice-interfaces toegepast door zowel EETS-aanbieders als tolheffers voor EETS-tolgebieden die ANPR-technologie toepassen: a) facultatief: uitwisseling van factureringsgegevens. b) facultatief: uitwisseling van betalingsvorderingen op basis van ANPR-heffingstransacties. Uiterlijk vijf jaar na de datum waarop deze uitvoeringsverordening van toepassing wordt, moeten de elektronische interfaces voor op DSRC en GNSS gebaseerde regelingen tussen de respectieve backofficesystemen van de tolheffer en de EETS-aanbieder voldoen aan CEN/TS 16986:2016 (5), zoals gecorrigeerd door CEN/TS 16986:2016/AC:2017. Als de tolheffer of EETS-aanbieder een nieuwe versie van een norm toepast, moet hij gedurende een beperkte periode van minstens twee jaar gegevensuitwisseling overeenkomstig de vorige versie van de norm blijven ondersteunen, teneinde de blijvende verenigbaarheid van de backoffices te garanderen.

---

(1)  Electronic fee collection — Interoperability application profile for DSRC

(2)  Intelligent Transport Systems (ITS); Road Transport and Traffic Telematics (RTTT); Dedicated Short Range Communications (DSRC); Deel 1: Technische kenmerken en testmethoden voor HDR-gegevensverzendingsapparatuur (High Data Rate) in de ISM-bandbreedte van 5,8 GHz (industrieel, wetenschappelijk en medisch).

(3)  Elektronische inning van tolgelden — Conformiteitscontrolemelding voor autonome systemen

(4)  Elektronische inning van tolgelden — Melding van verhoogde nauwkeurigheid van de plaatsbepaling voor autonome systemen

(5)  Elektronische inning van tolgelden — Interoperabele toepassingsprofielen voor informatie-uitwisseling tussen dienstverlening en tolheffing.

BIJLAGE II

MINIMUMINHOUD VAN EEN GEBIEDSVERKLARING VAN DE EUROPESE ELEKTRONISCHE TOLHEFFINGSDIENST

Een gebiedsverklaring van de Europese elektronische tolheffingsdienst (EETS) bevat de volgende informatie:

1.

Een deel over de procedurele voorwaarden, dat niet-discriminerend moet zijn en ten minste het volgende moet omvatten: a) het toltransactiebeleid (met inbegrip van autorisatieparameters, tolcontextgegevens, zwarte lijsten); b) de procedures en afspraken over het dienstverleningsniveau, met inbegrip van het formaat voor de overdracht van gegevens over tolmeldingen of factureringsgegevens, de tijdstippen waarop tolmeldingen worden verstuurd en de frequentie waarmee dat gebeurt, het toegestane percentage van gemiste/onjuiste tolheffingen, de nauwkeurigheid van via tolmeldingen verzonden gegevens, de prestaties op het vlak van operationele beschikbaarheid; c) het factureringsbeleid; d) het betalingsbeleid; e) een verwijzing naar het relevante verzoeningsorgaan en zijn bevoegdheden met betrekking tot geschillen over de vergoeding van EETS-aanbieders en van de hoofddienstverlener; f) de commerciële voorwaarden.

1.1.

Het deel over de commerciële voorwaarden bevat minstens de volgende elementen in verband met de EETS-aanbieders: a) alle toepasselijke vaste heffingen op basis van de kosten van de tolheffer voor het aanbieden, exploiteren en onderhouden van een EETS-conform systeem. De tolheffer mag de op deze kosten gebaseerde vaste heffing niet opleggen aan EETS-aanbieders als de kosten voor het aanbieden, exploiteren en onderhouden van een EETS-conform systeem zijn inbegrepen in de tol; b) alle vaste heffingen die door EETS-aanbieders moeten worden betaald op basis van de kosten van de in artikel 2, punt 20, van Richtlijn (EU) 2019/520 vermelde accreditatieprocedure, met inbegrip van de kosten voor de beoordeling van de conformiteit met de specificaties of de geschiktheid voor gebruik van interoperabiliteitsonderdelen; c) alle toepasselijke eisen voor een bankgarantie of een gelijkwaardig financieel instrument waarvan de omvang niet groter mag zijn dan het gemiddelde maandelijkse toltransactiebedrag dat de EETS-aanbieder betaalt voor het bedoelde tolgebied. Het bedrag wordt vastgesteld op basis van het totale toltransactiebedrag dat de EETS-aanbieder het voorafgaande jaar voor het bedoelde tolgebied heeft betaald. Voor nieuwe EETS-aanbieders en nieuwe tolgebieden wordt het bedrag gebaseerd op het gemiddelde toltransactiebedrag dat de EETS-aanbieder naar verwachting voor het bedoelde tolgebied zal betalen in de factureringsperiode, op basis van het aantal contracten en het gemiddelde tolbedrag per contract volgens de ramingen van het bedrijfsplan van de EETS-aanbieder voor het bedoelde tolgebied.

1.2.

De commerciële voorwaarden moeten ook minstens een beschrijving omvatten van de elementen die gebruikt worden om de vaste en/of variabele vergoeding te bepalen die door de tolheffer aan de EETS-aanbieder wordt betaald. De vergoeding kan variëren op basis van de volgende elementen: a) de tolbedragen die namens de tolheffer door de EETS-aanbieder worden verzameld; b) het aantal door de EETS-aanbieder verstrekte actieve boordapparaten (OBE) die in gebruik zijn in het tolgebied van de desbetreffende tolheffer; c) voor zover van toepassing, het aantal toltransacties of een andere indicatie van de kosten van de mobiele communicatie tussen de boordapparatuur en de backoffice van de EETS-aanbieder; d) de facturen die door de EETS-aanbieder aan EETS-gebruikers worden gestuurd voor verschuldigde tol voor het gebruik van het desbetreffende EETS-gebied; e) de aard van andere diensten die door de tolheffer worden uitbesteed aan de EETS-aanbieder.

1.3.	De domeinverklaring moet ook een beschrijving bevatten van de specifieke eisen en verplichtingen van de hoofddienstverlener, die verschillen van die van de EETS-aanbieders en die verschillen in de vergoeding van de hoofddienstverlener in vergelijking met de EETS-aanbieders rechtvaardigen.

2.

Een deel waarin vooraf de stappen van de accreditatie van een EETS-aanbieder bij het EETS-gebied worden gedefinieerd, en een indicatieve duur van de accreditatieprocedure. In dit deel wordt de volledige procedure voor de beoordeling van de conformiteit met de toepasselijke specificaties en de geschiktheid voor gebruik van interoperabiliteitsonderdelen uiteengezet. Het bevat een lijst van vereiste certificaten, laboratorium- en praktijktests en de indicatieve kosten daarvan, en meetbare criteria of parameters waaruit de conformiteit met de specificaties blijkt. Dit deel bevat verwijzingen naar alle toepasselijke internationale of Europese normen in verband met elektronische tolheffing en uitzondering op de toepassing daarvan in het EETS-gebied. Voorts worden in dit deel alle technische voorschriften vermeld die specifiek zijn voor het EETS-gebied en die niet aan bod komen in de internationale of Europese normen. Op alle EETS-aanbieders is dezelfde aanvaardingsprocedure van toepassing.

3.	Een deel over de tolcontextgegevens.

BIJLAGE III

CONFORMITEIT MET SPECIFICATIES EN GESCHIKTHEID VOOR GEBRUIK VAN INTEROPERABILITEITSONDERDELEN

CONFORMITEIT MET SPECIFICATIES

Alvorens interoperabiliteitsonderdelen (met inbegrip van wegkantapparatuur en interfaces) in de handel worden gebracht, moet hun conformiteit met de eisen van artikel 15, leden 4 en 5, van Richtlijn (EU) 2019/520 en met alle relevante technische specificaties en normen worden aangetoond door een van de volgende conformiteitsbeoordelingsprocedures, al naargelang de specifieke kenmerken van de sector, op basis van de modules van Besluit 768/2008/EG (1):

a)	interne productiecontrole, zoals uiteengezet in deel I (module A);

b)	EU-typeonderzoek, gevolgd door conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole, zoals omschreven in deel III (module C).

I.   Module A — Interne productiecontrole

Met interne productiecontrole wordt de conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarbij de fabrikant de verplichtingen in de punten a), b) en c) nakomt en op eigen verantwoordelijkheid garandeert en verklaart dat de betrokken interoperabiliteitsonderdelen voldoen aan de eisen van artikel 15, leden 4 en 5, van Richtlijn (EU) 2019/520.

a)

Technische documentatie De fabrikant stelt de technische documentatie op. Deze documentatie moet het mogelijk maken te beoordelen of het interoperabiliteitsonderdeel aan de toepasselijke eisen voldoet, en moet een passende risicoanalyse en -beoordeling omvatten. De technische documentatie moet de toepasselijke voorschriften bevatten en moet, voor zover relevant voor de beoordeling, betrekking hebben op het ontwerp, de productie en de werking van het interoperabiliteitsonderdeel. De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de volgende elementen: i) een algemene beschrijving van het interoperabiliteitsonderdeel, ii) de ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’s van componenten, subassemblages, circuits enz. iii) de beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en schema’s en van de werking van het interoperabiliteitsonderdeel, iv) een verwijzing naar de categorie van interfaces, zoals vermeld in bijlage I, v) een lijst van de normen en/of andere relevante technische specificaties die volledig of gedeeltelijk worden toegepast, en beschrijvingen van de oplossingen om te voldoen aan de eisen van deel I, vi) de resultaten van de uitgevoerde ontwerpberekeningen, onderzoeken enz., en vii) testverslagen.

b)

Fabricage De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces en het toezicht daarop waarborgt dat de vervaardigde interoperabiliteitsonderdelen conform zijn met de in punt a) van dit deel bedoelde technische documentatie en met de eisen van de wetgevingsinstrumenten die er op van toepassing zijn.

c)

“EC”-conformiteitsverklaring De fabrikant stelt voor een model van een interoperabiliteitsonderdeel een “EC”-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring, samen met de technische documentatie, gedurende tien jaar na het in de handel brengen van het interoperabiliteitsonderdeel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de “EC”-conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welk interoperabiliteitsonderdeel ze is opgesteld. Een kopie van de “EC”-conformiteitsverklaring wordt op verzoek aan de relevante autoriteiten verstrekt.

d)	Gemachtigde vertegenwoordiger De in punt b) vermelde verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde vertegenwoordiger, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

II.   Module B — EU-typeonderzoek

1.

Met EU-typeonderzoek wordt dat gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin een aangemelde instantie het technisch ontwerp van een interoperabiliteitsonderdeel onderzoekt, controleert of het interoperabiliteitsonderdeel voldoen aan de eisen van het wetgevingsinstrument dat er op van toepassing is, en een verklaring hierover verstrekt.

2.

Het EU-typeonderzoek kan op een van de volgende manieren worden uitgevoerd: — onderzoek van een voor de geplande productie representatief monster van het volledige interoperabiliteitsonderdeel (productietype), — beoordeling van de geschiktheid van het technisch ontwerp van het interoperabiliteitsonderdeel, via onderzoek van de technische documentatie en het bewijsmateriaal als bedoeld in punt 3, plus onderzoek van voor de betrokken productie representatieve monsters van een of meer kritieke onderdelen van het interoperabiliteitsonderdeel (combinatie van productietype en ontwerptype), — beoordeling van de geschiktheid van het technisch ontwerp van het interoperabiliteitsonderdeel via onderzoek van de technische documentatie en het bewijsmateriaal als bedoeld in punt 3, zonder onderzoek van een monster (ontwerptype).

3.

De fabrikant dient een aanvraag voor het EU-typeonderzoek in bij een aangemelde instantie van zijn keuze. De aanvraag omvat: a) de naam en het adres van de fabrikant en, indien de aanvraag wordt ingediend door zijn gemachtigde vertegenwoordiger, ook diens naam en adres, b) een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag bij een andere aangemelde instantie is ingediend, c) de technische documentatie moet het mogelijk maken te beoordelen of het interoperabiliteitsonderdeel aan de toepasselijke eisen van het wetgevingsinstrument voldoet en moet een passende risicoanalyse en -beoordeling omvatten. De technische documentatie moet de toepasselijke voorschriften bevatten en moet, voor zover relevant voor de beoordeling, betrekking hebben op het ontwerp, de productie en de werking van het interoperabiliteitsonderdeel. De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de volgende elementen: i) een algemene beschrijving van het interoperabiliteitsonderdeel, ii) de ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’s van componenten, subassemblages, circuits enz., iii) de beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en schema’s en van de werking van het interoperabiliteitsonderdeel, iv) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen en/of andere relevante technische specificaties waarvan de referenties zijn bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie, en beschrijvingen van de oplossingen om te voldoen aan de essentiële eisen van het wetgevingsinstrument in het geval die geharmoniseerde normen niet zijn toegepast. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast; v) de resultaten van de uitgevoerde ontwerpberekeningen, onderzoeken enz., en vi) testverslagen, d) de monsters die representatief zijn voor de geplande productie. De aangemelde instantie kan meer monsters verlangen als dit voor het testprogramma nodig is, e) het bewijsmateriaal voor de geschiktheid van het technische ontwerp. Hierin worden de gevolgde documenten vermeld, in het bijzonder wanneer de desbetreffende geharmoniseerde normen en/of technische specificaties niet volledig zijn toegepast. Zo nodig worden ook de resultaten vermeld van tests die door een geschikt laboratorium van de fabrikant of namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid door een ander laboratorium zijn verricht.

4.

De aangemelde instantie verricht de volgende handelingen: Met betrekking tot het interoperabiliteitsonderdeel:

4.1.

zij onderzoekt de technische documentatie en het bewijsmateriaal om de geschiktheid van het technische ontwerp van het interoperabiliteitsonderdeel te beoordelen; Met betrekking tot het (de) monster(s):

4.2.

zij controleert of het monster (de monsters) overeenkomstig de technische documentatie is (zijn) vervaardigd en stelt vast welke elementen overeenkomstig de toepasselijke bepalingen van de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties zijn ontworpen, alsook welke elementen zijn ontworpen zonder toepassing van de relevante bepalingen van die normen;

4.3.

zij verricht de nodige onderzoeken en tests, of laat die verrichten om, ingeval de fabrikant heeft gekozen voor de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties, te controleren of deze op de juiste wijze zijn toegepast;

4.4.

zij verricht de nodige onderzoeken en tests, of laat die verrichten om, ingeval de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties niet zijn toegepast, te controleren of de door de fabrikant gekozen oplossingen aan de desbetreffende essentiële eisen van het wetgevingsinstrument voldoen;

4.5.

zij stelt in overleg met de fabrikant de plaats vast waar de onderzoeken en tests zullen worden uitgevoerd.

5.

De aangemelde instantie stelt een evaluatieverslag op over de overeenkomstig punt 4 verrichte activiteiten en de resultaten daarvan. Onverminderd haar verplichtingen ten aanzien van de aanmeldende autoriteiten, maakt de aangemelde instantie de inhoud van dit verslag uitsluitend met instemming van de fabrikant geheel of gedeeltelijk openbaar.

6.

Indien het type voldoet aan de eisen van de specifieke wetgevingsinstrumenten die van toepassing zijn op het desbetreffende interoperabiliteitsonderdeel, verstrekt de aangemelde instantie de fabrikant een certificaat van EU-typeonderzoek. Dit certificaat bevat de naam en het adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek, de eventuele voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat en de gegevens die nodig zijn voor de identificatie van het goedgekeurde type. Het certificaat kan vergezeld gaan van een of meer bijlagen. Het certificaat en de bijlagen bevatten alle informatie die nodig is om de conformiteit van de gefabriceerde interoperabiliteitsonderdelen met het onderzochte type te kunnen toetsen en controles tijdens het gebruik te kunnen verrichten. Wanneer het type niet aan de toepasselijke eisen van het wetgevingsinstrument voldoet, weigert de aangemelde instantie een certificaat van EU-typeonderzoek te verstrekken en brengt zij de aanvrager hiervan op de hoogte met vermelding van de precieze redenen voor de weigering.

7.

De aangemelde instantie zorgt ervoor dat ze op de hoogte blijft van elke verandering in de algemeen erkende stand van de techniek; indien het goedgekeurde type vanwege deze ontwikkeling mogelijk niet meer aan de toepasselijke eisen van het wetgevingsinstrument voldoet, beoordeelt zij of nader onderzoek nodig is. Als dit het geval is, stelt de aangemelde instantie de fabrikant daarvan in kennis. De fabrikant brengt de aangemelde instantie die de technische documentatie betreffende het certificaat van EU-typeonderzoek bewaart op de hoogte van alle wijzigingen van het goedgekeurde type die van invloed kunnen zijn op de conformiteit van het interoperabiliteitsonderdeel met de essentiële eisen van dit wetgevingsinstrument of de voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat. Dergelijke wijzigingen vereisen een aanvullende goedkeuring in de vorm van een bijvoegsel bij het oorspronkelijke certificaat van EU-typeonderzoek.

8.

Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de hoogte van de door haar verstrekte of ingetrokken certificaten van EU-typeonderzoek en/of aanvullingen daarop en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, geschorste of anderszins beperkte certificaten en/of bijvoegsels daarbij. Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, ingetrokken, geschorste of anderszins beperkte certificaten van EU-typeonderzoek en bijvoegsels daarbij alsmede, op verzoek, van de door haar verstrekte certificaten en aanvullingen daarop. De Commissie, de lidstaten en de andere aangemelde instanties kunnen op verzoek een kopie van de certificaten van EU-typeonderzoek en de bijvoegsels ontvangen. De Commissie en de lidstaten kunnen op verzoek een kopie van de technische documentatie en de resultaten van het door de aangemelde instantie verrichte onderzoek ontvangen. De aangemelde instantie bewaart een kopie van het certificaat van EU-typeonderzoek, de bijlagen en bijvoegsels, alsook het technisch dossier, met inbegrip van de door de fabrikant verstrekte documentatie, tot het einde van de geldigheidsduur van het certificaat.

9.

De fabrikant houdt gedurende tien jaar na het in de handel brengen van het interoperabiliteitsonderdeel een kopie van het certificaat van EU-typeonderzoek, de bijlagen en bijvoegsels, samen met de technische documentatie, ter beschikking van de nationale autoriteiten.

10.

De gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant kan de in punt 3 bedoelde aanvraag indienen en de in de punten 7 en 9 vermelde verplichtingen vervullen, op voorwaarde dat deze in het mandaat zijn gespecificeerd.

III.   Module C — Conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole

1.

Met “conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole” wordt dat gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de fabrikant de verplichtingen in de punten 2 en 3 nakomt en garandeert en verklaart dat de betrokken interoperabiliteitsonderdelen overeenstemmen met het type als beschreven in het certificaat van EC-typeonderzoek en voldoen aan de toepasselijke eisen van de wetgevingsinstrumenten die er op van toepassing zijn.

2.

Fabricage De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces en het toezicht daarop waarborgt dat de vervaardigde interoperabiliteitsonderdelen conform zijn met het in het certificaat van EC-typeonderzoek beschreven goedgekeurde type en voldoen aan de eisen van de wetgevingsinstrumenten die er op van toepassing zijn.

3.

Conformiteitsmarkering en conformiteitsverklaring 3.1. De fabrikant bevestigt de vereiste conformiteitsmarkering, zoals aangegeven in het wetgevingsinstrument, op elk afzonderlijk interoperabiliteitsonderdeel dat in overeenstemming is met het in het certificaat van EC-typeonderzoek beschreven type en voldoet aan de toepasselijke eisen van het wetgevingsinstrument. 3.2. De fabrikant stelt voor een model van een interoperabiliteitsonderdeel een conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring gedurende tien jaar na het in de handel brengen van het interoperabiliteitsonderdeel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welk model van interoperabiliteitsonderdeel ze is opgesteld. Een kopie van de conformiteitsverklaring wordt op verzoek aan de relevante autoriteiten verstrekt.

4.

Gemachtigde vertegenwoordiger De in punt 3 vermelde verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde vertegenwoordiger, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

IV.   Testspecificaties

De naleving van de in bijlage I, punt 1, van de onderhavige uitvoeringsverordening en artikel 5, lid 4, van Richtlijn (EU) 2019/520 bedoelde eisen kan worden beoordeeld door de volgende testspecificaties toe te passen:

—	Bijlage I, punt 1, onder a), van deze uitvoeringsverordening, met betrekking tot DRSC-heffingstransacties: EN 15876-1:2016 (2), ETSI TS 102 708-1-1:2010 (3), ETSI TS 102 708-1-2:2010 (4), ETSI TS 102 708-2-1:2013 (5) en ETSI TS 102 708-2-2:2018 (6);

—	Bijlage I, punt 1, onder b), van deze uitvoeringsverordening, met betrekking tot real-time transacties voor conformiteitscontrole: EN ISO 13143-1:2016 (7);

—	Bijlage I, punt 1, onder c), van deze uitvoeringsverordening, met betrekking tot verhoogde nauwkeurigheid van de plaatsbepaling: EN ISO 13140-1:2016 (8).

V.   Geschiktheid voor gebruik (interoperabiliteit van de dienstverlening)

De beoordeling van de geschiktheid voor gebruik van de interoperabiliteitsonderdelen vindt plaats terwijl de onderdelen bediend worden of in gebruik zijn, en waarbij zij op een representatieve wijze geïntegreerd zijn in het EETS-tolheffingssysteem (met inbegrip van testomgevingen) van de tolheffer(s) op wiens gebied de voertuigapparatuur gedurende een bepaalde tijd moet functioneren. De beoordeling van de geschiktheid voor gebruik mag tests omvatten die vooraf zijn omschreven in de EETS-gebiedsverklaring of proefprojecten met echte gebruikers. De tolheffer of zijn gemachtigde vertegenwoordiger, alsook de EETS-aanbieder, de fabrikant of een gemachtigde vertegenwoordiger en de aangemelde instantie waarbij de EETS-aanbieder een aanvraag heeft ingediend, moeten voldoen aan elke stap van de beoordeling van de geschiktheid voor gebruik, op basis van meetbare criteria of parameters die gedefinieerd zijn in de EETS-gebiedsverklaring overeenkomstig bijlage II.

Om een dergelijke proefondervindelijke typekeuring uit te voeren en aan te tonen dat de interoperabiliteitsonderdelen bij gebruik interoperabel zijn, moet de fabrikant, de EETS-aanbieder of een gemachtigde vertegenwoordiger ofwel rechtstreeks samenwerking met de tolheffer(s), ofwel zich richten tot een aangemelde instantie, overeenkomstig de voorschriften onder a) en b). De desbetreffende tolheffer mag vragen dat tests en/of proefprojecten worden uitgevoerd door middel van de infrastructuur van de tolheffer, ongeacht of de EETS-aanbieder ervoor kiest rechtstreeks samen te werken met de tolheffer of zich te richten tot een aangemelde instantie.

a)

Als de EETS-aanbieder rechtstreeks samenwerkt met de tolheffer(s) in wiens gebied de boordapparatuur zal worden gebruikt, is het aan de fabrikant, de EETS-aanbieder of een gemachtigde om: 1) te voorzien in tests of een of meer voor het interoperabiliteitsonderdeel representatieve monsters in de handel te brengen, zoals vereist door de tolheffer(s); 2) na te gaan of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk correct functioneren via een door de tolheffer(s) goedgekeurde en gecontroleerde procedure; 3) aan de tolheffer(s) te bewijzen dat de interoperabiliteitsonderdelen voldoen aan alle door de tolheffer(s) gestelde interoperabiliteitseisen; 4) een verklaring van geschiktheid voor gebruik op te stellen, opdat door de tolheffer(s) een certificaat van geschiktheid voor gebruik kan worden afgegeven. De verklaring van geschiktheid voor gebruik erkent de beoordeling door de tolheffer(s) van de geschiktheid voor gebruik van de EETS-interoperabiliteitsonderdelen in de EETS-omgeving van de desbetreffende tolheffer(s). De tolheffer dient: 1) het programma voor proefondervindelijke typekeuring duidelijk te omschrijven; 2) zijn goedkeuring te hechten aan de procedure die wordt toegepast om na te gaan of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk correct functioneren in zijn tolgebieden, en specifieke controles te verrichten; 3) te beoordelen of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk interoperabel zijn met zijn systeem; 4) een certificaat van geschiktheid voor gebruik in zijn tolgebieden af te geven indien blijkt dat de interoperabiliteitsonderdelen correct functioneren.

b)

Wanneer de EETS-aanbieder zich richt tot een aangemelde instantie, dient de fabrikant, de EETS-aanbieder of een gemachtigde vertegenwoordiger: 1) te voorzien in tests of een of meer voor het interoperabiliteitsonderdeel representatieve monsters in de handel te brengen, zoals vereist en gespecificeerd door de tolheffer(s); 2) na te gaan of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk correct functioneren via een door de aangemelde instantie goedgekeurde en gecontroleerde procedure; 3) aan de aangemelde instantie te bewijzen dat de interoperabiliteitsonderdelen voldoen aan alle in dit besluit genoemde interoperabiliteitseisen van de tolheffer(s), met inbegrip van de resultaten van de proefondervindelijke keuring; 4) een “EC”-verklaring van geschiktheid voor gebruik op te stellen, opdat de aangemelde instantie een certificaat van geschiktheid voor gebruik kan afgeven. De “EC”-verklaring van geschiktheid voor gebruik erkent de beoordeling door de aangemelde instantie van de geschiktheid voor gebruik van de EETS-interoperabiliteitsonderdelen met betrekking tot de EETS-omgeving van de geselecteerde tolheffer(s) en, met name in gevallen waarin interfaces worden gebruikt, met betrekking tot de functionele technische specificaties die moeten worden getest. De aangemelde instantie dient: 1) rekening te houden met de “EC”-verklaring van conformiteit met de specificaties en met de voorschriften die zijn vastgesteld in de EETS-gebiedsverklaring van de tolheffer(s). 2) samenwerking met de relevante tolheffer(s) te organiseren; 3) de technische documentatie en het programma voor proefondervindelijke typekeuring te controleren; 4) haar goedkeuring te hechten aan de procedure die wordt toegepast om na te gaan of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk correct functioneren, en specifiek toezicht uit te oefenen; 5) te beoordelen of de interoperabiliteitsonderdelen in de praktijk interoperabel zijn met de systemen en operationele processen van de tolheffer(s); 6) een certificaat van geschiktheid voor gebruik af te geven indien blijkt dat de interoperabiliteitsonderdelen correct functioneren; 7) een toelichtend rapport af te geven indien blijkt dat de interoperabiliteitsonderdelen niet correct functioneren. Het rapport dient tevens gewag te maken van de problemen die kunnen rijzen wanneer de systemen en processen van de tolheffer(s) niet conform zijn met de relevante normen en technische specificaties. In voorkomend geval worden in het rapport aanbevelingen geformuleerd om dergelijke problemen te verhelpen.

VI.   Inhoud en formaat van de verklaringen van conformiteit met specificaties en de verklaringen van geschiktheid voor gebruik

1.

Inhoud van de “EC”-conformiteitsverklaring In de “EC”-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat de naleving van de eisen van artikel 15, leden 4, 5 en 6, van Richtlijn (EU) 2019/520 is aangetoond. De structuur van de “EC”-conformiteitsverklaring moet beantwoorden aan het model in punt 2 van dit deel. Ze moet de elementen bevatten die gespecificeerd zijn in de in deze bijlage uiteengezette modules en moet voortdurend worden bijgewerkt. Ze moet worden vertaald in de taal of talen zoals gevraagd door de lidstaat waar het interoperabiliteitsonderdeel in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden. Door de “EC”-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich voor de conformiteit van het interoperabiliteitsonderdeel.

2.

Model van de “EC”-conformiteitsverklaring 1) Nr. … (uniek identificatienummer van het interoperabiliteitsonderdeel): 2) De naam en het adres van de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger: 3) Deze conformiteitsverklaring wordt afgegeven onder volledige verantwoordelijkheid van de fabrikant (of installateur): 4) Voorwerp van de verklaring (identificatie van het interoperabiliteitsonderdeel met het oog op traceerbaarheid. Indien passend, mag een foto worden toegevoegd): 5) Het hierboven beschreven voorwerp van de verklaring is in overeenstemming met de relevante harmonisatiewetgeving van de Unie: … 6) Vermelding van de toegepaste relevante geharmoniseerde normen of van de specificaties waarop de conformiteitsverklaring betrekking heeft. 7) Indien van toepassing, heeft de aangemelde instantie … (naam, nummer) … uitgevoerd (beschrijving van de interventie) … en het volgende certificaat afgegeven: … 8) Aanvullende informatie:

Ondertekend voor en namens: …

(plaats en datum van afgifte):

(naam, functie) (handtekening):

De "EC"-verklaringen van geschiktheid voor gebruik, alsmede de bijgevoegde documenten, moeten gedateerd en ondertekend worden.

De verklaringen moeten worden opgesteld in dezelfde taal als die van de handleiding en zij moeten de volgende gegevens bevatten:

a)	verwijzingen naar de relevante wetgeving:

b)	naam en adres van de fabrikant, de EETS-aanbieder of de in de Unie gevestigde gemachtigde (handelsnaam en volledig adres van de gemachtigde vertegenwoordiger en de handelsnaam van de fabrikant);

c)	beschrijving van de interoperabiliteitsonderdelen (merk, type, versie enz.);

d)	omschrijving van de voor de opstelling van de verklaring van conformiteit, respectievelijk geschiktheid voor gebruik, gevolgde procedure;

e)	alle van toepassing zijnde eisen waaraan de interoperabiliteitsonderdelen voldoen en met name hun gebruiksvoorwaarden;

f)	in voorkomend geval, naam en adres van de bij de procedure voor de beoordeling van de conformiteit met de toepasselijke specificaties of de geschiktheid voor gebruik betrokken tolheffer(s)/aangemelde instantie(s);

g)	in voorkomend geval, de referentie van de technische specificaties;

h)	de identiteit van de ondertekenaar aan wie de bevoegdheid is verleend om, namens de fabrikant of diens in de Unie gevestigde gemachtigde, verplichtingen aan te gaan.

---

(1)  Besluit 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten en tot intrekking van Besluit 93/465/EEG van de Raad (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 82).

(2)  Electronic fee collection — Evaluation of on-board and roadside equipment for conformity to EN 15509

(3)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Testspecificaties voor HDR-gegevensverzendingsapparatuur (High Data Rate) in de ISM-bandbreedte van 5,8 GHz; Deel 1: Datalinklaag; Subdeel 1: Pro-forma specificatie van het Protocol Implementation Conformance Statement (PICS)

(4)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Testspecificaties voor HDR-gegevensverzendingsapparatuur (High Data Rate) in de ISM-bandbreedte van 5,8 GHz; Deel 1: Datalinklaag; Subdeel 2: Test Suite Structure and Test Purposes (TSS&TP)

(5)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Testspecificaties voor HDR-gegevensverzendingsapparatuur (High Data Rate) in de ISM-bandbreedte van 5,8 GHz; Deel 2: Toepassingslaag; Subdeel 1: Pro-forma specificatie van het Protocol Implementation Conformance Statement (PICS)

(6)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Testspecificaties voor HDR-gegevensverzendingsapparatuur (High Data Rate) in de ISM-bandbreedte van 5,8 GHz; Deel 2: Toepassingslaag; Subdeel 2: Test Suite Structure and Test Purposes (TSS&TP)

(7)  Electronic fee collection — Evaluation of on-board and roadside equipment for conformity to ISO 12813 — Part 1: Test suite structure and test purposes

(8)  Electronic fee collection — Evaluation of on-board and roadside equipment for conformity to ISO 13141 — Part 1: Test suite structure and test purposes

Artikel 1

Verordening (EG) nr. 2073/2005 wordt als volgt gewijzigd:

1)

Aan artikel 2 wordt het volgende punt q) toegevoegd: “q) “reptielenvlees”: reptielenvlees als bedoeld in artikel 2, punt 16, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie  (*1); (*1)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie van 4 maart 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 18).”."

2)	Bijlage I wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

BIJLAGE

Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2073/2005 wordt als volgt gewijzigd:

1)

Aan hoofdstuk 1 wordt de volgende rij 1.30 toegevoegd: Levensmiddelencategorie Micro-organismen/toxinen en metabolieten Bemonsteringsschema Grenswaarden Referentieanalysemethode Stadium waarvoor het criterium geldt n c m M “1.30 Reptielenvlees Salmonella 5 0 Niet aangetoond in 25 g EN/ISO 6579-1 Producten die in de handel zijn gebracht, voor de duur van de houdbaarheidstermijn”.

2)	In hoofdstuk 1 wordt voetnoot 2 vervangen door: “(2) Voor de punten 1.1 tot en met 1.24, 1.27 bis, en 1.28 tot en met 1.30 geldt m = M.”.

Artikel 1

Artikel 2

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

1)

De volgende vermelding wordt in alfabetische volgorde in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) ingevoegd: Toegelaten nieuw voedingsmiddel Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften Andere voorschriften “Vruchtenpulp, pulpsap en geconcentreerd pulpsap van Theobroma cacao L (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Niet gespecificeerd Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met “pulp van cacao (Theobroma cacao L.)”, “pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)” of “geconcentreerd pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)”, afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden.”

2)

De volgende vermelding wordt in alfabetische volgorde in tabel 2 (Specificaties) ingevoegd: Toegelaten nieuw voedingsmiddel Specificaties “Vruchtenpulp, pulpsap en geconcentreerd pulpsap van Theobroma cacao L. (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie Het traditionele levensmiddel is de vruchtenpulp van de cacaoplant (Theobroma cacao L.), d.w.z. de “waterige, slijmerige, zure substantie waarin de zaden zijn ingebed”. De pulp van de cacaovrucht wordt verkregen door de cacaopeul open te breken en vervolgens het vruchtvlees van de dop en de bonen te scheiden. Daarna wordt de pulp gepasteuriseerd en bevroren. Cacaopulpsap en geconcentreerd cacaopulpsap worden verkregen via een verwerkingsproces (enzymatische behandeling, pasteurisatie, filtratie en concentratie). Typische samenstelling van pulp van de cacaovrucht, pulpsap, geconcentreerd pulpsap Eiwitten (g/100 g): 0,0 tot 2,0 Totaal vetgehalte (g/100 g): 0,0 tot 0,2 Totaal suikers (g/100 g): > 11,0 Brix-waarde (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 tot 4,0 Microbiologische criteria Totaal kiemgetal (aeroob): < 10 000 kve  (1)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g Salmonella: afwezig in 25 g

---

(1)  Kve: kolonievormende eenheid.”

Artikel 1

Bijlage XIV, hoofdstuk II, afdeling 1, tabel 2, bij Verordening (EU) nr. 142/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de tekst in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

Bijlage XIV, hoofdstuk II, afdeling 1, tabel 2, rij 12, bij Verordening (EU) nr. 142/2011 wordt vervangen door:

Artikel 1

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 29/2009 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

BIJLAGE

In bijlage III bij Verordening (EG) nr. 29/2009, wordt punt 11 vervangen door:

Artikel 1

Griekenland ziet erop toe dat de overeenkomstig artikel 9 van Richtlijn 2002/60/EG ingestelde beschermings- en toezichtsgebieden ten minste de gebieden omvatten die in de bijlage bij dit besluit als beschermings- en toezichtsgebied zijn opgenomen.

Artikel 2

Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/181 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Dit besluit is van toepassing tot en met 6 april 2020.

Artikel 4

Dit besluit is gericht tot de Helleense Republiek.

BIJLAGE

Griekenland	Gebieden bedoeld in artikel 1	Datum einde geldigheid
Beschermingsgebied	Municipality of Visaltias (Serres Regional Unit)	6 april 2020
Toezichtsgebied	In Thessaloniki Regional Unit: — Municipality of Lagada, — Municipality of Volvis. In Serres Regional Unit: — Municipality of Iraklia, — Municipality of Serron, — Municipality of Amfipolis, — Municipality of Emmanouil Pappa, — Municipality of Neas Zichnis.	6 april 2020

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/47 wordt vervangen door: