30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/1

VERORDENING (EU) 2017/2466 VAN DE RAAD

van 18 december 2017

tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1388/2013 betreffende de opening en het beheer van autonome tariefcontingenten van de Unie voor bepaalde landbouw- en industrieproducten

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 31,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Teneinde de toereikende en ononderbroken aanvoer te waarborgen van bepaalde goederen die in de Unie in ontoereikende mate worden geproduceerd, en verstoringen van de markt voor bepaalde landbouw- en industrieproducten te voorkomen, zijn bij Verordening (EU) nr. 1388/2013 van de Raad (1) autonome tariefcontingenten geopend. Binnen de grenzen van die tariefcontingenten kunnen de betrokken producten tegen een verlaagd recht of een nulrecht in de Unie worden ingevoerd.

(2)

Om die redenen dienen voor twaalf nieuwe producten met ingang van 1 januari 2018 voor een passende hoeveelheid tariefcontingenten met nulrecht te worden geopend. Bij vijf andere producten moet de omvang van het contingent worden verhoogd omdat deze verhoging in het belang van de marktdeelnemers van de Unie is.

(3)	Bij één ander product moet de omvang van het contingent worden verlaagd omdat de productiecapaciteit van de producenten van de Unie is gestegen.

(4)	Bij vijf producten moeten de duur en de omvang van het contingent worden aangepast omdat de desbetreffende contingenten maar voor een periode van zes maanden waren geopend.

(5)	Bij nog een ander product moet de omschrijving worden gewijzigd.

(6)	Bij nog twaalf andere producten, ten slotte, dienen de autonome tariefcontingenten van de Unie met ingang van 1 januari 2018 te worden gesloten, omdat het niet in het belang van de Unie is om die contingenten na die datum te handhaven.

(7)	Verordening (EU) nr. 1388/2013 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)

Om te vermijden dat de toepassing van de contingentregeling wordt onderbroken en om te voldoen aan de richtsnoeren die in de mededeling van de Commissie inzake autonome tariefschorsingen en -contingenten (2) zijn vastgesteld, dienen de in deze verordening vervatte wijzigingen met betrekking tot de contingenten voor de betrokken producten van toepassing te zijn met ingang van 1 januari 2018. Deze verordening moet derhalve met spoed in werking treden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EU) nr. 1388/2013 wordt als volgt gewijzigd:

1)	De rijen voor de tariefcontingenten met de volgnummers 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 en 09.2932 in bijlage I bij deze verordening worden in de tabel ingevoegd in de volgorde van de GN-codes in de tweede kolom.

2)	In de tabel worden de rijen voor de tariefcontingenten met de volgnummers 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 en 09.2868 vervangen door de overeenkomstige rijen in bijlage II bij deze verordening.

3)	In de tabel worden de rijen voor de tariefcontingenten met de volgnummers 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 en 09.2669 geschrapt.

4)	De eindnoot (*) met de tekst „Een nieuw geïntroduceerde maatregel of een maatregel met gewijzigde voorwaarden.” wordt geschrapt.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2018.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 18 december 2017.

Voor de Raad

De voorzitter

K. SIMSON

(1) Verordening (EU) nr. 1388/2013 van de Raad van 17 december 2013 betreffende de opening en het beheer van autonome tariefcontingenten van de Unie voor bepaalde landbouw- en industrieproducten en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 7/2010 (PB L 354 van 28.12.2013, blz. 319).

(2) PB C 363 van 13.12.2011, blz. 6.

BIJLAGE I

In de tabel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1388/2013 worden de volgende rijen ingevoegd in de volgorde van de GN-codes in de tweede kolom van die tabel:

Volgnummer

GN-code

Taric

Omschrijving

Contingentperiode

Omvang van het contingent

Recht van het contingent (%)

„09.2872

ex 2833 29 80

Cesiumsulfaat (CAS RN 10294-54-9), in vaste vorm of als waterige oplossing met meer dan 48 gewichtspercenten, maar niet meer dan 52 gewichtspercenten cesiumsulfaat

1.1-31.12

160 t

0 %

09.2874

ex 2924 29 70

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1-31.12

20 000 t

0 %

09.2878

ex 2933 29 90

Enzalutamide (INN) (CAS RN 915087-33-1)

1.1-31.12

1 000 kg

0 %

09.2880

ex 2933 59 95

Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1-31.12

5 t

09.2886

ex 2934 99 90

Canagliflozine (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1-31.12

10 t

09.2876

ex 3811 29 00

Toevoegingsmiddelen, bestaande uit reactieproducten van difenylamine en vertakte nonenen met:

—	meer dan 28, maar niet meer dan 35 gewichtspercent 4-monononyldifenylamine en

—	meer dan 50, maar niet meer dan 65 gewichtspercent 4,4′-dinonyldifenylamine,

—	een totaal gewichtspercentage van 2,4-dinonyldifenylamine en 2,4′-dinonyldifenylamine van niet meer dan 5 gewichtspercent,

bestemd voor de vervaardiging van smeeroliën (2)

1.1-31.12

900 t

09.2888

ex 3824 99 92

Mengsel van tertiaire alkyldimethylamines, bevattend:

—	60 of meer, maar niet meer dan 80 gewichtspercenten dodecyldimethylamine (CAS RN 112-18-5), en

—	20 of meer, maar niet meer dan 30 gewichtspercenten dimethyl(tetradecyl)amine (CAS RN 112-75-4)

1.1-31.12

16 000 t

09.2866

ex 7019 12 00

Stratifils (rovings) van S-glas:

—	samengesteld uit continuglasvezels van 9 μm (± 0,5 μm),

—	van 200 tex of meer maar niet meer dan 680 tex,

—	zonder calciumoxide, en

—	met een breuksterkte van meer dan 3 550 Mpa, zoals bepaald door ASTM D2343-09

voor gebruik in de vliegtuigbouw (2)

1.1-31.12

1 000 t

09.2906

ex 7609 00 00

Van aluminium vervaardigde hulpstukken (fittings) voor buizen of pijpen voor bevestiging aan radiatoren van motorfietsen (2)

1.1-31.12

3 000 000 stuks

09.2909

ex 8481 80 85

Uitlaatklep voor de vervaardiging van uitlaatgassystemen voor motorfietsen (2)

1.1-31.12

1 000 000 stuks

09.2910

ex 8708 99 97

Bevestigingssteun, vervaardigd uit een aluminiumlegering, met montagegaten, al dan niet met bevestigingsmoeren, om de versnellingsbak indirect aan de carrosserie te bevestigen, bestemd voor de vervaardiging van goederen bedoeld bij hoofdstuk 87 (2)

1.1-31.12

200 000 stuks

09.2932

ex 9027 10 90

Lambdasensoren voor permanente integratie in uitlaatsystemen van motorfietsen (2)

1.1-31.12

1 000 000 stuks

0”

(2) Schorsing van rechten is onderworpen aan douanetoezicht in het kader van de regeling bijzondere bestemming overeenkomstig artikel 254 van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en van de Raad van 9 oktober 2013 tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie (PB L 269 van 10.10.2013, blz. 1).

BIJLAGE II

In de tabel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1388/2013 worden de rijen voor de tariefcontingenten met de volgnummers 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 en 09.2868 vervangen door:

Volgnummer

GN-code

Taric

Omschrijving

Contingentperiode

Omvang van het contingent

Recht van het contingent (%)

„09.2828

2712 20 90

Paraffine bevattende minder dan 0,75 gewichtspercent olie

1.1-31.12

120 000 t

09.2929

2903 22 00

Trichloorethyleen (CAS RN 79-01-6)

1.1-31.12

15 000 t

09.2704

ex 2909 49 80

2,2,2′,2′-tetrakis(hydroxymethyl)-3,3′-oxydipropaan-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1-31.12

500 t

09.2842

2932 12 00

2-furaldehyde (furfuraldehyde)

1.1-31.12

10 000 t

09.2844

ex 3824 99 92

Mengsel bevattende:

—	60 of meer, maar niet meer dan 90 gewichtspercenten 2-chloorpropeen (CAS RN 557-98-2),

—	8 of meer,maar niet meer dan 14 gewichtspercenten (Z)-1-chloorpropeen (CAS RN 16136-84-8),

—	5 of meer, maar niet meer dan 23 gewichtspercenten 2-chloorpropaan (CAS RN 75-29-6),

—	niet meer dan 6 gewichtspercenten 3-chloorpropeen (CAS RN 107-05-1), en

—	niet meer dan 1 gewichtspercent ethylchloride (CAS RN 75-00-3)

1.1-31.12

6 000 t

09.2671

ex 3905 99 90

Poly(vinylbutyral) (CAS RN 63148-65-2):

—	met 17,5mol % of meer, maar niet meer dan 20mol % hydroxylgroepen, en

—	een gemiddelde deeltjesgrootte (D50) van meer dan 0,6 mm

1.1-31.12

12 500 t

09.2846

ex 3907 40 00

Polymeermengsel van polycarbonaat en poly(methylmethacrylaat) met een gehalte aan polycarbonaat van 98,5 % of meer, in de vorm van pellets of korrels, met een lichtdoorlaatbaarheid van 88,5 % of meer, gemeten aan de hand van een proefmonster met een dikte van 4 mm bij een golflengte van λ = 400 nm (overeenkomstig ISO 13468-2)

1.1-31.12

2 000 t

09.2723

ex 3911 90 19

Poly(oxy-1,4-fenyleensulfonyl-1,4-fenyleenoxy-4,4′-bifenyleen)

1.1-31.12

3 500 t

09.2848

ex 5505 10 10

Afval van synthetische vezels (incl. kammeling en garenafval) van nylon of andere polyamiden (PA6 en PA66).

1.1-31.12

10 000 t

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

Weefsels van E-glasvezels:

—	met een massa van 20 g/m2 of meer maar niet meer dan 214 g/m2,

—	geïmpregneerd met silaan,

—	op rollen,

—	met een vochtgehalte van 0,13 of minder gewichtspercenten, en

—	met niet meer dan drie holle vezels per 100 000 vezels,

voor exclusief gebruik bij de vervaardiging van prepregs en met koper beklede laminaten (2)

1.1-31.12.2018

6 000 000 m

09.2662

ex 7410 21 00

Platen:

—	bestaande uit minstens één laag met epoxidehars geïmpregneerd weefsel van glasvezels,

—	aan één zijde of beide zijden bekleed met koperfolie met een dikte van niet meer dan 0,15 mm,

—	met een diëlektrische constante (DK) van minder dan 5,4 bij 1 MHz, gemeten volgens IPC-TM-650 2.5.5.2,

—	met een verliesfactor van minder dan 0,035 bij 1 MHz, gemeten volgens IPC-TM-650 2.5.5.2,

—	met een CTI (comparative tracking index) van 600 of meer

1.1-31.12

80 000 m2

09.2850

ex 8414 90 00

Een compressorwiel met een aluminiumlegering en:

—	een diameter van 20 mm of meer, maar niet meer dan 130 mm, en

—	een gewicht van 5 g of meer, maar niet meer dan 800 g

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van verbrandingsmotoren (2)

1.1-31.12

5 900 000 stuks

09.2868

ex 8714 10 90

Zuigers voor ophanginrichtingen, met een diameter van niet meer dan 55 mm, van gesinterd staal

1.1-31.12

2 000 000 stuks

0”

30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/7

VERORDENING (EU) 2017/2467 VAN DE RAAD

van 21 december 2017

tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1387/2013 houdende schorsing van de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor bepaalde landbouw- en industrieproducten

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 31,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

In de Unie worden 67 producten die niet in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 (1) van de Raad zijn vermeld, in ontoereikende mate vervaardigd om aan de behoeften van de EU-industrie te voldoen. Daarom is het in het belang van de Unie om de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief (GDT) voor deze producten te schorsen.

(2)

Bij de schorsingen van de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor 49 producten die momenteel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 zijn vermeld, moeten de voorwaarden worden gewijzigd om rekening te houden met de technische ontwikkeling van producten en de economische ontwikkelingen op de markt. Voor een aantal producten is de indeling aangepast om de bedrijven de mogelijkheid te bieden ten volle gebruik te maken van de toepasselijke schorsingen. De bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 dient in enkele gevallen ook te worden bijgewerkt om formuleringen op elkaar af te stemmen of te verduidelijken. De gewijzigde voorwaarden zien op veranderingen in de productomschrijving, de indeling, de douanerechten of de voorgeschreven bijzondere bestemming.

(3)	De einddata voor de in de bijlage van Verordening (EU) nr. 1387/2013 vermelde verplichte evaluatie dient voor 188 schorsingen te worden gewijzigd.

(4)

Het is niet langer in het belang van de Unie om de schorsing van de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor 92 producten die momenteel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 zijn vermeld, te handhaven. De schorsingen voor deze produsten dienen derhalve te worden geschrapt uit die bijlage.

(5)	Duidelijkheidshalve moeten de vermeldingen voor de schorsingen die bij deze verordening worden gewijzigd of nieuw worden geïntroduceerd, met een asterisk worden gemerkt, en moet de asterisk worden geschrapt bij de vermeldingen voor de schorsingen die bij deze verordening niet worden gewijzigd.

(6)	Verordening (EU) nr. 1387/2013 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(7)

Om te vermijden dat de toepassing van het systeem van autonome schorsingen wordt onderbroken en om te voldoen aan de richtsnoeren die in de mededeling van de Commissie inzake autonome tariefschorsingen en -contingenten (2) zijn vastgesteld, moeten de wijzigingen in deze verordening met betrekking tot de schorsingen voor de betrokken producten waarin deze verordening voorziet, van toepassing zijn vanaf 1 januari 2018. Deze verordening moet derhalve met spoed in werking treden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 wordt als volgt gewijzigd:

1)	In de tabel worden de rijen voor de producten waarvan de GN- en Taric-codes in bijlage I bij deze verordening zijn vermeld, geschrapt.

2)	Alle asterisken in de tabel en de voetnoot (*) met daarin de tekst „Een nieuw geïntroduceerde maatregel of een maatregel met gewijzigde voorwaarden.” worden geschrapt.

3)	De rijen voor de in bijlage II bij deze verordening opgenomen producten worden in de tabel ingevoegd in de volgorde van de GN-codes in de eerste kolom van die tabel.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2018.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 21 december 2017.

Voor de Raad

De voorzitter

M. MAASIKAS

(1) Verordening (EU) nr. 1387/2013 van de Raad van 17 december 2013 houdende schorsing van de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor bepaalde landbouw- en industrieproducten en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 1344/2011 (PB L 354 van 28.12.2013, blz. 201).

(2) PB C 363 van 13.12.2011, blz. 6.

BIJLAGE I

In de tabel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 worden de rijen voor de schorsingen van de producten met de volgende GN- en Taric-codes geschrapt:

GN code	TARIC
ex 1511 90 19	20
ex 1511 90 91	20
ex 1513 11 10	20
ex 1513 19 30	20
ex 1513 21 10	20
ex 1513 29 30	20
ex 2007 99 50	81
ex 2007 99 50	82
ex 2007 99 50	83
ex 2007 99 50	84
ex 2007 99 50	85
ex 2007 99 50	91
ex 2007 99 50	92
ex 2007 99 50	93
ex 2007 99 50	94
ex 2007 99 50	95
ex 2007 99 93	10
ex 2008 93 91	20
ex 2008 99 49	70
ex 2008 99 99	11
ex 2804 50 90	10
ex 2805 19 90	20
ex 2811 19 80	30
ex 2811 22 00	70
ex 2816 40 00	10
ex 2823 00 00	10
ex 2823 00 00	20
ex 2825 10 00	10
ex 2825 60 00	10
ex 2835 10 00	10
ex 2837 20 00	20
ex 2839 19 00	10
ex 2841 80 00	10
ex 2841 90 85	10
ex 2850 00 20	30
ex 2850 00 20	50
2903 39 31
ex 2903 39 35	10
ex 2903 89 80	50
ex 2904 99 00	40
ex 2905 19 00	70
ex 2905 19 00	80
ex 2905 39 95	20
ex 2905 39 95	40
ex 2906 29 00	30
ex 2907 29 00	55
ex 2908 99 00	40
ex 2909 60 00	40
ex 2912 29 00	50
ex 2912 49 00	20
ex 2914 19 90	20
ex 2914 19 90	30
ex 2914 19 90	40
ex 2914 39 00	30
ex 2914 39 00	70
ex 2914 39 00	80
ex 2914 50 00	45
ex 2914 50 00	60
ex 2914 50 00	70
ex 2914 79 00	20
ex 2915 60 19	10
ex 2915 90 70	30
ex 2915 90 70	75
ex 2916 12 00	70
ex 2916 13 00	10
ex 2916 39 90	55
ex 2916 39 90	75
ex 2916 39 90	85
ex 2917 19 10	20
ex 2917 39 95	70
ex 2918 29 00	35
ex 2918 30 00	50
ex 2918 99 90	15
ex 2920 29 00	50
ex 2920 29 00	60
ex 2920 90 10	60
ex 2920 90 70	40
ex 2920 90 70	50
2921 13 00
ex 2921 19 99	70
ex 2921 30 99	40
ex 2921 42 00	86
ex 2921 42 00	87
ex 2921 42 00	88
ex 2921 43 00	80
ex 2921 49 00	85
ex 2921 59 90	30
ex 2921 59 90	60
ex 2922 19 00	20
ex 2922 19 00	25
ex 2922 49 85	20
ex 2922 49 85	60
ex 2924 19 00	80
ex 2924 29 70	51
ex 2924 29 70	53
ex 2924 29 70	86
ex 2924 29 70	87
ex 2925 19 95	20
ex 2925 19 95	30
ex 2927 00 00	80
ex 2928 00 90	60
ex 2929 10 00	20
ex 2929 10 00	55
ex 2929 10 00	80
ex 2930 20 00	10
ex 2930 90 98	65
ex 2930 90 98	66
ex 2930 90 98	68
ex 2930 90 98	83
ex 2931 39 90	08
ex 2931 39 90	25
ex 2932 14 00	10
ex 2932 20 90	20
ex 2932 20 90	40
ex 2932 99 00	25
ex 2932 99 00	80
ex 2933 19 90	80
ex 2933 19 90	85
ex 2933 29 90	80
ex 2933 39 99	12
ex 2933 39 99	18
ex 2933 39 99	50
ex 2933 39 99	57
ex 2933 49 10	30
ex 2933 49 90	25
ex 2933 59 95	77
ex 2933 59 95	88
ex 2933 79 00	30
ex 2933 99 80	18
ex 2933 99 80	24
ex 2933 99 80	28
ex 2933 99 80	43
ex 2933 99 80	47
ex 2933 99 80	51
ex 2934 10 00	15
ex 2934 10 00	25
ex 2934 10 00	35
ex 2934 20 80	40
ex 2934 30 90	10
ex 2934 99 90	14
ex 2934 99 90	18
ex 2934 99 90	22
ex 2934 99 90	35
ex 2934 99 90	37
ex 2934 99 90	38
ex 2934 99 90	74
ex 2935 90 90	73
ex 2940 00 00	40
ex 3204 11 00	30
ex 3204 11 00	70
ex 3204 11 00	80
ex 3204 12 00	20
ex 3204 12 00	30
ex 3204 13 00	20
ex 3204 13 00	30
ex 3204 13 00	40
ex 3204 17 00	12
ex 3204 17 00	60
ex 3204 17 00	75
ex 3204 17 00	80
ex 3204 17 00	85
ex 3204 17 00	88
ex 3204 19 00	52
ex 3204 19 00	84
ex 3204 19 00	85
ex 3205 00 00	20
ex 3207 40 85	40
ex 3208 90 19	25
ex 3208 90 19	35
ex 3208 90 19	75
ex 3208 90 91	20
ex 3215 11 90	10
ex 3215 19 90	10
ex 3215 19 90	20
ex 3402 13 00	20
ex 3707 90 29	50
ex 3802 90 00	11
ex 3808 91 90	60
ex 3808 93 15	10
ex 3811 21 00	30
ex 3811 21 00	50
ex 3811 21 00	60
ex 3811 21 00	70
ex 3811 21 00	85
ex 3811 29 00	20
ex 3811 29 00	30
ex 3811 29 00	40
ex 3811 29 00	50
ex 3811 29 00	55
ex 3811 90 00	40
ex 3812 39 90	80
ex 3815 19 90	87
ex 3815 90 90	16
ex 3815 90 90	18
ex 3815 90 90	71
ex 3815 90 90	85
ex 3824 99 92	22
ex 3824 99 92	35
ex 3824 99 92	39
ex 3824 99 92	44
ex 3824 99 92	47
ex 3824 99 92	48
ex 3824 99 92	49
ex 3824 99 92	50
ex 3824 99 92	80
ex 3824 99 92	83
ex 3824 99 92	86
ex 3824 99 93	57
ex 3824 99 93	63
ex 3824 99 93	77
ex 3824 99 93	83
ex 3824 99 93	88
ex 3824 99 96	50
ex 3824 99 96	79
ex 3824 99 96	85
ex 3824 99 96	87
ex 3902 10 00	10
ex 3902 10 00	50
ex 3903 90 90	15
ex 3904 69 80	85
ex 3905 30 00	10
ex 3905 91 00	30
ex 3906 90 90	27
ex 3907 20 20	20
ex 3907 30 00	60
ex 3907 69 00	50
ex 3907 99 80	25
ex 3907 99 80	60
ex 3907 99 80	70
ex 3908 90 00	60
ex 3909 40 00	30
ex 3910 00 00	50
ex 3911 90 19	30
ex 3911 90 99	53
ex 3911 90 99	57
ex 3919 10 80	40
ex 3919 10 80	45
ex 3919 10 80	47
ex 3919 10 80	53
ex 3919 10 80	55
ex 3919 90 80	25
ex 3919 90 80	32
ex 3919 90 80	34
ex 3919 90 80	36
ex 3919 90 80	38
ex 3919 90 80	40
ex 3919 90 80	42
ex 3919 90 80	43
ex 3919 90 80	44
ex 3919 90 80	45
ex 3919 90 80	47
ex 3919 90 80	53
ex 3919 90 80	60
ex 3920 10 28	93
ex 3920 10 40	30
ex 3920 10 89	50
ex 3920 20 29	55
ex 3920 20 29	94
ex 3920 20 80	93
ex 3920 20 80	95
ex 3920 49 10	95
ex 3920 62 19	60
ex 3920 99 28	55
ex 3921 13 10	20
ex 3921 90 60	95
ex 3926 90 92	40
ex 3926 90 97	20
ex 3926 90 97	77
ex 4104 41 19	10
ex 5407 10 00	10
ex 5603 11 10	20
ex 5603 11 90	20
ex 5603 12 90	50
ex 6909 19 00	15
ex 7005 10 30	10
ex 7009 10 00	50
ex 7019 12 00	05
ex 7019 12 00	25
ex 7019 19 10	15
ex 7019 19 10	50
ex 7409 19 00	10
ex 7410 21 00	70
ex 7601 20 20	10
ex 7607 20 90	10
ex 7616 99 90	75
ex 8102 10 00	10
ex 8105 90 00	10
ex 8108 20 00	50
ex 8108 90 30	20
ex 8108 90 50	10
ex 8108 90 50	15
ex 8108 90 50	30
ex 8108 90 50	35
ex 8108 90 50	50
ex 8108 90 50	60
ex 8108 90 50	75
ex 8113 00 90	10
ex 8207 30 10	10
ex 8407 33 20	10
ex 8407 33 80	10
ex 8407 90 80	10
ex 8407 90 90	10
ex 8408 90 43	40
ex 8408 90 45	30
ex 8408 90 47	50
ex 8409 91 00	20
ex 8409 91 00	30
ex 8409 99 00	50
ex 8411 99 00	60
ex 8411 99 00	65
ex 8414 59 25	30
ex 8415 90 00	50
ex 8431 20 00	30
ex 8481 80 69	60
ex 8482 10 10	30
ex 8482 10 90	20
ex 8483 30 38	40
ex 8501 10 99	60
ex 8501 31 00	25
ex 8501 31 00	33
ex 8501 31 00	35
ex 8501 32 00	70
ex 8501 62 00	30
ex 8503 00 99	40
ex 8504 31 80	20
ex 8504 31 80	40
ex 8504 40 82	40
ex 8504 50 95	50
ex 8505 11 00	35
ex 8505 11 00	50
ex 8505 11 00	60
ex 8506 90 00	10
ex 8507 60 00	25
ex 8507 60 00	50
ex 8507 60 00	53
ex 8507 60 00	55
ex 8507 60 00	57
ex 8511 30 00	50
ex 8512 90 90	10
ex 8516 90 00	70
ex 8518 29 95	30
ex 8522 90 80	15
ex 8522 90 80	96
ex 8525 80 19	45
ex 8529 90 65	75
ex 8529 90 92	70
ex 8536 69 90	51
ex 8536 69 90	81
ex 8536 69 90	88
ex 8536 90 95	30
ex 8537 10 91	30
ex 8537 10 98	92
ex 8544 20 00	20
ex 8544 30 00	35
ex 8544 30 00	80
ex 8544 42 90	30
ex 8544 42 90	60
ex 8548 10 29	10
ex 8548 90 90	50
ex 8704 23 91	20
ex 8708 40 20	10
ex 8708 40 50	20
ex 8708 50 20	30
ex 8708 50 99	20
ex 8708 93 10	20
ex 8708 93 90	20
ex 8708 99 10	20
ex 8708 99 97	70
ex 9001 20 00	10
ex 9001 20 00	40
ex 9001 50 41	30
ex 9001 50 49	30
ex 9001 90 00	25
ex 9001 90 00	60
ex 9001 90 00	75
ex 9002 11 00	20
ex 9002 11 00	30
ex 9002 11 00	40
ex 9002 11 00	70
ex 9002 11 00	80
ex 9002 90 00	40
ex 9032 89 00	40

BIJLAGE II

In de tabel in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1387/2013 worden de volgende rijen ingevoegd in de volgorde van de GN-codes in de eerste kolom van die tabel:

GN-code

TARIC

Omschrijving

Autonoom recht

Bĳzondere maatstaf

Geplande datum voor verplichte herziening

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

Palmolie, kokosolie (kopraolie), palmpittenolie, voor de vervaardiging van:

—	industriële eenwaardige vetzuren bedoeld bij onderverdeling 3823 19 10 ,

—	methylesters van vetzuren bedoeld bij post 2915 of 2916 ,

—	vetalcoholen bedoeld bij de onderverdelingen 2905 17 , 2905 19 en 3823 70 , bestemd voor de vervaardiging van cosmetica, wasmiddelen en farmaceutische producten,

—	vetalcoholen bedoeld bij onderverdeling 2905 16 , zuiver of gemengd, bestemd voor de vervaardiging van cosmetica, wasmiddelen en farmaceutische producten,

—	stearinezuur bedoeld bij onderverdeling 3823 11 00 ,

—	producten bedoeld bij post 3401 of

—	vetzuren van grote zuiverheid bedoeld bij post 2915 (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

Geconcentreerde mangopuree, door koken verkregen:

—	van het geslacht Mangifera spp.,

—	met een suikergehalte van niet meer dan 30 gewichtspercenten

bestemdvoor de vervaardiging van producten van de voedingsmiddelen- en drankenindustrie (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Geconcentreerde papajapuree, door koken verkregen:

—	van het geslacht Carica spp.,

—	met een suikergehalte van 13 of meer doch niet meer dan 30 gewichtspercenten

bestemdvoor de vervaardiging van producten van de voedingsmiddelen- en drankenindustrie (2)

7.8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Geconcentreerde guavepuree, door koken verkregen:

—	van het geslacht Psidium spp.,

—	met een suikergehalte van 13 of meer doch niet meer dan 30 gewichtspercenten

bestemd voor de vervaardiging van producten van de voedingsmiddelen- en drankenindustrie (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

Gezoete gedroogde veenbessen, bestemd voor de vervaardiging (met uitzondering van het alleen verpakken als verwerking) van producten van de voedingsmiddelenindustrie (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

Geblancheerde wijnstokbladeren van het geslacht Karakishmish in pekel bevattende:

—	meer dan 6 gewichtspercenten zout,

—	0,1 of meer, maar niet meer dan 1,4 gewichtspercenten zuur, uitgedrukt als citroenzuurmonohydraat en

—	al dan niet, maar niet meer dan 2 000 mg/kg natriumbenzoaat overeenkomstig de CODEX STAN 192-1995

bestemd voor de vervaardiging van met rijst gevulde wijnstokbladeren (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

Caseïneproteïnehydrolysaat bestaande uit:

—	meer dan 20, maar niet meer dan 70 gewichtspercenten vrije aminozuren, en

—	peptonen waarvan meer dan 90 gewichtspercenten met een molecuulgewicht van niet meer dan 2 000 Da

0 %

—

31.12.2022

*ex 2804 50 90

Telluur (CAS RN 13494-80-9) met een zuiverheid van 99,99 of meer, maar niet meer dan 99,999 gewichtspercenten, gebaseerd op metaalonzuiverheden gemeten via ICP-analyse

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

Lithiummetaal (CAS RN 7439-93-2) met een zuiverheid van 98,8 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

Amorf siliciumdioxide (CAS RN 60676-86-0)

—	in poedervorm

—	met een zuiverheid van 99,0 of meer gewichtspercenten

—	met een mediane korrelgrootte van 0,7 μm of meer doch niet meer dan 2,1 μm

—	waarbij 70 % van de deeltjes een diameter heeft van ten hoogste 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

Telluurdioxide (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

Bariumhydroxide (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

Titaandioxide (CAS RN 13463-67-7):

—	met een zuiverheid van 99,9 of meer gewichtspercenten,

—	met een gemiddelde korrelgrootte van 0,7 μm of meer doch niet meer dan 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

Hydroxylammoniumchloride (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

Zirkoniumdioxide (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

Natriumhypofosfietmonohydraat (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

Ammoniumijzer (III) hexacyanoferraat (II) (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

Dinatriumdisilicaat (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

Kaliumdichromaat (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

Diammoniumwolframaat (ammoniumparawolframaat) (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

Kaliummetavanadaat (CAS RN 13769-43-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 85

Lithiumkobalt(III)oxide (CAS RN 12190-79-3) met een kobaltgehalte van ten minste 59 gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Titaannitride (CAS RN 25583-20-4) met een deeltjesgrootte van niet meer dan 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Disilaan (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

5-Bromopent-1-een (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluoroprop-1-een (2,3,3,3-tetrafluorpropeen) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

Trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-een (Trans-1,3,3,3-tetrafluorpropeen) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

1,1,2,3,4,4-Hexafluorbuta-1,3-dieen (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Chloorcyclopentaan (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Octafluorcyclobutaan (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

4-Chloorbenzeensulfonylchloride (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titaantetrabutanolaat (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titaantetraisopropoxide (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Butaan-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Decaan-1,10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

2-Fenylethanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

4,5-Dihydroxynaftaleen-2,7-disulfonzuur (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

Cinnamaldehyde (CAS RN 104-55-2)

0 %

31.12.2022

*ex 2912 29 00

4-Isobutylbenzaldehyde (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

4-Hydroxybenzaldehyd (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Heptaan-2-on (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

3-Methylbutanon (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Pentaan-2-on (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Benzofenon (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Benzil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

4′-Methylacetofenon (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

3,4-Dihydroxybenzofenon (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

2-Fenyl-2,2-dimethoxyacetofenon (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

2,4′-Difluorbenzofenon (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

Ethylbutyraat (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

3,3-Dimethylbutyrylchloride (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

2-(2-Vinyloxyethoxy)ethylacrylaat (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

Hydroxyzinkmethacrylaat in poedervorm (CAS RN 63451-47-8) al dan niet bevattende niet meer dan 17 gewichtspercenten bij de vervaardiging gevormde onzuiverheden

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

4-tert-Butylbenzoëzuur (CAS RN 98-73-7 )

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

m-Toluylzuur (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

(2,4,5-Trifluorofenyl)azijnzuur (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

Diethylmalonaat (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

Propyl-3,4,5-trihydroxybenzoaat (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

Ethylacetoacetaat (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Ethyl 2,3-epoxy-3-fenylbutyraat (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Ethyl 3-ethoxypropionaat (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosforzuur 3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimethylethyl)-6,6′-dimethyl[1,1′-bifenyl]-2,2′-diyl tetra-1-naftalenylester (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosetyl-aluminium (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

Fosetyl-natrium (CAS RN 39148-16-8) in de vorm van een waterige oplossing met een gehalte aan fosetyl-natrium van 35 of meer maar niet meer dan 45 gewichtspercenten, bestemd voor de vervaardiging van pesticiden (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

2,4-Di-tert-butyl-5-nitrofenyl methylcarbonaat (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

2-(N,N-Diethylamino)ethylchloridehydrochloride (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

N,N-Dimethyloctylamine – boortrichloride (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

Cyclopropylamine (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

2,5-Dichlooraniline (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

N-Methylaniline (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

3,4-Dichlooraniline-6-sulfonzuur (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

6-Chloor-α,α,α-trifluor-m-toluïdine (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

1-Naftylamine (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

8-Aminonaftaleen-2-sulfonzuur (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

3,3′-Dichloorbenzidinedihydrochloride (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

(2R,5R)-1,6-Difenylhexaan-2,5-diaminedihydrochloride (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

2-(2-Methoxyfenoxy)ethylamine hydrochloride (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

3-Amino-4-chloorbenzoëzuur (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

Ethyl-4-dimethylaminobenzoaat (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

L-alanine-isopropylester hydrochloride(CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

3,5-Dijoodthyronine (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Isobutylideendiureum (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Tetrabutylureum (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

4-Amino-N-[4-(aminocarbonyl)fenyl]benzamide (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

Antranilamide (CAS RN 88-68-6) met een zuiverheid van 99,5 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

4,5,6,7-Tetrahydroisoindool-1,3-dione (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

N,N′-(m-Fenyleen)dimaleïmide (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

4-[(2,5-Dichloorfenyl)azo]-3-hydroxy-2-naftoëzuur (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

Butylisocyanaat (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

2,5 (en 2,6)-Bis(isocyanatomethyl)bicyclo[2.2.1]heptaan (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

1,3-Bis(isocyanatomethyl)benzeen (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

Prosulfocarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Pentaerytritoltetrakis(3-mercaptopropionaat) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Clethodim (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

Natriumdiïsobutyldithiofosfinaat (CAS RN 13360-78-6) in een waterige oplossing

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

(Z)-Prop-1-en-1-yl fosfonzuur (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

Ferroceen (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

(S)-(–)-α-Amino-γ-butyrolactonhydrobromide (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

L-lactide (CAS RN 4511-42-6) of D-lactide (CAS RN 13076-17-0) of dilactide (CAS RN 95-96-5)

0 %

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1-(2,2-Difluorobenzo [d][1,3]dioxol-5-yl)cyclopropaancarbonzuur (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1,3:2,4-bis-O-(4-Methylbenzylideen)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

3-(4,5-Dihydro-3-methyl-5-oxo-1H-pyrazol-1-yl)benzeensulfonzuur (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

2,3-Dichloorpyridine (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

1-[2-[5-methyl-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazool-1-yl]acetyl]piperidine-4-carbothioamide (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

Tert-butyl 3-(6-amino-3-methylpyridine-2-yl) benzoaat (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

Ethyl 4-oxo-1,4-dihydrochinoline-3-carboxylaat (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

Cloquintocet-mexyl (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

3-(Trifluormethyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazinehydrochloride (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

5-Vinyl-2-pyrrolidon (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

1,3-Dihydro-5,6-diamino-2H-benzimidazool-2-on (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

5-[4′-(broommethyl)bifenyl-2-yl]-1-trityl-1H-tetrazool (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

(S)-indoline-2-carbonzuur (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Paclobutrazol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Diquatdibromide (ISO) (CAS RN 85-00-7) in een waterige oplossing bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van herbiciden (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

4-Nitrofenylthiazol-5-ylmethylcarbonaat (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(S)-Ethyl-2-(3-((2-isopropylthiazol-4-yl)methyl)-3-methylureido)-4-morfolinobutanoaatoxalaat (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(2-Isopropylthiazol-4-yl)-N-methylmethanaminedihydrochloride (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

Benthiavalicarb-isopropyl (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

1,2-Benzisothiazool-3(2H)-on (Benzisothiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 30 90

2-Methylthiofenothiazine (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

4-Propaan-2-yl morfoline (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Epoxiconazool (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinobutyrofenon (CAS RN 119313-12-1)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 99 90

1-[5-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazool-3-yl]ethanon (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

(6R,7R)-7-amino-8-oxo-3-(1-propenyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Dimethenamide-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

2-Isopropylthioxanthon (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

(2S)-2-Benzyl-N,N-dimethylaziridine-1-sulfonamide (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Rebaudioside A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Gezuiverde steviolglycoside met een gehalte aan rebaudioside M (CAS RN 1220616-44-3) van 80 of meer, maar niet meer dan 90 gewichtspercenten, bestemd voor de vervaardiging van alcoholvrije dranken. (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Kleurstof C.I. Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan kleurstof C.I. Disperse Yellow 232 van 50 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Preparaat van gedispergeerde kleurstoffen, bevattende:

—	C.I. Disperse Orange 61 of Disperse Orange 288,

—	C.I. Disperse Blue 291:1,

—	C.I. Disperse Violet 93:1,

—	al dan niet bevattende C.I. Disperse Red 54

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

Kleurstof C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Basic Blue 7 van 50 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

Kleurstof C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 of CAS RN 8004-87-3) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Basic Violet 1 van 90 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

Kleurstof C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Vat Blue 1 van 94 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Kleurstof C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Pigment Orange 13 van 80 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Kleurstof C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Pigment Orange 5 van 80 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Kleurstof C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Pigment Red 207 van 50 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Kleurstof C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Pigment Blue 61 van 35 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Kleurstof C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 of CAS RN 101357-19-1) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Pigment Violet 3 van 90 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Kleurstof C.I Solvent Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan kleurstof C.I. Solvent Yellow 133 van 97 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Kleurstof C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan C.I. Solvent Blue 67 van 98 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

Preparaten van kleurstof C.I. Solvent Red 175 (CAS RN 68411-78-6) in met waterstof behandelde lichte nafteenhoudende aardoliedestillaten (CAS RN 64742-53-6), bevattende 40 of meer maar niet meer dan 60 gewichtspercenten C.I. Solvent Red 175

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

Kleurstof C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) en preparaten op basis daarvan met een gehalte aan kleurstof C.I. Pigment Black 12 van 50 of meer gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

Schilfers van glas (CAS RN 65997-17-3):

—	met een dikte van 0,3 μm of meer doch niet meer dan 10 μm en

—	voorzien van een deklaag van titaandioxide (CAS RN 13463-67-7) of ijzeroxide (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

Copolymeren van polytetrafluorethyleen in een oplossing van butylacetaat met een gehalte aan oplosmiddelen van 50 (± 2) gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

Siliconen bevattende 50 of meer gewichtspercenten xyleen en niet meer dan 25 gewichtspercenten silica, van een soort gebruikt voor de vervaardiging van duurzame chirurgische implantaten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

Copolymeer van acenaftaleen, opgelost in ethyllactaat

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

Drukinkt, vloeibaar, bestaande uit een dispersie van een vinylacrylaatcopolymeer en kleurpigmenten in isoparaffines, bevattende niet meer dan 13 gewichtspercenten vinylacrylaatcopolymeer en kleurpigmenten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

Inkt:

—	bestaande uit een polyesterpolymeer en een dispersie van zilver (CAS RN 7440-22-4) en zilverchloride (CAS RN 7783-90-6) in methylpropylketon (CAS RN 107-87-9),

—	met een totaal gehalte aan vaste stof van 55 of meer, maar niet meer dan 57 gewichtspercenten, en

—	met een relatieve dichtheid van 1,40 g/cm3 of meer, maar niet meer dan 1,60 g/cm3,

bestemd voor de vervaardiging van elektroden (2)

0 %

31.12.2022

*ex 3402 13 00

Tensioactieve stof bevattende 1,4-dimethyl-1,4-bis(2-methylpropyl)-2-butyn-1,4-diylether, gepolymeriseerd met oxiraan, met een methyleindgroep

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Zelfklevend materiaal ten behoeve van het tijdelijk binden van wafers in de vorm van een suspensie van een vaste polymeer in D-limoneen (CAS RN 5989-27-5) met een gehalte aan polymeer van 65 of meer, maar niet meer dan 75 gewichtspercenten

0 %

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Materiaal ten behoeve van het opheffen van een tijdelijke wafer binding, in de vorm van een suspensie van een vaste polymeer in cyclopentanon (CAS RN 120-92-3) met een gehalte aan polymeer van niet meer dan 10 gewichtspercenten

0 %

31.12.2022

*ex 3603 00 60

Ontstekers voor gasgeneratoren met een totale maximumlengte van 20,34 mm of meer maar niet meer dan 25,25 mm en een penlengte van 6,68 mm (± 0,3 mm) of meer maar niet meer dan 6,9 mm (± 0,3 mm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

Droog inktpoeder of tonermengsel, bevattende:

—	styreenacrylaat/butadiene copolymeer

—	hetzij roetzwart of een organische kleurstof

—	al dan niet polyolefine of amorfe silica bevattend

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van met inkt of toner gevulde flessen of patronen voor telekopieertoestellen, computerafdrukeenheden en kopieerapparaten (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

Met pek bedekt poeder op basis van grafiet met:

—	een gemiddelde deeltjesgrootte van 10,8 μm of meer maar niet meer dan 13,0 μm,

—	een ijzergehalte van minder dan 40 ppm,

—	een kopergehalte van minder dan 5 ppm,

—	een nikkelgehalte van minder dan 5 ppm,

—	een gemiddelde oppervlakte (-N2-atmosfeer) van 3,0 m2/g of meer maar niet meer dan 4,36 m2/g, en

—	een onzuiverheid van magnetisch metaal van minder dan 0,3 ppm

0 %

31.12.2022

*ex 3808 91 90

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), voorbereiding van twee spinosyn bestanddelen (3′-ethoxy-5,6-dihydro spinosyn J) en (3′-ethoxy- spinosyn L)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Additieven voor smeeroliën, bevattende minerale oliën, bestaande uit calciumzouten van reactieproducten van polyisobutyleen gesubstitueerd fenol met salicylzuur en formaldehyde, gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Additieven voor smeeroliën,

—	gebaseerd op calcium C16-24 alkylbenzeensulfonaten (CAS RN 70024-69-0),

—	bevattende minerale oliën,

gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Additieven voor smeeroliën, bevattende minerale oliën,

—	gebaseerd op calcium polypropylenyl gesubstitueerd benzeensulfonaat (CAS RN 75975-85-8) met een gehalte van 25 of meer doch niet meer dan 35 gewichtspercenten,

—	met een totaal basegetal (TBN) van 280 of meer doch niet meer dan 320,

gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Additieven voor smeeroliën,

—	bevattende polyisobutyleenbarnsteenzuurimide afgeleid van reactieproducten van polyethyleenpolyaminen met polyisobutenylbarnsteenzuuranhydride (CAS RN 84605-20-9),

—	bevattende minerale oliën,

—	met een chloorgehalte van 0,05 of meer doch niet meer dan 0,25 gewichtspercenten,

—	met een totaal basegetal (TBN) van meer dan 20,

gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Additieven,

—	bevattende meer dan 20 maar niet meer dan 45 gewichtspercenten minerale oliën,

—	op basis van een mengsel van vertakte dodecylfenol sulfide calciumzouten, al dan niet met koolzuur behandeld,

van de soort gebruikt bij de vervaardiging van mengsels van addivitieven voor smeeroliën

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Additieven voor smeeroliën, bestaande uit reactieproducten van bis(2-methylpentan-2-yl) dithiofosforzuur met propyleenoxide, fosforoxide en aminen met C12-14 alkylketens, gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van smeeroliën

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Additieven voor smeeroliën, bestaande uit reactieproducten van butyl-cyclohex-3-eencarboxylaat, zwavel en trifenylfosfiet (CAS RN 93925-37-2), gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Additieven voor smeeroliën, bestaande uit reactieproducten van 2-methyl-prop-1-een met zwavelmonochloride en natriumsulfide (CAS RN 68511-50-2), met een chloorgehalte van 0,01 of meer doch niet meer dan 0,5 gewichtspercent, gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van smeeroliën

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Additieven voor smeeroliën, bestaande uit een mengsel van N,N-dialkyl-2-hydroxyacetamiden met alkylketenlengten tussen 12 en 18 koolstofatomen (CAS RN 866259-61-2), gebruikt als een geconcentreerd toevoegingsmiddel voor de vervaardiging van motoroliën via een mengproces

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

Oplossing van een quaternair ammoniumzout op basis van polyisobutyleensuccinimide, bevattende 20 of meer doch niet meer dan 29,9 gewichtspercenten 2-ethylhexanol

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

UV-stabilisator, bestaande uit:

—	een gehinderde amine: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentamethyl-4-piperidinyl)-1,6-hexaandiamine, polymeer met 2,4-dichloor-6-(4-morfolinyl)-1,3,5-triazine (CAS RN 193098-40-7) en

—	hetzij een o-hydroxyfenyltriazine UV-lichtabsorbens of

—	een chemisch gemodificeerde fenolverbinding

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

Kathode, in rollen, bestemd voor de vervaardiging van lucht-zink-knoopcelbatterijen (batterijen voor hoorapparaten) (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

Initiator op basis van dimethylaminopropyl ureum

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Oxidatiekatalysator met als actieve component di[mangaan (1+)], 1,2-bis(octahydro-4,7-dimethyl-1H-1,4,7-triazonine-1-yl-kN1, kN4, kN7)ethaan-di-μ-oxo-μ-(ethanoato-kO, kO′)-, di[chloride(1-)] (CAS RN 1217890-37-3), gebruikt voor het versnellen van chemische oxidatie of bleken

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Katalysator in poedervorm bestaande uit 95 (± 1) gewichtspercenten titaniumdioxide en 5 (± 1) gewichtspercenten siliciumdioxide

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Katalysatoren op basis van aluminosilicaat (zeoliet), bestemd voor de alkylering van aromatische koolwaterstoffen, de transalkylering van alkylaromatische koolwaterstoffen of de oligomerisatie van olefinen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Preparaat bevattende:

—	60 gewichtspercenten of meer maar niet meer dan 75 gewichtspercenten zwaar aromatische solventnafta (aardolie), (CAS RN 64742-94-5)

—	15 of meer maar niet meer dan 25 gewichtspercenten 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sec-butylfenol (CAS RN 111850-24-9), en

—	10 of meer maar niet meer dan 15 gewichtspercenten 2-sec-butylfenol (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Waterige oplossing bevattende:

—	10 of meer doch niet meer dan 42 gewichtspercenten 2-(3-chloor-5-(trifluormethyl)pyridine-2-yl)ethanamine (CAS RN 658066-44-5),

—	10 of meer doch niet meer dan 25 gewichtspercenten zwavelzuur (CAS RN 7664-93-9), en

—	0,5 of meer doch niet meer dan 2,9 gewichtspercenten methanol (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Preparaat bevattende:

—	85 of meer maar niet meer dan 99 gewichtspercenten polyethyleenglycolether van butyl-2-cyano-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat, en

—	1 of meer maar niet meer dan 15 gewichtspercenten polyoxyethyleen (20) sorbitantrioleaat

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Preparaten die ten minste 92 maar ten hoogste 96,5 gewichtspercenten 1,3:2,4-bis-O-(4-methylbenzylideen)-D-glucitol bevatten en tevens carbonzuurderivaten en een alkylsulfaat bevatten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Preparaten die ten minste 47 gewichtspercenten 1,3:2,4-bis-O-benzylideen-D-glucitol bevatten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Preparaat, bevattende:

—	trioctylfosfineoxide (CAS RN 78-50-2),

—	hexyldioctylfosfineoxide (CAS RN 31160-66-4),

—	dihexyloctylfosfineoxide (CAS RN 31160-64-2) en

—	trihexylfosfineoxide (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Preparaat op basis van 2,5,8,11-tetramethyl-6-dodecyn-5,8-diolethoxylaat (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Preparaat op basis van alkylcarbonaten dat ook een UV-absorberend middel bevat, bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van brillenglas (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Diethyleenglycol propyleenglycol triëthanolamine titanaat complexen (CAS RN 68784-48-5) opgelost in diëthyleenglycol (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

Poedermengsel bevattende:

—	85 of meer gewichtspercenten zinkdiacrylaat (CAS RN 14643-87-9)

—	niet meer dan 5 gewichtspercenten 2,6-di-tert-butyl-alfa-dimethylamino-p-cresol (CAS RN 88-27-7), en

—	niet meer dan 10 gewichtspercenten zinkstearaat (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Mengsel van fytosterolen, niet in poedervorm, bevattende:

—	75 of meer gewichtspercenten sterolen en

—	niet meer dan 25 gewichtspercenten stanolen,

bestemd voor de vervaardiging van stanolen/sterolen of stanol/sterolesters (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

Preparaat, bevattende:

—	C,C′-azodi(formamide) (CAS RN 123-77-3),

—	magnesiumoxide (CAS RN 1309-48-4) en

—	zinc bis(p-tolueensulfinaat) (CAS RN 24345-02-6)

waarin de gasvorming van C,C′-azodi(formamide) plaatsvindt bij 135 °C

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Mengsel van fytosterolen, afkomstig van hout en oliën op houtbasis (tallolie), in de vorm van een poeder, bevattende:

—	60 of meer maar niet meer dan 80 gewichtspercenten sitosterolen,

—	niet meer dan 15 gewichtspercenten campesterolen,

—	niet meer dan 5 gewichtspercenten stigmasterolen en

—	niet meer dan 15 gewichtspercenten betasitostanolen

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Poeder van lithiumnikkelkobaltaluminiumoxide (CAS RN 177997-13-6) met:

—	een deeltjesgrootte van minder dan 10 μm,

—	een zuiverheid van meer dan 98 gewichtspercenten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Nikkelhydroxide, met toegevoegd 12 of meer doch niet meer dan 18 gewichtspercenten zinkhydroxide en kobalthydroxide, van de soort gebruikt voor de vervaardiging van positieve elektroden voor batterijen

0 %

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Platinaoxide (CAS RN 12035-82-4) gefixeerd op een poreuze drager van aluminiumoxide, (CAS RN 1344-28-1) bevattende

—	0,1 of meer doch niet meer dan 1 gewichtspercent platina, en

—	0,5 of meer doch niet meer dan 5 gewichtspercenten ethylaluminiumdichloride (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

Copolymeer in de vorm van korrels, bevattende:

—	78 gewichtspercenten(± 4 %) styreen,

—	9 gewichtspercenten (± 2 %) n-butylacrylaat,

—	11 gewichtspercenten (± 3 %) n-butylmethacrylaat,

—	1,5 gewichtspercent (± 0,7 %) methylacrylzuur en

—	0,01 of meer maar niet meer dan 2,5 gewichtspercenten polyolefinewas

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

Copolymeren van ethyleen en chloortrifluorethyleen, al dan niet gewijzigd met hexafluoroisobutileen, in poedervorm, al dan niet met toevoeging van vulstoffen

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

Viskeuze bereiding, hoofdzakelijk bestaande uit poly(vinylalcohol) (CAS RN 9002-89-5), een organisch oplosmiddel en water, bestemd om te worden gebruik als beschermende coating van wafers tijdens de fabricage van halfgeleiders (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

In water oplosbaar copolymeer van ethyleen en vinylalcohol (CAS RN 26221-27-2), bevattende niet meer dan 38 gewichtspercenten ethyleenmonomeer

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

Copolymeren van stearylmethacrylaat, isooctylacrylaat en acrylzuur, opgelost in isopropylpalmitaat

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polytetramethyleenetherglycol met een gemiddeld moleculair gewicht (Mw) van 2 700 of meer, doch niet meer dan 3 100 (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polypropyleenglycolmonobutylether (CAS RN 9003-13-8) met een alkaliniteit van niet meer dan 1 ppm natrium

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

Isoamylalcoholpolyoxyethyleenether (CAS RN 62601-60-9)

0 %

31.12.2022

*ex 3907 30 00

Polyglycerolpolyglycidylether-hars (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Copolymeer, bestaande uit 72 of meer gewichtspercenten tereftaalzuur en/of isomeren daarvan en cyclohexaandimethanol

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Copolymeer van poly(ethyleentereftalaat) en cyclohexaandimethanol, bevattende meer dan 10 gewichtspercenten cyclohexaandimethanol

3.5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

Drukgevoelige zelfklevende lijmlaag op basis van siliconen in een oplosmiddel dat copoly(dimethylsiloxaan/difenylsiloxaan-)gom bevat

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

Copolymeer van ethyleenimine en ethyleeniminedithiocarbamaat, in een waterige oplossing met natriumhydroxide

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

Gehydrogeneerd polymeer van 1,2,3,4,4a,5,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dimethanonaftaleen met 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methano-1H-indeen en 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-methano-1H-fluoreen (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

Gehydrogeneerd polymeer van 1,2,3,4,4a, 5,8,8a-octahydro-1,4: 5,8-dimethanonaftaleen met 4,4a, 9,9a-tetrahydro-1,4-methano-1H-fluoreen (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Zwarte poly(vinylchloride)folie:

—	met een glans van meer dan 30 graden, zoals bepaald volgens testmethode ASTM D2457,

—	al dan niet aan één zijde voorzien van een beschermende poly(ethyleentereftalaat)folie, en aan de andere zijde van een drukgevoelige kleeflaag met profiel en een verwijderbare beschermfolie

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Versterkte polyethyleen schuimtape met aan beide zijden een acryl drukgevoelige zelfklevende lijmlaag voorzien van microgroeven en aan één zijde een schutblad, met een toepassingsdikte van 0,38 mm of meer doch niet meer dan 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Band van acrylschuim, aan een zijde bedekt met een door warmte activeerbare kleefstof of een drukgevoelige kleefstof van acryl, en aan de andere zijde voorzien van een drukgevoelige kleefstof van acryl en een verwijderbare beschermfolie, met een aftrekkracht (peel adhesion) onder een hoek van 90° van meer dan 25 N/cm (volgens de methode ASTM D 3330)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

Reflecterende foliën, bevattende:

—	een laag polyurethaan,

—	een laag glazen microbolletjes,

—	een laag gemetalliseerd aluminium, en

—	een kleeflaag, aan één of beide zijden bedekt met een verwijderbare beschermfolie

—	al dan niet een laag poly(vinylchloride),

—	een laag, al dan niet voorzien van beveiligingsmerktekens tegen namaak, verandering of vervanging van gegevens of kopiëren, of een officieel merkteken voor een bepaald gebruik

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

Reflectorvellen of verstrooiervellen, op rollen,

—	ter bescherming tegen ultraviolette of infrarode warmtestraling, voor bevestiging op ramen of

—	voor de gelijkwaardige transmissie en verdeling van licht, bedoeld voor lcd-modules

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

Gecoëxtrudeerde drielagige folie,

—	waarvan elke laag een mengsel bevat van polypropyleen en polyethyleen,

—	bevattende minder dan 3 gewichtspercenten andere polymeren,

—	al dan niet titaandioxide in de kernlaag bevattende,

—	met een totale dikte van niet meer dan 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

Folie van poly(ethyleentereftalaat):

—	met een dikte van niet meer dan 20 μm,

—	aan ten minste één zijde bedekt met een gasbarrièrelaag bestaande uit een polymere matrix waarin silica of aluminiumoxide is gedispergeerd en met een dikte van niet meer dan 2 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

Geëxtrudeerde thermoplastische polyurethaanfolie, met de volgende kenmerken:

—	niet zelfklevend,

—	een geelindex van meer dan 1,0 doch niet meer dan 2,5 voor 10 mm gestapelde foliën (zoals bepaald volgens testmethode ASTM E 313-10),

—	een lichtdoorlating van meer dan 87 % voor 10 mm gestapelde foliën (zoals bepaald volgens testmethode ASTM D 1003-11),

—	met een totale dikte van 0,38 mm of meer, doch niet meer dan 7,6 mm,

—	met een breedte van 99 cm of meer, doch niet meer dan 305 cm,

van de soort gebruikt in de productie van veiligheidsglas bestaande uit opeengekitte glasplaten

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

Rollen van open-cel polyurethaan schuim:

—	met een dikte van 2,29 mm (± 0,25 mm),

—	aan de oppervlakte behandeld met een foraminous hechting promotor en

—	gelamineerd aan een polyesterfolie en een laag van textiel

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Multiporeus meerlagige separatorfolie met:

—	één microporeuze laag van polyethyleen tussen twee microporeuze lagen van polypropyleen en al dan niet met een coating van aluminiumoxide op beide zijden,

—	een breedte van 65 mm of meer, maar niet meer dan 170 mm,

—	een totale dikte van 0,01 mm of meer, maar niet meer dan 0,03 mm,

—	een poreusheid van 0,25 of meer, maar niet meer dan 0,65

0 %

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Microporeuze membranen van geëxpandeerde polytetrafluorethyleen (ePTFE) in rollen, met:

—	een breedte van 600 mm of meer maar niet meer dan 1 730 mm, en

—	een membraandikte van 15 μm of meer maar niet meer dan 50 μm

bestemd voor de vervaardiging van een uit twee componenten bestaand ePTFE-membraan (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Microporeuze enkellagige folie van polypropyleen of microporeuze drielagige folie van polypropyleen, polyethyleen en polypropyleen, elke folie met

—	nul krimp in de transversale productierichting,

—	een totale dikte van 10 μm of meer maar niet meer dan 50 μm,

—	een breedte van 15 mm of meer maar niet meer dan 900 mm,

—	een lengte van meer dan 200 m, naar niet meer dan 3 000 m, en

—	een gemiddelde poriëngrootte tussen 0,02 μm en 0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

Gegalvaniseerde decoratieve interieur of exterieur onderdelen, bestaande uit:

—	een copolymeer van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), al dan niet vermengd met polycarbonaat,

—	lagen van koper, nikkel en chroom

voor gebruik bij de vervaardiging van onderdelen voor motorvoertuigen bedoeld bij de posten 8701 tot en met 8705 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

Behuizingen, delen van behuizingen, cilinders, regelknoppen, frames, afdekplaatjes en andere delen van acrylonitril-butadieen-styreen of polycarbonaat, van de soort gebruikt bij de vervaardiging van afstandsbedieningen

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

Siliconen ontkoppelingsring met een binnendiameter van 15,4 mm (+ 0,0 mm/– 0,1 mm), van de soort gebruikt in parkeerhulpsensorsystemen

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

Buffelleder, gesplit, chroomgelooid met een synthetische nalooiing (niet afgewerkt leder („crust”)), in droge staat

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

Weefsels, bestaande uit kettingfilamentgaren van polyamide-6,6 en inslagfilamentgaren van polyamide-6,6, polyurethaan en een copolymeer van tereftaalzuur, p-fenyleendiamine en 3,4′–oxybis(fenyleenamine)

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

Gebonden textielvlies:

—	met een gewicht van 30 g/m2 of meer doch niet meer dan 60 g/m2,

—	met vezels van polypropyleen of van polypropyleen en polyethyleen,

—	al dan niet bedrukt, met:

—	aan één kant 65 % van de totale oppervlakte ronde noppen met een diameter van 4 mm, bestaande uit verankerde, opstaande losse krullende vezels die geschikt zijn voor het vasthechten van geëxtrudeerde haakjes, waarbij de resterende 35 % van de oppervlakte is gelijmd,

—	en aan andere kant een glad oppervlak zonder structuur,

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van luiers en inlegluiers voor baby's en soortgelijke artikelen voor hygiënisch gebruik (2)

0 %

31.12.2022

*ex 7009 10 00

Onafgewerkt elektrochroom zelfdimmend glas voor achteruitkijkspiegels voor motorvoertuigen:

—	al dan niet voorzien van een kunststof achterplaat,

—	al dan niet voorzien van een verwarmingselement,

—	al dan niet voorzien van een Blind Spot Module (BSM) display

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

Rovings variërend van 1 980 tot 2 033 tex, bestaande uit continuglasvezels van 9μm (±0,5μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

S-glasgarens van 33 tex of een veelvoud van 33 tex (± 13 %), gemaakt van verspinbare continuglasvezels met vezels met een diameter van 9 μm (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

Garens van 11 tex of een veelvoud daarvan (± 7,5 %), vervaardigd van verspinbare continuglasvezels, bevattende 93 of meer gewichtspercenten siliciumdioxide, met een nominale diameter van 6 μm of 9 μm, andere dan behandelde

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

Grondstoffen voor optische elementen van gesmolten siliciumdioxide met:

—	een dikte van 10 cm of meer, maar niet meer dan 40 cm, en

—	een gewicht van 100 kg of meer

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

Stalen distributieketting van het roltype met een vermoeidheidsgrens van 2 kN bij 7 000 rpm of meer, bestemd voor de vervaardiging van motoren van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

Plakken en billets van een aluminiumlegering die lithium bevat

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

Module voor de levering van perslucht, al dan niet met een resonator, bestaande uit ten minste:

—	één buis van massief aluminium, al dan niet met bevestigingssteun,

—	één flexibele rubberslang en

—	één klem van metaal

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van goederen bedoeld bij hoofdstuk 87 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

Wolfraam draad

—	bevattende 99,95 of meer gewichtspercenten wolfraam,

—	met een grootste afmeting van de dwarsdoorsnede van niet meer dan 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

Molybdeen in de vorm van poeder, met

—	een zuiverheid van 99 of meer gewichtspercenten en

—	een deeltjesgrootte van 1,0 μm of meer, doch niet meer dan 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

Staven of draad van een kobaltlegering bevattende:

—	35 gewichtspercenten (± 2 gewichtspercenten) kobalt,

—	25 gewichtspercenten (± 1 gewichtspercent) nikkel,

—	19 gewichtspercenten (± 1 gewichtspercent) chroom en

—	7 gewichtspercenten (± 2 gewichtspercenten) ijzer

overeenkomstig de materiaalspecificaties AMS 5842, van een soort gebruikt in de ruimtevaartindustrie

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

Titaanlegering ingot,

—	met een hoogte van 17,8 cm of meer, een lengte van 180 cm of meer, een breedte van 48,3 cm of meer

—	een gewicht van 680 kg of meer,

bevattende de volgende legeringselementen:

—	3 of meer maar niet meer dan 7 gewichtspercenten aluminium,

—	1 of meer maar niet meer dan 5 gewichtspercenten tin,

—	3 of meer maar niet meer dan 5 gewichtspercenten zirkonium,

—	4 of meer maar niet meer dan 8 gewichtspercenten molybdeen

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

Plak van titaanlegering, met

—	een hoogte van 20,3 cm of meer maar niet meer dan 23,3 cm,

—	een lengte van 246,1 cm of meer maar niet meer dan 289,6 cm,

—	een breedte van 40,6 cm of meer maar niet meer dan 46,7 cm,

—	een gewicht van 820 kg of meer maar niet meer dan 965 kg,

bevattende de volgende legeringselementen:

—	5,2 of meer maar niet meer dan 6,2 gewichtspercenten aluminium,

—	2,5 of meer maar niet meer dan 4,8 gewichtspercenten vanadium

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

Staven en draad van een titaanlegering met:

—	een uniforme massieve cylinder vormige dwarsdoorsnede,

—	met een diameter van 0,8 mm of meer maar niet meer dan 5 mm,

—	met een aluminiumgehalte van 0,3 of meer maar niet meer dan 0,7 gewichtspercenten,

—	met een siliciumgehalte van 0,3 of meer maar niet meer dan 0,6 gewichtspercenten,

—	met een niobiumgehalte van 0,1 of meer maar niet meer dan 0,3 gewichtspercenten en

—	een ijzergehalte van niet meer dan 0,2 gewichtspercenten

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Warm- of koudgewalste platen, bladen en stroken van niet-gelegeerd titanium met:

—	een dikte van 0,4 mm of meer, maar niet meer 100 mm,

—	een lengte van niet meer dan 14 m, en

—	een breedte van niet meer dan 4 m

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Platen, bladen, stroken en folie van een titaniumlegering

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

Naadloze buizen en pijpen van titanium of een titaniumlegering, met:

—	een diameter van 19 mm of meer, maar niet meer dan 159 mm,

—	een wanddikte van 0,4 mm of meer, maar niet meer dan 8 mm, en

—	een maximale lengte van 18 m

0 %

31.12.2022

*ex 8113 00 90

Dragerplaat van aluminiumsiliciumcarbide (AlSiC-9) voor elektronische schakelingen

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

Een reeks van transfer en/of tandem persinstrumenten voor koudbewerking, stampen, trekken, snijden, draadtappen, buigen, ijken, omranden en groeven van metalen platen, bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van onderdelen van het frame van motorvoertuigen (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

Zuigermotoren met vonkontsteking, wankelmotoren daaronder begrepen, met een cilinderinhoud van 300 cm3 of meer en een vermogen van 6 kW of meer doch niet meer dan 20,0 kW, bestemd voor de vervaardiging van:

—	gazonmaaimachines met eigen beweegkracht en uitgerust met een zitplaats bedoeld bij onderverdeling 8433 11 51 en handgeduwde gazonmaaiers bedoeld bij onderverdeling 8433 11 90 ,

—	tractors die hoofdzakelijk gebruikt worden als gazonmaaiers, bedoeld bij onderverdeling 8701 91 90 , of

—	4-takt motormaaimachines met een cilinderinhoud van 300 cm3 of meer bedoeld bij onderverdeling 8433 20 10 , of

—	sneeuwruimers bedoeld bij onderverdeling 8430 20 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

Vloeistofgekoelde viercilinderviertaktmotoren met zelfontsteking, met

—	een cilinderinhoud van niet meer dan 3 850 cm3 en

—	een nominaal vermogen van 15 kW of meer, doch niet meer dan 85 kW,

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van voertuigen van post 8427 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

Brandstofinjector met elektromagnetische klep voor geoptimaliseerde verstuiving in de verbrandingskamer voor gebruik bij de vervaardiging van zuigermotoren met vonkontsteking van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

Uitlaatspruitstuk met turbinebehuizing van turbocompressoren met:

—	een hittebestendigheid van niet meer dan 1 050 °C, en

—	een gat om een turbinewiel aan te brengen, waarbij het gat een diameter heeft van 28 mm of meer maar niet meer dan 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

Inlaatspruitstuk voor de luchttoevoer naar de cylinders van een motor, bestaande uit ten minste:

—	een gasklep,

—	een compressordruksensor

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van compressie-ontstekingsmotoren van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

Inlaat- en uitlaatklep van metaallegering met een Rockwellhardheid HRC 20 of meer maar niet meer dan HRC 50, bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van compressie-ontstekingsmotoren van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

Hogedrukoliesproeier voor koeling en smering van zuigers met:

—	een openingsdruk van 1 bar of meer maar niet meer dan 3 bar,

—	een sluitingsdruk van niet meer dan 0,7 bar,

—	een terugslagklep

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van compressie-ontstekingsmotoren van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Wielvormig gasturbineonderdeel met bladen, van de soort gebruikt in turbocompressoren:

—	van een precisiegegoten legering op nikkelbasis die voldoet aan de norm DIN G-NiCr13Al6MoNb of DIN G-NiCr13Al16MoNb of DIN G-NiCo10W10Cr9AlTi of DIN G-NiCr12Al6MoNb of AMS AISI:686,

—	met een hittebestendigheid van niet meer dan 1 100 °C,

—	met een diameter van 28 mm of meer, maar niet meer dan 180 mm,

—	met een hoogte van 20 mm of meer, maar niet meer dan 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Turbinebehuizing van turbocompressoren met:

—	een hittebestendigheid van niet meer dan 1 050 °C, en

—	een gat om een turbinewiel aan te brengen, waarbij het gat een diameter heeft van 28 mm of meer maar niet meer dan 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

Luchtmembraamcompressor met:

—	een debiet van 4,5 l/min of meer, maar niet meer dan 7 l/min,

—	een ingangsvermogen van niet meer dan 8,1 W, en

—	een maximale overdruk van 400 hPa (0,4 bar)

van de soort gebruikt bij de productie van motorvoertuigzitplaatsen

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

Een gebooglaste aluminium verwijderbare ontvanger-droger met polyamide en keramische elementen, met:

—	een lengte van 143 mm of meer maar niet meer dan 292 mm,

—	een diameter van 31 mm of meer maar niet meer dan 99 mm,

—	vlammen met een lengte van niet meer dan 0,2 mm en een dikte van niet meer dan 0,06 mm, en

—	vaste deeltjes met een diameter van niet meer dan 0,06 mm

van de soort die wordt gebruikt in airconditioningsystemen in auto's

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

Assemblages van drijfassen met differentieel, reductietandwielen, kroonwiel, aandrijfassen, wielnaven, remmen en bevestigingsarmen, bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van voertuigen bedoeld bij post 8427 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

Vier-weg omkeerventielen voor koelmiddelen, bestaande uit

—	een magneetventiel,

—	een messing kraanbehuizing met klep en koperen aansluitingen

met een maximale werkdruk van 4,5 MPa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

Kogellagers:

—	met een inwendige diameter van 3 mm of meer,

—	met een uitwendige diameter van niet meer dan 100 mm,

—	met een breedte van niet meer dan 40 mm,

—	al dan niet voorzien van een stofkap,

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van riemaangedreven stuurinrichtingen van motoren, elektrische stuurinrichtingen en stuurhuizen of een kogelomloopassemblage voor stuurhuizen (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

Lagerhuis van de soort gebruikt in turbocompressoren:

—	van precisiegegoten grijs gietijzer dat voldoet aan de norm DIN EN 1561,

—	met oliekamers,

—	zonder lagers,

—	met een diameter van 50 mm of meer maar niet meer dan 250 mm,

—	met een hoogte van 40 mm of meer maar niet meer dan 150 mm,

—	al dan niet met waterkamers en verbindingsstukken

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostatische transmissie met:

—	afmetingen (zonder assen) van niet meer dan 154 mm × 115 mm × 108 mm,

—	een gewicht van niet meer dan 3,3 kg,

—	een maximale rotatiesnelheid van de ingaande as van 2 700 tpm of meer maar niet meer dan 3 200 tpm,

—	een koppel van de uitgaande as van niet meer dan 10,4 Nm,

—	een rotatiesnelheid van de uitgaande as van niet meer dan 930 tpm bij een ingangssnelheid van 2 800 tpm, en

—	een bedrijfstemperatuurbereik van – 5 °C of meer maar niet meer dan + 40 °C,

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van met de hand bediende gazonmaaimachines bedoeld bij post 8433 11 90 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostatische transmissie met

—	een reductieverhouding van 20,63:1 of meer maar niet meer dan 22,68:1,

—	een ingangssnelheid van 1 800 tpm of meer in belaste toestand en van niet meer dan 3 000 tpm in onbelaste toestand,

—	een permanent uitgangskoppel van 142 Nm of meer maar niet meer dan 156 Nm,

—	een periodiek uitgangskoppel van 264 Nm of meer maar niet meer dan 291 Nm, en

—	een diameter van de aandrijfas van 19,02 mm of meer maar niet meer dan 19,06 mm,

—	al dan niet uitgerust met een ventilatorwaaier of met een oprolas met geïntegreerde ventilatorwaaier

bestemd om te worden gebruikt bij de productie van zelf aangedreven gazonmaaimachines en uitgerust met een zitplaats bedoeld bij post 8433 11 51 , en tractors bedoeld bij post 8701 91 90 , waarvan de voornaamste functie die van gazonmaaimachine is (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

Gelijkstroommotoren:

—	met een rotorsnelheid van 3 500 omwentelingen per minuut of meer doch niet meer dan 5 000 omwentelingen per minuut indien belast en niet meer dan 6 500 omwentelingen per minuut indien niet belast

—	met een voedingspanning van 100 V of meer, doch niet meer dan 240 V,

bestemd voor de vervaardiging van elektrische frituurpannen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

Universele motor met

—	een nominaal vermogen van 1,2 kW,

—	een voedingsspanning van 230 V, en

—	een motorrem

—	geassembleerd op een reductietandwiel met uitgaande as, die in een behuizing van kunststof is ondergebracht

bestemd om te worden gebruikt als elektrische aandrijving voor messen van gazonmaaimachines (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Gelijkstroommotoren zonder contactborstels, met:

—	een uitwendige diameter van 80 mm of meer, maar niet meer dan 100 mm,

—	een voedingsspanning van 12 V,

—	een vermogen bij 20 °C van 300 W of meer, maar niet meer dan 750 W,

—	een koppel bij 20 °C van 2,00 Nm of meer, maar niet meer dan 7,00 Nm,

—	een nominaal toerental bij 20 °C van 600 tpm of meer, maar niet meer dan 3 100 tpm,

—	met of zonder rotorhoekpositiesensor van het resolvertype of het hall-effecttype,

van de soort gebruikt in stuurbekrachtigingsinrichtingen voor auto's

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Borstelloze gelijkstroommotormodule bestaande uit een motor en een transmissie, met:

—	een elektronische besturing die functioneert via Hall-effectpositiesensoren,

—	een ingangsspanning van 9V of meer maar niet meer dan 16V,

—	een buitendiameter van de motor van 70 mm of meer maar niet meer dan 80 mm,

—	een uitgangsvermogen van de motor van 350 W of meer maar niet meer dan 550 W,

—	een maximaal uitgangskoppel van 50 Nm of meer maar niet meer dan 52 Nm,

—	een maximale uitgangsrotatiesnelheid van 280 tpm of meer maar niet meer dan 300 tpm,

—	een coaxiale spieas met een buitendiameter van 20 mm (+/– 1 mm) en 17 tanden met een minimumlengte van 25 mm (+/– 1 mm), en

—	een afstand tussen de basis van de spieën van 119 mm (+/– 1 mm)

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van terrein- of nutsvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

Voor automotive-gebruik voorbereide, borstelloze, permanent bekrachtigde gelijkstroommotor met:

—	een gespecificeerde snelheid van niet meer dan 4 100 rpm,

—	een vermogen van ten minste 400 W maar niet meer dan 1,3 kW (bij 12 V),

—	een flensdiameter van ten minste 90 mm maar niet meer dan 150 mm,

—	een maximale lengte van 200 mm, gemeten vanaf het begin van de schacht tot het uiteinde ervan,

—	een lengte van de behuizing van maximaal 160 mm, gemeten vanaf de flens tot het uiteinde,

—	een maximaal tweedelige behuizing van aluminium (basisbehuizing inclusief elektronische componenten en een flens met minimaal 2 en maximaal 6 boorgaten), al dan niet met een afdichting (groef met een O-ring en vet),

—	een stator met enkelvoudig T-tandontwerp en enkelvoudige spoelwikkeling in 12/8-topologie, en

—	oppervlaktemagneten

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

Brandstofcellensysteem:

—	bestaande uit ten minste fosforzuurbrandstofcellen,

—	in een behuizing met geïntegreerd waterbeheer en gasbehandeling,

—	voor permanente, stationaire energievoorziening

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

Membraan voor brandstofcellen, op rollen of in de vorm van foliën, met een breedte van niet meer dan 150 cm, van de soort uitsluitend gebruikt voor de vervaardiging van brandstofcellen bedoeld bij post 8501

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

Elektrische transformatoren:

—	met een vermogen van 1 kVA of minder

—	zonder stekkers of kabels,

voor intern gebruik bij de vervaardiging van decoderkastjes en televisietoestellen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Gedrukte schakelingen uitgerust met een bruggelijkrichter en andere actieve en passieve elementen

—	met twee uitgangsconnectoren

—	met twee ingangsconnectoren die parallel beschikbaar en bruikbaar zijn

—	en kunnen overschakelen tussen helder en gedempt licht

—	met een ingangsspanning van 40 V (+ 25 % – 15 %) of 42 V (+ 25 % – 15 %) voor helder licht, met een ingangsspanning van 30 V (± 4 V) voor gedempt licht, of

—	met een ingangsspanning van 230 V (+ 20 % – 15 %) voor helder licht, met een ingangsspanning van 160 V (± 15 %) voor gedempt licht, of

—	met een ingangsspanning van 120 V (+ 15 % – 35 %) voor helder licht, met een ingangsspanning van 60 V (± 20 %) voor gedempt licht

—	met een ingangsstroom tot 80 % van de nominale waarde binnen 20 ms

—	met een ingangsfrequentie van 45 Hz of meer, doch niet meer dan 65 Hz voor 42 V en 230 V, en 45-70 Hz voor 120 V-versies

—	met een maximale aanloopstroomoverschrijding van niet meer dan 250 % van de ingangsstroom

—	met een periode van de aanloopstroomoverschrijding van niet meer dan 100 ms

—	met een aanloopstroomonderschrijding van niet minder dan 50 % van de ingangsstroom

—	met een periode van de aanloopstroomonderschrijding van niet meer dan 20 ms

—	met een vooraf instelbare uitgangsstroom

—	met een uitgangsstroom tot 90 % van de vooraf ingestelde nominale waarde binnen 50 ms

—	met een uitgangsstroom die binnen 30 ms terugvalt tot nul na verwijdering van de ingangsspanning

—	met een gedefinieerde storingsmelding in geval van geen of te hoge belasting (end-of-life-functie)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Elektrische gelijkrichters:

—	met een voedingsstroom van 100-240 V bij een frequentie van 50-60 Hz,

—	met twee uitgangsgelijkspanningen van 9 V of meer, maar niet meer dan 12 V, en 396 V of meer, maar niet meer dan 420 V,

—	uitgangskabels zonder stekkers, en

—	in een behuizing van kunststof met de afmetingen 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5 mm) × 38 mm (± 1 mm)

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van producten die gebruikmaken van intensief pulserend licht (IPL) (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

Elektromagnetische spoelen met

—	een energieverbruik van niet meer dan 6 W,

—	een isolatieweerstand van meer dan 100 M ohm, en

—	een ingangsopening van 11,4mm of meer, doch niet meer dan 11,8 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Specifiek gevormde staven, bestemd om na magnetisering als permanente magneten te worden gebruikt, die neodymium, ijzer en boor bevatten, met de volgende afmetingen:

—	een lengte van 15 mm of meer doch niet meer dan 52 mm,

—	een breedte van 5 mm of meer doch niet meer dan 42 mm,

van de soort gebruikt bij de vervaardiging van elektrische servomotoren voor industriële automatisering

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Ringen, buizen, hulzen of kragen gemaakt van een legering van neodymium, ijzer en boor, met

—	een diameter van niet meer dan 45 mm,

—	een hoogte van niet meer dan 45 mm,

van de soort gebruikt bij de vervaardiging van permanente magneten na magnetisering

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

Artikel van geagglomereerd ferriet in de vorm van een rechthoekig prisma, bestemd om na magnetisering als permanente magneet te worden gebruikt

—	al dan niet met afgeronde randen

—	met een lengte van 27 mm of meer maar niet meer dan 32 mm (± 0,15 mm),

—	met een breedte van 8,5 mm of meer maar niet meer dan 9,5 mm (+ 0,05 mm / – 0,09 mm),

—	met een dikte van 5,5 mm of meer maar niet meer dan 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), en

—	met een gewicht van 6,1 g of meer maar niet meer dan 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Rechthoekige modules voor verwerking in herlaadbare lithium-ion-accu′s:

—	met een breedte van 352,5 mm (± 1 mm) of 367,1 mm (± 1 mm)

—	met een diepte van 300 mm (± 2 mm) of 272,6 mm (± 1 mm)

—	met een hoogte van 268,9 mm (± 1,4 mm) of 229,5 mm (± 1 mm)

—	met een gewicht van 45,9kg of 46,3 kg

—	met een nominale capaciteit van 75 Ah en

—	een nominale spanning van 60 V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Modules voor de assemblage van batterijen van elektrische lithiumionaccumulatoren met:

—	een lengte van 298 mm of meer doch niet meer dan 408 mm,

—	een breedte van 33,5 mm of meer doch niet meer dan 209 mm,

—	een hoogte van 138 mm of meer doch niet meer dan 228 mm,

—	een massa van 3,6 kg of meer doch niet meer dan 17 kg, en

—	een vermogen van 458 Wh of meer doch niet meer dan 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Batterijen van elektrische lithiumionaccumulatoren of herlaadbare modules met:

—	een lengte van 1 203 mm of meer, maar niet meer dan 1 297 mm,

—	een breedte van 282 mm of meer, maar niet meer dan 772 mm,

—	een hoogte van 792 mm of meer, maar niet meer dan 839 mm,

—	een gewicht van 253 kg of meer, maar niet meer dan 293 kg,

—	een vermogen van 22 kWh of 26 kWh, en

—	samengesteld uit 24 or 48 modules

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

Bobine:

—	met een lengte van 50 mm of meer maar niet meer dan 200 mm,

—	met een bedrijfstemperatuur van -40 °C of meer maar niet meer dan 140 °C, en

—	met een spanning van 9 V of meer maar niet meer dan 16 V,

—	met of zonder verbindingskabel,

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van motoren van motorvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

Binnenpannen:

—	met zij- en centrale openingen,

—	van gegloeid aluminium,

—	met een keramische coating, hittebestendig tot meer dan 200 °C

bestemd om te worden gebruikt voor de vervaardiging van elektrische frituurpannen (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

Luidsprekers met:

—	een impedantie van 3 Ohm of meer, maar niet meer dan 16 Ohm,

—	een nominaal vermogen van 2 W of meer, maar niet meer dan 20 W,

—	met of zonder kunststofklamp, en

—	met of zonder elektrische kabel voorzien van verbindingsstukken,

van de soort gebruikt voor de vervaardiging van televisietoestellen en videomonitors

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

Besturingseenheid van het systeem voor noodoproepen met gsm- en gps-module, bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van goederen bedoeld bij hoofdstuk 87 (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

Modules met minstens halfgeleiderchips voor:

—	de opwekking van aandrijfsignalen voor pixelaansturing, of

—	de aandrijving van aanstuurbare pixels

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

Rechthoekige bevestigings- en afdekframes:

—	van een aluminiumlegering bevattende silicium en magnesium,

—	met een lengte van 500 mm of meer doch niet meer dan 2 200 mm,

—	met een breedte van 300 mm of meer doch niet meer dan 1 500 mm,

van een soort gebruikt voor de vervaardiging van televisietoestellen

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

Connectors van het scart-type, geborgen in een behuizing van kunststof of metaal met 21 pennen in 2 rijen, bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van producten bedoeld bij de posten 8521 en 8528 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

Veilige digitale (SD) compactflash „chipkaart” en „common interface modules(-kaarten)”, contrastekers en interfaces, van de soort gebruikt voor het solderen op printplaten, voor het aansluiten van elektrische apparatuur en schakelingen en het inschakelen of uitschakelen of het beveiligen van elektrische schakelingen met een spanning van niet meer dan 1 000 V

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

Klinknagels

—

van koper

—	bekleed met zilver-nikkellegering AgNi10 of met zilver met 11,2 (± 1,0) gewichtspercenten tinoxide en indiumoxide tezamen

—	met een dikte van de bekleding van 0,3 mm (0/+ 0,015 mm)

—	al dan niet verguld

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

Besturingstoestel met een programmeerbaar geheugen voor een spanning van niet meer dan 1 000 V, van de soort gebruikt voor het bedrijf van een verbrandingsmotor en/of verschillende actuatoren die met een verbrandingsmotor werken, bestaande uit ten minste

—	een printplaat met actieve en passieve componenten,

—	een behuizing van aluminium, en

—	meerdere connectoren

0 %

—

31.12.2022

*ex 8544 20 00

Antenneverbindingskabel voor de transmissie van radiosignalen (AM/FM) en al dan niet gps-signalen, bevattende:

—	een coaxkabel,

—	twee of meer connectoren, en

—	drie of meer klemmen van kunststof voor bevestiging aan het dashboard

van de soort gebruikt voor de vervaardiging van goederen bedoeld bij hoofdstuk 87

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

Kabelboom:

—	met een bedrijfsspanning van 12 V,

—	in tape gewikkeld of bedekt met gedraaide buizen van kunststof,

—	met 16 of meer strengen, waarbij alle uiteinden zijn bekleed met tin of zijn voorzien van connectoren,

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van terrein- of nutsvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

Tweeaderige verlengkabel met twee aansluitklemmen, bevattende ten minste:

—	een rubberen doorvoertule

—	een metalen bevestigingsbeugel

van de soort die bij de vervaardiging van voertuigen bedoeld bij hoofdstuk 87 wordt gebruikt voor het verbinden van snelheidssensoren

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

Gebruikte elektrische lithiumion of nikkel-metaalhydrideaccumulatoren

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

Automatische versnellingsbak met een hydraulische koppelomvormer met:

—	ten minste acht versnellingen,

—	een motorkoppel van 300 Nm of meer, en

—	installatie in de breedte of in de lengte

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van motorvoertuigen bedoeld bij post 8703 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

Versnellingsbakmodule met een of twee ingangen en ten minste drie uitgangen in een gegoten behuizing van aluminium met totale afmetingen (met uitzondering van de assen) van niet meer dan 455 mm (breedte) × 462 mm (hoogte), 680 mm (lengte), uitgerust met ten minste:

—	één uitgaande as die aan de buitenkant is voorzien van spieën,

—	een draaischakelaar om de versnelling aan te geven,

—	de mogelijkheid om een differentieel te plaatsen

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van terrein- of nutsvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

Versnellingsbak (overbrenging) met één ingang en twee uitgangen, in een behuizing van gegoten aluminium, met totale afmetingen van maximaal 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm), bestaande uit ten minste:

—	twee elektromagnetische éénrichtingskoppelingen in één compartiment, werkend in beide richtingen,

—	een ingaande as met een buitendiameter van 24 mm (± 1 mm), eindigend op 22 spievertandingen, en

—	een coaxiale uitgangsflens met een binnendiameter van 22 mm of meer, maar niet meer dan 30 mm, eindigend op 22, maar niet meer dan 28 spievertandingen

bestemd om te worden gebruikt bij de vervaardiging van terreinvoertuigen of nutsvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

Mechanisch bediende centrifugale koppeling voor gebruik met een elastomeren drijfriem in een droge omgeving met een continu variabele transmissie (CVT), uitgerust met:

—	elementen die de koppeling activeren bij een bepaalde rotatie en daardoor een middelpuntvliedende kracht genereren,

—	een as met een schuin uiteinde van 5 of meer maar niet meer dan 6 graden,

—	3 gewichten, en

—	1 drukveer

bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van terrein- of nutsvoertuigen (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

Gegalvaniseerde interieur of exterieur onderdelen, bestaande uit:

—	een copolymeer van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), al dan niet vermengd met polycarbonaat,

—	lagen van koper, nikkel en chroom

voor gebruik bij de vervaardiging van onderdelen voor motorvoertuigen bedoeld bij de posten 8701 tot en met 8705 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

Materiaal bestaande uit een polariserende film, al dan niet op rollen, aan één of beide zijden voorzien van een steunende laag doorzichtig materiaal, al dan niet met een klevende laag, aan één of beide zijden bekleed met een verwijderbare beschermfolie (release film)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

Organisch ongesneden corrigerend brillenglas, aan beide zijden afgewerkt, om een coating, kleuring, randbewerking, plaatsing of enig ander substantieel proces te ondergaan, bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van corrigerende brillen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

Niet gemonteerde optische elementen vervaardigd van geperst chalcogenide glas, transparant in het infrarode gebied, of een combinatie van chalcogenide glas, transparant in het infrarode gebied, en een ander lens-materiaal

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Lenzen

—	niet groter dan 80 mm × 55 mm × 50 mm,

—	met een resolutie van 160 lijnen/mm of meer en

—	met een zoomverhouding van 18 keer,

van de soort gebruikt voor de vervaardiging van visualizers of camera 's voor live beelden

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

Lenzen

—	niet groter dan 125 mm × 65 mm × 65 mm,

—	met een resolutie van 125 lijnen/mm of meer en

—	met een zoomverhouding van 16 keer,

van de soort gebruikt voor de vervaardiging van visualizers of camera 's voor live beelden

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Lensmodule met:

—	een horizontale gezichtsveldhoek met een bereik van 50 graden of meer maar niet meer dan 200 graden,

—	een brandpuntsafstand van 1,16 mm of meer maar niet meer dan 5,45 mm,

—	een relatieve opening van F/2,0 of meer maar niet meer dan F/2,6, en

—	een diameter van 5 mm of meer maar niet meer dan 18,5 mm

bestemd voor de vervaardiging van CMOS-autocamera's (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

Gemonteerde lenzen vervaardigd van chalcogenide glas, transparant in het infrarode gebied, of een combinatie van chalcogenide glas, transparant in het infrarode gebied, en een ander lens materiaal

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

Digitale klepbesturingen voor de regeling van vloeistof- en gasstromen

0 %

p/st

31.12.2022

*	Een nieuw geïntroduceerde maatregel of een maatregel met gewijzigde voorwaarden.

(3) De schorsing geldt alleen voor het ad-valoremrecht. Het specifieke recht blijft van toepassing.

(4) Er wordt voorzien in toezicht op de invoer van goederen waarvoor deze tariefschorsing geldt, overeenkomstig de procedure vastgesteld in de artikelen 55 en 56 van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2447 van de Commissie van 24 november 2015 houdende nadere uitvoeringsvoorschriften voor enkele bepalingen van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie (PB L 343 van 29.12.2015, blz. 558).

30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/55

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2468 VAN DE COMMISSIE

van 20 december 2017

tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 20 en artikel 35, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	Verordening (EU) 2015/2283 stelt voorschriften vast voor het in de handel brengen en het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen in de Unie.

(2)	Krachtens artikel 20 van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen.

(3)	Onverminderd de artikelen 5, 15 en 16 van Verordening (EU) 2015/2283, moet de Commissie nagaan of de kennisgeving binnen het toepassingsgebied van die verordening valt en of de kennisgeving of de aanvraag geldig is.

(4)

De in artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde kennisgevingen moeten voldoende gegevens en wetenschappelijke documentatie bevatten om de Commissie in staat te stellen de geldigheid te beoordelen en het de lidstaten en de Autoriteit mogelijk te maken de geschiedenis van het veilige gebruik van een traditioneel levensmiddel uit een derde land te beoordelen.

(5)	De in artikel 16 van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde aanvragen moeten voldoende gegevens en wetenschappelijke documentatie bevatten om de Commissie in staat te stellen de geldigheid te beoordelen en het de Autoriteit mogelijk te maken uitgebreide risicobeoordelingen te verrichten.

(6)

Indien de aanvrager een kennisgeving verricht of een aanvraag indient voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van gebruiksvoorwaarden, specificaties, aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften of voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een toegelaten traditioneel levensmiddel uit een derde land, zal het niet altijd nodig zijn dat hij alle gegevens voor de veiligheidsbeoordeling verstrekt indien hij daarvoor een afdoende verifieerbare motivering geeft.

(7)	De uitwisseling van informatie tussen de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit moet het mogelijk maken dat zo nodig naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid worden ingediend bij de Commissie.

(8)	Het advies van de Autoriteit moet voldoende informatie bevatten om na te gaan of het voorgestelde gebruik van het traditionele levensmiddel uit een derde land veilig is voor de consument.

(9)	Krachtens artikel 35, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen tot vaststelling van de in artikel 20 van die verordening bedoelde voorschriften.

(10)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Toepassingsgebied en onderwerp

Deze verordening bevat voorschriften voor de uitvoering van artikel 20 van Verordening (EU) 2015/2283 wat betreft de administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen en de in artikel 35, lid 3, van die verordening bedoelde overgangsmaatregelen.

Zij is van toepassing op de in de artikelen 14 en 16 van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde kennisgevingen en aanvragen.

Artikel 2

Definities

Naast de definities in de artikelen 2 en 3 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (2) en Verordening (EU) 2015/2283 zijn de volgende definities van toepassing:

a) „kennisgeving”: een afzonderlijk dossier dat de informatie en de wetenschappelijke gegevens bevat die worden ingediend overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283;

b) „aanvraag”: een afzonderlijk dossier dat de informatie en de wetenschappelijke gegevens bevat die worden ingediend overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EU) 2015/2283.

Artikel 3

Structuur, inhoud en presentatie van een kennisgeving

1. Een kennisgeving wordt langs elektronische weg bij de Commissie ingediend en bestaat uit het volgende:

a)	een begeleidende brief;

b)	een technisch dossier;

c)	een samenvatting van het dossier.

2. De in lid 1, onder a), bedoelde begeleidende brief wordt opgesteld overeenkomstig het model in bijlage I.

3. Het in lid 1, onder b), bedoelde technische dossier bevat:

a)	de administratieve gegevens, als bedoeld in artikel 5;

b)	de wetenschappelijke gegevens, als bedoeld in artikel 6.

4. Indien de aanvrager een kennisgeving indient voor het wijzigen van gebruiksvoorwaarden, specificaties, specifieke etiketteringsvoorschriften of voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een toegelaten traditioneel levensmiddel uit een derde land, zal het niet altijd nodig zijn dat hij alle krachtens artikel 6 vereiste gegevens verstrekt indien hij daarvoor een verifieerbare motivering geeft waarin wordt uitgelegd dat de voorgestelde wijzigingen niet van invloed zijn op de resultaten van de bestaande veiligheidsbeoordeling.

5. De in lid 1, onder c), bedoelde samenvatting van het dossier bevat bewijsmateriaal dat het gebruik van een traditioneel levensmiddel uit een derde land voldoet aan de voorwaarden van artikel 7 van Verordening (EU) 2015/2283.

Artikel 4

Structuur, inhoud en presentatie van een aanvraag

1. Een aanvraag wordt langs elektronische weg bij de Commissie ingediend en bestaat uit het volgende:

a)	een begeleidende brief;

b)	een technisch dossier;

c)	een samenvatting van het dossier;

d)	in artikel 15, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid;

e)	het antwoord van de aanvrager op naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid.

2. De in lid 1, onder a), bedoelde begeleidende brief wordt opgesteld overeenkomstig het model in bijlage II.

3. Het in lid 1, onder b), bedoelde technische dossier bevat:

a)	de administratieve gegevens, als bedoeld in artikel 5;

b)	de wetenschappelijke gegevens, als bedoeld in artikel 6.

4. Indien de aanvrager een aanvraag indient voor het wijzigen van gebruiksvoorwaarden, specificaties, specifieke etiketteringsvoorschriften of voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een traditioneel levensmiddel uit een derde land, zal het niet altijd nodig zijn dat hij alle krachtens artikel 6 vereiste gegevens verstrekt indien hij een daarvoor een verifieerbare motivering geeft waarin wordt uitgelegd dat de voorgestelde wijzigingen niet van invloed zijn op de resultaten van de bestaande veiligheidsbeoordeling.

Artikel 5

In een kennisgeving of aanvraag te verstrekken administratieve gegevens

Behalve de in artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie bevatten kennisgevingen en aanvragen de volgende administratieve gegevens:

a)	de naam, het adres en de contactgegevens van de voor het dossier verantwoordelijke persoon die gemachtigd is om namens de aanvrager met de Commissie in verbinding te treden;

b)	de datum van indiening van het dossier;

c)	een inhoudstafel van het dossier;

d)	een gedetailleerde lijst van de bij het dossier gevoegde documenten, met inbegrip van verwijzingen naar de titels, delen en bladzijden;

e)	een lijst van de delen van het dossier die overeenkomstig artikel 23 van Verordening (EU) 2015/2283 en de bepalingen van bijlage III bij deze verordening als vertrouwelijk moeten worden behandeld.

Artikel 6

In een kennisgeving of aanvraag te verstrekken wetenschappelijke gegevens

1. Het dossier dat wordt ingediend ter ondersteuning van een kennisgeving of een aanvraag voor de toelating van een traditioneel levensmiddel uit een derde land moet het mogelijk maken te beoordelen of het traditionele levensmiddel uit een derde land een geschiedenis van veilig gebruik heeft.

2. De aanvrager verstrekt een kopie van de documentatie over de procedure die is gevolgd bij het verzamelen van de gegevens.

3. De aanvrager verstrekt een omschrijving van de veiligheidsevaluatiestrategie en motiveert de opneming of uitsluiting van specifieke studies of informatie.

4. De aanvrager stelt een algemene conclusie over de veiligheid van het voorgestelde gebruik van het traditionele levensmiddel uit een derde land voor. De algemene evaluatie van het potentiële risico voor de menselijke gezondheid geschiedt in de context van de bekende of waarschijnlijke blootstelling van de mens.

Artikel 7

Beoordeling van de geldigheid van een kennisgeving

1. Na ontvangst van een kennisgeving inzake een traditioneel levensmiddel uit een derde land gaat de Commissie onverwijld na of het betrokken levensmiddel binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2015/2283 valt en of de kennisgeving voldoet aan de voorschriften van de artikelen 3, 5 en 6 van deze verordening.

2. De Commissie kan de aanvrager verzoeken om aanvullende informatie met betrekking tot de geldigheid van de kennisgeving en de aanvrager in kennis stellen van de termijn waarbinnen die informatie moet worden verstrekt.

3. In afwijking van lid 1 van dit artikel en onverminderd artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283 kan een kennisgeving ook als geldig worden beschouwd indien zij niet alle krachtens de artikelen 3, 5 en 6 van deze verordening vereiste elementen bevat, mits de aanvrager voor elk ontbrekend element een verifieerbare motivering verstrekt.

4. De Commissie deelt de aanvrager, de lidstaten en de Autoriteit mee waarom de kennisgeving niet als geldig wordt beschouwd.

Artikel 8

Beoordeling van de geldigheid van een aanvraag

1. Na ontvangst van een aanvraag voor de toelating van een traditioneel levensmiddel uit een derde land gaat de Commissie onverwijld na of de aanvraag voldoet aan de voorschriften van de artikelen 4 tot en met 6.

2. De Commissie kan de aanvrager verzoeken om aanvullende informatie met betrekking tot de geldigheid van de aanvraag en de aanvrager in kennis stellen van de termijn waarbinnen die informatie moet worden verstrekt.

3. In afwijking van lid 1 van dit artikel en onverminderd artikel 16 van Verordening (EU) 2015/2283 kan een aanvraag ook als geldig worden beschouwd indien zij niet alle krachtens de artikelen 4 tot en met 6 van deze verordening vereiste elementen bevat, mits de aanvrager voor elk ontbrekend element een verifieerbare motivering verstrekt.

4. De Commissie deelt de aanvrager, de lidstaten en de Autoriteit mee of de aanvraag als geldig wordt beschouwd. Indien de aanvraag niet als geldig wordt beschouwd, vermeldt de Commissie waarom zij niet geldig is.

Artikel 9

Naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid

1. Na ontvangst van een geldige kennisgeving kunnen de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit in de eerste drie maanden van de in artikel 15, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde periode overleg plegen.

2. Een naar behoren met redenen omkleed bezwaar in verband met de veiligheid dat een lidstaat of de Autoriteit overeenkomstig artikel 15, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie indient, omvat de volgende gegevens:

a)	de benaming en een beschrijving van het traditionele levensmiddel uit een derde land;

b)	een wetenschappelijke verklaring waaruit blijkt waarom het traditionele levensmiddel uit een derde land een veiligheidsrisico voor de gezondheid van de mens kan inhouden.

Artikel 10

In het advies van de Autoriteit op te nemen informatie

1. Het advies van de Autoriteit omvat de volgende informatie:

a)	de identiteit en de kenmerken van het traditionele levensmiddel uit een derde land;

b)	de beoordeling van de geschiedenis van veilig gebruik in een derde land;

c)	een algemene risicobeoordeling, waarin zo mogelijk wordt vastgesteld dat het traditionele levensmiddel uit een derde land veilig is en waarin op eventuele onzekerheden en beperkingen wordt gewezen;

d)	conclusies.

2. De Commissie kan in haar verzoek om een advies van de Autoriteit om aanvullende informatie vragen.

Artikel 11

Overgangsmaatregelen

De in artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde kennisgevingen worden uiterlijk op 1 januari 2019 bij de Commissie ingediend.

Artikel 12

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 december 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.

(2) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

BIJLAGE I

Model van een begeleidende brief bij een kennisgeving voor een traditioneel levensmiddel uit een derde land overeenkomstig de voorschriften van artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283

EUROPESE COMMISSIE

Directoraat-generaal

Directoraat

Eenheid

Datum: …

Betreft: Kennisgeving voor de toelating van een traditioneel levensmiddel uit een derde land overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283.

(Gelieve een van de vakjes aan te kruisen)

☐	Kennisgeving voor toelating van een nieuw traditioneel levensmiddel.

☐	Kennisgeving voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van de gebruiksvoorwaarden van een reeds toegelaten traditioneel levensmiddel. Vermeld de referentie van de kennisgeving in kwestie.

☐	Kennisgeving voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van de specificaties van een reeds toegelaten traditioneel levensmiddel. Vermeld de referentie van de kennisgeving in kwestie.

☐	Kennisgeving voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften van een reeds toegelaten traditioneel levensmiddel. Vermeld de referentie van de kennisgeving in kwestie.

☐	Kennisgeving voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een reeds toegelaten traditioneel levensmiddel. Vermeld de referentie van de kennisgeving in kwestie.

De aanvrager(s) of zijn/hun vertegenwoordiger(s) in de Unie

(naam/namen, adres(sen), …)

…

dient (dienen) deze kennisgeving in met het oog op het bijwerken van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen.

Identiteit van het traditionele levensmiddel:

…

Vertrouwelijkheid (1). Vermeld in voorkomend geval of de aanvraag vertrouwelijke gegevens in de zin van artikel 23 van Verordening (EU) 2015/2283 bevat

☐

Nee

Levensmiddelencategorieën, gebruiksvoorwaarden en etiketteringsvoorschriften

Levensmiddelencategorie	Specifieke gebruiksvoorwaarden	Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
—

Hoogachtend,

Handtekening …

Bijlagen:

☐	Volledig technisch dossier

☐	Samenvatting van het dossier

☐	Lijst van de delen van het dossier waarvoor om vertrouwelijke behandeling wordt verzocht en verifieerbare redenen daarvoor

☐	Kopie van de administratieve gegevens van de aanvrager(s)

(1) De aanvragers moeten het in bijlage III vastgestelde model gebruiken om aan te geven voor welke informatie zij een vertrouwelijke behandeling wensen en moeten alle bijzonderheden verstrekken die noodzakelijk zijn om het verzoek om vertrouwelijke behandeling te onderbouwen.

BIJLAGE II

Model van een begeleidende brief bij een aanvraag voor een traditioneel levensmiddel uit een derde land overeenkomstig de voorschriften van artikel 16 van Verordening (EU) 2015/2283

EUROPESE COMMISSIE

Directoraat-generaal

Directoraat

Eenheid

Datum: …

Betreft: Aanvraag voor de toelating van een traditioneel levensmiddel uit een derde land overeenkomstig de voorschriften van artikel 16 van Verordening (EU) 2015/2283

De aanvrager(s) of zijn/hun vertegenwoordiger(s) in de Europese Unie

(naam/namen, adres(sen), …)

…

dient (dienen) deze aanvraag in met het oog op het bijwerken van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen.

Identiteit van het traditionele levensmiddel:

…

Vertrouwelijkheid (1). Vermeld in voorkomend geval of de aanvraag vertrouwelijke gegevens in de zin van artikel 23 van Verordening (EU) 2015/2283 bevat

☐

Nee

Levensmiddelencategorieën, gebruiksvoorwaarden en etiketteringsvoorschriften

Levensmiddelencategorie	Specifieke gebruiksvoorwaarden	Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Hoogachtend,

Handtekening …

Bijlagen:

☐	Volledige aanvraag

☐	Samenvatting van de aanvraag

☐	Lijst van de delen van de aanvraag waarvoor om vertrouwelijke behandeling wordt verzocht en verifieerbare redenen daarvoor

☐	Gedocumenteerde gegevens over de naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid

☐	Kopie van de administratieve gegevens van de aanvrager(s)

BIJLAGE III

Motivering voor vertrouwelijke informatie

Deze bijlage wordt tijdens de kennisgevings- of aanvraagprocedure bijgewerkt telkens als een aanvrager verzoekt om informatie vertrouwelijk te behandelen.

Indien bepaalde gegevens betreffende het productieproces vertrouwelijk zijn, wordt een niet-vertrouwelijke samenvatting van het productieproces verstrekt.

Informatie waarvoor om vertrouwelijke behandeling wordt verzocht	Motivering
Afdeling x.y (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Bijlage X (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Afdeling x.y. (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Bijlage X (ingediend op JJJJ/MM/DD)

30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/64

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2469 VAN DE COMMISSIE

van 20 december 2017

tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor aanvragen bedoeld in artikel 10 van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	Verordening (EU) 2015/2283 stelt voorschriften vast voor het in de handel brengen en het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen in de Unie.

(2)	Krachtens artikel 13 van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor in artikel 10, lid 1, van die verordening bedoelde aanvragen.

(3)	Onverminderd de artikelen 5 en 10 van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie nagaan of de aanvraag binnen het toepassingsgebied van die verordening valt en of de aanvraag geldig is.

(4)

De in artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde aanvragen moeten voldoende gegevens en wetenschappelijke documentatie bevatten om de Commissie in staat te stellen de geldigheid ervan te beoordelen en het de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (de „Autoriteit”) mogelijk te maken uitgebreide risicobeoordelingen van de nieuwe voedingsmiddelen te verrichten.

(5)

De aanvragen moeten een gedetailleerde beschrijving van de veiligheidsevaluatiestrategie bevatten, alsmede de ruwe gegevens, informatie over de relevantie van het in het toxicologisch onderzoek gebruikte testmateriaal, en testmethoden voor de opsporing en karakterisering van de technisch vervaardigde nanomaterialen.

(6)

De ervaring leert dat in bepaalde gevallen redelijkerwijs kan worden verwacht dat een voor een bijzondere groep van de bevolking bestemd nieuw voedingsmiddel ook zal worden gebruikt door andere bevolkingsgroepen, en dat risicobeheersmaatregelen nodig kunnen zijn om de potentiële gezondheidsrisico's voor die andere bevolkingsgroepen te verminderen. Daarom moet in de aanvraag voldoende informatie worden verstrekt om de risico's voor die bevolkingsgroepen te kunnen beoordelen.

(7)

Indien de aanvrager een aanvraag indient voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van gebruiksvoorwaarden, specificaties, aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften of voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een toegelaten nieuw voedingsmiddel, zal het niet altijd nodig zijn dat hij alle gegevens voor de risicobeoordeling verstrekt indien hij daarvoor een verifieerbare motivering geeft.

(8)

Opdat de toxicologische tests aan bepaalde normen voldoen, moeten zij worden uitgevoerd overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad (2). Wanneer die tests buiten het grondgebied van de Unie worden uitgevoerd, moeten zij de beginselen van de OESO voor goede laboratoriumpraktijken (3) volgen.

(9)	Het advies van de Autoriteit moet voldoende informatie bevatten om te kunnen nagaan of het voorgestelde gebruik van het nieuwe voedingsmiddel veilig is voor de consument.

(10)

Om in aanmerking te komen voor de gegevensbescherming, als vastgesteld in artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283, moeten verzoeken om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens worden gerechtvaardigd en moeten alle betrokken gegevens in een afzonderlijk deel van de aanvraag worden opgenomen.

(11)	Overeenkomstig artikel 35 van Verordening (EU) 2015/2283 moeten overgangsmaatregelen voor de inwerkingtreding van die verordening worden vastgesteld.

(12)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Toepassingsgebied en onderwerp

Deze verordening bevat voorschriften voor de uitvoering van artikel 13 van Verordening (EU) 2015/2283 wat betreft de administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor in artikel 10, lid 1, van die verordening bedoelde aanvragen en de in artikel 35, lid 3, van die verordening bedoelde overgangsmaatregelen.

Artikel 2

Definities

Naast de definities in de artikelen 2 en 3 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (4) en Verordening (EU) 2015/2283 is de volgende definitie van toepassing:

„aanvraag”: een afzonderlijk dossier dat de informatie en de wetenschappelijke gegevens bevat die worden ingediend voor de toelating van een nieuw voedingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

Artikel 3

Structuur, inhoud en presentatie van een aanvraag

1. Een aanvraag wordt langs elektronische weg bij de Commissie ingediend en bestaat uit het volgende:

a)	een begeleidende brief;

b)	een technisch dossier;

c)	een samenvatting van het dossier.

2. De in lid 1, onder a), bedoelde begeleidende brief wordt opgesteld overeenkomstig het model in bijlage I.

3. Het in lid 1, onder b), bedoelde technische dossier bevat:

a)	de administratieve gegevens, als bedoeld in artikel 4;

b)	de wetenschappelijke gegevens, als bedoeld in artikel 5.

4. Indien de aanvrager een aanvraag indient voor het wijzigen van de gebruiksvoorwaarden, de specificaties, aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften of voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een toegelaten nieuw voedingsmiddel, zal het niet altijd nodig zijn dat hij alle krachtens artikel 5 van deze verordening vereiste gegevens verstrekt indien hij een verifieerbare motivering geeft waarin wordt uitgelegd dat de voorgestelde wijzigingen niet van invloed zijn op de resultaten van de bestaande risicobeoordeling.

5. Behalve de onder a), b) en e) van artikel 10, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie vermeldt de in lid 1, onder c), van dit artikel bedoelde samenvatting van het dossier de redenen waarom het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 7 van Verordening (EU) 2015/2283.

Artikel 4

Voorschriften inzake administratieve gegevens

Behalve de in artikel 10, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie bevat de aanvraag de volgende administratieve gegevens:

a)	de naam van de producent(en) van het nieuwe voedingsmiddel, indien verschillend van die van de aanvrager, adres en contactgegevens;

b)	de naam, het adres en de contactgegevens van de voor het dossier verantwoordelijke persoon die gemachtigd is om namens de aanvrager met de Commissie in verbinding te treden;

c)	de datum van indiening van het dossier;

d)	een inhoudstafel van het dossier;

e)	een gedetailleerde lijst van de bij het dossier gevoegde documenten, met inbegrip van verwijzingen naar de titels, delen en bladzijden;

een lijst van de delen van het dossier die overeenkomstig artikel 23 van Verordening (EU) 2015/2283 en de bepalingen van bijlage II bij deze verordening als vertrouwelijk moeten worden behandeld. Indien bepaalde gegevens betreffende het productieproces vertrouwelijk zijn, wordt een niet-vertrouwelijke samenvatting van het productieproces verstrekt;

informatie en bewijsmateriaal betreffende het bestaan van het recht van de aanvrager om te mogen verwijzen naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens in de zin van artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283. Die informatie wordt in een aparte map opgenomen.

Artikel 5

Voorschriften inzake wetenschappelijke gegevens

1. Het dossier dat wordt ingediend ter ondersteuning van een aanvraag voor de toelating van een nieuw voedingsmiddel moet een uitgebreide risicobeoordeling van het nieuwe voedingsmiddel mogelijk maken.

2. Indien de aanvraag voor de toelating van een nieuw voedingsmiddel mede betrekking heeft op het gebruik van technisch vervaardigd nanomateriaal als bedoeld in artikel 3, lid 2, onder a), viii) en ix), van Verordening (EU) 2015/2283, deelt de aanvrager overeenkomstig de vereisten van artikel 10, lid 4, van die verordening de testmethoden voor de opsporing en karakterisering daarvan mee.

3. De aanvrager verstrekt een afschrift van de documentatie betreffende de bij het verzamelen van de gegevens gevolgde procedure en strategie.

4. De aanvrager verstrekt een beschrijving van de veiligheidsevaluatiestrategie en van de overeenkomstige toxicologischeteststrategie, en motiveert de opneming of uitsluiting van specifieke studies of informatie.

5. Op verzoek verstrekt de aanvrager de ruwe gegevens voor de al dan niet gepubliceerde afzonderlijke studies die door of namens hem ter staving van zijn aanvraag zijn uitgevoerd. Die informatie omvat de gegevens die zijn gebruikt voor het trekken van de conclusies uit de afzonderlijke studies alsmede de resultaten van de onderzoeken.

6. Wanneer niet kan worden uitgesloten dat een voor een bijzondere groep van de bevolking bestemd nieuw voedingsmiddel ook door andere bevolkingsgroepen zal worden gebruikt, hebben de verstrekte veiligheidsgegevens ook betrekking op die groepen.

7. Voor elke biologische of toxicologische studie verduidelijkt de aanvrager of het testmateriaal beantwoordt aan de voorgestelde of bestaande specificatie. Wanneer het testmateriaal afwijkt van die specificatie, toont de aanvrager de relevantie van die gegevens voor het bestudeerde nieuwe voedingsmiddel aan.

Toxicologische studies worden uitgevoerd in voorzieningen die voldoen aan de voorschriften van Richtlijn 2004/10/EG of, indien zij buiten het grondgebied van de Unie worden uitgevoerd, volgen zij de OESO-beginselen voor goede laboratoriumpraktijken. De aanvrager bewijst dat aan die voorschriften is voldaan en motiveert een eventuele afwijking van de standaardprotocollen.

8. De aanvrager stelt een algemene conclusie over de veiligheid van het voorgestelde gebruik van het nieuwe voedingsmiddel voor. De algemene evaluatie van het potentiële risico voor de menselijke gezondheid geschiedt in de context van de bekende of waarschijnlijke blootstelling van de mens.

Artikel 6

Beoordeling van de geldigheid van een aanvraag

1. Na ontvangst van een aanvraag gaat de Commissie onverwijld na of de aanvraag binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2015/2283 valt en voldoet aan de eisen van artikel 10, lid 2, van die verordening.

2. De Commissie kan de Autoriteit raadplegen. De Autoriteit deelt de Commissie binnen een termijn van 30 werkdagen mee of de aanvraag volgens haar voldoet aan de vereisten van artikel 10, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283.

3. De Commissie kan de aanvrager verzoeken om aanvullende informatie met betrekking tot de geldigheid van de aanvraag en met de aanvrager overeenkomen binnen welke termijn die informatie moet worden verstrekt.

4. In afwijking van lid 1 van dit artikel en onverminderd artikel 10, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 kan een aanvraag ook als geldig worden beschouwd indien zij niet alle krachtens de artikelen 3 tot en met 5 van deze verordening vereiste elementen bevat, mits de aanvrager voor elk ontbrekend element een afdoende motivering verstrekt.

5. De Commissie deelt de aanvrager, de lidstaten en de Autoriteit mee of de aanvraag als geldig wordt beschouwd. Indien de aanvraag niet als geldig wordt beschouwd, vermeldt de Commissie waarom zij niet geldig is.

Artikel 7

In het advies van de Autoriteit op te nemen informatie

1. Het advies van de Autoriteit omvat de volgende informatie:

a)	de identiteit van het nieuwe voedingsmiddel;

b)	de beoordeling van het productieproces;

c)	de samenstelling;

d)	specificaties;

e)	de geschiedenis van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel en/of de bronnen daarvan;

f)	de voorgestelde toepassingen en gebruikshoeveelheden en de verwachte consumptie;

g)	absorptie, distributie, metabolisme en excretie (ADME);

h)	voedingswaarde-informatie;

i)	toxicologische informatie;

j)	allergeniteit;

k)	een algemene risicobeoordeling van het nieuwe voedingsmiddel bij de voorgestelde toepassingen en gebruikshoeveelheden, waarbij op eventuele onzekerheden en beperkingen wordt gewezen;

wanneer de blootstelling door voeding de in de algemene risicobeoordeling vastgestelde gezondheidsgebaseerde richtwaarde overschrijdt, wordt de beoordeling van de blootstelling door voeding voor het nieuwe voedingsmiddel verder gedetailleerd, waarbij de bijdrage aan de totale blootstelling wordt vermeld van elke levensmiddelencategorie of elk levensmiddel waarvan het gebruik is toegestaan of aangevraagd;

m)	conclusies.

2. De Commissie kan in haar verzoek om een advies van de Autoriteit om aanvullende informatie vragen.

Artikel 8

Overgangsmaatregelen

1. De lidstaten delen de Commissie uiterlijk op 1 januari 2018 de lijst van de in artikel 35, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde aanvragen mee.

2. De lidstaten stellen alle informatie die zij met betrekking tot elke in lid 1 bedoelde aanvraag hebben ontvangen, ter beschikking van de Commissie.

3. Elke in lid 1 van dit artikel bedoelde aanvraag wordt door de aanvrager bijgewerkt teneinde te voldoen aan de voorschriften van artikel 10, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 en deze verordening.

4. Bij wege van uitzondering zijn de leden 1 en 2 niet van toepassing op de in lid 1 van dit artikel bedoelde aanvragen waarvoor uiterlijk op 1 januari 2018 overeenkomstig artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (5) een verslag van de eerste beoordeling aan de Commissie is toegezonden, en waarvoor binnen de in artikel 6, lid 4, van die verordening gestelde termijn geen met redenen omkleed bezwaar tegen het in de handel brengen van het betrokken nieuwe voedingsmiddel is ingediend.

5. De in artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde uiterste datum voor de indiening van aanvragen is 1 januari 2019.

Artikel 9

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 december 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.

(2) Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44).

(3) OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Nummer 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (als herzien in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

(4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

(5) Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).

BIJLAGE I

Model van een begeleidende brief bij een aanvraag voor een nieuw voedingsmiddel

EUROPESE COMMISSIE

Directoraat-generaal

Directoraat

Eenheid

Datum: …

Betreft: Aanvraag voor de toelating van een nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283.

(Gelieve een van de vakjes aan te kruisen)

☐	Aanvraag voor toelating van een nieuw voedingsmiddel.

☐	Aanvraag voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van de gebruiksvoorwaarden van een reeds toegelaten nieuw voedingsmiddel. Vermeld de referentie van die toelating.

☐	Aanvraag voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van de specificaties van een reeds toegelaten nieuw voedingsmiddel. Vermeld de referentie van die toelating.

☐	Aanvraag voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften van een reeds toegelaten nieuw voedingsmiddel. Vermeld de referentie van die toelating.

☐	Aanvraag voor het toevoegen, schrappen of wijzigen van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen van een reeds toegelaten nieuw voedingsmiddel. Vermeld de referentie van die toelating.

De aanvrager(s) of zijn/hun vertegenwoordiger(s) in de Unie

(naam/namen, adres(sen), …)

…

dient (dienen) deze aanvraag in met het oog op de bijwerking van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen.

Identiteit van het nieuwe voedingsmiddel (de informatie die over de identiteit van het nieuwe voedingsmiddel moet worden verstrekt, is afhankelijk van de categorie(ën) waartoe het nieuwe voedingsmiddel behoort):

…

Vertrouwelijkheid (1). Vermeld in voorkomend geval of de aanvraag vertrouwelijke gegevens in de zin van artikel 23 van Verordening (EU) 2015/2283 bevat

☐

Nee

Gegevensbescherming (2). Vermeld in voorkomend geval of de aanvraag een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens in de zin van artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 bevat:

☐

Nee

Levensmiddelencategorieën, gebruiksvoorwaarden en etiketteringsvoorschriften

Levensmiddelencategorie	Specifieke gebruiksvoorwaarden	Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Hoogachtend,

Handtekening …

Bijlagen:

☐	Volledig dossier

☐	Samenvatting van het dossier

☐	Lijst van de delen van het dossier waarvoor om vertrouwelijke behandeling wordt verzocht en verifieerbare motivering voor dat verzoek

☐	Informatie tot staving van de bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens betreffende de aanvraag voor het nieuwe voedingsmiddel

☐	Kopie van de administratieve gegevens van de aanvrager(s)

(1) De aanvragers moeten het in bijlage II vastgestelde model gebruiken om aan te geven voor welke informatie zij een vertrouwelijke behandeling wensen en moeten alle bijzonderheden verstrekken die noodzakelijk zijn om het verzoek om vertrouwelijke behandeling te onderbouwen.

(2) De aanvrager moet specificeren welk deel of welke delen van de aanvraag door eigendomsrechten beschermde gegevens bevatten waarvoor om bescherming wordt verzocht, onder duidelijke vermelding van de afdeling(en) en de bladzijde(n). De aanvrager moet een verifieerbare motivering/verklaring voor dat verzoek verstrekken.

BIJLAGE II

Motivering voor vertrouwelijke informatie

Deze bijlage wordt tijdens de aanvraagprocedure bijgewerkt telkens als een aanvrager verzoekt om informatie vertrouwelijk te behandelen.

Indien bepaalde gegevens betreffende het productieproces vertrouwelijk zijn, wordt een niet-vertrouwelijke samenvatting van het productieproces verstrekt.

Informatie waarvoor om vertrouwelijke behandeling wordt verzocht	Motivering
Afdeling x.y (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Bijlage X (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Afdeling x.y (ingediend op JJJJ/MM/DD)

Bijlage X (ingediend op JJJJ/MM/DD)

30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/72

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2470 VAN DE COMMISSIE

van 20 december 2017

tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	Bij Verordening (EU) 2015/2283 zijn voorschriften voor het in de handel brengen en het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen in de Unie vastgesteld.

(2)	Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie de Unielijst vaststellen van de krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (2) toegelaten of aangemelde nieuwe voedingsmiddelen.

(3)	De Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen moet van toepassing zijn onverminderd andere bepalingen die in sectorspecifieke wetgeving zijn vastgesteld.

(4)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen

De in artikel 6, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen die in de Unie in de handel mogen worden gebracht, wordt bij deze verordening vastgesteld en is in de bijlage bij deze verordening opgenomen.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 december 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.

(2) Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).

BIJLAGE

UNIELIJST VAN NIEUWE VOEDINGSMIDDELEN

Inhoud van de lijst

De Unielijst bestaat uit de tabellen 1 en 2.

Tabel 1 betreft de toegelaten nieuwe voedingsmiddelen en bevat de volgende informatie:

Kolom 1	:	Toegelaten nieuw voedingsmiddel
Kolom 2	:	Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt. Deze kolom is opgedeeld in twee kolommen: Gespecificeerde levensmiddelencategorie en Maximumgehalten
Kolom 3	:	Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
Kolom 4	:	Andere voorschriften

Tabel 2 betreft de specificaties van de nieuwe voedingsmiddelen en bevat de volgende informatie:

Kolom 1	:	Toegelaten nieuw voedingsmiddel
Kolom 2	:	Specificaties

Tabel 1: Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen

Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt

Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Andere voorschriften

N-acetyl-D-neuraminezuur

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „N-acetyl-D-neuraminezuur”.

Op voedingssupplementen die N-acetyl-D-neuraminezuur bevatten, wordt vermeld dat het voedingssupplement niet mag worden gegeven aan zuigelingen, peuters en kinderen tot 10 jaar als zij binnen vierentwintig uur moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegd N-acetyl-D-neuraminezuur consumeren.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 (1)

0,05 g/l gereconstitueerde zuigelingenvoeding

Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,05 g/kg in vaste levensmiddelen

Voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van de zuigelingen en peuters voor wie de producten bestemd zijn, maar in ieder geval niet hoger dan de maximumgehalten die zijn vastgesteld voor de categorie vermeld in de tabel die overeenstemt met de producten

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,2 g/l (dranken)

1,7 g/kg (repen)

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie (2)

1,25 g/kg

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

0,05 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gefermenteerde melk, warmtebehandeld na gisting, gearomatiseerde gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,05 g/l (dranken)

0,4 g/kg (vaste stoffen)

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

0,05 g/l (dranken)

0,25 g/kg (vaste stoffen)

Graanrepen

0,5 g/kg

Tafelzoetstoffen

8,3 g/kg

Op vruchten en groenten gebaseerde dranken

0,05 g/l

Gearomatiseerde dranken

0,05 g/l

Speciale koffie, thee, vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies

0,2 g/kg

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG (3)

300 mg/dag voor de algemene bevolking vanaf 10 jaar

55 mg/dag voor zuigelingen

130 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen van 3 tot 10 jaar

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „baobabvruchtenpulp”.

Extract van Ajuga reptans uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Algenolie van de microalg Ulkenia sp.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Ulkenia sp.”.

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Alcoholvrije dranken (dranken op basis van melk daaronder begrepen)

60 mg/100 ml

Allanblackiazaadolie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Allanblackiazaadolie”.

Smeersels op basis van gele vetten en smeerbare producten op basis van room

20 g/100 g

Bladextract van Aloe macroclada Baker

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van de gelijkaardig gel afgeleid van Aloe vera (L.) Burm.

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000 mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000 mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van Mortierella alpina”.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voeding voor medisch gebruik voor prematuren zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Arganolie van Argania spinosa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „arganolie” en, indien het wordt gebruikt om gerechten op smaak te brengen, wordt „plantaardige olie enkel voor gebruik als kruiderij” op het etiket vermeld.

Als kruiderij

Niet gespecificeerd

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van plantaardige olie

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „astaxanthine”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

40-80 mg oleohars per dag, wat neerkomt op ≤ 8 mg astaxanthine per dag

Basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken

3 g/200 ml voor de toevoeging van integrale basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Extract van gefermenteerde zwarte bonen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gefermenteerde zwarte bonen (soja)” of „extract van gefermenteerde soja”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

4,5 g/dag

Runderlactoferrine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lactoferrine uit koemelk”.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 (drinkklaar)

100 mg/100 ml

Levensmiddelen op basis van zuivelproducten, bestemd voor jonge kinderen (eet-/drinkklaar)

200 mg/100 g

Levensmiddelen op basis van granen (vast)

670 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Afhankelijk van de behoeften van de persoon tot 3 g/dag

Dranken op basis van melk

200 mg/100 g

Poeder voor dranken op basis van melk (drinkklaar)

330 mg/100 g

Dranken op basis van gefermenteerde melk (waaronder yoghurtdranken)

50 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken

120 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Producten op basis van kaas

2 000 mg/100 g

Roomijs

130 mg/100 g

Cake en gebak

1 000 mg/100 g

Snoepgoed

750 mg/100 g

Kauwgom

3 000 mg/100 g

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan stearidonzuur (STA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde buglossoidesolie”.

Zuivelproducten en zuivelanalogen

250 mg/100 g

75 mg/100 g voor dranken

Kaas en kaasproducten

750 mg/100 g

Boter en andere emulsies van oliën en vetten, inclusief smeerbare producten (niet voor bakken en braden)

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bedoelde voeding voor medisch gebruik

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Olie uit Calanus finmarchicus

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie uit Calanus finmarchicus (schaaldier)”.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG

2,3 g/dag

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (met 1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether)” of „kauwgombasis (met CAS-nummer 1246080-53-4)”.

Kauwgom

8 %

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (bevat methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)” of „kauwgombasis (bevat CAS-nummer 9011-16-9)”.

Kauwgom

2 %

Chia-olie van Salvia hispanica

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chia-olie (Salvia hispanica)”.

Vetten en oliën

10 %

Pure chia-olie

2 g/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 g/dag

Chiazaden (Salvia hispanica)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chiazaden (Salvia hispanica)”.

2.	Op voorverpakt chiazaad (Salvia hispanica) wordt aanvullende etikettering aangebracht om de consument te informeren dat de dagelijkse inname niet meer dan 15 g mag bedragen.

Broodproducten

5 % (integrale of gemalen chiazaden)

Gebakken producten

10 % integrale chiazaden

Ontbijtgranen

10 % integrale chiazaden

Mengsels van vruchten, noten en zaden

10 % integrale chiazaden

Vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken

15 g/dag voor toevoeging van integrale, fijngestampte of gemalen chiazaden

Voorverpakt chiazaad als zodanig

15 g/dag integrale chiazaden

Smeerbare vruchtenproducten

1 % integrale chiazaden

Yoghurt

1,3 g integrale chiazaden per 100 g yoghurt of 4,3 g integrale chiazaden per 330 g yoghurt (portie)

Gesteriliseerde bereide maaltijden op basis van granen, pseudogranen en groenten

5 % integrale chiazaden

Chitine-glucan van Aspergillus niger

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Aspergillus niger”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Fomes fomentarius”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitosanextract uit Agaricus bisporus” of „chitosanextract uit Aspergillus niger”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van chitosan uit schaaldieren

Chondroïtinesulfaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chondroïtinesulfaat afkomstig van microbiële fermentatie en sulfatering”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

1 200 mg/dag

Chroompicolinaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan totaal chroom

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chroompicolinaat”.

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

250 μg/dag

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen (4)

Kruid Cistus incanus L. Pandalis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kruid Cistus incanus L. Pandalis”.

Kruidenthee

Beoogde dagelijkse inname: 3 g kruid/dag (2 kopjes/dag)

Citicoline

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „citicoline”.

2.	Op de etikettering van levensmiddelen die citicoline bevatten, wordt vermeld dat het product niet bestemd is om door kinderen te worden geconsumeerd.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

250 mg per portie en een maximale dagelijkse inname van 1 000 mg

Clostridium butyricum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” of „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,35 × 108 kve/dag

Extract van ontvet cacaopoeder

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg polyfenolen te consumeren, wat met 1,1 g extract van ontvet cacaopoeder overeenkomt.

Voedingsrepen

1 g/dag en 300 mg polyfenolen, wat overeenkomt met niet meer dan 550 mg extract van ontvet cacaopoeder in één portie levensmiddelen (of voedingssupplementen)

Dranken op basis van melk

Alle andere levensmiddelen (met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG) die erom bekend staan dat zij functionele ingrediënten bevatten en die doorgaans op consumptie door gezondheidsbewuste volwassenen gericht zijn

Vetarm cacao-extract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg flavanolen uit cacao te consumeren.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

730 mg per portie en ongeveer 1,2 g/dag

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „korianderzaadolie”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

600 mg/dag

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik van Crataegus laevigata in levensmiddelen

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG (5)

Vruchtenmoes

α-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „alfa-cyclodextrine” of „α-cyclodextrine”.

γ-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gamma-cyclodextrine” of „γ-cyclodextrine”.

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dextraan”.

Bakkerijproducten

5 %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „diacylglycerololie van plantaardige oorsprong (minimaal 80 % diacylglycerolen)”.

Spijsoliën

Smeerbare vetten

Saladedressings

Mayonaise

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

Bakkerijproducten

Yoghurtachtige producten

Dihydrocapsiaat (DHC)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dihydrocapsiaat”.

2.	Het etiket van voedingssupplementen die synthetisch dihydrocapsiaat bevatten, bevat de vermelding „niet bestemd voor kinderen jonger dan 4,5 jaar”.

Graanrepen

9 mg/100 g

Biscuit, koekjes en crackers

9 mg/100 g

Snacks op rijstbasis

12 mg/100 g

Koolzuurhoudende dranken, siroopdranken, dranken op basis van vruchtensappen

1,5 mg/100 ml

Groentedranken

2 mg/100 ml

Dranken op basis van koffie, dranken op basis van thee

1,5 mg/100 ml

Gearomatiseerd water, zonder koolzuur

1 mg/100 ml

Voorgekookte havermout

2,5 mg/100 g

Andere granen

4,5 mg/100 g

Consumptie-ijs, zuiveldesserts

4 mg/100 g

Mengsels voor kant-en-klare pudding

2 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

2 mg/100 g

Chocoladewerk

7,5 mg/100 g

Hard snoepgoed

27 mg/100 g

Suikervrije kauwgom

115 mg/100 g

Poedermelk/koffiecreamer

40 mg/100 g

Zoetstoffen

200 mg/100 g

Soep (kant-en-klaar)

1,1 mg/100 g

Saladesaus

16 mg/100 g

Plantaardig eiwit

5 mg/100 g

Kant-en-klare maaltijden

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

1 mg/100 ml

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 mg/individuele inname

9 mg/dag

Niet-alcoholische drankmengsels op basis van poeder

14,5 mg/kg, dit komt overeen met 1,5 mg/100 ml

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen HTN®Vb”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bladeren van Lippia citriodora

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de wortel van Echinacea angustifolia

Olie van Echium plantagineum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan stearidonzuur (STA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde echiumolie”.

Producten op basis van melk en drinkyoghurtproducten die in afzonderlijke doses worden verkocht

250 mg/100 g; 75 mg/100 g voor dranken

Kaasbereidingen

750 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Volgens de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering wordt vermeld dat de consument per dag niet meer dan 300 mg extract mag consumeren.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

150 mg extract in één portie levensmiddelen of voedingssupplementen

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

L-ergothioneïne

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „L-ergothioneïne”.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG

30 mg/dag voor de algemene bevolking (met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven)

20 mg/dag voor kinderen vanaf 3 jaar

Natriumijzer-EDTA

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als watervrij EDTA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „natriumijzer-EDTA”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

18 mg/dag voor kinderen

75 mg/dag voor volwassenen

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

12 mg/100 g

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Ammoniumijzer(II)fosfaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ammoniumijzer(II)fosfaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Te gebruiken overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EU) nr. 609/2013 en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Vispeptiden van Sardinops sagax

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten van het vispeptideproduct

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vis (Sardinops sagax)-peptiden”.

Levensmiddelen gebaseerd op yoghurt, yoghurtdranken, gefermenteerde melkproducten en melkpoeder

0,48 g/100 g (eet-/drinkklaar)

Gearomatiseerd water en op groenten gebaseerde dranken

0,3 g/100 g (drinkklaar)

Ontbijtgranen

2 g/100 g

Soepen, stoofpotten en soeppoeders

0,3 g/100 g (eetklaar)

Flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra L.”.

Op de etikettering van levensmiddelen waaraan het product als nieuw voedselingrediënt is toegevoegd, wordt vermeld dat:

a)	het product mag niet worden gebruikt door zwangere en borstvoedende vrouwen, kinderen en jonge adolescenten; en

b)	mensen die geneesmiddelen op recept nemen, dit product alleen onder medisch toezicht mogen gebruiken;

c)	per dag niet meer dan 120 mg flavonoïden mag worden ingenomen.

3.	De hoeveelheid flavonoïden in het uiteindelijke levensmiddel wordt vermeld op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat.

Dranken die flavonoïden bevatten, moeten aan de eindverbruiker worden aangeboden als afzonderlijke porties.

Dranken op basis van melk

120 mg/dag

Dranken op basis van yoghurt

Dranken op basis van groenten of fruit

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

120 mg/dag

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

2′-Fucosyllactose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „2′-fucosyllactose”.

2.	Op de etikettering van voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

3.	Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

1,2 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde en gefermenteerde melk

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg voor andere producten dan dranken

Producten op basis van gearomatiseerde en gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg voor andere producten dan dranken

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

1,2 g/l voor dranken

12 g/kg voor andere producten dan dranken

400 g/kg voor witmakers

Graanrepen

12 g/kg

Tafelzoetstoffen

200 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l alleen of in combinatie met maximaal 0,6 g/l lacto-N-neotetraose in een verhouding 2:1 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

12 g/kg voor andere producten dan dranken

1,2 g/l voor gebruiksklare vloeibare levensmiddelen, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,2 g/l voor op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten, zowel afzonderlijk als in combinatie met maximaal 0,6 g/l lacto-N-neotetraose in een verhouding 2:1 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

4,8 g/l voor dranken

40 g/kg voor repen

Brood en deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

60 g/kg

Gearomatiseerde dranken

1,2 g/l

Koffie, thee (met uitzondering van zwarte thee), vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies, alsmede mengsels en instantmengsels van deze producten

9,6 g/l — het maximumgehalte geldt voor het gebruiksklare product

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

3,0 g/dag voor de algemene bevolking

1,2 g/dag voor peuters

Galacto-oligosacharide

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als de verhouding kg galacto-oligosacharide/kg uiteindelijk levensmiddel)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

0,333

Melk

0,020

Melkdranken

0,030

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

0,020

Dranken op basis van zuivelvervangers

0,020

Yoghurt

0,033

Desserts op basis van zuivel

0,043

Ingevroren zuiveldesserts

0,043

Vruchtendranken en energiedranken

0,021

Maaltijdvervangende dranken voor zuigelingen

0,012

Sap voor baby's

0,025

Yoghurtdranken voor baby's

0,024

Desserts voor baby's

0,027

Snacks voor baby's

0,143

Granen voor baby's

0,027

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

0,013

Sap

0,021

Vulling voor fruittaarten

0,059

Fruitbereidingen

0,125

Repen

0,125

Granen

0,125

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,008

Glucosamine HCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Glucosaminesulfaat KCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Glucosaminesulfaat NaCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Guargom

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „guargom”.

Een specifieke vermelding met betrekking tot de eventuele blootstelling van kinderen jonger dan 8 jaar en over de risico's van eventuele spijsverteringsklachten door deze blootstelling moet zichtbaar zijn aangebracht op de levensmiddelen die guargom bevatten.

Bijvoorbeeld: „Een overmatig gebruik van deze producten kan leiden tot spijsverteringsklachten, met name bij kinderen jonger dan 8 jaar.”

3.	Voor de producten met twee compartimenten, de melk/granenproducten, moet de gebruiksaanwijzing zichtbaar preciseren dat de graanvlokken en het melkproduct vóór consumptie met elkaar moeten worden vermengd, opdat acht wordt geslagen op het eventuele risico van gastro-intestinale obstructie.

Verse zuivelproducten zoals yoghurt, gefermenteerde melk, verse kaas en andere desserts op melkbasis

1,5 g/100 g

Vloeibare levensmiddelen op basis van fruit of groenten (van de soort „smoothie”)

1,8 g/100 g

Moes op basis van vruchten of groenten

3,25 g/100 g

Granen in combinatie met een melkproduct in een verpakking met twee compartimenten

10 g/100 g in de graanvlokken

Niet aanwezig in het bijbehorende melkproduct

1 g/100 g in het gebruiksklare product

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Gefermenteerde melkproducten (in vloeibare, halfvloeibare en gesproeidroogde vorm)

Hydroxytyrosol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het bevat, aangeduid met „hydroxytyrosol”.

De etikettering van de levensmiddelen die hydroxytyrosol bevatten, draagt de volgende vermeldingen:

a)	dit levensmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan drie jaar, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

b)	dit levensmiddel mag niet worden gebruikt om te koken, bakken of frituren.

Vis en plantaardige oliën (behalve olijfoliën en oliën uit perskoeken van olijven als omschreven in bijlage VII, deel VIII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 (6)), als zodanig in de handel gebracht

0,215 g/kg

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013, als zodanig in de handel gebracht

0,175 g/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ijsstructurerend eiwit” (Ice Structuring Protein).

Consumptie-ijs

0,01 %

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik in kruidenthees en voedingssupplementen van een gelijkaardig waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex paraguariensis

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Isomalto-oligosacharide

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomalto-oligosacharide”.

2.	Op het etiket van levensmiddelen die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, moet worden vermeld dat deze „een bron van glucose” zijn.

Frisdranken met verminderde verbrandingswaarde

6,5 %

Energiedranken

5,0 %

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars (inclusief isotonische dranken)

6,5 %

Vruchtensappen

5 %

Verwerkte groenten en groentesappen

5 %

Andere frisdranken

5 %

Graanrepen

10 %

Koekjes, biscuits

20 %

Ontbijtgraanrepen

25 %

Hard snoepgoed

97 %

Zacht snoepgoed/chocoladerepen

25 %

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (in de vorm van repen of op basis van melk)

20 %

Isomaltulose

Niet gespecificeerd

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomaltulose”.

2.	De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van de vermelding „isomaltulose is een bron van glucose en fructose”.

Lactitol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „lactitol”.

Voor de volwassen bevolking bestemde voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG (capsules of tabletten)

20 g/dag

Lacto-N-neotetraose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lacto-N-neotetraose”.

2.	Op de etikettering van voedingssupplementen die lacto-N-neotetraose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegde lacto-N-neotetraose worden geconsumeerd.

3.	Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die lacto-N-neotetraose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde lacto-N-neotetraose worden geconsumeerd.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

0,6 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde en gefermenteerde melk

0,6 g/l voor dranken

9,6 g/kg voor andere producten dan dranken

Producten op basis van gearomatiseerde en gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,6 g/l voor dranken

9,6 g/kg voor andere producten dan dranken

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

0,6 g/l voor dranken

6 g/kg voor andere producten dan dranken

200 g/kg voor witmakers

Graanrepen

6 g/kg

Tafelzoetstoffen

100 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l in combinatie met maximaal 1,2 g/l 2′-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l in combinatie met maximaal 1,2 g/l 2′-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

6 g/kg voor andere producten dan dranken

0,6 g/l voor gebruiksklare vloeibare levensmiddelen, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,6 g/l voor op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten, zowel afzonderlijk als in combinatie met maximaal 1,2 g/l 2′-O-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

2,4 g/l voor dranken

20 g/kg voor repen

Brood en deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

30 g/kg

Gearomatiseerde dranken

0,6 g/l

4,8 g/l — het maximumgehalte geldt voor het gebruiksklare product

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

1,5 g/dag voor de algemene bevolking

0,6 g/dag voor peuters

Luzernebladextract van Medicago sativa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „eiwitten uit luzerne (Medicago sativa)” of „eiwitten uit alfalfa (Medicago sativa)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

10 g/dag

Lycopeen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

15 mg/dag

Lycopeen uit Blakeslea trispora

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

15 mg/dag

Lycopeen uit tomaten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Lycopeenoleohars uit tomaten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan lycopeen

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeenoleohars uit tomaten”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Magnesiumcitraatmalaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „magnesiumcitraatmalaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Magnoliaschorsextract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „magnoliaschorsextract”.

Pepermunt (snoepgoed)

0,2 % ter verfrissing van de adem. Op basis van een maximaal bijmengingsgehalte van 0,2 % en een maximumgewicht van 1,5 g per kauwgom/pepermunt, zal kauwgom of pepermunt per stuk niet meer dan 3 mg magnoliaschorsextract bevatten.

Kauwgom

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „maiskiemolie-extract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 g/dag

Kauwgom

2 %

Methylcellulose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „methylcellulose”.

Methylcellulose mag niet worden gebruikt in levensmiddelen die speciaal bestemd zijn voor jonge kinderen.

Consumptie-ijs

2 %

Gearomatiseerde dranken

Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde gefermenteerde melkproducten

Koude desserts (producten op basis van zuivel, vet, vruchten, granen, eieren)

Vruchtenbereidingen (pulp, puree of vruchtenmoes)

Soepen en bouillons

(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout” of „5MTHF-glucosamine”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG als bron van folaat

Monomethylsilaantriol (organisch silicium)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan silicium

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „organisch silicium (monomethylsilaantriol)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking (in vloeibare vorm)

10,40 mg/dag

Myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van de paddenstoel Lentinula edodes” of „extract van de shiitake-paddenstoel”.

Broodproducten

2 ml/100 g

Frisdranken

0,5 ml/100 ml

Kant-en-klaarmaaltijden

2,5 ml per maaltijd

Levensmiddelen op basis van yoghurt

1,5 ml/100 ml

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG

2,5 ml per dagdosis

Nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „nonisap” of „sap van Morinda citrifolia”.

Dranken op basis van gepasteuriseerde vruchten en vruchtennectar

30 ml in één portie (tot 100 % nonisap)

20 ml tweemaal per dag, niet meer dan 40 ml per dag

Poeder van nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

6,6 g/dag (komt overeen met 30 ml nonisap)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van nonisap” of „poeder van sap van Morinda citrifolia”.

Puree en concentraat van noni (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met:

Voor vruchtenpuree:

„puree van de vrucht van Morinda citrifolia” of „puree van de nonivrucht”

Voor vruchtenconcentraat:

„concentraat van de vrucht van Morinda citrifolia” of „concentraat van de nonivrucht”

Vruchtenpuree

Snoep/suikergoed

45 g/100 g

Graanrepen

53 g/100 g

Poeder voor voedingsdrankjes (droog gewicht)

53 g/100 g

Koolzuurhoudende dranken

11 g/100 g

IJs en sorbet

31 g/100 g

Yoghurt

12 g/100 g

Koekjes

53 g/100 g

Brioche, cake en gebak

53 g/100 g

(Volkoren) ontbijtgranen

88 g/100 g

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG

133 g/100 g

Gebaseerd op de hoeveelheid vóór bewerking voor 100 g product.

Zoete smeerpasta's, vullingen en suikerglazuur

31 g/100 g

Hartige sauzen, pickles, jus en kruiderijen

88 g/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

26 g/dag

Vruchtenconcentraat

Snoep/suikergoed

10 g/100 g

Graanrepen

12 g/100 g

Poeder voor voedingsdrankjes (droog gewicht)

12 g/100 g

Koolzuurhoudende dranken

3 g/100 g

IJs en sorbet

7 g/100 g

Yoghurt

3 g/100 g

Koekjes

12 g/100 g

Brioche, cake en gebak

12 g/100 g

(Volkoren) ontbijtgranen

20 g/100 g

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG

30 g/100 g

Zoete smeerpasta's, vullingen en suikerglazuur

7 g/100 g

Hartige sauzen, pickles, jus en kruiderijen

20 g/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

6 g/dag

Nonibladeren (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „noni-bladeren” of „bladeren van Morinda citrifolia”.

2.	De consument wordt erop gewezen dat een kop kruidenthee met niet meer dan 1 g gedroogde en geroosterde bladeren van Morinda citrifolia mag worden bereid.

Voor de bereiding van kruidenthee

Een kop te consumeren kruidenthee mag niet worden bereid met meer dan 1 g gedroogde en geroosterde bladeren van Morinda citrifolia.

Poeder van de nonivrucht (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van de vrucht van Morinda citrifolia” of „poeder van de nonivrucht”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2,4 g/dag

Microalg Odontella aurita

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „microalg Odontella aurita”.

Gearomatiseerde deegwaren

1,5 %

Vissoep

1 %

Vis- en zeevruchtenterrine

0,5 %

Bouillonbereidingen

1 %

Crackers

1,5 %

Bevroren gepaneerde vis

1,5 %

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fytosterolen/fytostanolen

Overeenkomstig bijlage III, punt 5, bij Verordening (EU) nr. 1169/2011

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, aanhangsel II, punten B en C, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 van de Raad, met uitzondering van braad- en frituurvet en smeersels op basis van boter of andere dierlijke vetten

1.	De producten die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.

2.	De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van dranken mag niet meer dan 3 g bedragen.

3.	Saladedressings, mayonaise en kruidensauzen worden per portie verpakt.

Producten op basis van melk, zoals producten op basis van halfvolle en magere melk, eventueel met toevoeging van vruchten en/of granen, producten op basis van gefermenteerde melk, zoals yoghurt, en producten op basis van kaas (vetgehalte ≤ 12 g per 100 g), waarbij het melkvet eventueel is verlaagd en het vet of het eiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet of eiwit

Sojadranken

Saladedressings, mayonaise en kruidensauzen

Uit pijlinktvis geëxtraheerde olie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „pijlinktvisolie”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (brood en broodjes)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Niet-alcoholhoudende dranken (dranken op basis van melk daaronder begrepen)

60 mg/100 ml

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000 mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

200 mg/maaltijd

Onder hoge druk gepasteuriseerde vruchtenbereidingen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Naast de naam van de vruchtenbereidingen alsook op elk product waarin de vruchtenbereiding is verwerkt, worden de woorden „onder hoge druk gepasteuriseerd” aangebracht.

Fruitsoorten:

aardbei, abrikoos, ananas, appel, banaan, bosbes, braam, druif, framboos, grapefruit, kers, kokosnoot, mandarijn, mango, meloen, peer, perzik, pruim, rabarber, vijg

Gefosfateerd maiszetmeel

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gefosfateerd maiszetmeel”.

Bakkerijproducten

15 %

Deegwaren

Ontbijtgranen

Graanrepen

Fosfatidylserine uit visfosfolipiden

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „visfosfatidylserine”.

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 ml

Poeders op basis van melkpoeder

3 500 mg/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Zoetwaren op basis van chocolade

200 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

300 mg/dag

Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sojafosfatidylserine”.

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 ml

Poeders op basis van melkpoeder

3,5 g/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Zoetwaren op basis van chocolade

200 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Fosfolipideproduct met gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fosfatidylserine en fosfatidinezuur uit soja”.

Het product is niet bestemd voor verkoop aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Ontbijtgranen

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Yoghurtachtige producten op basis van soja

80 mg/100 g

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 g

Yoghurtachtige producten op basis van soja

50 mg/100 g

Poeders op basis van melkpoeder

3,5 g/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

800 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Fosfolipiden uit eidooier

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Niet gespecificeerd

Fytoglycogeen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fytoglycogeen”.

Verwerkte voedingsmiddelen

25 %

Fytosterolen/fytostanolen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Overeenkomstig bijlage III, punt 5, bij Verordening (EU) nr. 1169/2011

Rijstdranken

Zij worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.

De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van dranken mag niet meer dan 3 g bedragen.

Slasauzen, mayonaise en kruidensauzen worden per portie verpakt.

Roggebrood van meel dat minimaal 50 % rogge (volkorenroggemeel, hele of gebroken roggekorrels en roggevlokken) en niet meer dan 30 % tarwe bevat, met niet meer dan 4 % toegevoegde suiker, zonder toegevoegde vetten

Slasauzen, mayonaise en kruidensauzen

Sojadranken

Melkachtige producten, zoals producten op basis van halfvolle en magere melk, eventueel met toevoeging van vruchten en/of granen, waarin het melkvetgehalte eventueel is verlaagd of waarin het melkvet en/of melkeiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet en/of plantaardig eiwit

Producten op basis van gefermenteerde melk zoals yoghurt en kaasachtige producten (vetgehalte < 12 % per 100 g), waarin het melkvetgehalte eventueel is verlaagd of waarin het melkvet en/of melkeiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet en/of plantaardig eiwit

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, aanhangsel II, punten B en C, bij Verordening (EU) nr. 1308/2007 van de Raad, met uitzondering van braad- en frituurvet en smeersels op basis van boter of andere dierlijke vetten

Pruimenpitolie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voor braden en kruiden

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van plantaardige olie

Aardappeleiwit (gecoaguleerd) en hydrolysaten daarvan

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „aardappeleiwit”.

Prolyl-oligopeptidase (enzympreparaat)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „prolyl-oligopeptidase”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene volwassen bevolking

120 PPU/dag (2,7 g enzympreparaat/dag) (2 × 106 PPI/dag)

PPU – „Prolyl Peptidase Units” of „Proline Protease Units”

PPI — „Protease Picomole International”

Eiwitextract uit varkensnieren

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 capsules/dag; dit is 12,6 mg varkensnierextract per dag

Diamineoxydase-inhoud (DAO): 0,9 mg/dag (3 capsules met een DAO-inhoud van 0,3 mg/capsule)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „raapzaadolie-extract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,5 g per portie die voor dagelijkse consumptie wordt aanbevolen

Raapzaadeiwit

Als plantaardige eiwitbron in voedingsmiddelen, met uitzondering van zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „raapzaadeiwit”.

Op levensmiddelen die „raapzaadeiwit” bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt allergische reacties kan veroorzaken bij consumenten die allergisch zijn voor mosterd en producten op basis van mosterd. Waar dat relevant is, staat deze vermelding in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten.

Trans-resveratrol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „trans-resveratrol”.

2.	Op de etikettering van voedingssupplementen die trans-resveratrol bevatten, wordt vermeld dat mensen die geneesmiddelen gebruiken het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking (in capsule- of tabletvorm)

150 mg/dag

Trans-resveratrol (microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „trans-resveratrol”.

2.	Op de etikettering van voedingssupplementen die trans-resveratrol bevatten, wordt vermeld dat mensen die geneesmiddelen gebruiken het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van uit Japanse duizendknoop (Fallopia japonica) geëxtraheerd resveratrol

Hanenkamextract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „hanenkamextract”.

Dranken op basis van melk

40 mg/100 g of mg/100 ml

Gefermenteerde dranken op basis van melk

80 mg/100 g of mg/100 ml

Yoghurtachtige producten

65 mg/100 g of mg/100 ml

Verse kaas

110 mg/100 g of mg/100 ml

Sacha-inchi-olie van Plukenetia volubilis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sacha-inchi-olie (Plukenetia volubilis)”.

Zoals voor lijnolie

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van lijnolie

Salatrims

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vet met verminderde energetische waarde (salatrims)”.

2.	Vermeld moet worden dat overmatig gebruik maagdarmstoornissen kan veroorzaken.

3.	Vermeld moet worden dat de producten niet voor kinderen bestemd zijn.

Bakkerijproducten en zoetwaren

Olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

3 000 mg/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

450 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Zuivelvervangers (met uitzondering van dranken)

600 mg/100 g voor kaas; 200 mg/100 g voor soja- en imitatiemelkproducten (met uitzondering van dranken)

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

600 mg/100 g voor kaas; 200 mg/100 g voor melkproducten (waaronder melk, verse kaas en yoghurtproducten; met uitzondering van dranken)

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 g

Graan-/voedingsrepen

500 mg/100 g

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Olie van Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Olie van Schizochytrium sp.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Olie van Schizochytrium sp. (T18)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Extract van gefermenteerde sojabonen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gefermenteerde sojabonen”.

2.	Op de etikettering van voedingssupplementen die extract van gefermenteerde sojabonen bevatten, wordt vermeld dat personen die geneesmiddelen nemen, het product enkel onder medisch toezicht mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG (capsule-, tablet- of poedervorm) bestemd voor volwassenen, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

100 mg/dag

Spermidinerijk tarwekiemextract (Triticum aestivum)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van de voedingssupplementen die het bevatten, aangeduid met „spermidinerijk tarwekiemextract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de volwassen bevolking

Equivalent van maximaal 6 mg spermidine per dag

Sucromalt

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sucromalt”.

2.	De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van een vermelding het product een bron van glucose en fructose is.

Niet gespecificeerd

Suikerrietvezel

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Brood

8 %

Bakkerijproducten

5 %

Vlees en vleesproducten

3 %

Specerijen en kruiden

3 %

Geraspte kazen

2 %

Speciale dieetvoeding

5 %

Sauzen

2 %

Dranken

5 %

Zonnebloemolie-extract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „zonnebloemolie-extract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,1 g/dag

Gedroogde microalg Tetraselmis chuii

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gevriesdroogde microalg Tetraselmis chuii” of „gevriesdroogde microalg T. chuii”.

Op voedingssupplementen die gedroogde microalg Tetraselmis chuii bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht: „Bevat verwaarloosbare hoeveelheden jodium”.

Sauzen

20 % of 250 mg/dag

Speciale zouten

1 %

Specerijen

250 mg/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg/dag

Therapon barcoo/Scortum

Het beoogde gebruik is hetzelfde als dat van zalm, namelijk het bereiden van culinaire visproducten en -gerechten, met inbegrip van gekookte, rauwe, gerookte en gebakken visproducten.

D-tagatose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „D-tagatose”.

2.	Op de etikettering van alle producten met een D-tagatosegehalte van meer dan 15 g per portie en alle dranken die in de vorm waarin zij worden verbruikt, meer dan 1 % D-tagatose bevatten, wordt het volgende vermeld: „een overmatig gebruik kan een laxerend effect hebben”.

Niet gespecificeerd

Taxifolinerijk extract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „taxifolinerijk extract”.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlĳn 2002/46/EG bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar

100 mg/dag

Trehalose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.	De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering van de voedingsmiddelen die het bevatten, is „trehalose” en moet worden vermeld op de etikettering van het product als zodanig of in de lijst van ingrediënten van levensmiddelen waarin het voorkomt.

2.	De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van de volgende vermelding: „trehalose is een bron van glucose”.

Niet gespecificeerd

Uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan vitamine D2

Champignons (Agaricus bisporus)

10 μg vitamine D2/100 g versgewicht

1.	De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel of van het voedingsmiddel dat het bevat, is „uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)”.

De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel of van het voedingsmiddel dat het bevat, gaat vergezeld van de vermelding „een gecontroleerde lichtbehandeling werd gebruikt om het gehalte aan vitamine D te verhogen” of „een uv-behandeling werd gebruikt om het gehalte aan vitamine D2 te verhogen”.

Uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan vitamine D2

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vitamine D-gist” of vitamine D2-gist.

Met gist gerezen brood en broodjes

5 μg vitamine D2/100 g

Met gist gerezen banketbakkerswaren

5 μg vitamine D2/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 μg vitamine D2/dag

Uv-behandeld brood

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan vitamine D2

De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel gaat vergezeld van de vermelding „bevat door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D”.

Met gist gerezen brood en broodjes (zonder bovenlaagje)

3 μg vitamine D2/100 g

Uv-behandelde melk

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan vitamine D3

1.	De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel is „uv-behandeld”.

Wanneer uv-behandelde melk een hoeveelheid vitamine D bevat die als significant wordt beschouwd overeenkomstig punt 2 van deel A van bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad, dan moet de aanduiding op de etikettering vergezeld gaan van „bevat door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D” of „melk met door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D”.

Als zodanig te consumeren gepasteuriseerde volle melk zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013

5-32 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen

Als zodanig te consumeren gepasteuriseerde halfvolle melk zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013

1-15 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen

Vitamine K2 (menachinon)

Te gebruiken overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EU) nr. 609/2013 en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „menachinon” of „vitamine K2”.

Tarwezemelextract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „tarwezemelextract”.

Tarwezemelextract mag niet als voedingssupplement of ingrediënt van voedingssupplementen in de handel worden gebracht. Het mag ook niet aan zuigelingenvoeding worden toegevoegd.

Bier en vervangingsmiddelen

0,4 g/100 g

Kant-en-klare granen

9 g/100 g

Zuivelproducten

2,4 g/100 g

Vruchten- en groentesappen

0,6 g/100 g

Frisdranken

0,6 g/100 g

Vleesbereidingen

2 g/100 g

Bèta-glucanen uit gist

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten van pure bèta-glucanen uit gist (Saccharomyces cerevisiae)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid als „bèta-glucanen uit gist (Saccharomyces cerevisiae)”.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

1,275 g/dag voor kinderen vanaf 12 jaar en de algemene volwassen bevolking

0,675 g/dag voor kinderen jonger dan 12 jaar

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,275 g/dag

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bedoelde voeding voor medisch gebruik

1,275 g/dag

Op vruchten- en groentesappen gebaseerde dranken met inbegrip van geconcentreerde en gedehydreerde sappen

1,3 g/kg

Dranken met vruchtensmaak

0,8 g/kg

Poeder voor de bereiding van cacaodranken

38,3 g/kg (poeder)

Andere dranken

0,8 g/kg (drinkklaar)

7 g/kg (poeder)

Graanrepen

6 g/kg

Ontbijtgranen

15,3 g/kg

Volkoren en vezelrijke instant warme ontbijtgranen

1,5 g/kg

Biscuits (koekjes)

6,7 g/kg

Biscuits (crackers)

6,7 g/kg

Dranken op basis van melk

3,8 g/kg

Gefermenteerde melkproducten

3,8 g/kg

Melkvervangende producten

3,8 g/kg

Gedroogde melk/melkpoeder

25,5 g/kg

Soepen en soepmix

0,9 g/kg (gebruiksklaar)

1,8 g/kg (gecondenseerd)

6,3 g/kg (poeder)

Chocolade en suikergoed

4 g/kg

Eiwitrepen en -poeders

19,1 g/kg

Jam, marmelade en andere smeerbare vruchtenproducten

11,3 g/kg

Zeaxanthine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „synthetisch zeaxanthine”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 mg/dag

Zink-L-pidolaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „zink-L-pidolaat”.

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

3 g/dag

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met een vermelding over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Tabel 2: Specificaties

Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Specificatie

N-acetyl-D-neuraminezuur

Omschrijving:

N-acetyl-D-neuraminezuur is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder.

Definitie:

Chemische naam:

IUPAC-benamingen:

N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat)

5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonzuur (dihydraat)

Synoniemen:

siaalzuur (dihydraat)

Chemische formule:

C11H19NO9 (zuur)

C11H23NO11 (C11H19NO9·2H2O) (dihydraat)

Moleculaire massa:

309,3 Da (zuur)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraat)

CAS-nr.:

131-48-6 (vrij zuur)

50795-27-2 (dihydraat)

Specificaties:

Omschrijving: wit tot gebroken wit kristallijn poeder

pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 1,7 – 2,5

N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat): > 97,0 %

Water (dihydraat berekend op 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m)

Sulfaatas: < 0,2 % (m/m)

Azijnzuur (als vrij zuur en/of natriumacetaat): < 0,5 % (m/m)

Zware metalen:

IJzer: < 20,0 mg/kg

Lood: < 0,1 mg/kg

Resterende eiwitten: < 0,01 % (m/m)

Oplosmiddelresten:

2-Propanol: < 0,1 % (m/m)

Aceton: < 0,1 % (m/m)

Ethylacetaat: < 0,1 % (m/m)

Microbiologische criteria:

Salmonella: afwezig in 25 g

Totaal aantal aerobe mesofiele bacteriën: < 500 kve/g

Enterobacteriaceae: afwezig in 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: afwezig in 10 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g

Bacillus cereus: < 50 kve/g

Gisten: < 10 kve/g

Schimmels: < 10 kve/g

Resterende endotoxinen: < 10 EU/mg

Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden.

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab)

Omschrijving/definitie:

De baobabvruchten (Adansonia digitata) worden geplukt van bomen. De harde schalen worden opengebroken en de pulp wordt van de pitten en de schaal gescheiden. De pulp wordt gemalen, in grove en fijne partijen (deeltjesgrootte 3 tot 600 μ) gescheiden en dan verpakt.

Typische voedingsbestanddelen:

Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7

Eiwit (g/100 g): 1,8-9,3

Vet (g/100 g): 0-1,6

Totaal koolhydraten (g/100 g): 76,3-89,5

Totaal suikers (als glucose): 15,2-36,5

Natrium (mg/100 g): 0,1-25,2

Analytische specificaties:

Vreemde stoffen: maximaal 0,2 %

Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7

As (g/100 g): 3,8-6,6

Extract van Ajuga reptans uit celculturen

Omschrijving/definitie:

Hydroalcoholisch extract uit weefselculturen van Ajuga reptans L. dat wezenlijk gelijkwaardig is aan extracten uit de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans die door middel van traditionele culturen zijn verkregen.

L-alanyl-L-glutamine

Omschrijving/definitie:

L-alanyl-L-glutamine wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli. Tijdens het fermentatieproces wordt het ingrediënt afgescheiden in het groeimedium, waaruit het vervolgens wordt gescheiden en tot een concentratie van > 98 % wordt gezuiverd.

Uiterlijk: wit kristallijn poeder

Zuiverheid: > 98 %

Infraroodspectroscopie: conformiteit met referentienorm

Uiterlijk van de oplossing: kleurloos en helder

Gehalte (droge stof): 98-102 %

Verwante stoffen (elk): ≤ 0,2 %

Gloeirest: ≤ 0,1 %

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 %

Optische rotatie: +9,0 - +11,0 °

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %

Chloride (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfaat (SO4): ≤ 0,020 %

Microbiologische criteria:

Escherichia coli: afwezig/g

Algenolie van de microalg Ulkenia sp.

Omschrijving/definitie:

Olie van de microalg Ulkenia sp.

Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 %

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

DHA-gehalte: ≥ 32 %

Allanblackiazaadolie

Omschrijving/definitie:

Geraffineerde Allanblackiazaadolie wordt verkregen uit de zaden van de Allanblackiasoort: A. floribunda (synoniem met A. parviflora) en A. stuhlmannii.

Vetzuursamenstelling:

Laurinezuur (C12:0): < 1,0 %

Myristinezuur (C14:0): < 1,0 %

Palmitinezuur (C16:0): < 2,0 %

Palmitoleïnezuur (C16:1): < 1,0 %

Stearinezuur (C18:0): 45-58 %

Oliezuur (C18:1): 40-51 %

Linolzuur (C18:2): < 1,0 %

γ-Linoleenzuur (C18:3): < 1,0 %

Arachidonzuur (C20:0): < 1,0 %

Vrije vetzuren: maximaal 0,1 %

Kenmerken:

Transvetzuren: maximaal 0,5 %

Peroxidegetal: maximaal 0,8 meq/kg

Joodgetal: < 46 g/100 g

Onverzeepbare bestanddelen: maximaal 1,0 %

Verzepingsgetal: 185-198 mg KOH/g

Bladextract van Aloe macroclada Baker

Omschrijving/definitie:

Gelextract in poedervorm verkregen uit de bladeren van Aloe macroclada Baker dat wezenlijk gelijkwaardig is aan dezelfde gel verkregen uit de bladeren van Aloe vera (L.) Burm.

As: 25 %

Voedingsvezel: 28,6 %

Vet: 2,7 %

Vocht: 4,7 %

Polysachariden: 9,5 %

Eiwit: 1,63 %

Glucose: 8,9 %

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Omschrijving/definitie:

Om vetextract uit Antarctisch krill (Euphausia superba) te vervaardigen wordt diepgevroren vermalen krill of gedroogd krillmeel aan vetextractie met een goedgekeurd extractiemiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) onderworpen. Eiwitten en krillmateriaal worden door filtratie uit het vetextract verwijderd. Het extractiemiddel en het restwater worden door verdamping verwijderd.

Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C

Fosfolipiden: 35-50 %

Transvetzuren: ≤ 1 %

EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 %

DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Omschrijving/definitie:

Olie rijk aan fosfolipiden wordt uit Antarctisch krill (Euphausia superba) verkregen door herhaaldelijk wassen met een goedgekeurd oplosmiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) om het fosfolipidegehalte van de olie te verhogen. Oplosmiddelen worden door verdamping uit het eindproduct verwijderd.

Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie

Oxidatiestabiliteit: Van alle levensmiddelen die olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba) bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond.

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C

Fosfolipiden: ≥ 60 %

Transvetzuren: ≤ 1 %

EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 %

DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina

Omschrijving/definitie:

De helder gele arachidonzuurrijke olie wordt verkregen door gisting van de niet genetisch gemodificeerde stammen IS-4, I49-N18 en FJRK-MA01 van de schimmel Mortierella alpina onder gebruikmaking van een geschikte vloeistof. De olie wordt vervolgens uit de biomassa geëxtraheerd en gezuiverd.

Arachidonzuur: ≥ 40 gewichtsprocenten van het totale gehalte aan vetzuren

Vrije vetzuren: ≤ 0,45 % van het totale gehalte aan vetzuren

Transvetzuren: ≤ 0,5 % van het totale gehalte aan vetzuren

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,5 %

Peroxidegetal: ≤ 5 meq/kg

Anisidinegetal: ≤ 20

Zuurgetal: ≤ 1,0 KOH/g

Vochtgehalte: ≤ 0,5 %

Arganolie van Argania spinosa

Omschrijving/definitie:

Arganolie is de olie die wordt verkregen door koude persing van de amandelachtige pitten van de vruchten van Argania spinosa (L.) Skeels. De pitten kunnen vóór het persen geroosterd worden, waarbij zij niet rechtstreeks met de vlam in contact komen.

Samenstelling:

Palmitinezuur (C16:0): 12-15 %

Stearinezuur (C18:0): 5-7 %

Oliezuur (C18:1): 43-50 %

Linolzuur (C18:2): 29-36 %

Onverzeepbare bestanddelen: 0,3-2 %

Totaal sterolen: 100-500 mg/100 g

Totaal tocoferolen: 16-90 mg/100 g

Zuurgraad van de olie: 0,2-1,5 %

Peroxidegetal: < 10 meq O2/kg

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis

Omschrijving/definitie:

Astaxanthine is een carotenoïde die door de alg Haematococcus pluvialis wordt geproduceerd. De productiemethoden voor de kweek van de alg variëren: er kan gebruik worden gemaakt van gesloten systemen die aan zonlicht of aan strikt geregeld kunstlicht worden blootgesteld of van open vijvers. De algencellen worden geoogst en gedroogd; de oleohars wordt met gebruik van superkritisch CO2 of een oplosmiddel (ethylacetaat) geëxtraheerd. De astaxanthine wordt verdund en gestandaardiseerd tot 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % of 20 % met gebruik van olijfolie, saffloerolie, zonnebloemolie of MCT (triglyceriden met een middellange keten).

Samenstelling van de oleohars:

Vet: 42,2-99 %

Eiwit: 0,3-4,4 %

Koolhydraten: 0-52,8 %

Vezels: < 1,0 %

Asgehalte: 0,0-4,2 %

Specificatie van de carotenoïden % massa

Totaal astaxanthinen: 2,9-11,1 %

9-Cis-astaxanthine: 0,3-17,3 %

13-Cis-astaxanthine: 0,2-7,0 %

Astaxanthinemonoësters: 79,8-91,5 %

Astaxanthinediësters: 0,16-19,0 %

β-Caroteen: 0,01-0,3 %

Luteïne: 0-1,8 %

Canthaxanthine: 0-1,30 %

Microbiologische criteria:

Totaal aerobe bacteriën: < 3 000 kve/g

Gisten en schimmels: < 100 kve/g

Coliformen: < 10 kve/g

E. coli: negatief

Salmonella: negatief

Staphylococcus: negatief

Basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Omschrijving/definitie:

Basilicum (Ocimum basilicum L.) behoort tot de familie Lamiaceae binnen de orde Lamiales. Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Het hoogste zuiverheidsniveau van de basilicumzaden moet door middel van filtering (optisch, mechanisch) worden gewaarborgd. Het productieproces van vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken die basilicumzaden (Ocimum basilicum L.) bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen.

Droge stof: 94,1 %

Eiwit: 20,7 %

Vet: 24,4 %

Koolhydraten: 1,7 %

Voedingsvezels: 40,5 % (methode: AOAC 958.29)

As: 6,78 %

Extract van gefermenteerde zwarte bonen

Omschrijving/definitie:

Extract van gefermenteerde zwarte bonen (Touchi-extract) is een fijn, lichtbruin eiwitrijk poeder dat wordt verkregen door kleine sojabonen (Glycine max (L.) Merr.) die met Aspergillus oryzae zijn gefermenteerd, met water te extraheren. Het extract bevat een α-glucosidaseremmer.

Kenmerken:

Vetten: ≤ 1,0 %

Eiwitten: ≥ 55 %

Water: ≤ 7,0 %

Asgehalte: ≤ 10 %

Koolhydraten: ≥ 20 %

α-Glucosidaseremmende werking: IC50 min. 0,025 mg/ml

Soja-isoflavonen: ≤ 0,3 g/100 g

Runderlactoferrine

Omschrijving/definitie:

Runderlactoferrine is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren.

Productieproces: runderlactoferrine wordt geïsoleerd uit magere melk of kaaswei met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door vriesdroging of verstuiving en de grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd. Het is een vrijwel reukloos, lichtroze poeder.

Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine:

Vocht: < 4,5 %

As: < 1,5 %

Arseen: < 2,0 mg/kg

IJzer: < 350 mg/kg

Eiwit: > 93 %

waarvan runderlactoferrine: > 95 %

waarvan andere eiwitten: < 5,0 %

pH (2 %-oplossing, 20 °C): 5,2-7,2

Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C): volledig

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis

Omschrijving/definitie:

Geraffineerde buglossoidesolie wordt gewonnen uit de zaden van Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst.

Alfa-linoleenzuur: ≥ 35 % massa van het totale gehalte aan vetzuren

Stearidonzuur: ≥ 15 % massa van het totale gehalte aan vetzuren

Linolzuur: ≥ 8,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren

Transvetzuren: ≤ 2,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren

Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 %

Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolizidine-alkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Olie uit Calanus finmarchicus

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedingsingrediënt is een robijnrode, licht viskeuze olie met een lichte schelpdiergeur, gewonnen uit het schaaldier (zeezoöplankton) Calanus finmarchicus. Het ingrediënt bestaat voornamelijk uit wasesters (> 85 %) met geringe hoeveelheden triglyceriden en andere neutrale lipiden.

Specificaties:

Water: < 1,0 %

Wasesters: > 85 %

Totaal vetzuren: > 46 %

Eicosapentaeenzuur (EPA): > 3,0 %

Docosahexaeenzuur (DHA): > 4,0 %

Vetalcoholen totaal: > 28 %

C20:1(n-9)-vetalcohol: > 9,0 %

C22:1(n-11)-vetalcohol: > 12 %

Transvetzuren: < 1,0 %

Astaxanthine-esters: < 0,1 %

Peroxidegetal: < 3,0 meq. O2/kg

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol)

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedselingrediënt is een synthetisch polymeer (octrooinummer WO2006016179). Het bestaat uit vertakte polymeren van monomethoxypolyethyleenglycol (MPEG) geënt op met maleïnezuuranhydride geënt polyisopreen (PIP-g-MA), en niet-gereageerd MPEG (minder dan 35 gewichtspercenten).

De kleur is wit tot gebroken wit.

CAS-nr.: 1246080-53-4

Kenmerken:

Vochtgehalte: < 5,0 %

Aluminiumgehalte: < 3,0 mg/kg

Lithiumgehalte: < 0,5 mg/kg

Nikkelgehalte: < 0,5 mg/kg

Anhydrideresidu: < 15 μmol/g

Polydispersiteitsindex: < 1,4

Isopreen: < 0,05 mg/kg

Ethyleenoxide: < 0,2 mg/kg

Vrij maleïnezuuranhydride: < 0,1 %

Totaal oligomeren (minder dan 1 000 dalton): ≤ 50 mg/kg

Ethyleenglycol: < 200 mg/kg

Diëthyleenglycol: < 30 mg/kg

Monoëthyleenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg

Diëthyleenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg

Triëthyleenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxaan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyde: < 10 mg/kg

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)

Omschrijving/definitie:

Methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer is een watervrij copolymeer van methylvinylether en maleïnezuuranhydride.

Vrijlopend wit of gebroken wit poeder.

CAS-nr.: 9011-16-9

Zuiverheid:

Gehalte: ten minste 99,5 % in de droge stof

Specifieke viscositeit (1 % MEK): 2-10

Residuen van methylvinylether: ≤ 150 ppm

Residuen van maleïnezuuranhydride: ≤ 250 ppm

Aceetaldehyde: ≤ 500 ppm

Methanol: ≤ 500 ppm

Dilauroylperoxide: ≤ 15 ppm

Totaal zware metalen: ≤ 10 ppm

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 500 kve/g

Schimmels/gisten: ≤ 500 kve/g

Escherichia coli: negatieve test

Salmonella: negatieve test

Staphylococcus aureus: negatieve test

Pseudomonas aeruginosa: negatieve test

Chia-olie van Salvia hispanica

Omschrijving/definitie:

Chia-olie is afkomstig van zaden van chia (Salvia hispanica L.) (99,9 % zuiver) door koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen. Chia-olie kan ook door middel van extractie met superkritisch CO2 worden geproduceerd.

Productieproces:

Geproduceerd door middel van koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen.

Zuurgraad uitgedrukt in oliezuur: ≤ 2,0 %

Peroxidegetal: ≤ 10 meq/kg

Onoplosbare verontreinigingen: ≤ 0,05 %

Alfalinoleenzuur: ≥ 60 %

Linolzuur: 15-20 %

Chiazaden (Salvia hispanica)

Omschrijving/definitie:

Chia (Salvia hispanica L.) is een eenjarige kruidachtige zomerplant van de lipbloemenfamilie (Labiatae). Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd.

Droge stof: 90-97 %

Eiwit: 15-26 %

Vet: 18-39 %

Koolhydraten (*): 18-43 %

Ruwe celstof (**): 18-43 %

As: 3-7 %

(*)	Koolhydraten inclusief de vezelwaarde (EU: koolhydraten zijn beschikbare koolhydraten = suiker + zetmeel)

(**)	Ruwe celstof bestaat hoofdzakelijk uit onverteerbare celstof, pentosanen en lignine.

Productieproces:

Het productieproces van vruchtensappen en gemengde vruchtendranken die chiazaden bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen.

Chitine-glucan van Aspergillus niger

Omschrijving/definitie:

Chitine-glucan wordt verkregen uit het mycelium van Aspergillus niger; het is een lichtgeel, geurloos, vrijstromend poeder. Het heeft een drogestofgehalte van 90 % of meer.

Chitine-glucan bestaat grotendeels uit twee polysachariden:

—	chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4);

—	bèta(1,3)-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9).

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 %

Chitine-glucan: ≥ 90 %

Verhouding chitine tot glucan: 30:70 tot 60:40

As: ≤ 3,0 %

Lipiden: ≤ 1,0 %

Eiwitten: ≤ 6,0 %

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius

Omschrijving/definitie:

Chitine-glucancomplex wordt verkregen uit de celwand van het vruchtlichaam van de schimmel Fomes fomentarius. Het bestaat voornamelijk uit twee polysachariden:

—	chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4);

—	bèta(1,3)(1,6)-D-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9).

Het productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: reinigen, verkleinen en malen, zacht maken in water en verhitten in een alkalische oplossing, wassen, drogen. Tijdens het productieproces wordt geen hydrolyse toegepast.

Uiterlijk: poeder, geurloos, smaakloos, bruin

Zuiverheid:

Vochtgehalte: ≤ 15 %

As: ≤ 3,0 %

Chitine-glucan: ≥ 90 %

Verhouding chitine tot glucan: 70:20

Totaal koolhydraten, exclusief glucanen: ≤ 0,1 %

Eiwitten: ≤ 2,0 %

Lipiden: ≤ 1,0 %

Melaninen: ≤ 8,3 %

Toevoegingsmiddelen: geen

pH: 6,7-7,5

Zware metalen:

Lood (ppm): ≤ 1,00

Cadmium (ppm): ≤ 1,00

Kwik (ppm): ≤ 0,03

Arseen (ppm): ≤ 0,20

Microbiologische criteria:

Totaal mesofiele bacteriën: ≤ 103/g

Gisten en schimmels: ≤ 103/g

Coliforme bacteriën bij 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella en andere pathogene bacteriën: afwezigheid/25 g

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Omschrijving/definitie:

Het chitosanextract (dat voornamelijk poly(D-glucosamine) bevat) wordt verkregen uit de steel van Agaricus bisporus of uit het mycelium van Aspergillus niger.

Het geoctrooieerde productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: extractie en deacetylatie (hydrolyse) in een alkalisch milieu, solubilisatie in een zuur milieu, neerslag in een alkalisch milieu, wassen en drogen.

Synoniem: poly(D-glucosamine)

CAS-nummer chitosan: 9012-76-4

Formule chitosan: (C6H11NO4)n

Uiterlijk: fijn vrijstromend poeder

Aspect: gebroken wit tot enigszins bruinachtig

Geur: geurloos

Zuiverheid:

Chitosangehalte (% massa op basis van droog gewicht): 85

Glucangehalte (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 15

Gewichtsverlies bij drogen (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 10

Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %): 1-15

Acetyleringsgraad (in % mol/nat gewicht): 0-30

Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %) (mPa.s): 1-14 voor chitosan uit Aspergillus niger; 12-25 voor chitine uit Agaricus bisporus

As (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 3,0

Eiwitten (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 2,0

Deeltjesgrootte: > 100 nm

Schuddichtheid (g/cm3): 0,7-1,0

Vetbindingsvermogen 800 × (% massa op basis van nat gewicht): geslaagde test

Zware metalen:

Kwik (ppm): ≤ 0,1

Lood (ppm): ≤ 1,0

Arseen (ppm): ≤ 1,0

Cadmium (ppm): ≤ 0,5

Microbiologische criteria:

Aeroob kiemgetal (kve/g): ≤ 103

Kiemgetal gist en schimmel (kve/g): ≤ 103

Escherichia coli (kve/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (kve/g): ≤ 10

Salmonella: afwezigheid/25 g

Listeria monocytogenes: afwezigheid/25 g

Chondroïtinesulfaat

Omschrijving/definitie:

Chondroïtinesulfaat (natriumzout) is een biosynthetisch product. Het wordt verkregen door chemische sulfatering van chondroïtine afkomstig van fermentatie door de bacterie Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 24502).

Chondroïtinesulfaat (natriumzout) (% drooggewicht): 95-105

MWw (gewichtgemiddelde molmassa) (kDa): 5-12

MWn (getalgemiddelde molmassa) (kDa): 4-11

Dispersiteit (wh/w0,05): ≤ 0,7

Sulfateringspatroon (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Gewichtsverlies bij drogen (%) (105 °C tot constant gewicht): ≤ 10,0

Gloeirest (% drooggewicht): 20-30

Eiwit (% drooggewicht): ≤ 0,5

Endotoxinen (EU/mg): ≤ 100

Totaal aan organische onzuiverheden (mg/kg): ≤ 50

Chroompicolinaat

Omschrijving/definitie:

Chroompicolinaat is een roodachtig vrijstromend poeder, slecht oplosbaar in water bij pH 7. Het zout is ook oplosbaar in polaire organische oplosmiddelen.

Chemische naam: tris(2-pyridinecarboxylaat-N,O)chroom(III) of 2-pyridinecarbonzuur-chroom(III)-zout

CAS-nr.: 14639-25-9

Chemische formule: Cr(C6H4NO2)3

Chemische kenmerken:

Chroompicolinaat: ≥ 95 %

Chroom (III): 12-13 %

Chroom (VI): niet aantoonbaar

Water: ≤ 4,0 %

Kruid Cistus incanus L. Pandalis

Omschrijving:

Kruid Cistus incanus L. Pandalis; soort uit de familie Cistaceae die voorkomt in het Middellandse Zeegebied (het schiereiland Chalcidice).

Samenstelling:

Vochtgehalte: 9-10 g/100 g kruid

Eiwitten: 6,1 g/100 g kruid

Vet: 1,6 g/100 g kruid

Koolhydraten: 50,1 g/100 g kruid

Vezels: 27,1 g/100 g kruid

Mineralen: 4,4 g/100 g kruid

Natrium: 0,18 g

Kalium: 0,75 g

Magnesium: 0,24 g

Calcium: 1,0 g

IJzer: 65 mg

Vitamine B1: 3,0 μg

Vitamine B2: 30 μg

Vitamine B6: 54 μg

Vitamine C: 28 mg

Vitamine A: minder dan 0,1 mg

Vitamine E: 40-50 mg

α-Tocoferol: 20–50 mg

β- en γ-Tocoferol: 2-15 mg

δ-Tocoferol: 0,1-2 mg

Citicoline

Citicoline (synthetisch)

Omschrijving/definitie:

Citicoline bestaat uit cytosine, ribose, pyrofosfaat en choline.

Wit kristallijn poeder

Chemische naam: choline cytidine 5′-pyrofosfaat, cytidine 5′-(trihydrogeen difosfaat) P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester inwendig zout

Chemische formule: C14H26N4O11P2

Molecuulgewicht: 488,32 g/mol

CAS-nr.: 987-78-0

pH (monsteroplossing van 1 %): 2,5-3,5

Zuiverheid:

Gehalte: ≥ 98 % in de droge stof

Gewichtsverlies bij drogen (100 °C gedurende 4 uur): ≤ 5,0 %

Ammonium: ≤ 0,05 %

Arseen: maximaal 2 ppm

Vrije fosfaatzuren: ≤ 0,1 %

5'-Cytidylzuur: ≤ 1,0 %

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: ≤ 103 kve/g

Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Escherichia coli: afwezig in 1 g

Citicoline (microbiële bron)

Omschrijving/definitie:

Het wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van E. coli (BCT19/p40k).

De specificatie van citicoline uit microbiële bron is dezelfde als van toegelaten synthetisch citicoline.

Clostridium butyricum

Omschrijving/definitie:

Clostridium butyricum (CBM-588) is een Gram-positieve, sporenvormende, obligaat anaerobe, niet-pathogene, niet genetisch gemodificeerde bacterie. Nummer depositaris: FERM BP-2789.

Microbiologische criteria:

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 103 kve/g

Escherichia coli: niet aangetoond in 1 g

Staphylococcus aureus: niet aangetoond in 1 g

Pseudomonas aeruginosa: niet aangetoond in 1 g

Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Extract van ontvet cacaopoeder

Cacao-extract (Theobroma cacao L.)

Uiterlijk: donkerbruin poeder vrij van zichtbare onzuiverheden

Fysische en chemische eigenschappen:

Polyfenolgehalte: minimaal 55,0 % GAE

Theobrominegehalte: maximaal 10,0 %

Asgehalte: maximaal 5,0 %

Vochtgehalte: maximaal 8,0 %

Bulkdichtheid: 0,40-0,55 g/cm3

pH: 5,0-6,5

Oplosmiddelresten: maximaal 500 ppm

Vetarm cacao-extract

Vetarm cacao-extract (Theobroma cacao L.)

Uiterlijk: donkerrood tot paars poeder

Cacao-extract, concentraat: minimaal 99 %

Siliciumdioxide (technologisch hulpmiddel): maximaal 1,0 %

Flavanolen uit cacao: minimaal 300 mg/g

(-) Epicatechine: minimaal 45 mg/g

Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 %

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum

Omschrijving/definitie:

Korianderzaadolie is een olie die glyceriden van vetzuren bevat en wordt verkregen uit de zaden van de korianderplant Coriandrum sativum L.

Lichtgele kleur, neutrale smaak

CAS-nr.: 8008-52-4

Vetzuursamenstelling:

Palmitinezuur (C16:0): 2-5 %

Stearinezuur (C18:0): < 1,5 %

Petroselinezuur (cis-C18:1(n-12)): 60-75 %

Oliezuur (cis-C18:1(n-9)): 8-15 %

Linolzuur (C18:2): 12-19 %

Alfa-linoleenzuur (C18:3): < 1,0 %

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

Zuiverheid:

Brekingsindex (20 °C): 1,466-1,474

Zuurgetal: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg

Joodgetal: 88-110 eenheden

Verzepingsgetal: 186-200 mg KOH/g

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 15 g/kg

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida

Omschrijving/definitie:

Gedroogde vruchten van de soort Crataegus pinnatifida, uit de familie Rosaceae, die in het noorden van China en Korea voorkomt.

Samenstelling:

Droge stof: 80 %

Koolhydraten: 55 g/kg versgewicht

Fructose: 26,5-29,3 g/100 g

Glucose: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamine C: 29,1 mg/100 g versgewicht

Natrium: 2,9 g/100 g versgewicht

Vruchtenmoes is een product dat wordt verkregen door thermische verwerking van de eetbare delen van een of meerdere fruitsoorten, integraal of in stukken, al dan niet gezeefd, zonder aanzienlijke concentratie. Er kan gebruik worden gemaakt van suikers, water, cider, kruiden en citroensap.

α-Cyclodextrine

Omschrijving/definitie:

Een niet-reducerend cyclisch sacharide bestaande uit zes α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. Het α-cyclodextrine kan op een van de volgende manieren worden afgescheiden en gezuiverd: neerslaan van een complex van α-cyclodextrine met 1-decanol, oplossen in water bij verhoogde temperatuur en opnieuw neerslaan, stoomstrippen van het complexeermiddel en kristallisatie van α-cyclodextrine uit de oplossing; of chromatografie met ionenuitwisseling of gelfiltratie gevolgd door kristallisatie van α-cyclodextrine uit de gezuiverde moedervloeistof; of membraanscheidingsmethoden zoals ultrafiltratie en omgekeerde osmose. Omschrijving: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof.

Synoniemen: α-cyclodextrine, α-dextrine, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose

Chemische naam: cyclohexaamylose

CAS-nr.: 10016-20-3

Chemische formule: (C6H10O5)6

Molecuulgewicht: 972,85

Gehalte: ≥ 98 % (droge stof)

Identificatie:

Smelttraject: ontleedt boven 278 °C

Oplosbaarheid: goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol

Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen + 145° en + 151° (1 %-oplossing)

Chromatografie: de retentietijd van de hoofdpiek in een vloeistofchromatogram van het monster komt overeen met die van α-cyclodextrine in een chromatogram van referentie-α-cyclodextrine (verkrijgbaar bij Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Duitsland, of Wacker Biochem Group, Adrian, MI, VS) waarbij de bepaling wordt uitgevoerd zoals beschreven onder Bepalingsmethode.

Zuiverheid:

Watergehalte: ≤ 11 % (karlfischermethode)

Resterend complexeermiddel: ≤ 20 mg/kg

(1-decanol)

Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose)

Sulfaatas: ≤ 0,1 %

Lood: ≤ 0,5 mg/kg

Bepalingsmethode:

De bepaling met vloeistofchromatografie wordt als volgt uitgevoerd.

Monsteroplossing: weeg ongeveer 100 mg analysemonster nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad (10-15 min) en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water. Filtreer over een filter van 0,45 μm.

Referentieoplossing: weeg ongeveer 100 mg α-cyclodextrine nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water.

Chromatografie: vloeistofchromatograaf, voorzien van een brekingsindexdetector en een integrerende recorder.

Kolom en pakking: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Duitsland) of soortgelijk

Lengte: 250 mm

Diameter: 4 mm

Temperatuur: 40 °C

Mobiele fase: acetonitril/water (67/33, v/v)

Elutiesnelheid: 2,0 ml/min

Injectievolume: 10 μl

Werkwijze: injecteer de monsteroplossing in de chromatograaf, neem het chromatogram op en meet de oppervlakte van de α-CD-piek. Bereken het percentage α-cyclodextrine in het analysemonster als volgt:

% α-cyclodextrine (droge stof) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

waarbij:

AS en AR de oppervlaktes van de α-cyclodextrinepieken van de monsteroplossing respectievelijk de referentieoplossing zijn, WS en WR de gewichten (in mg) van het analysemonster respectievelijk de referentie-α cyclodextrine zijn, gecorrigeerd voor het watergehalte.

γ-Cyclodextrine

Omschrijving/definitie:

Een niet-reducerende cyclische sacharide bestaande uit acht α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. γ-Cyclodextrine kan worden afgescheiden en gezuiverd door neerslaan van een complex van γ-cyclodextrine met 8-cyclohexadeceen-1-on, oplossen van het complex met water en n-decaan, stoomstrippen van de waterige fase en afscheiden van het gamma-cyclodextrine uit de oplossing door kristallisatie.

Vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof.

Synoniemen: γ-cyclodextrine, γ-dextrine, cyclo-octa-amylose, cyclomalto-octaose, γ-cycloamylase

Chemische naam: cyclo-octa-amylose

CAS-nummer: 17465-86-0

Chemische formule: (C6H10O5)8

Gehalte: ≥ 98 % (droge stof)

Identificatie:

Smelttraject: ontleedt boven 285 °C

Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water, zeer moeilijk oplosbaar in ethanol

Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen + 174° en + 180° (1 %-oplossing)

Zuiverheid:

watergehalte: ≤ 11 %

Resterend complexeermiddel (8-cyclohexadeceen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Oplosmiddelresten (n-decaan): ≤ 6 mg/kg

Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose)

Sulfaatas: ≤ 0,1 %

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides

1.	In poedervorm: Koolhydraten: 60 % waarvan: (dextraan: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) Eiwit: 6,5 % Lipiden: 0,5 % Melkzuur: 10 % Ethanol: sporen As: 13 % Vocht: 10 %

2.	In vloeibare vorm: Koolhydraten: 12 % waarvan: (dextraan: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructose: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) Eiwitten: 2,0 % Lipiden: 0,1 % Melkzuur: 2,0 % Ethanol: 0,5 % As: 3,4 % Vocht: 80 %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong

Omschrijving/definitie:

Vervaardigd van glycerol en vetzuren uit eetbare plantaardige oliën, met name uit sojaolie (Glycine max) of raapolie (Brassica campestris, Brassica napus), met gebruik van een specifiek enzym.

Acylglycerolverdeling:

Diacylglycerolen (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacylglycerolen (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacylglycerolen (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 5,0 %

Vetzuursamenstelling (MAG, DAG, TAG):

Oliezuur (C18:1): 20-65 %

Linolzuur (C18:2): 15-65 %

Linoleenzuur (C18:3): ≤ 15 %

Verzadigde vetzuren: ≤ 10 %

Overige:

Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,1 %

Peroxidegetal: ≤ 1,0 meq/kg

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 %

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

MAG: monoacylglycerolen, DAG: diacylglycerolen, TAG: triacylglycerolen

Dihydrocapsiaat (DHC)

Omschrijving/definitie:

Dihydrocapsiaat wordt vervaardigd door verestering van vanillylalcohol en 8-methylnonaanzuur, met enzymen als katalysator. Na verestering wordt dihydrocapsiaat geëxtraheerd met n-hexaan.

Viskeuze, kleurloze tot gele vloeistof

Chemische formule: C18 H28 O4

CAS-nr.: 205687-03-2

Fysisch-chemische eigenschappen:

Dihydrocapsiaat: > 94 %

8-Methylnonaanzuur: < 6,0 %

Vanillylalcohol: < 1,0 %

Overige bijproducten: < 2,0 %

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen

Omschrijving/definitie: gedroogd extract van celculturen HTN®Vb van Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen

Extract van de wortel van Echinacea angustifolia verkregen uit een weefselcultuurplant dat wezenlijk gelijkwaardig is aan een wortelextract van Echinacea angustifolia verkregen in ethanol-water getitreerd tot 4 % echinacoside.

Olie van Echium plantagineum

Omschrijving/definitie:

Echiumolie is het lichtgele product dat wordt verkregen door het raffineren van de olie die wordt gewonnen uit de zaden van Echium plantagineum L. Stearidonzuur: ≥ 10 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren

Transvetzuren: ≤ 2,0 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren

Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 %

Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolizidine-alkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis)

Omschrijving/definitie:

Een sterk gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis (L.) Kuntze) in de vorm van een fijn, gebroken wit tot lichtroze poeder. Het bestaat voor minstens 90 % uit epigallocatechinegallaat (EGCG) en heeft een smeltpunt tussen ongeveer 210 en 215 °C.

Uiterlijk: gebroken wit tot lichtroze poeder

Chemische naam: polyfenol (—)-epigallocatechine-3-gallaat

Synoniemen: epigallocatechinegallaat (EGCG)

CAS-nr.: 989-51-5

INCI-naam: epigallocatechin gallate

Molecuulmassa: 458,4 g/mol

Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 %

Zware metalen:

Arseen: maximaal 3,0 ppm

Lood: maximaal 5,0 ppm

Gehalte:

minimaal 94 % EGCG (droog materiaal)

maximaal 0,1 % cafeïne

Oplosbaarheid: EGCG is tamelijk gemakkelijk oplosbaar in water, ethanol, methanol en aceton

L-ergothioneïne

Definitie

Chemische naam (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazool-4-yl)-2-(trimethylammonio)-propanoaat

Chemische formule: C9H15N3O2S

Moleculaire massa: 229,3 Da

CAS-nr.: 497-30-3

Kenmerk

Specificatie

Methode

Uiterlijk

Wit poeder

Visueel

Optische rotatie

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrisch

Chemische zuiverheid

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identificatie

In overeenstemming met de structuur

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Elementanalyse

Totaal oplosmiddelresten

(methanol, ethylacetaat, isopropanol, ethanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Gaschromatografie

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Gewichtsverlies bij drogen

Interne standaard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Onzuiverheden

< 0,8 %

HPLC/GPC of 1H-NMR

Zware metalen b) c)

Lood

< 3,0 ppm

ICP-AES

(Pb, Cd)

Atomaire fluorescentie (Hg)

Cadmium

< 1,0 ppm

Kwik

< 0,1 ppm

Microbiologische specificaties b)

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen (TVAC)

≤ 1 × 103 kve/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Totaal kiemgetal gisten en schimmels (TYMC)

≤ 1 × 102 kve/g

Escherichia coli

Afwezig in 1 g

Eur. Ph.: Europese farmacopee; 1H-NMR: proton-nucleair-magnetische resonantie; HPLC: hogedrukvloeistofchromatografie; GPC: gelpermeatiechromatografie; ICP-AES: atoomemissiespectroscopie met inductief gekoppeld plasma; kve: kolonievormende eenheden.

a)	Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

b)	Analyses verricht bij elke partij.

c)	Maximumgehalten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1881/2006

Natriumijzer-EDTA

Omschrijving/definitie:

Natriumijzer-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) is een reukloos vrijstromend geelbruin poeder met een chemische zuiverheid van meer dan 99 % (w/w). Het is vrij oplosbaar in water.

Chemische formule: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Chemische kenmerken:

pH van een 1 %-oplossing: 3,5-5,5

IJzer: 12,5-13,5 %

Natrium: 5,5 %

Water: 12,8 %

Organisch materiaal (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

In water onoplosbaar materiaal: ≤ 0,1 %

Nitrilotriazijnzuur: ≤ 0,1 %

Ammoniumijzer(II)fosfaat

Omschrijving/definitie:

Ammoniumijzer(II)fosfaat is een grijsgroen fijn poeder, vrijwel onoplosbaar in water en oplosbaar in verdunde anorganische zuren.

CAS-nr.: 10101-60-7

Chemische formule: FeNH4PO4

Chemische kenmerken:

pH van 5 %-suspensie in water: 6,8-7,8

IJzer (totaal): ≥ 28 %

IJzer (II): 22-30 % (m/m)

IJzer (III): ≤ 7,0 % (m/m)

Ammoniak: 5-9 % (m/m)

Water: ≤ 3,0 %

Vispeptiden van Sardinops sagax

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedselingrediënt is een peptidemengsel dat wordt verkregen door een door alkalische protease gekatalyseerde hydrolyse van vis (Sardinops sagax)-spier, gevolgd door isolatie van de peptidefractie door kolomchromatografie, concentratie onder vacuüm en sproeidrogen.

Geelwit poeder

Peptiden (*) (korte-ketenpeptiden, dipeptiden en tripeptiden met een moleculair gewicht van minder dan 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g

As: ≤ 10 g/100 g

Vocht: ≤ 8 g/100 g

(*)	Kjeldahl-methode

Flavonoïden uit Glycyrr hiza glabra

Omschrijving/definitie:

Flavanoïden verkregen uit de wortels of wortelstokken van Glycyrrhiza glabra L. worden met ethanol geëxtraheerd, gevolgd door een verdere extractie van dit ethanolextract met triglyceriden met een middellange keten. Het is een donkerbruin gekleurde vloeistof, die 2,5 % tot 3,5 % glabridine bevat.

Vochtgehalte: < 0,5 %

Asgehalte: < 0,1 %

Peroxidegetal: < 0,5 meq/kg

Glabridine: 2,5-3,5 % vet

Glycyrrizinezuur: < 0,005 %

Vetten, inclusief polyfenolachtige stoffen: ≥ 99 %

Eiwitten: < 0,1 %

Koolhydraten: niet aantoonbaar

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus

Omschrijving/definitie:

Fucoïdan uit het zeewier Fucus vesiculosus wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen:

Gebroken wit tot bruin poeder

Geur en smaak: flauwe geur en smaak

Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C)

pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C)

Zware metalen:

Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm

Cadmium: < 3,0 ppm

Lood: < 2,0 ppm

Kwik: < 1,0 ppm

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g

Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g

Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g

Escherichia coli: afwezig/g

Salmonella: afwezig/10 g

Staphylococcus aureus: afwezig/g

Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan:

Extract 1:

Fucoïdan: 75-95 %

Alginaat: 2,0-5,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5-15 %

Mannitol: 1-5 %

Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,5 %

Andere koolhydraten: 0,5-1,0 %

Eiwitten: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoïdan: 60-65 %

Alginaat: 3,0-6,0 %

Polyfloroglucinol: 20-30 %

Mannitol: < 1,0 %

Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,0 %

Andere koolhydraten: 0,5-2,0 %

Eiwitten: 2,0-2,5 %

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida

Omschrijving/definitie:

Fucoïdan uit het zeewier Undaria pinnatifida wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen:

Gebroken wit tot bruin poeder

Geur en smaak: flauwe geur en smaak

Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C)

pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C)

Zware metalen:

Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm

Cadmium: < 3,0 ppm

Lood: < 2,0 ppm

Kwik: < 1,0 ppm

Microbiologie:

Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g

Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g

Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g

Escherichia coli: afwezig/g

Salmonella: afwezig/10 g

Staphylococcus aureus: afwezig/g

Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan:

Extract 1:

Fucoïdan: 75-95 %

Alginaat: 2,0-6,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5-3,0 %

Mannitol: 1-10 %

Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-1,0 %

Andere koolhydraten: 0,5-2,0 %

Eiwitten: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoïdan: 50-55 %

Alginaat: 2,0-4,0 %

Polyfloroglucinol: 1,0-3,0 %

Mannitol: 25-35 %

Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 8-10 %

Andere koolhydraten: 0,5-2,0 %

Eiwitten: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose

(synthetisch)

Definitie:

Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Chemische formule: C18H32O15

CAS-nr.: 41263-94-9

Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol

Omschrijving:

2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder dat door een chemisch syntheseproces wordt geproduceerd en door kristallisatie wordt geïsoleerd.

Zuiverheid:

2′-Fucosyllactose: ≥ 95 %

D-Lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent

L-Fucose: ≤ 1,0 gewichtspercent

Isomeren van difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent

2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 gewichtspercent

pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,2-7,0

Water (%): ≤ 9,0 %

Sulfaatas: ≤ 0,2 %

Azijnzuur: ≤ 0,3 %

Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50,0 mg/kg, in combinatie ≤ 200,0 mg/kg

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 %

Zware metalen:

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g

Gisten en schimmels: ≤ 10 kve/g

Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

2′-Fucosyllactose

(microbiële bron)

Definitie:

Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Chemische formule: C18H32O15

CAS-nr.: 41263-94-9

Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol

Bron:

een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12

Bron:

een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli BL21

Omschrijving:

2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder dat door een microbieel proces wordt geproduceerd. 2′-Fucosyllactose wordt door kristallisatie geïsoleerd.

Zuiverheid:

2′-Fucosyllactose: ≥ 94 %

D-Lactose: ≤ 3,0 %

L-Fucose: ≤ 1,0

Difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 %

2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,0 %

pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,2-5,0

Water: ≤ 5,0 %

Sulfaatas: ≤ 1,5 %

Azijnzuur: ≤ 1,0 %

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 %

Microbiologische criteria:

Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g

Gisten: ≤ 10 kve/g

Schimmels: ≤ 100 kve/g

Endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Omschrijving:

2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder en het vloeibaar concentraat (45 % ± 5 % m/V) is een kleurloze tot lichtgele, heldere waterige oplossing. 2′-Fucosyllactose wordt door een microbiologisch proces geproduceerd. 2′-Fucosyllactose wordt door sproeidrogen geïsoleerd.

Zuiverheid:

2′-Fucosyllactose: ≥ 90 %

Lactose: ≤ 5,0 %

Fucose: ≤ 3,0 %

3-Fucosyllactose: ≤ 5,0 %

Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %

Difucosyllactose: ≤ 5,0 %

Glucose: ≤ 3,0 %

Galactose: ≤ 3,0 %

Water: ≤ 9,0 % (poeder)

Sulfaatas: ≤ 0,5 % (poeder en vloeistof)

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % (poeder en vloeistof)

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,02 mg/kg (poeder en vloeistof)

Arseen: ≤ 0,2 mg/kg (poeder en vloeistof)

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poeder en vloeistof)

Kwik: ≤ 0,5 mg/kg (poeder en vloeistof)

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: ≤ 104 kve/g (poeder), ≤ 5 000 kve/g (vloeistof)

Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g (poeder); ≤ 50 kve/g (vloeistof)

Enterobacteriaceae/coliformen: afwezig in 11 g (poeder en vloeistof)

Salmonella: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof)

Cronobacter: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof)

Endotoxinen: ≤ 100 endotoxine-eenheden/g (poeder), ≤ 100 endotoxine-eenheden/ml (vloeistof)

Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg (poeder en vloeistof)

Galacto-oligosacharide

Omschrijving/definitie:

Galacto-oligosacharide wordt uit melklactose geproduceerd door middel van een enzymatisch proces waarbij β-galactosidasen uit Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum en Bacillus circulans worden gebruikt.

GOS: minimaal 46 % droge stof

Lactose: maximaal 40 % droge stof

Glucose: maximaal 22 % droge stof

Galactose: minimaal 0,8 % droge stof

As: maximaal 4,0 % droge stof

Eiwitten: maximaal 4,5 % droge stof

Nitriet: maximaal 2 mg/kg

Glucosamine HCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12

Wit, kristallijn, geurloos poeder

Molecuulformule: C6H13NO5 · HCl

Molecuulmassa: 215,63 g/mol

D-glucosamine HCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC)

Specifieke draaiing + 70,0° - + 73,0°

Glucosaminesulfaat KCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12

Wit, kristallijn, geurloos poeder

Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Molecuulmassa: 605,52 g/mol

D-glucosaminesulfaat 2KCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC)

Specifieke draaiing + 50,0° tot + 52,0°

Glucosaminesulfaat NaCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12

Wit, kristallijn, geurloos poeder

Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Molecuulmassa: 573,31 g/mol

D-glucosamine HCl: 98-102 % van de referentiestandaard (HPLC)

Specifieke optische rotatie: + 52° – + 54°

Guargom

Omschrijving/definitie:

Onbehandelde guargom is het gemalen endosperm van de zaden van de natuurlijk voorkomende guarplant, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (fam. Leguminosae). Deze bestaat hoofdzakelijk uit een hydrocolloïdaal polysacharide met een hoog molecuulgewicht, opgebouwd uit door glycosidebindingen aan elkaar gekoppelde galactopyranose- en mannopyranose-eenheden, dat chemisch als galactomannan kan worden omschreven, en waarvan het gehalte minimaal 75 % bedraagt.

Uiterlijk: wit tot geelwit poeder

Molecuulgewicht: tussen de 50 000 en 8 000 000 dalton

CAS-nummer: 9000-30-0

EINECS-nummer: 232-536-8

Zuiverheid: zoals gespecificeerd in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (7) en in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/175 van de Commissie tot vaststelling van bijzondere voorwaarden voor de invoer van guarpitmeel van oorsprong of verzonden uit India wegens de risico's van verontreiniging met pentachloorfenol en dioxinen (8).

Fysisch-chemische eigenschappen:

Poeder

Houdbaarheid: 2 jaar

Kleur: wit

Geur: licht

Gemiddelde diameter van de deeltjes 60-70 μm

Vochtgehalte: maximaal 15 %

Viscositeit (*) na 1 uur: -

Viscositeit (*) na 2 uur: minimaal 3 600 mPa.s

Viscositeit (*) na 24 uur: minimaal 4 000 mPa.s

Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water

pH voor 10g/l, bij 25 °C: 6-7,5

Vlokken

Gebruiksduur: 1 jaar

Kleur: wit/gebroken wit met of zonder minimale aanwezigheid van zwarte punten

Geur: licht

Gemiddelde diameter van de deeltjes 1-10 mm

Vochtgehalte: maximaal 15 %

Viscositeit (*) na 1 uur: minimaal 3 000 mPa.s

Viscositeit (*) na 2 uur: —

Viscositeit (*) na 24 uur: —

Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water

pH voor 10g/l, bij 25 °C: 5-7,5

(*)	De viscositeitsmetingen vinden plaats onder de volgende omstandigheden: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten

Omschrijving/definitie:

Warmtebehandelde gefermenteerde melkproducten worden geproduceerd met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) als zuursel.

Halfvolle melk (tussen 1,5 % en 1,8 % vet) of magere melk (0,5 % vet of minder) wordt gepasteuriseerd of ondergaat een UHT-behandeling (ultra-heat treated) alvorens met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te worden gefermenteerd. Het gefermenteerde melkproduct dat daaruit voortkomt, wordt gehomogeniseerd en vervolgens warmtebehandeld om Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te inactiveren. Het eindproduct bevat geen levensvatbare cellen van Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

(*)	DIN EN ISO 21528-2 (gewijzigd).

Hydroxytyrosol

Omschrijving/definitie:

Hydroxytyrosol is een bleekgele viskeuze vloeistof verkregen door chemische synthese.

Molecuulformule: C8H10O3

Molecuulmassa: 154,6 g/mol

CAS-nr.: 10597-60-1

Vochtgehalte: ≤ 0,4 %

Geur: karakteristiek

Smaak: enigszins bitter

Oplosbaarheid (water): mengbaar met water

pH: 3,5-4,5

Brekingsindex: 1,571-1,575

Zuiverheid:

Hydroxytyrosol: ≥ 99 %

Azijnzuur: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrosolacetaat: ≤ 0,3 %

Som van homovanillinezuur, iso-homovanillinezuur en 3-methoxy-4-hydroxyfenylglycol: ≤ 0,3 %

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,03 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Kwik: ≤ 0,01 mg/kg

Oplosmiddelresten:

Ethylacetaat: ≤ 25,0 mg/kg

Propaan-2-ol: ≤ 2,50 mg/kg

Methanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12

Omschrijving/definitie:

Het „Ice Structuring Protein”-preparaat (ijsstructurerend eiwit — ISP) is een lichtbruine vloeistof, geproduceerd door vloeibare fermentatie van een genetisch gemodificeerde stam van de voor levensmiddelen geschikte bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) waarin een synthetisch gen voor het ISP in het gistgenoom is geïntegreerd. Het eiwit wordt tot expressie gebracht en uitgescheiden in het groeimedium waar het door microfiltratie van de gistcellen wordt gescheiden en door ultrafiltratie wordt geconcentreerd. Als gevolg daarvan komen de gistcellen niet als zodanig of in een gewijzigde vorm in het ISP-preparaat terecht. Het ISP-preparaat bestaat uit natief ISP, geglycosyleerd ISP en eiwitten en peptiden afkomstig van de gist en suikers alsook zuren en zouten die gewoonlijk in levensmiddelen worden aangetroffen. Het concentraat wordt gestabiliseerd met 10 mM citroenzuurbuffer.

Gehalte: ≥ 5 g/l actief ISP

pH: 2,5-3,5

As: ≤ 2,0 %

DNA: niet detecteerbaar

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa

Omschrijving/definitie:

Donkerbruine vloeistof. Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa.

Samenstelling:

Eiwitten: < 0,1 g/100 ml

Vet: < 0,1 g/100 ml

Koolhydraten: 0,2-0,3 g/100 ml

Totaal suiker: < 0,2 g/100 ml

Cafeïne: 19,8-57,7 mg/100 ml

Theobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml

Chlorogeenzuren: 9,9-72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosacharide

Poeder:

Oplosbaarheid (water) (%): > 99

Glucose (% droge stof): ≤ 5,0

Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90

Vocht (%): ≤ 4,0

Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3

Zware metalen:

Lood (mg/kg): ≤ 0,5

Arseen (mg/kg): ≤ 0,5

Stroop:

Droge stof (g/100 g): > 75

Glucose (% droge stof): ≤ 5,0

Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90

pH: 4-6

Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3

Zware metalen:

Lood (mg/kg): ≤ 0,5

Arseen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose

Omschrijving/definitie:

Een reducerende disacharide, bestaande uit een glucose- en een fructosegroep die via een alfa-1,6-glucosidebinding aan elkaar zijn gebonden. Wordt via een enzymatisch proces verkregen uit sucrose. Het commerciële product is het monohydraat. Uiterlijk: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallen met een zoete smaak.

Chemische naam: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydraat

CAS-nr.: 13718-94-0

Chemische formule: C12H22O11 · H2O

Structuurformule

Molecuulgewicht: 360,3 (monohydraat)

Zuiverheid:

Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 uur)

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,1 mg/kg

Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode van monstervoorbereiding kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5 (*) onder „Instrumental methods” beschreven beginselen.

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 blz., Engels, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol

Omschrijving/definitie:

Kristallijn poeder of kleurloze oplossing vervaardigd door katalytische hydrogenering van lactose. Kristallijne producten komen als anhydraat, monohydraat en dihydraat voor. Als katalysator wordt nikkel gebruikt.

Chemische naam: 4-O-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol

Chemische formule: C12H24O11

Relatieve molecuulmassa: 344,31 g/mol

CAS-nr.: 585-86-4

Zuiverheid:

Oplosbaarheid (in water): zeer gemakkelijk oplosbaar in water

Specifieke draaiing: [α] D20 tussen + 13° en + 16 °

Gehalte: ≥ 95 % ds (ds — drogestofgehalte)

Water: ≤ 10,5 %

Andere polyolen: ≤ 2,5 % ds

Reducerende suikers: ≤ 0,2 % ds

Chloriden: ≤ 100 mg/kg ds

Sulfaten: ≤ 200 mg/kg ds

Sulfaatas: ≤ 0,1 % ds

Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg ds

Arseen: ≤ 3,0 mg/kg ds

Lood: ≤ 1,0 mg/kg ds

Lacto-N-neotetraose

(synthetisch)

Definitie:

Chemische naam: β-d-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose

Chemische formule: C26H45NO21

CAS-nr.: 13007-32-4

Relatieve molecuulmassa: 707,63 g/mol

Omschrijving:

Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit poeder. Wordt door een chemisch syntheseproces geproduceerd en door kristallisatie geïsoleerd.

Zuiverheid:

Gehalte (vrij van water): ≥ 96 %

D-Lactose: ≤ 1,0 %

Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 %

Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 0,6 %

pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 5,0-7,0

Water: ≤ 9,0 %

Sulfaatas: ≤ 0,4 %

Azijnzuur: ≤ 0,3 %

Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50 mg/kg, in combinatie ≤ 200 mg/kg

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g

Gisten: ≤ 10 kve/g

Schimmels: ≤ 10 kve/g

Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Lacto-N-neotetraose

(microbiële bron)

Definitie:

Chemische naam: β-d-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose

Chemische formule: C26H45NO21

CAS-nr.: 13007-32-4

Relatieve molecuulmassa: 707,63 g/mol

Bron:

Een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12

Omschrijving:

Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder dat door een microbiologisch proces wordt geproduceerd. Lacto-N-neotetraose wordt door kristallisatie geïsoleerd.

Zuiverheid:

Gehalte (vrij van water): ≥ 92 %

D-Lactose: ≤ 3,0 %

Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 %

Para-lacto-N-neohexaose: ≤ 3,0 %

Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 1,0 %

pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 4,0-7,0

Water: ≤ 9,0 %

Sulfaatas: ≤ 0,4 %

Oplosmiddelresten (methanol): ≤ 100 mg/kg

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 %

Microbiologische criteria:

Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g

Gisten: ≤ 10 kve/g

Schimmels: ≤ 10 kve/g

Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Luzernebladextract van Medicago sativa

Omschrijving/definitie:

Luzerne (Medicago sativa L.) wordt binnen twee uur na de oogst verwerkt. De luzerne wordt gehakt en vermalen en vervolgens met een oliepers tot een vezelresidu en perssap (10 % droge stof) geperst. De droge stof van dit sap bevat ongeveer 35 % ruw eiwit. Het geperste sap (pH 5,8-6,2) wordt geneutraliseerd. Door voorverhitting en dampinspuiting coaguleren de met carotenoïde- en chlorofylpigmenten geassocieerde eiwitten. De eiwitneerslag wordt door centrifugering afgescheiden en vervolgens gedroogd. Na toevoeging van ascorbinezuur wordt het luzerne-eiwitconcentraat tot korrels verwerkt en in inert gas of in koelruimten opgeslagen.

Samenstelling:

Eiwitten: 45-60 %

Vetten: 9-11 %

Vrije koolhydraten (oplosbare vezels): 1-2 %

Polysachariden (niet-oplosbare vezels): 11-15 %

waarvan cellulose: 2-3 %

Mineralen: 8-13 %

Saponinen: ≤ 1,4 %

Isoflavonen: ≤ 350 mg/kg

Coumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytaten: ≤ 200 mg/kg

L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopeen

Omschrijving/definitie:

Synthetisch lycopeen wordt geproduceerd door de wittig-condensatie van synthetische tussenproducten die gewoonlijk worden gebruikt bij de productie van andere in levensmiddelen gebruikte carotenoïden. Synthetisch lycopeen bestaat uit ≥ 96 % lycopeen en kleinere hoeveelheden van andere gerelateerde carotenoïdebestanddelen. Lycopeen wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd.

Chemische naam: lycopeen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen)

Chemische formule: C40H56

Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit Blakeslea trispora

Omschrijving/definitie:

Het gezuiverde lycopeen uit Blakeslea trispora bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd.

Chemische naam: lycopeen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen)

Chemische formule: C40H56

Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit tomaten

Omschrijving/definitie:

Het gezuiverde lycopeen uit tomaten (Lycopersicon esculantum L.) bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd.

Chemische naam: lycopeen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen)

Chemische formule: C40H56

Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeenoleohars uit tomaten

Omschrijving/definitie:

Lycopeenoleohars uit tomaten wordt verkregen door oplosmiddelextractie van rijpe tomaten (Lycopersicon esculentum Mill.), gevolgd door verwijdering van het oplosmiddel. Het is een rode tot donkerbruine viskeuze, heldere vloeistof.

Totaal lycopeen: 5-15 %

Waarvan all-trans-lycopeen: 90-95 %

Totaal carotenoïden (berekend als lycopeen): 6,5-16,5 %

Andere carotenoïden: 1,75 %

(fytoeen/fytoflueen/β-caroteen): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Totaal tocoferolen: 1,5-3,0 %

Onverzeepbare bestanddelen: 13-20 %

Totaal vetzuren: 60-75 %

Water (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumcitraatmalaat

Omschrijving/definitie:

Magnesiumcitraatmalaat is een wit tot geelwit amorf poeder.

Chemische formule: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Chemische naam: pentamagnesium-di-(2-hydroxybutaandioaat)-di-(2-hydroxypropaan-1,2,3-tricarboxylaat)

CAS-nr.: 1259381-40-2

Relatieve molecuulmassa: 763,99 dalton (watervrij)

Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water (ongeveer 20 g in 100 ml)

Omschrijving van de fysische toestand: amorf poeder

Gehalte magnesium: 12,0-15,0 %

Gewichtsverlies bij drogen (120 °C/4 uur): ≤ 15 %

Kleur (vaste stof): wit tot geelwit

Kleur (20 %-oplossing in water): kleurloos tot geelachtig

Uiterlijk (20 %-oplossing in water): heldere oplossing

pH (20 %-oplossing in water): ongeveer 6,0

Onzuiverheden:

Chloride: ≤ 0,05 %

Sulfaat: ≤ 0,05 %

Arseen: ≤ 3,0 ppm

Lood: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1 ppm

Kwik: ≤ 0,1 ppm

Magnoliaschorsextract

Omschrijving/definitie:

Magnoliaschorsextract wordt verkregen uit de schors van Magnolia officinalis L. en geproduceerd met superkritisch kooldioxide. De schors wordt gewassen en ovengedroogd om het vochtgehalte te verlagen en vervolgens fijngemaakt en geëxtraheerd met superkritisch kooldioxide. Het extract wordt opgelost in ethanol van medische kwaliteit en geherkristalliseerd tot magnoliaschorsextract.

Magnoliaschorsextract bestaat voornamelijk uit twee fenolverbindingen, namelijk magnolol en honokiol.

Uiterlijk: lichtbruin poeder

Zuiverheid:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol en honokiol: ≥ 94 %

Totaal eudesmol: ≤ 2 %

Vocht: 0,50 %

Zware metalen:

Arseen (ppm): ≤ 0,5

Lood (ppm): ≤ 0,5

Methyleugenol (ppm): ≤ 10

Tubocurarine (ppm): ≤ 2,0

Totaal alkaloïden (ppm): ≤ 100

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Omschrijving/definitie:

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen wordt geproduceerd door vacuümdistillatie en verschilt van geraffineerde maiskiemolie op het punt van de concentratie van de niet-verzeepbare fractie (1,2 g in geraffineerde maiskiemolie tegen 10 g in „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen”).

Zuiverheid:

Onverzeepbare bestanddelen: > 9,0 g/100 g

Tocoferolen: ≥ 1,3 g/100 g

α-Tocoferol (%): 10-25 %

β-Tocoferol (%): < 3,0 %

γ-Tocoferol (%): 68-89 %

δ-Tocoferol (%): < 7,0 %

Sterolen, triterpeenalcoholen, methylsterolen: > 6,5 g/100 g

Vetzuren in triglyceriden:

Palmitinezuur: 10,0-20,0 %

Stearinezuur: < 3,3 %

Oliezuur: 20,0-42,2 %

Linolzuur: 34,0-65,6 %

Linoleenzuur: < 2,0 %

Zuurgetal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 10 mEq O2/kg

Zware metalen:

IJzer (Fe): < 1 500 μg/kg

Koper (Cu): < 100 μg/kg

Onzuiverheden:

Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) benzo(a)pyreen: < 2 μg/kg

Behandeling met actieve koolstof is vereist om te voorkomen dat er bij de productie van „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) worden verrijkt.

Methylcellulose

Omschrijving/definitie:

Methylcellulose is cellulose die rechtstreeks uit plantaardige vezels van natuurlijke stammen is verkregen en gedeeltelijk met methylgroepen is veretherd.

Chemische naam: methylether van cellulose

Molecuulformule: de polymeren bevatten gesubstitueerde anhydroglucose-eenheden met de volgende algemene formule:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), waarbij R1, R2 en R3 kunnen zijn:

—

CH3 of

—

CH2CH3

Relatieve molecuulmassa: macromoleculen: van ongeveer 20 000 (n ongeveer 100) tot ongeveer 380 000 g/mol (n ongeveer 2 000 )

Gehalte: minimaal 25 % en maximaal 33 % methoxygroepen (-OCH3) en maximaal 5 % hydroxyethoxygroepen (-OCH2CH2OH)

Enigszins hygroscopisch, wit tot bleekgeel of lichtgrijs, reuk- en smaakloos korrelig of vezelig poeder.

Oplosbaarheid: zwelt in water en vormt een heldere tot opalescente, stroperige colloidale oplossing. Onoplosbaar in ethanol, ether en chloroform. Oplosbaar in ijsazijn.

Zuiverheid:

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % (3 uur bij 105 °C)

Sulfaatas: ≤ 1,5 % bepaald bij 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 en ≤ 8,0 (colloïdale 1 %-oplossing)

Zware metalen:

Arseen: ≤ 3,0 mg/kg

Lood: ≤ 2,0 mg/kg

Kwik: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout

Omschrijving/definitie:

Chemische naam: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminezuur, glucosaminezout

Chemische formule: C32H51N9O16

Molecuulgewicht: 817,80 g/mol (watervrij)

CAS-nr.: 1181972-37-1

Uiterlijk: romig tot lichtbruin poeder

Zuiverheid:

Diastereoisomerische zuiverheid: ten minste 99 % van (6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur

Glucosaminegehalte: 34-46 % in droge stof

5-Methyltetrahydrofoliumzuurgehalte: 54-59 % in droge stof

Water: ≤ 8,0 %

Zware metalen:

Lood: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1,0 ppm

Kwik: ≤ 0,1 ppm

Arseen: ≤ 2,0 ppm

Boor: ≤ 10 ppm

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 100 kve/g

Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: afwezig in 10 g

Monomethylsilaantriol (organisch silicium)

Omschrijving/definitie:

Chemische naam: silaantriol, 1-methyl-

Chemische formule: CH6O3Si

Molecuulgewicht: 94,14 g/mol

CAS-nr.: 2445-53-6

Zuiverheid:

Preparaat van organisch silicium (monomethylsilaantriol) (waterige oplossing):

Zuurtegraad (pH): 6,4-6,8

Silicium: 100-150 mg Si/l

Zware metalen:

Lood: ≤ 1,0 μg/l

Kwik: ≤ 1,0 μg/l

Cadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arseen: ≤ 3,0 μg/l

Oplosmiddelen:

Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (residu)

Myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes)

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedselingrediënt is een steriel waterig extract verkregen uit het mycelium van Lentinula edodes, gekweekt in een fermentatie onder water. Het is een lichtbruine, licht troebele vloeistof.

Lentinan is een β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan met een moleculair gewicht van circa 5 × 105 dalton, een vertakkingsgraad van 2/5 en een drievoudige helicale tertiaire structuur.

Zuiverheid/samenstelling van het myceliumextract van Lentinula edodes:

Vocht: 98 %

Droge stof: 2 %

Vrij glucose: < 20 mg/ml

Totaal eiwit (*): < 0,1 mg/ml

N-bevattende bestanddelen (**): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml

(*)	Bradford-methode.

(**)	Kjeldahl-methode.

Nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Omschrijving/definitie:

Nonivruchten (vruchten van Morinda citrifolia L.) worden geperst. Het aldus verkregen sap wordt gepasteuriseerd. Voor of na het persen kan een optionele fermentatiestap plaatsvinden.

Rubiadine: ≤ 10 μg/kg

Lucidine: ≤ 10 μg/kg

Poeder van nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Omschrijving/definitie:

De zaden en de schil van de zongedroogde vruchten van Morinda citrifolia worden gescheiden. De aldus verkregen pulp wordt gefilterd om het sap van het vruchtvlees te scheiden. De uitdroging van het geproduceerde sap gebeurt op een van de volgende twee manieren:

door verstuiving met behulp van maltodextrinen van mais — dit mengsel wordt verkregen door de injectiesnelheid van het sap en de maltodextrinen constant te houden;

of door zeodratatie of drogen en vervolgens mengen met een excipiëns — bij dit procedé kan het sap eerst worden gedroogd en vervolgens met maltodextrinen worden gemengd (dezelfde hoeveelheid als bij verstuiving).

Puree en concentraat van noni (Morinda citrifolia)

Omschrijving/definitie:

De vruchten van Morinda citrifolia worden met de hand geoogst. Zaden en schil kunnen mechanisch van de gepureerde vruchten worden gescheiden. Na pasteurisatie wordt de puree in aseptische recipiënten verpakt en koud bewaard.

Concentraat van Morinda citrifolia wordt bereid door puree van M. citrifolia met pectolytische enzymen (50-60 °C gedurende 1-2 uur) te behandelen. Daarna wordt de puree verhit om de pectinasen te desactiveren, en vervolgens onmiddellijk gekoeld. Het sap wordt in een decanteercentrifuge afgescheiden. Het sap wordt vervolgens opgevangen en gepasteuriseerd, waarna het in een vacuümverdamper wordt geconcentreerd van 6 tot 8 brix tot 49 tot 51 brix in het uiteindelijke concentraat.

Samenstelling:

Puree:

Vocht: 89-93 %

Eiwitten: < 0,6 g/100 g

Vetten: ≤ 0,4 g/100 g

As: < 1,0 g/100 g

Totaal koolhydraten: 5-10 g/100 g

Fructose: 0,5-3,82 g/100 g

Glucose: 0,5-3,14 g/100 g

Voedingsvezels: < 0,5-3 g/100 g

5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidine (*): niet detecteerbaar

Alizarine (*): niet detecteerbaar

Rubiadine (*): niet detecteerbaar

Concentraat:

Vocht: 48-53 %

Eiwitten: 3-3,5 g/100 g

Vetten: < 0,04 g/100 g

As: 4,5-5,0 g/100 g

Totaal koolhydraten: 37-45 g/100 g

Fructose: 9-11 g/100 g

Glucose: 9-11 g/100 g

Voedingsvezels: 1,5-5,0 g/100 g

5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*)	Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in puree en concentraat van Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidine); 6,3 ng/ml (alizarine) en 62,5 ng/ml (rubiadine).

Nonibladeren (Morinda citrifolia)

Omschrijving/definitie:

Na het plukken worden de bladeren van Morinda citrifolia gedroogd en geroosterd. Het product heeft een deeltjesgrootte die varieert van gebroken bladeren tot grof poeder met fijnere deeltjes. Het is groenbruin tot bruin van kleur.

Zuiverheid/samenstelling:

Vochtgehalte: < 5,2 %

Eiwit: 17-20 %

Koolhydraten: 55-65 %

As: 10-13 %

Vet: 4-9 %

Oxaalzuur: < 0,14 %

Looizuur: < 2,7 %

5,15-Dimethylmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg

Lucidine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg

Poeder van de nonivrucht (Morinda citrifolia)

Omschrijving/definitie:

Poeder van de nonivrucht wordt vervaardigd door pulp van nonivruchten (Morinda citrifolia L.) te vriesdrogen. De vruchten worden tot pulp geplet en de zaden worden verwijderd. Tijdens het vriesdrogen wordt water uit de nonivruchten verwijderd; de resterende nonipulp wordt tot een poeder vermalen en ingekapseld.

Zuiverheid/samenstelling:

Vochtgehalte: 5,3-9 %

Eiwit: 3,8-4,8 g/100 g

Vet: 1-2 g/100 g

As: 4,6-5,7 g/100 g

Totaal koolhydraten: 80-85 g/100 g

Fructose: 20,4-22,5 g/100 g

Glucose: 22-25 g/100 g

Voedingsvezels: 15,4-24,5 g/100 g

5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)	Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in poeder van de vrucht Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Microalg Odontella aurita

Silicium: 3,3 %

Kristallijn silica: maximaal 0,1-0,3 % als onzuiverheid

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie

Omschrijving/definitie:

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie bestaat uit een oliefractie en een fytosterolfractie.

Acylglycerolverdeling:

Vrije vetzuren (uitgedrukt als oliezuur): ≤ 2,0 %

Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 10 %

Diacylglycerolen (DAG): ≤ 25 %

Triacylglycerolen (TAG): resterend gedeelte

Fytosterolfractie:

β-Sitosterol: ≤ 80 %

β-Sitostanol: ≤ 15 %

Campesterol: ≤ 40 %

Campestanol: ≤ 5,0 %

Stigmasterol: ≤ 30 %

Brassicasterol: ≤ 3,0 %

Andere sterolen/stanolen: ≤ 3,0 %

Andere:

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,5 %

Peroxidegetal: < 5,0 meq/kg

Transvetzuren: ≤ 1 %

Verontreiniging/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode) van fytosterolen/fytostanolen:

Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door te zorgen voor een zuiverheid van meer dan 99 %.

Uit pijlinktvis geëxtraheerde olie

Zuurgetal: ≤ 0,5 KOH/g olie

Peroxidegetal: ≤ 5 meq O2/kg olie

p-Anisidinegetal: ≤ 20

Koudetest bij 0 °C ≤ 3 uur

Vochtgehalte: ≤ 0,1 % massa

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 5,0 %

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

Docosahexaeenzuur: ≥ 20 %

Eicosapentaeenzuur: ≥ 10 %

Onder hoge druk gepasteuriseerde vruchtenbereidingen

Parameter

Streefwaarde

Toelichting

Fruitopslag vóór de hogedrukbehandeling

Minimaal 15 dagen op - 20 °C

Fruit dat is geoogst en opgeslagen overeenkomstig goede hygiënepraktijken in de landbouw en de verwerking

Toegevoegd fruit

40-60 % ontdooid fruit

Gehomogeniseerd en aan andere ingrediënten toegevoegd fruit

3,2-4,2

° Brix

7-42

Door toevoeging van suikers

< 0,95

Door toevoeging van suikers

Eindopslag

Maximaal 60 dagen op maximaal + 5 °C

Zoals de opslagmethode van conventioneel behandelde producten

Gefosfateerd maiszetmeel

Omschrijving/definitie:

Gefosfateerd maiszetmeel (gefosfateerd dizetmeelfosfaat) is een chemisch gemodificeerd resistent zetmeel verkregen van amyloserijk zetmeel door chemische behandelingen te combineren om fosfaatkruisverbindingen tot stand te brengen tussen koolhydraatresiduen en veresterde hydroxylgroepen.

Het nieuwe voedselingrediënt is een wit of bijna wit poeder.

CAS-nr.: 11120-02-8

Chemische formule: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = aantal glucose-eenheden; x, y = substitutiegraad

Chemische kenmerken van gefosfateerd dizetmeelfosfaat:

Gewichtsverlies bij drogen: 10-14 %

pH: 4,5-7,5

Voedingsvezel: ≥ 70 %

Zetmeel: 7-14 %

Eiwitten: ≤ 0,8 %

Lipiden: ≤ 0,8 %

Residueel gebonden fosfor: ≤ 0,4 % (als fosfor) „amyloserijk mais” als bron

Fosfatidylserine uit visfosfolipiden

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedselingrediënt is een geel tot bruin poeder. Fosfatidylserine wordt uit visfosfolipiden verkregen door enzymatische transfosforylatie met het aminozuur L-serine.

Specificatie van het uit visfosfolipiden vervaardigde fosfatidylserineproduct:

Vochtgehalte: < 5,0 %

Fosfolipiden: ≥ 75 %

Fosfatidylserine: ≥ 35 %

Glyceriden: < 4,0 %

Vrije L-serine: < 1,0 %

Tocoferolen: < 0,5 % (1)

Peroxidegetal: < 5,0 meq O2/kg

(1)	Tocoferolen mogen in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 1129/2011 van de Commissie als antioxidanten worden toegevoegd.

Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden

Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedselingrediënt is een gebroken wit tot lichtgeel poeder. Het is ook verkrijgbaar in vloeibare vorm met een lichtbruine tot oranje kleur. De vloeibare vorm bevat middellangketenige triacylglyceriden (MCT) als drager. Deze vorm heeft een lager fosfatidylserinegehalte door het feit dat hij aanzienlijke hoeveelheden olie (MCT) bevat.

Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden wordt verkregen door enzymatische transfosfatidylering van sojalecithine met een hoog fosfatidylcholinegehalte met het aminozuur L-serine. Fosfatidylserine bestaat uit een glycerofosfaatskelet, geconjugeerd met twee vetzuren en L-serine via een fosfodiësterbinding.

Kenmerken van fosfatidylserine uit sojafosfolipiden:

Poedervorm:

Vocht: < 2,0 %

Fosfolipiden: ≥ 85 %

Fosfatidylserine: ≥ 61 %

Glyceriden: < 2,0 %

Vrije L-serine: < 1,0 %

Tocoferolen: < 0,3 %

Fytosterolen: < 0,2 %

Vloeibare vorm:

Vocht: < 2,0 %

Fosfolipiden: ≥ 25 %

Fosfatidylserine: ≥ 20 %

Glyceriden: niet van toepassing

Vrije L-serine: < 1,0 %

Tocoferolen: < 0,3 %

Fytosterolen: < 0,2 %

Fosfolipideproduct met gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur

Omschrijving/definitie:

Het product wordt vervaardigd door enzymatische omzetting van sojalecithine. Het fosfolipideproduct is een erg geconcentreerde geelbruine poedervorm van gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur.

Specificatie van het product:

Vochtgehalte: ≤ 2,0 %

Totaal fosfolipiden: ≥ 70 %

Fosfatidylserine: ≥ 20 %

Fosfatidinezuur: ≥ 20 %

Glyceriden: ≤ 1,0 %

Vrije L-serine: ≤ 1,0 %

Tocoferolen: ≤ 0,3 %

Fytosterolen: ≤ 2,0 %

Siliciumdioxide wordt gebruikt met een maximumgehalte van 1,0 %.

Fosfolipiden uit eidooier

85 % en 100 % zuivere fosfolipiden uit eidooier

Fytoglycogeen

Omschrijving:

een wit tot gebroken wit poeder dat een geurloze, kleurloze, smaakloze polysacharide is die door middel van conventionele technieken voor de verwerking van levensmiddelen van niet genetisch gemodificeerde suikermais wordt afgeleid.

Definitie:

glucosepolymeer (C6H12O6)n met lineaire verbindingen van α(1 – 4)-glycosidebindingen die elke 8 tot 12 glucose-eenheden met α(1 – 6)-glycosidebindingen zijn vertakt.

Specificaties:

Koolhydraten: 97 %

Suikers: 0,5 %

Vezels: 0,8 %

Vet: 0,2 %

Eiwitten: 0,6 %

Fytosterolen/fytostanolen

Omschrijving/definitie:

Fytosterolen en fytostanolen zijn sterolen, respectievelijk stanolen die uit planten zijn geëxtraheerd en als vrije sterolen en stanolen of veresterd met vetzuren van levensmiddelenkwaliteit kunnen worden aangeboden.

Samenstelling (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode):

β-Sitosterol: < 81 %

β-Sitostanol: < 35 %

Campesterol: < 40 %

Campestanol: < 15 %

Stigmasterol: < 30 %

Brassicasterol: < 3,0 %

Andere sterolen/stanolen: < 3,0 %

Verontreinigingen/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode):

Pruimenpitolie

Omschrijving/definitie:

Pruimenpitolie is een plantaardige olie die wordt verkregen door koude persing van pruimenpitten (Prunus domestica).

Samenstelling:

Oliezuur (C18:1): 68 %

Linolzuur (C18:2): 23 %

γ-Tocoferol: 80 % van het totaal aan tocoferolen

β-Sitosterol: 80-90 % van het totaal aan sterolen

Trioleïne: 40-55 % van de triglyceriden

Cyaanwaterstofzuur: maximaal 5 mg/kg olie

Aardappeleiwit (gecoaguleerd) en hydrolysaten daarvan

Droge stof: ≥ 800 mg/g

Eiwit (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (droge stof)

As: ≤ 400 mg/g (droge stof)

Glycoalkaloïden (totaal): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanine (totaal): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanine (vrij): ≤ 10 mg/kg

Prolyl-oligopeptidase (enzympreparaat)

Specificaties van het enzym:

Systematische naam: prolyl-oligopeptidase

Synoniemen: prolyl-endopeptidase, proline-specifieke endopeptidase, endoprolylpeptidase

Molecuulgewicht: 66 kDa

Nummer Enzymcommissie: EC 3.4.21.26

CAS-nummer: 72162-84-6

Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Aspergillus niger (GEP-44)

Omschrijving:

Prolyl-oligopeptidase is beschikbaar in de vorm van een enzympreparaat met ongeveer 30 % maltodextrine.

Specificaties van het enzympreparaat van prolyl-oligopeptidase:

Activiteit: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Uiterlijk: microgranulaat

Kleur: van gebroken wit tot geeloranje. De kleur kan per partij verschillen.

Droge stof: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Zware metalen:

Lood: ≤ 1,0 mg/kg

Arseen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kwik: ≤ 0,1 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 103 kve/g

Totaal gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Sulfietreducerende anaerobe organismen: ≤ 30 kve/g

Enterobacteriaceae: < 10 kve/g

Salmonella: afwezig in 25 g

Escherichia coli: afwezig in 25 g

Staphylococcus aureus: afwezig in 10 g

Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 10 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g

Antimicrobiële werking: afwezig

Mycotoxinen: onder de aantoonbaarheidsgrenzen: aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), totaal aflatoxinen (< 2,0 μg/kg), ochratoxine A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxine (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisine B1 en B2 (< 2,5 μg/kg)

(*)	PPI — „Protease Picomole International”

(**)	PPU – „Prolyl Peptidase Units” of „Proline Protease Units”

Eiwitextract uit varkensnieren

Omschrijving/definitie:

Het eiwitextract wordt verkregen uit gehomogeniseerde varkensnieren door een combinatie van zoutprecipitatie en centrifugatie met hoge snelheid. De verkregen neerslag bevat hoofdzakelijk eiwitten met 7 % van het enzym diamineoxydase (enzymennomenclatuur EC 1.4.3.22) en wordt weer in suspensie gebracht in een fysiologisch buffersysteem. Het verkregen varkensnierextract wordt geformuleerd als ommantelde pellets, zodat het de actieve plaatsen van de spijsvertering kan bereiken.

Basisproduct:

Specificatie: eiwitextract uit varkensnieren met een natuurlijk gehalte aan diamineoxydase (DAO)

Fysieke toestand: vloeistof

Kleur: bruinachtig

Uiterlijk: licht troebele vloeistof

pH-waarde: 6,4-6,8

Enzymactiviteit: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay))

Microbiologische criteria:

Brachyspira spp.: negatief (realtime PCR)

Listeria monocytogenes: negatief (realtime PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 kve/g

Influenza A: negatief (realtime reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie)

Escherichia coli: < 10 kve/g

Totaal aeroob kiemgetal: < 105 kve/g

Totaal gehalte gisten/schimmels: < 105 kve/g

Salmonella: afwezigheid/10 g

Tegen galzouten resistente Enterobacteriaceae: < 104 kve/g

Eindproduct:

Specificatie eiwitextract uit varkensnieren met een natuurlijk gehalte aan DAO (EC 1.4.3.22) in een ommantelde formulering:

Fysieke toestand: vast

Kleur: geelgrijs

Uiterlijk: micropellets

Enzymactiviteit: 110-220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay))

Stabiliteit in zuur 15 min 0,1 M HCl gevolgd door 60 min boraat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay))

Vochtigheid: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 kve/g

Escherichia coli: < 10 kve/g

Totaal aeroob kiemgetal: < 104 kve/g

Totaal gecombineerd kiemgetal gisten en schimmels: < 103 kve/g

Salmonella: afwezigheid/10 g

Tegen galzouten resistente Enterobacteriaceae: < 102 kve/g

Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Omschrijving/definitie:

„Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” wordt geproduceerd door vacuümdistillatie en verschilt van geraffineerde raapzaadolie op het punt van de concentratie van de onverzeepbare fractie (1 g in geraffineerde raapzaadolie tegen 9 g in „raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen”). Het gehalte aan triglyceriden van enkelvoudig en meervoudig onverzadigde vetzuren is iets lager.

Zuiverheid:

Onverzeepbare bestanddelen: > 7,0 g/100 g

Tocoferolen: > 0,8 g/100 g

α-Tocoferol (%): 30-50 %

γ-Tocoferol (%): 50-70 %

δ-Tocoferol (%): < 6,0 %

Sterolen, triterpeenalcoholen, methylsterolen: > 5,0 g/100 g

Vetzuren in triglyceriden:

Palmitinezuur: 3-8 %

Stearinezuur: 0,8-2,5 %

Oliezuur: 50-70 %

Linolzuur: 15-28 %

Linoleenzuur: 6-14 %

Erucazuur: < 2,0 %

Zuurgetal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 10 mEq O2/kg

Zware metalen:

IJzer (Fe): < 1 000 μg/kg

Koper (Cu): < 100 μg/kg

Onzuiverheden:

Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) benzo(a)pyreen: < 2 μg/kg

Behandeling met actieve koolstof is vereist om te voorkomen dat de concentratie van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) bij de productie van „raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” te hoog wordt.

Raapzaadeiwit

Definitie:

Raapzaadeiwit is een waterig eiwitrijk uittreksel van raapzaadkoek uit niet-genetisch gemodificeerde Brassica napus L. en Brassica rapa L.

Omschrijving:

Wit tot gebroken wit, gesproeidroogd poeder

Totaal eiwitgehalte: ≥ 90 %

Oplosbaar eiwit: ≥ 85 %

Vochtgehalte: ≤ 7,0 %

Koolhydraten: ≤ 7,0 %

Vet: ≤ 2,0 %

Asgehalte: ≤ 4,0 %

Vezels: ≤ 0,5 %

Totaal gehalte glucosinolaten: ≤ 1 mmol/kg

Zuiverheid:

Totaal gehalte fytaten: ≤ 1,5 %

Lood: ≤ 0,5 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal gehalte gist en schimmel: ≤ 100 kve/g

Aeroob kiemgetal: ≤ 10 000 kve/g

Totaal gehalte colibacteriën: ≤ 10 kve/g

Escherichia coli: afwezig in 10 g

Salmonella: afwezig in 25 g

Trans-resveratrol

Omschrijving/definitie:

Synthetisch trans-resveratrol is gebroken witte tot beige kristallen.

Chemische naam: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzeen-1,3-diol

Chemische formule: C14H12O3

Molecuulgewicht: 228,25 Da

CAS-nr.: 501-36-0

Zuiverheid:

Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 %

Bijproducten (aanverwante stoffen), totaal: ≤ 0,5 %

Elke aanverwante stof afzonderlijk: ≤ 0,1 %

Sulfaatas: ≤ 0,1 %

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 %

Zware metalen:

Lood: ≤ 1,0 ppm

Kwik: ≤ 0,1 ppm

Arseen: ≤ 1,0 ppm

Onzuiverheden:

Diisopropylamine: ≤ 50 mg/kg

Microbiële bron: een genetisch gemodificeerde stam van Saccharomyces cerevisiae

Uiterlijk: gebroken wit tot lichtgeel poeder

Deeltjesgrootte: 100 % minder dan 62,23 μm

Gehalte trans-resveratrol: minimaal 98 % massa op basis van droog gewicht

As: maximaal 0,5 % massa

Vochtgehalte: maximaal 3 % massa

Hanenkamextract

Omschrijving/definitie:

hanenkamextract wordt verkregen van Gallus gallus door enzymatische hydrolyse van hanenkammen en door middel van daaropvolgende filtratie-, concentratie- en precipitatiestappen. De belangrijkste bestanddelen van hanenkamextract zijn de glucosaminoglycanen hyaluronzuur, chondroïtinesulfaat A en dermatansulfaat (chondroïtinesulfaat B). Wit of vrijwel wit hygroscopisch poeder.

Hyaluronzuur: 60-80 %

Chondroïtinesulfaat A: ≤ 5,0 %

Dermatansulfaat (chondroïtinesulfaat B): ≤ 25 %

pH: 5,0-8,5

Zuiverheid:

Chloriden: ≤ 1,0 %

Stikstof: ≤ 8,0 %

Gewichtsverlies bij drogen (105 °C gedurende 6 uur) ≤ 10 %

Zware metalen:

Kwik: ≤ 0,1 mg/kg

Arseen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chroom: ≤ 10 mg/kg

Lood: ≤ 0,5 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 102 kve/g

Escherichia coli: afwezig in 1 g

Salmonella: afwezig in 1 g

Staphylococcus aureus: afwezig in 1 g

Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 1 g

Sacha-inchi-olie van Plukenetia volubilis

Omschrijving/definitie:

Sacha-inchi-olie is een 100 % koudgeperste plantaardige olie verkregen van de zaden van Plukenetia volubiis L. Bij kamertemperatuur is het een transparante, vloeiende (vloeibare) en glanzende olie. De olie heeft een fruitige, lichte smaak van groene groenten zonder ongewenste aroma's.

Aspect, helderheid, glans, kleur: vloeibaar bij kamertemperatuur, helder, glanzend, goudgeel

Geur en smaak: fruitig, groenteachtig zonder onaanvaardbare smaak of geur

Zuiverheid:

Water en vluchtige bestanddelen: < 0,2 g/100 g

In hexaan onoplosbare onzuiverheden: < 0,05 g/100 g

Zuurgraad van de olie: < 2,0 g/100 g

Peroxidegetal: < 15 meq O2/kg

Transvetzuren: < 1,0 g/100 g

Totaal onverzadigde vetzuren: > 90 %

Omega-3-alfalinoleenzuur (ALA): > 45 %

Verzadigde vetzuren: < 10 %

Geen transvetzuren (< 0,5 %)

Geen erucazuur (< 0,2 %)

Meer dan 50 % trilinolenine- en dilinoleninetriglyceriden

Samenstelling en gehalte fytosterolen

Geen cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrims

Omschrijving/definitie:

Salatrim is het internationaal erkende acroniem voor „short and long chain acyl triglyceride molecules” (kort- en langketenige acyltriglyceridemoleculen). Salatrim wordt bereid door niet-enzymatische omestering van glyceryltriacetaat, glyceryltripropionaat, glyceryltributyraat of mengsels daarvan met gehydrogeneerde canolaolie, sojaolie, katoenzaadolie of zonnebloemolie. Omschrijving: heldere, licht amberkleurige vloeistof tot lichtgekleurde wasachtige vaste stof bij kamertemperatuur. Bevat geen zwevende deeltjes en heeft geen vreemde of ranzige geur.

Glycerolesterverdeling:

Triacylglycerolen: > 87 %

Diacylglycerolen: ≤ 10 %

Monoacylglycerolen: ≤ 2,0 %

Vetzuursamenstelling:

Mol- % LCFA (langketenige vetzuren): 33-70 %

Mol- % SCFA (kortketenige vetzuren): 30-67 %

Verzadigde langketenige vetzuren: < 70 % m/m

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

Vrije vetzuren, als oliezuur: ≤ 0,5 %

Triacylglycerolprofiel:

Tri-esters (kort/lang tussen 0,5 en 2,0): ≥ 90 %

Tri-esters (kort/lang = 0): ≤ 10 %

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,0 %

Vochtgehalte: ≤ 0,3 %

Asgehalte: ≤ 0,1 %

Kleur: ≤ 3,5 rood (Lovibond)

Peroxidegetal: ≤ 2,0 meq/kg

Olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA

Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

Oxidatiestabiliteit: van alle levensmiddelen die olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond.

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 %

Transvetzuren: ≤ 1 %

DHA-gehalte: ≥ 22,5 %

EPA-gehalte: ≥ 10 %

Olie van Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 3,5 %

Transvetzuren: ≤ 2,0 %

Vrije vetzuren: ≤ 0,4 %

Docosapentaeenzuur (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-gehalte: ≥ 35 %

Olie van Schizochytrium sp.

Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 %

Transvetzuren: ≤ 1,0 %

DHA-gehalte: ≥ 32,0 %

Olie van Schizochytrium sp. (T18)

Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie

Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %

Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 3,5 %

Transvetzuren: ≤ 2,0 %

Vrije vetzuren: ≤ 0,4 %

DHA-gehalte: ≥ 35 %

Extract van gefermenteerde sojabonen

Omschrijving/definitie:

Extract van gefermenteerde sojabonen is een geurloos melkwitkleurig poeder. Het bestaat voor 30 % uit extract van gefermenteerde sojabonen in poedervorm en voor 70 % uit resistente dextrine (als draagstof) uit maïszetmeel, dat tijdens de verwerking wordt toegevoegd. Tijdens het productieproces wordt vitamine K2 verwijderd.

Extract van gefermenteerde sojabonen bevat nattokinase, dat wordt geïsoleerd uit natto, een levensmiddel dat wordt geproduceerd door middel van fermentatie van niet-genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max (L.)) met een geselecteerde stam van Bacillus subtilis var. natto.

Werkzaamheid nattokinase: 20 000 -28 000 eenheden van fibrineafbraak/g (*)

Identiteit: bevestigbaar

Toestand: geen storende smaak of geur

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 %

Vitamine K2: ≤ 0,1 mg/kg

Zware metalen:

Lood: ≤ 5,0 mg/kg

Arseen: ≤ 3,0 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 103 kve (3)/g

Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Coliformen: ≤ 30 kve/g

Sporenvormers: ≤ 10 kve/g

Escherichia coli: afwezigheid/25 g

Salmonella: afwezigheid/25 g

Listeria: afwezigheid/25 g

(*)	Beproevingsmethode zoals beschreven door Takaoka et al. (2010).

Spermidinerijk tarwekiemextract (Triticum aestivum)

Omschrijving/definitie:

Spermidinerijk tarwekiemextract wordt verkregen uit niet-gefermenteerde, niet-ontkiemde tarwekiemen (Triticum aestivum) door een proces van vast-vloeibare extractie dat specifiek maar niet uitsluitend op polyamines is gericht.

Spermidine: 0,8-2,4 mg/g

Spermine: 0,4-1,2 mg/g

Spermidinetrichloride: < 0,1 μg/g

Putrescine: < 0,3 mg/g

Cadaverine: < 0,1 μg/g

Mycotoxinen:

Aflatoxinen (totaal): < 0,4 μg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal aerobe bacteriën: < 10 000 kve/g

Gisten en schimmels: < 100 kve/g

Escherichia coli: < 10 kve/g

Salmonella: afwezig/25 g

Listeria monocytogenes: afwezig/25 g

Sucromalt

Omschrijving/definitie:

Sucromalt is een complex mengsel van sachariden, dat via een enzymatische reactie wordt geproduceerd uit sucrose en een hydrolysaat van zetmeel. Bij dit proces worden glucose-eenheden gekoppeld aan sachariden uit het zetmeelhydrolysaat door een enzym, geproduceerd door de bacterie Leuconostoc citreum of door een recombinante stam van het productieorganisme Bacillus licheniformis. De oligosachariden die zo ontstaan, worden gekenmerkt door de aanwezigheid van α-(1→6) en α-(l→3) glycosidische bindingen. Het totale product is een siroop die naast deze oligosachariden vooral fructose bevat, maar tevens het disacharide leucrose en andere disachariden.

Totaal vaste stoffen: 75-80 %

Vocht: 20-25 %

Sulfaatas: maximaal 0,05 %

pH: 3,5-6,0

Conductiviteit: < 200 (30 %)

Stikstof: < 10 ppm

Fructose: 35-45 % d.w.

Leucrose: 7-15 % d.w.

Andere disachariden: maximaal 3 %

Hogere sachariden: 40-60 % d.w.

Suikerrietvezel

Omschrijving/definitie:

Suikerrietvezel wordt verkregen uit de droge celwand of het vezelresidu dat na het persen of extraheren van suikerrietsap uit suikerriet van het genotype Saccharum overblijft. Het bestaat voornamelijk uit cellulose en hemicellulose.

Het productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: chippen, alkalische ontsluiting, verwijderen van ligninen en andere niet-cellulosehoudende bestanddelen, bleken van de gezuiverde vezels, wassen met zuur en neutraliseren.

Vochtgehalte: ≤ 7,0 %

Asgehalte: ≤ 0,3 %

Totaal voedingsvezels (AOAC) op droge basis (volledig onoplosbaar): ≥ 95 %

waarvan: hemicellulose (20-25 %) en cellulose (70-75 %)

Silica (ppm): ≤ 200

Eiwitten: 0,0 %

Vetten: sporen

pH: 4-7

Zware metalen:

Kwik (ppm): ≤ 0,1

Lood (ppm): ≤ 1,0

Arseen (ppm): ≤ 1,0

Cadmium (ppm): ≤ 0,1

Microbiologische criteria:

Gist en schimmels (kve/g): ≤ 1 000

Salmonella: afwezig

Listeria monocytogenes: afwezig

Zonnebloemolie-extract

Omschrijving/definitie:

Het zonnebloemextract wordt verkregen door concentratie met een factor 10 van de onverzeepbare fractie van geraffineerde zonnebloemolie die uit de zaden van de zonnebloem (Helianthus annuus L.) is geëxtraheerd.

Samenstelling:

Oliezuur (C18:1): 20 %

Linolzuur (C18:2): 70 %

Onverzeepbare bestanddelen: 8,0 %

Fytosterolen: 5,5 %

Tocoferolen: 1,1 %

Gedroogde microalg Tetraselmis chuii

Omschrijving/definitie:

Het lyofilisaat wordt verkregen uit de mariene microalg Tetraselmis chuii, die behoort tot de familie van Chlorodendraceae en wordt gekweekt in steriel zeewater in gesloten fotobioreactoren, afgesloten van de buitenomgeving.

Zuiverheid/samenstelling:

Identificatie aan de hand van moleculaire merker rDNA 18 S (geanalyseerde sequentie van minimaal 1 600 basenparen) in de databank National Center for Biotechnology information (NCBI): minimaal 99,9 %

Vochtigheid: ≤ 7,0 %

Eiwitten: 35-40 %

As: 14-16 %

Koolhydraten: 30-32 %

Vezels: 2-3 %

Vet: 5-8 %

Verzadigde vetzuren: 29-31 % van het totaal aan vetzuren

Enkelvoudig onverzadigde vetzuren: 21-24 % van het totaal aan vetzuren

Meervoudig onverzadigde vetzuren: 44-49 % van het totaal aan vetzuren

Jodium: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Omschrijving/definitie:

Scortum/Therapon barcoo is een vissoort uit de familie Terapontidae. Het is een endemische zoetwatersoort uit Australië. De soort wordt nu in viskwekerijen gekweekt.

Taxonomische identificatie: klasse: Actinopterygii > orde: Perciformes > familie: Terapontidae > geslacht: Therapon of Scortum barcoo

Samenstelling van het visvlees:

Eiwit (%): 18-25

Vocht (%): 65-75

Asgehalte (%): 0,5-2,0

Energie (kJ/kg): 6 000 -11 500

Koolhydraten (%): 0,0

Vet (%): 5-15

Vetzuren (mg vetzuren/g filet):

Σ PUFA n-3: 1,2-20,0

Σ PUFA n-6: 0,3-2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0

Totaal omega 3-vetzuren: 1,6-40,0

Totaal omega 6-vetzuren: 2,6-10,0

D-tagatose

Omschrijving/definitie:

Tagatose wordt geproduceerd door isomerisatie van galactose door middel van chemische of enzymatische omzetting of door epimerisatie van fructose door middel van enzymatische omzetting. Deze omzettingen bestaan uit slechts één stap.

Uiterlijk: witte of bijna witte kristallen

Chemische naam: D-tagatose

Synoniem: D-lyxo-hexulose

CAS-nummer: 87-81-0

Chemische formule: C6H12O6

Molecuulgewicht: 180,16 (g/mol)

Zuiverheid:

Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 % (2 uur bij 102 °C)

Specifieke draaiing: [α]20D: tussen – 4 en – 5,6° (1 % waterige oplossing) (*)

Smelttraject: 133-137 °C

Zware metalen:

Lood: ≤ 1,0 mg/kg (**)

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 blz., Engels - ISBN 92-5-102991-1.

(**)	Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode van monstervoorbereiding kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5 onder „Instrumental methods” beschreven beginselen (*).

Taxifolinerijk extract

Omschrijving:

taxifolinerijk extract uit het hout van de Aziatische lariks (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) is een wit tot bleekgeel poeder dat uitkristalliseert in hete waterige oplossingen.

Definitie:

Chemische naam: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromeen-4-on, ook (+)-trans-(2R,3R)-dihydroquercetine genoemd]

Chemische formule: C15H12O7

Moleculaire massa: 304,25 Da

CAS-nr.: 480-18-2

Specificaties:

Fysische parameter

Vochtgehalte: ≤ 10 %

Analyse van de verbinding

Taxifoline (m/m): ≥ 90,0 % van het droge gewicht

Zware metalen, pesticide

Lood: ≤ 0,5 mg/kg

Arseen: ≤ 0,02 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kwik: ≤ 0,1 mg/kg

Dichloordifenyltrichloorethaan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Oplosmiddelresten

Ethanol: < 5 000 mg/kg

Microbiologische criteria

Totaal kiemgetal: ≤ 104 kve/g

Enterobacteriën: ≤ 100/g

Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: afwezigheid/1 g

Salmonella: afwezigheid/10 g

Staphylococcus aureus: afwezigheid/1 g

Pseudomonas: afwezigheid/1 g

Gebruikelijke componenten van taxifolinerijk extract (in droge stof)

Component van het extract

Gehalte, gewoonlijk waargenomen bereik (%)

Taxifoline

90 – 93

Aromadendrine

2,5 – 3,5

Eriodictyol

0,1 – 0,3

Quercetine

0,3 – 0,5

Naringenine

0,2 – 0,3

Kaempferol

0,01 – 0,1

Pinocembrine

0,05 – 0,12

Niet-geïdentificeerde flavonoïden

1 – 3

Water (*)

1,5

(*)	In gehydrateerde vorm en tijdens het droogproces is taxifoline een kristal. Dit leidt tot een gehalte aan bij de kristallisatie ingesloten water van 1,5 %.

Trehalose

Omschrijving/definitie:

Een niet-reducerende disacharide, bestaande uit twee glucosegroepen die via een α-1,1-glucosidebinding aan elkaar zijn gebonden. Wordt via een meerstaps enzymatisch proces verkregen uit vloeibaar gemaakt zetmeel. Het commerciële product is het dihydraat. Vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallen met een zoete smaak.

Synoniemen: α,α-trehalose

Chemische naam: α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside, dihydraat

CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydraat)

Chemische formule: C12H22O11 · 2H2O (dihydraat)

Molecuulgewicht: 378,33 (dihydraat)

Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof

Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode voor het bereiden van het monster kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5(1) „Instrumentele methoden” beschreven beginselen.

Bepalingsmethode:

Beginsel: trehalose wordt aangetoond door middel van vloeistofchromatografie en kwantitatief bepaald door vergelijking met een referentiestandaard die standaardtrehalose bevat.

Bereiding van de monsteroplossing: weeg ongeveer 3 g droog monster nauwkeurig af in een maatkolf van 100 ml en voeg ongeveer 80 ml gezuiverd, gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op en vul aan tot de streep met gezuiverd, gedeïoniseerd water. Filtreer door een filter van 0,45 μm.

Bereiding van de standaardoplossing: los nauwkeurig afgewogen hoeveelheden droge standaardtrehalose in water op zodat een oplossing wordt verkregen met een bekende concentratie van ongeveer 30 mg trehalose per ml.

Apparatuur: vloeistofchromatograaf, voorzien van een brekingsindexdetector en een integrerende recorder.

Condities:

Kolom: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) of gelijkwaardig

—	lengte: 300 mm

—	diameter: 10 mm

—	temperatuur: 50 °C

Mobiele fase: water

Elutiesnelheid: 0,4 ml/min

Injectievolume: 8 μl

Werkwijze: injecteer afzonderlijk gelijke volumen van de monsteroplossing en de standaardoplossing in de chromatograaf.

Neem de chromatogrammen op en meet de oppervlakte van de trehalosepiek.

Bereken de hoeveelheid trehalose (in mg) in 1 ml monsteroplossing met behulp van de volgende formule:

% trehalose = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

waarbij:

RS	=	oppervlakte van de trehalosepiek in de standaardoplossing
RU	=	oppervlakte van de trehalosepiek in de monsteroplossing
WS	=	hoeveelheid trehalose (in mg) in de standaardoplossing
WU	=	inweeg (in mg) van het droge monster.

Kenmerken:

Eigenschappen:

Oplosbaarheid: goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol

Specifieke draaiing: [α]D20 + 199° (5 % waterige oplossing)

Smeltpunt: 97 °C (dihydraat)

Zuiverheid:

Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 u)

As: ≤ 0,05 %

Zware metalen:

Lood: ≤ 1,0 mg/kg

Uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus)

Omschrijving/definitie:

Commercieel geteelde Agaricus bisporus waarbij uv-lichtbehandeling is toegepast op geoogste champignons.

Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-800 nm.

Vitamine D2:

Chemische naam: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol

Synoniem: ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol

Gehalte:

Vitamine D2 in het eindproduct: 5-10 μg/100 g versgewicht bij het verstrijken van de houdbaarheidsperiode

Uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae)

Omschrijving/definitie:

Bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) wordt behandeld met ultraviolet licht om de omzetting van ergosterol in vitamine D2 (ergocalciferol) op te wekken. Het gehalte aan vitamine D2 in het gistconcentraat varieert tussen 1 800 000 en 3 500 000 IE vitamine D/100 g (450-875 μg/g).

Geelbruine, vrijstromende korrels.

Vitamine D2:

Chemische naam: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol

Synoniem: ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol

Microbiologische criteria van het gistconcentraat:

Coliformen: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: afwezig in 25 g

Uv-behandeld brood

Omschrijving/definitie:

Uv-behandeld brood duidt met gist gerezen brood en broodjes (zonder bovenlaagje) aan die na het bakken worden behandeld met ultraviolette straling om ergosterol om te zetten in vitamine D2 (ergocalciferol).

Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 240-315 nm gedurende maximaal 5 seconden met een energie-input van 10-50 mJ/cm2.

Vitamine D2:

Chemische naam: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraëen-3-ol

Synoniem: ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol

Inhoud:

Vitamine D2 (ergocalciferol) in het eindproduct: 0,75-3 μg/100 g (*)

Gist in deeg: 1-5 g/100 g (**)

(*)	EN 12821, 2009, Europese norm.

(**)	Receptberekening.

Uv-behandelde melk

Omschrijving/definitie:

Uv-behandelde melk is koemelk (volle en halfvolle) waarop na de pasteurisatie een behandeling met ultraviolette (uv) straling via turbulente stroming wordt toegepast. De behandeling van gepasteuriseerde melk met uv-straling leidt tot een toename van de hoeveelheden vitamine D3 (cholecalciferol) door de omzetting van 7-dehydrocholesterol naar vitamine D3.

Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-310 nm met een energie-input van 1 045 J/l.

Vitamine D3:

Chemische benaming: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptaan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indeen-4-ylideen]ethylideen]-4-methylideencyclohexaan-1-ol

Synoniem: cholecalciferol

CAS-nr.: 67-97-0

Molecuulgewicht: 384,6377 g/mol

Inhoud:

Vitamine D3 in het eindproduct:

Volle melk (*): 0,5-3,2 μg/100 g (**)

Halfvolle melk (*): 0,1-1,5 μg/100 g (**)

(*)

Zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671).

(**)

HPLC.

Vitamine K2 (menachinon)

Dit nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door middel van een synthetisch of microbiologisch procedé.

Specificatie van synthetische vitamine K2 (menachinon-7)

Chemische benaming: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaënyl)-3-methyl-1,4-naftaleendion

CAS-nummer: 2124-57-4

Brutoformule: C46H64O2

Molecuulmassa: 649 g/mol

Uiterlijk: geel poeder

Zuiverheid: max. 6,0 % cis-isomeer, max. 2,0 % andere verontreinigingen

Gehalte: 97-102 % menachinon-7 (waarvan ten minste 92 % all-trans-menachinon-7)

Specificatie van op microbiologische wijze geproduceerde vitamine K2 (menachinon-7)

Bron: Bacillus subtilis spp. natto

Vitamine K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinonen), of de menachinonreeks, is een groep van geprenyleerde naftochinonderivaten. Het aantal isopreenresiduen die de zijketen vormen, waarbij één isopreeneenheid vijf koolstofatomen bevat, wordt vermeld voor de karakterisering van de menachinonhomologen. De stof wordt aangeboden in een oliesuspensie die hoofdzakelijk MK-7 en in mindere mate MK-6 bevat.

Vitamine K2 (menachinon)-reeks met menachinon-7 (MK-7)(n = 6) – C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) - C41H56O2 en menachinon-4 (MK-4)(n = 3) – C31H40O2.

Tarwezemelextract

Omschrijving/definitie:

Wit kristallijn poeder verkregen door enzymatische extractie uit zemelen van Triticum aestivum L., rijk aan arabinoxylaanoligosachariden.

Droge stof: minimaal 94 %

Arabinoxylaanoligosachariden: minimaal 70 % in de droge stof

Gemiddelde polymerisatiegraad van arabinoxylaanoligosachariden: 3-8

Ferulazuur (gebonden aan arabinoxylaanoligosachariden): 1-3 % in de droge stof

Totaal poly-/oligosachariden: minimaal 90 %

Eiwitten: maximaal 2 % in de droge stof

Asgehalte: maximaal 2 % in de droge stof

Microbiologische parameters:

Totale aantal mesofiele bacteriën: maximaal 10 000 /g

Gisten: maximaal 100/g

Schimmels: maximaal 100/g

Salmonella: afwezig in 25 g

Bacillus cereus: maximaal 1 000 /g

Clostridium perfringens: maximaal 1 000 /g

Bèta-glucanen uit gist

Omschrijving/definitie:

Bèta-glucanen zijn complexe, hoogmoleculaire (100-200 kDa) polysachariden, die worden aangetroffen in de celwand van vele gisten en granen.

De chemische benaming voor bèta-glucanen uit gist is (1-3),(1-6)-β-D-glucanen.

β-Glucanen bestaan uit een hoofdketen van β-1,3-gebonden glucoseresiduen die met β-1,6-koppelingen zijn vertakt en waaraan via β-1,4-bindingen chitine en mannoproteïnen zijn gebonden.

Bèta-glucanen worden uit de gist Saccharomyces cerevisiae geïsoleerd.

De tertiaire structuur van de glucancelwand van Saccharomyces cerevisiae bestaat uit ketens van β-1,3-gebonden glucose-eenheden, vertakt met β-1,6-koppelingen, die een ruggengraat vormen waaraan chitine via β-1,4-bindingen, β-1,6-glucanen en enkele mannoproteïnen zijn gebonden.

Dit nieuwe voedingsmiddel is beschikbaar in drie verschillende vormen: oplosbaar, onoplosbaar en niet oplosbaar in water maar dispergeerbaar in vele vloeibare matrices.

Chemische kenmerken van bèta-glucanen uit gist (Saccharomyces cerevisiae):

Oplosbare vorm:

Totaal koolhydraten: > 75 %

Bèta-glucanen (1,3/1,6): > 75 %

As: < 4,0 %

Vochtgehalte: < 8,0 %

Eiwitten: < 3,5 %

Vetten: < 10 %

Onoplosbare vorm:

Totaal koolhydraten: > 70 %

Bèta-glucanen (1,3/1,6): > 70 %

As: ≤ 12 %

Vochtgehalte: < 8,0 %

Eiwitten: < 10 %

Vetten: < 20 %

Niet oplosbaar in water, maar dispergeerbaar in vele vloeibare matrices:

(1,3)-(1,6)-ß-D-glucan: > 80 %

Asgehalte: < 2,0 %

Vochtgehalte: < 6,0 %

Eiwitten: < 4,0 %

Totaal vetgehalte: < 3,0 %

Microbiologische gegevens:

Totaal kiemgetal: < 1 000 kve/g

Enterobacteriaceae: < 100 kve/g

Coliforme bacteriën: < 10 kve/g

Gist: < 25 kve/g

Schimmels: < 25 kve/g

Salmonella: afwezig in 25 g

Escherichia coli: afwezig in 1 g

Bacillus cereus: < 100 kve/g

Staphylococcus aureus: afwezig in 1 g

Zware metalen:

Lood: < 0,2 mg/g

Arseen: < 0,2 mg/g

Kwik: < 0,1 mg/g

Cadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxanthine

Omschrijving/definitie:

Zeaxanthine is een natuurlijk voorkomend xanthofyl pigment, en een zuurstofhoudende carotenoïde.

Synthetisch zeaxanthine wordt aangeboden als gesproeidroogd poeder op basis van gelatine of zetmeel („korrels”) met toegevoegde α-tocoferol en ascorbylpalmitaat, of als een maïsoliesuspensie met toegevoegde α-tocoferol. synthetisch zeaxanthine wordt vervaardigd door een meerstapssynthese uit kleinere moleculen.

Oranjerood kristallijn poeder met weinig of geen geur.

Chemische formule: C40H56O2

CAS-nr.: 144-68-3

Relatieve molecuulmassa: 568,9 dalton

Fysisch-chemische eigenschappen:

Gewichtsverlies bij drogen: < 0,2 %

All-trans-zeaxanthine: > 96 %

Cis-zeaxanthine: < 2,0 %

Andere carotenoïden: < 1,5 %

Trifenylfosfineoxide (CAS-nummer 791-28-6): < 50 mg/kg

Zink-L-pidolaat

Omschrijving/definitie:

Zink-L-pidolaat is een wit tot gebroken wit poeder met een kenmerkende geur.

Algemene internationale benaming (INN): L-pyroglutaminezuur, zinkzout

Synoniemen: zink-5-oxoproline, zinkpyroglutamaat, zinkpyrrolidoncarboxylaat, zink-PCA, L-zink-pidolaat

CAS-nr.: 15454-75-8

Molecuulformule: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relatieve watervrije molecuulmassa: 321,4

Uiterlijk: wit tot enigszins wit poeder

Zuiverheid:

Zink-L-pidolaat (zuiverheid): ≥ 98 %

pH (10 %-oplossing in water): 5,0-6,0

Specifieke draaiing: 19,6 °-22,8 °

Water: ≤ 10,0 %

Glutaminezuur: < 2,0 %

Zware metalen:

Lood: ≤ 3,0 ppm

Arseen: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1,0 ppm

Kwik: ≤ 0,1 ppm

Microbiologische criteria:

Totaal aantal levensvatbare mesofiele kiemen: ≤ 1 000 kve/g

Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Ziekteverwekker: afwezig

(1) Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35).

(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie van 30 juli 2014 betreffende de voorschriften voor de voorlichting van de consument over de afwezigheid of de verminderde aanwezigheid van gluten in levensmiddelen (PB L 228 van 31.7.2014, blz. 5).

(3) Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).

(4) Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26).

(5) Richtlijn 2001/113/EG van de Raad van 20 december 2001 inzake voor menselijke voeding bestemde vruchtenjam of -confituur, -gelei en -marmelade, alsmede kastanjepasta (PB L 10 van 12.1.2002, blz. 67).

(6) Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671).

(7) Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).

(8) Uitvoeringsverordening (EU) 2015/175 van de Commissie van 5 februari 2015 tot vaststelling van bijzondere voorwaarden voor de invoer van guarpitmeel van oorsprong of verzonden uit India wegens de risico's van verontreiniging met pentachloorfenol en dioxinen (PB L 30 van 6.2.2015, blz. 10).

30.12.2017

Publicatieblad van de Europese Unie

L 351/202

Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2330 van de Commissie van 14 december 2017 tot verlening van een vergunning voor ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van ijzerdextraan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006

( Publicatieblad van de Europese Unie L 333 van 15 december 2017 )

Bladzijde 41, de tekst van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2330 van de Commissie komt als volgt te luiden:

„

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2330 VAN DE COMMISSIE

van 14 december 2017

tot verlening van een vergunning voor ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van ijzerdextraan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 (3) en (EG) nr. 479/2006 (4) van de Commissie is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor de ijzerverbindingen ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(III)oxide, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(III)oxide, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat, als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Daarnaast is overeenkomstig artikel 7 van die verordening een aanvraag ingediend voor ijzerdextraan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen. De aanvragers hebben gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.

(4)

Uit wetenschappelijke overwegingen heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in haar adviezen van 19 juni 2013 (5), 30 januari 2014 (6), 5 maart 2014 (7), 28 april 2014 (8) en 27 januari 2016 (9) aanbevolen om ijzer- tot ijzer(III) en ferro- tot ijzer(II) te hernoemen, teneinde mogelijke misverstanden te voorkomen. De EFSA heeft ook aanbevolen ijzer(II)chelaat van aminozuren gezien de chemische eigenschappen ervan in de volgende twee groepen op te splitsen: ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, en ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten.

(5)

De EFSA heeft geconcludeerd dat ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de veiligheid van de consument of het milieu hebben. Gezien het feit dat deze toevoegingsmiddelen door de aanwezigheid van nikkel in elke ijzer(II)- en ijzer(III)-verbinding irritatie van de ademhalingswegen, de ogen en de huid kunnen veroorzaken, moeten bij het gebruik van deze toevoegingsmiddelen en voormengsels die deze toevoegingsmiddelen bevatten, de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen om veiligheidsproblemen voor de gebruikers te voorkomen.

(6)

In haar adviezen van 24 januari 2017 (10) heeft de EFSA geconcludeerd dat ijzerdextraan onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de veiligheid van de consument of het milieu heeft en dat er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers zullen ontstaan als de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen.

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat en ijzerdextraan nuttige bronnen van ijzer zijn; de biologische beschikbaarheid van ijzer(II)carbonaat varieert echter sterk en wordt geacht lager te zijn dan die van ijzer(II)sulfaat. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook verslagen over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd die door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium zijn ingediend.

(8)

Uit de beoordeling van ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van ijzerdextraan voor biggen, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 genoemde gebruiksvoorwaarden is voldaan, behalve voor drinkwater. Het gebruik van deze stoffen zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan, maar het gebruik ervan via drinkwater moet worden verboden.

(9)

Als gevolg van de verlening van nieuwe vergunningen voor ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat krachtens deze verordening en de weigering van de vergunning voor ijzer(III)oxide, moeten de vermeldingen betreffende deze stoffen in de Verordeningen (EG) nr. 479/2006 en (EG) nr. 1334/2003 worden geschrapt.

(10)

Omdat de EFSA in haar advies van 24 mei 2016 (11) voor de doelsoorten geen conclusies heeft kunnen trekken over de veiligheid van ijzer(III)oxide, moeten het toevoegingsmiddel en diervoeders die het bevatten, zo snel mogelijk uit de handel worden genomen. Om praktische redenen moet er echter een beperkte overgangsperiode worden ingesteld voor het uit de handel nemen van de betrokken producten om de exploitanten in staat te stellen naar behoren aan deze verplichting te voldoen.

(11)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat, waarvoor bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 een vergunning is verleend, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(12)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Vergunningverlening

Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Speciale voorwaarden voor het gebruik

De toegelaten stoffen die in de bijlage zijn opgenomen als toevoegingsmiddelen in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, mogen niet worden gebruikt in drinkwater.

Artikel 3

Weigering

De vergunning voor ijzer(III)oxide wordt bij deze geweigerd en de stof mag niet meer als nutritioneel toevoegingsmiddel voor diervoeding worden gebruikt.

Artikel 4

Wijziging van Verordening (EG) nr. 1334/2003

In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1334/2003 worden vanaf vermelding E1 betreffende het element IJzer-Fe de volgende toevoegingsmiddelen, hun chemische formules en beschrijvingen geschrapt: „ijzer(III)chloride-hexahydraat”, „ijzer(II)carbonaat”, „ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd”, „ijzer(II)fumaraat”, „ijzer(II)sulfaat-heptahydraat”, „ijzer(II)sulfaat-monohydraat” en „ijzer(III)oxide”.

Artikel 5

Wijziging van Verordening (EG) nr. 479/2006

In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 479/2006 wordt vermelding E1 betreffende het toevoegingsmiddel „ijzer(II)chelaat van glycinehydraat” geschrapt.

Artikel 6

Overgangsmaatregelen

1. De stoffen „ijzer(III)chloride-hexahydraat”, „ijzer(II)carbonaat”, „ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd”, „ijzer(II)chelaat van glycinehydraat”, „ijzer(II)fumaraat”, „ijzer(II)sulfaat-heptahydraat”, „ijzer(III)oxide” en „ijzer(II)sulfaat-monohydraat”, waarvoor bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 een vergunning is verleend, alsmede voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 4 juli 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 4 januari 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

2. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stoffen bevatten die vóór 4 januari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 4 januari 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, indien zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

3. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stoffen bevatten die vóór 4 januari 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 4 januari 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, indien zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.

Artikel 7

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 14 december 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Gehalte van het element (Fe) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % of in mg element (Fe)/dag of week

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

3b101

IJzer(II)carbonaat (sideriet)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Poeder dat afkomstig is van gewonnen erts en sideriet bevat, met een minimumgehalte van 70 % FeCO3 en 39 % ijzer totaal

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: FeCO3

CAS-nummer: 563-71-3

Analysemethoden (12)

Voor de identificatie van ijzer en carbonaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Europese farmacopee, monografie 2.3.1.

Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	röntgendiffractie.

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten met uitzondering van biggen, kalveren, kippen tot 14 dagen en kalkoenen tot 28 dagen

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)carbonaat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.

4.	Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels die dat middel bevatten, wordt het volgende vermeld: „IJzer(II)carbonaat mag niet worden gebruikt als bron van ijzer voor jonge dieren als gevolg van de beperkte biologische beschikbaarheid ervan.”.

4 januari 2028

3b102

—

IJzer(III)chloride-hexahydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(III)chloride-hexahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 19 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: FeCl3·6H2O

CAS-nummer: 10025-77-1

Analysemethoden (12)

Voor de identificatie van ijzer en chloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Europese farmacopee, monografie 2.3.1.

Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	röntgendiffractie.

Voor de kwantificering van ijzer(III)chloride-hexahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	titratie met natriumthiosulfaat (Europese farmacopee, monografie 1515).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C); of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869); of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(III)chloridehexahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als vloeibaar voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b103

—

IJzer(II)sulfaat-monohydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)sulfaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 29 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: FeSO4·H2O

CAS-nummer: 17375-41-6

Analysemethoden (12)

Voor de identificatie van ijzer en sulfaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Europese farmacopee, monografie 2.3.1.

Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	röntgendiffractie.

Voor de kwantificering van ijzer(II)sulfaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	titratie met ammonium en ceriumnitraat (Europese farmacopee, monografie 0083), of

—	titratie met kaliumdichromaat (EN 889).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)sulfaat-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b104

—

IJzer(II)sulfaat-heptahydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)sulfaat-heptahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 18 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: FeSO4·7H2O

CAS-nummer: 7782–63–0

Analysemethoden (12)

Voor de identificatie van ijzer en sulfaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Europese farmacopee, monografie 2.3.1.

Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

röntgendiffractie.

Voor de kwantificering van ijzer(II)sulfaat-heptahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	titratie met ammonium en ceriumnitraat (Europese farmacopee, monografie 0083); of

—	titratie met kaliumdichromaat (EN 889).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C); of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869); of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)sulfaat-heptahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b105

IJzer(II)fumaraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)fumaraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 30 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: C4H2FeO4

CAS-nummer: 141-01-5

Analysemethoden (12)

Voor de kwantificering van ijzer(II)fumaraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	titratie met ceriumsulfaat (Europese farmacopee, monografie 0902).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)fumaraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

3b106

—

IJzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)aminozuurcomplex waarin het ijzer en de van soja-eiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumijzergehalte van 9 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat.

Maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan 1 500 Da.

Analysemethoden (12)

Voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)chelaat van aminozuren mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b107

—

IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 10 %.

Minimum van 50 % ijzer in chelaatvorm.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: Fe(x)1–3·nH2O, x= anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat.

Analysemethoden (12)

Voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaten in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F).

Voor de kwalitatieve verificatie van de chelaatvorming van het ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden (bij te werken door het referentielaboratorium van de EU) (14).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b108

—

IJzer(II)chelaat van glycinehydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

IJzer(II)chelaat van glycinehydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 15 %.

Vochtgehalte: maximaal 10 %.

Karakterisering van de werkzame stof

Chemische formule: Fe(x)1-3·nH2O, x = anion van glycine.

Analysemethoden (12)

Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Alle diersoorten

—

Schapen: 500 (totaal (13))

Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13))

Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13))

Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13))

Andere diersoorten: 750 (totaal (13))

1.	IJzer(II)chelaat van glycinehydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

2.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

4 januari 2028

3b110

IJzerdextraan 10 %

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Colloïdale, waterige oplossing van ijzerdextraan met 25 % ijzerdextraan (10 % ijzer totaal, 15 % dextraan), 1,5 % natriumchloride, 0,4 % fenol en 73,1 % water

Karakterisering van de werkzame stof

IJzerdextraan

Chemische formule: (C6H10O5)n·[Fe(OH)3]m

IUPAC-benaming: ijzer(III)hydroxide-dextraan

(α,3-α1,6 glucaan) complex

CAS-nummer: 9004-66-4

Analysemethoden (12)

Voor de karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	Britse en Amerikaanse farmacopee, monografieën Iron Dextran (ijzerdextraan).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders:

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of

—	atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of

—	atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Speenvarkens

—

Eénmaal 200 mg/dag in de eerste levensweek en éénmaal 300 mg/dag in de tweede levensweek

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.

In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld:

—	„Het toevoegingsmiddel wordt alleen rechtstreeks via een aanvullend diervoeder individueel vervoederd.”;

—	„Het toevoegingsmiddel wordt niet toegediend aan biggen met een tekort aan vitamine E en/of seleen.”;

—	„Het gelijktijdige gebruik van andere ijzerverbindingen wordt vermeden tijdens de toedieningsperiode (eerste twee levensweken) van ijzerdextraan 10 %.”.

4 januari 2028

”.

(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

(3) Verordening (EG) nr. 1334/2003 van de Commissie van 25 juli 2003 tot wĳziging van de toelatingsvoorwaarden voor een aantal toevoegingsmiddelen van de groep sporenelementen in diervoeders (PB L 187 van 26.7.2003, blz. 11).

(4) Verordening (EG) nr. 479/2006 van de Commissie van 23 maart 2006 wat betreft de verlening van een vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen, behorende tot de groep „Verbindingen van sporenelementen” (PB L 86 van 24.3.2006, blz. 4).

(5) EFSA Journal 2013;11(7):3287.

(6) EFSA Journal 2014;12(2):3566.

(7) EFSA Journal 2014;12(3):3607.

(8) EFSA Journal 2015;13(5):4109.

(9) EFSA Journal 2016;14(2):4396.

(10) EFSA Journal 2017;15(2):4701.

(11) EFSA Journal 2016;14(6):4508.

(12) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(13) De hoeveelheid inert ijzer wordt niet in aanmerking genomen voor de berekening van het totale ijzergehalte van het diervoeder.

(14) De methode kan worden aangevuld met een andere methode. In dat geval zal het referentielaboratorium haar evaluatieverslag bijwerken en de toe te passen methode bekendmaken op: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

		ISSN 1977-0758
Publicatieblad van de Europese Unie		L 351

Uitgave in de Nederlandse taal	Wetgeving	60e jaargang 30 december 2017

Inhoud		II Niet-wetgevingshandelingen	Bladzijde
		VERORDENINGEN
	*	Verordening (EU) 2017/2466 van de Raad van 18 december 2017 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1388/2013 betreffende de opening en het beheer van autonome tariefcontingenten van de Unie voor bepaalde landbouw- en industrieproducten	1
	*	Verordening (EU) 2017/2467 van de Raad van 21 december 2017 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1387/2013 houdende schorsing van de autonome rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor bepaalde landbouw- en industrieproducten	7
	*	Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen ( 1 )	55
	*	Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2469 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor aanvragen bedoeld in artikel 10 van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen ( 1 )	64
	*	Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen ( 1 )	72

		Rectificaties
	*	Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2330 van de Commissie van 14 december 2017 tot verlening van een vergunning voor ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van ijzerdextraan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 ( PB L 333 van 15.12.2017 )	202