1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/1

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/2

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de door Duitsland ingediende aanvraag tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding „Rheinisches Zuckerrübenkraut”/„Rheinischer Zuckerrübensirup”/„Rheinisches Rübenkraut”, die bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 628/2012 van de Commissie (2) is geregistreerd.

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie  (3).

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/4

(1)

Op 19 december 2013 heeft Oostenrijk overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van ISK Biosciences Europe N.V. een aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof cyclaniliprool ontvangen.

(2)

Overeenkomstig artikel 9, lid 3, van die verordening heeft de lidstaat-rapporteur de aanvrager, de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 17 januari 2014 in kennis gesteld van de ontvankelijkheid van de aanvraag.

(3)

De effecten van die werkzame stof op de gezondheid van mens en dier en op het milieu zijn overeenkomstig artikel 11, leden 2 en 3, van die verordening beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De lidstaat-rapporteur heeft op 1 april 2015 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend.

(4)

Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de EFSA geëvalueerd. De EFSA heeft haar conclusie over de risicobeoordeling van de werkzame stof cyclaniliprool als bestrijdingsmiddel (2) op 6 april 2016 aan de Commissie voorgelegd.

(5)

Bij brief van 28 september 2016 heeft ISK Biosciences Europe N.V. haar goedkeuringsaanvraag voor cyclaniliprool ingetrokken. Ingevolge de intrekking van de aanvraag mag cyclaniliprool overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 niet worden goedgekeurd.

(6)

Deze verordening laat de mogelijkheid om overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een nieuwe aanvraag voor cyclaniliprool in te dienen onverlet.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/6

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 974/2011 van de Commissie (2) is de werkzame stof acrinathrin goedgekeurd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 en de stof is opgenomen in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3). Overeenkomstig rij 19 van deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 „[m]ag [acrinathrin] alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide en acaricide in doseringen van maximaal 22,5 g/ha per toepassing.”.

(2)

Op 8 mei 2012 heeft Cheminova A/S, op wiens verzoek acrinathrin was goedgekeurd, een aanvraag ingediend voor een wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden van de werkzame stof acrinathrin om gebruik ervan als insecticide en acaricide zonder beperkingen op de dosering toe te staan. Bij het wijzigingsverzoek was informatie betreffende de aangevraagde uitbreiding van het gebruik gevoegd. De aanvraag werd ingediend bij Frankrijk, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 van de Commissie (4) was aangewezen als lidstaat-rapporteur.

(3)

Frankrijk heeft de door de aanvrager ingediende informatie onderzocht en een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag opgesteld. Het land heeft dat addendum op 5 november 2012 ingediend bij de Commissie, met een kopie aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(4)

De EFSA heeft het addendum aan de aanvrager en de lidstaten verstuurd en ter beschikking gesteld van het publiek, en gaf gedurende een periode van zestig dagen gelegenheid voor het indienen van schriftelijke opmerkingen.

(5)

Rekening houdend met het addendum op het ontwerpbeoordelingsverslag heeft de EFSA op 21 november 2013 haar conclusie over acrinathrin vastgesteld (5) wat het onbeperkte gebruik ervan als insecticide en acaricide betreft.

(6)

De EFSA heeft haar conclusie aan de aanvrager, de lidstaten en de Commissie meegedeeld en ter beschikking gesteld van het publiek. Rekening houdend met het addendum op het ontwerpbeoordelingsverslag door de lidstaat-rapporteur en de conclusie van de EFSA heeft de Commissie bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders een evaluatieverslag en een ontwerpverordening ingediend.

(7)

De aanvrager heeft de mogelijkheid gekregen om opmerkingen in te dienen op het evaluatieverslag over acrinathrin, met inbegrip van het addendum. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de in overweging 8 vermelde problemen echter bestaan.

(8)

Op basis van het evaluatieverslag en andere voor het desbetreffende geval legitieme factoren mag er niet van uit worden gegaan dat de door de aanvrager ingediende aanvullende informatie de specifieke bezorgdheid die heeft geleid tot een beperking op het gebruik van acrinathrin in doseringen van maximaal 22,5 g/ha per toepassing heeft doen verdwijnen. Acrinathrin is met name zeer toxisch voor vissen en ongewervelde waterdieren en de aanvaardbaarheid ervan op basis van de huidige doseringen vereist reeds uitgebreide risicobeperkende maatregelen. De nieuwe door de aanvrager verstrekte gegevens konden niet aantonen dat bij de voorgenomen aanzienlijke verhoging van de doseringen, en bijgevolg van de blootstelling, het risico voor de betrokken aquatische organismen nog steeds aanvaardbaar is. Ten slotte besluit de EFSA op basis van de door de kennisgever ingediende bevestigende informatie dat de hogere doseringen een hoog risico zouden inhouden voor andere niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, hetgeen opnieuw bevestigt dat deze doseringen niet kunnen worden verhoogd.

(9)

Bijgevolg is niet aangetoond dat gewasbeschermingsmiddelen die acrinathrin bevatten naar verwachting in het algemeen aan de in artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde eisen zullen voldoen bij gebruik ervan als insecticide of acaricide zonder beperking op de dosering.

(10)

De goedkeuringsvoorwaarden van de werkzame stof acrinathrin, zoals vermeld in rij 19 van deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie, moeten bijgevolg worden bevestigd.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/8

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 798/2011 van de Commissie (2) is oxyfluorfen goedgekeurd als werkzame stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 op voorwaarde dat de betrokken lidstaten er zorg voor dragen dat de aanvrager op wiens verzoek oxyfluorfen is goedgekeurd nadere bevestigende informatie indient over vijf specifieke aspecten, waaronder het potentiële risico van de werkzame stof en van de metabolieten RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 en van de ongeïdentificeerde metaboliet Deg 27 voor in het water levende organismen.

(2)

Op 29 juni en 15 december 2012 heeft de aanvrager binnen de voor indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur, Spanje, aanvullende informatie ingediend om daarmee aan de vereisten van bevestigende gegevens te voldoen.

(3)

Spanje heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende informatie beoordeeld. Op 14 juli 2014 heeft Spanje zijn beoordeling, in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag, ingediend bij de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(4)

De lidstaten, de aanvrager en de EFSA zijn geraadpleegd en hun is gevraagd opmerkingen over de beoordeling van de lidstaat-rapporteur in te dienen. De EFSA heeft op 6 november 2014 een technisch verslag met een samenvatting van het resultaat van dit overleg over oxyfluorfen bekendgemaakt (3).

(5)

De Commissie heeft de EFSA over bepaalde punten in de beoordeling geraadpleegd. De EFSA heeft haar conclusie over de risicobeoordeling voor oxyfluorfen op 28 juli 2015 (4) gepresenteerd. Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 24 januari 2017 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor oxyfluorfen.

(6)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag voor oxyfluorfen in te dienen.

(7)

De Commissie is van mening dat uit de verstrekte aanvullende informatie blijkt dat de oorspronkelijke verbinding en de metabolieten MW 347 en Deg 27 een hoog risico voor in het water levende organismen inhouden.

(8)

De Commissie is tot de conclusie gekomen dat de vereiste nadere bevestigende informatie niet volledig is verstrekt en dat een hoog risico voor in het water levende organismen als gevolg van blootstelling aan oxyfluorfen en de metabolieten MW 347 en Deg 27 alleen kan worden uitgesloten door het opleggen van verdere beperkingen.

(9)

Om de blootstelling van in het water levende organismen tot een minimum te beperken, is het derhalve wenselijk de voorwaarden voor het gebruik van deze werkzame stof verder te beperken en in specifieke risicobeperkende maatregelen te voorzien voor de bescherming van deze soorten.

(10)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (5) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxyfluorfen bevatten, te wijzigen of in te trekken.

(12)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxyfluorfen bevatten, moet deze periode uiterlijk op 21 juni 2018 aflopen.

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/11

(1)

Buprofezine is bij Richtlijn 2011/6/EU van de Commissie (2) als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3), onder de voorwaarde dat de betrokken lidstaten ervoor zorgen dat de kennisgever die om opneming van buprofezine in die bijlage heeft verzocht, nadere bevestigende informatie over de verwerkings- en omzettingsfactoren indient voor de beoordeling van de risico's voor de consument.

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

Op 30 januari 2013 heeft de aanvrager binnen de voor indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur, het Verenigd Koninkrijk, aanvullende informatie over de verwerkings- en omzettingsfactoren ingediend.

(4)

Het Verenigd Koninkrijk heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende informatie beoordeeld. Op 9 september 2014 heeft het Verenigd Koninkrijk zijn beoordeling in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag ingediend bij de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(5)

De Commissie heeft de EFSA geraadpleegd en die heeft op 28 juli 2015 haar conclusie over de risicobeoordeling voor buprofezine (5) gepresenteerd. Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 24 januari 2017 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor buprofezine.

(6)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag voor buprofezine in te dienen.

(7)

De Commissie is van mening dat uit de verstrekte aanvullende informatie blijkt dat buprofezine onder verwerkingsomstandigheden bij hoge temperatuur tot verschillende metabolieten verwordt, waaronder aniline. Aniline is een kankerverwekkende stof waarvoor een genotoxisch mechanisme niet kan worden uitgesloten, en derhalve mogen geen aannames over een drempelwaarde van aanvaardbare blootstelling worden gedaan.

(8)

De Commissie is tot de conclusie gekomen dat de vereiste nadere bevestigende informatie niet volledig is verstrekt en dat blootstelling van consumenten aan aniline via de consumptie van verwerkte gewassen alleen kan worden uitgesloten door het opleggen van verdere beperkingen. De toepassing van buprofezine moet in het bijzonder worden beperkt tot niet-eetbare gewassen.

(9)

Er wordt bevestigd dat de werkzame stof buprofezine geacht moet worden krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 te zijn goedgekeurd. Om de blootstelling van consumenten aan aniline tot een minimum te beperken, is het echter wenselijk de gebruiksvoorwaarden van deze werkzame stof te wijzigen.

(10)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die buprofezine bevatten, te wijzigen of in te trekken.

(12)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die buprofezine bevatten, moet deze periode uiterlijk op 21 juni 2018 aflopen.

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/14

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt.

(2)

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

1.3.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 54/16

(1)

De tabellen I en II in Protocol nr. 2 bij de overeenkomst omvatten een lijst van producten waarop dat protocol van toepassing is. Alle producten bedoeld bij post GS 2202 vallen onder Protocol nr. 2, met uitzondering van vruchten- of groentesappen verdund met water of met koolzuur verzadigd. Verschillende interpretaties van de definitie van vruchten- of groentesappen verdund met water of met koolzuur verzadigd hebben geleid tot een inconsistente indeling.

(2)

De beschrijving van de producten bedoeld bij post GS 2202 die van het toepassingsgebied van het protocol zijn uitgesloten, moet daarom in tabel II worden verduidelijkt.

(3)

Voor de uitvoering van Protocol nr. 2 bij de overeenkomst zijn voor de overeenkomstsluitende partijen binnenlandse referentieprijzen vastgesteld.

(4)

Op de binnenlandse markten van de overeenkomstsluitende partijen zijn de feitelijke prijzen van de grondstoffen waarvoor prijscompenserende maatregelen worden toegepast, gewijzigd.

(5)

De referentieprijzen en bedragen in de tabellen III en IV, onder b), in Protocol nr. 2 moeten daarom dienovereenkomstig worden bijgewerkt,

a)

tabel II wordt overeenkomstig bijlage I bij dit besluit gewijzigd;

b)

tabel III wordt vervangen door de tekst in bijlage II bij dit besluit;

c)

tabel IV, onder b), wordt vervangen door de tekst in bijlage III bij dit besluit.