—

de brief van de Europese Commissie van 14 juli 2025, waarbij de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Mavenclad zijn beperkt, nietig te verklaren; en

—

de Europese Commissie te verwijzen in de kosten van deze procedure.

1.

Eerste middel: schending van het recht om te worden gehoord, aangezien verweerster verzoekster niet daadwerkelijk en tijdig de mogelijkheid heeft geboden om opmerkingen in te dienen in de procedure die tot de vaststelling van het bestreden besluit heeft geleid.

2.

Tweede middel: schending van de verplichting om de zaak zorgvuldig te onderzoeken, aangezien verweerster heeft nagelaten om het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik te raadplegen alvorens het bestreden besluit vast te stellen, en niet alle relevante omstandigheden van de zaak in aanmerking heeft genomen.

3.

Derde middel: schending van de motiveringsplicht, aangezien verweerster de rechtsgrondslag van het bestreden besluit niet heeft aangegeven en niet afdoende heeft uiteengezet om welke redenen de vergunning voor het in de handel brengen van Mavenclad werd beperkt.

4.

Vierde middel: schending van het beginsel van wetenschappelijke excellentie, kennelijke beoordelingsfouten en inhoudelijke onnauwkeurigheden, aangezien verweerster zich op kennelijk onjuiste rechtvaardigingsgronden heeft gebaseerd om de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen van Mavenclad te beperken.

5.

Vijfde middel: schending van het beginsel van gelijke behandeling, aangezien verweerster Mavenclad anders heeft behandeld dan vergelijkbare geneesmiddelen en op dezelfde wijze als niet-vergelijkbare geneesmiddelen.