(1)

De Commissie heeft in haar mededeling “Europese Green Deal” (2) als doel gesteld dat chemische veiligheidsbeoordelingen moeten evolueren naar een proces van “één stof, één beoordeling”, waarbij wordt opgeroepen tot transparantere en eenvoudigere risicobeoordelingsprocessen om de lasten voor alle belanghebbenden te verminderen, de besluitvorming te versnellen, en de consistentie en voorspelbaarheid van wetenschappelijke beslissingen en adviezen te vergroten. De Commissie concludeert in haar mededeling over een strategie voor duurzame chemische stoffen (3) dat, om die doelstelling te bereiken, een deel van de wetenschappelijke en technische werkzaamheden op het gebied van chemische stoffen die op het niveau van de Unie worden verricht ter ondersteuning van de wetgeving van de Unie, moet worden overgedragen aan de meest geschikte EU-agentschappen. Dit zou de huidige opzet vereenvoudigen, de kwaliteit en coherentie van veiligheidsbeoordelingen in de wetgeving van de Unie verbeteren, en zorgen voor een efficiënter gebruik van de bestaande middelen.

(1)

De Commissie heeft in haar mededeling “Europese Green Deal” (2) als doel gesteld dat chemische veiligheidsbeoordelingen moeten evolueren naar een proces van “één stof, één beoordeling”, waarbij wordt opgeroepen tot transparantere en eenvoudigere risicobeoordelingsprocessen om de lasten voor alle belanghebbenden te verminderen, de besluitvorming te versnellen, en de consistentie en voorspelbaarheid van wetenschappelijke beslissingen en adviezen te vergroten. De Commissie concludeert in haar mededeling over een strategie voor duurzame chemische stoffen (3) dat, om die doelstelling te bereiken, een deel van de wetenschappelijke en technische werkzaamheden op het gebied van chemische stoffen die op het niveau van de Unie worden verricht ter ondersteuning van de wetgeving van de Unie, moet worden overgedragen aan de meest geschikte EU-agentschappen. Dit zou de huidige opzet vereenvoudigen, de kwaliteit en coherentie van veiligheidsbeoordelingen in de wetgeving van de Unie verbeteren, en zorgen voor een efficiënter gebruik van de bestaande middelen. Bovendien zal deze aanpak naar verwachting de kosteneffectiviteit en het concurrentievermogen helpen bevorderen, doordat regelgevingsprocedures worden vereenvoudigd en administratieve lasten worden verminderd, waardoor bedrijven zich efficiënt kunnen aanpassen aan veranderende regelgevingskaders.

(2)

De overdracht van bepaalde wetenschappelijke en technische taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen is noodzakelijk om de processen en niveaus van wetenschappelijke toetsing en digitalisering af te stemmen op de huidige normen en processen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen. Dit is ook noodzakelijk om een consistente norm van wetenschappelijke kwaliteit, transparantie, doorzoekbaarheid van gegevens, en interoperabiliteit te waarborgen, in overeenstemming met de ambitie “één stof, één beoordeling”.

(2)

De overdracht van bepaalde wetenschappelijke en technische taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen is noodzakelijk om de processen en niveaus van wetenschappelijke toetsing en digitalisering af te stemmen op de huidige normen en processen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen. Dit is ook noodzakelijk om een consistente norm van wetenschappelijke kwaliteit, transparantie, doorzoekbaarheid van gegevens, en interoperabiliteit te waarborgen, in overeenstemming met de ambitie “één stof, één beoordeling”. Bovendien zullen digitalisering en gestroomlijnde processen dubbel werk helpen tegengaan en administratieve vertragingen helpen verminderen, wat aanzienlijke kostenbesparingen en efficiëntieverbeteringen oplevert voor zowel de lidstaten als de marktdeelnemers.

(6 bis)

De in Richtlijn 2011/65/EU bedoelde lijst van aan beperkingen onderworpen stoffen moet periodiek worden herzien om een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid, het milieu en de veiligheid van de consument te waarborgen. Het is passend om een herzieningstermijn van ten minste 36 maanden vast te stellen, rekening houdend met de marktontwikkelingen en de technische en wetenschappelijke vooruitgang, en met het feit dat de lidstaten te allen tijde beperkingsdossiers kunnen indienen en dat er horizontale beperkingsmaatregelen kunnen worden geïnitieerd en vastgesteld krachtens Verordening (EG) nr. 1907/2006, Verordening (EU) 2019/1021 of ander Uniewetgeving betreffende duurzaamheidscriteria voor gevaarlijke stoffen en chemische stoffen.

(8)

Voor de wijziging van de procedurele bepalingen van Richtlijn 2011/65/EU is een overgangsperiode van twaalf maanden nodig om een passende toewijzing van middelen en taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen mogelijk te maken. Die termijn wordt voldoende geacht om potentiële aanvragers of lidstaten in staat te stellen zich aan te passen aan de gewijzigde procedurele stappen krachtens die richtlijn.

(8)

Voor de wijziging van de procedurele bepalingen van Richtlijn 2011/65/EU is een overgangsperiode van 18  maanden nodig om een passende toewijzing van middelen en taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen mogelijk te maken. Die termijn wordt voldoende geacht om potentiële aanvragers of lidstaten in staat te stellen zich aan te passen aan de gewijzigde procedurele stappen krachtens die richtlijn.

b bis)

lid 5 wordt vervangen door:

-a)

de identiteit van de stof;

-a bis)

een precieze en heldere bewoording van de voorgestelde beperking in bijlage II;

-a ter)

referenties en wetenschappelijk bewijsmateriaal betreffende de beperking;

b bis)

informatie over mogelijke alternatieven en de beschikbaarheid en betrouwbaarheid daarvan;

b ter)

argumenten waarom een voor de hele Unie geldende beperking als de meest geëigende maatregel wordt beschouwd;

b quater)

een beoordeling van de sociaal-economische gevolgen.

4 bis)

In artikel 20 wordt het volgende lid ingevoegd:

4 ter)

Aan artikel 24 wordt het volgende lid toegevoegd: