Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen op 10 november 2022

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1) of Artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd Datum van het besluit Naam van het geneesmiddel INN (internationale generieke benaming) Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nr. in het communautair geneesmiddelenregister Farmaceutische vorm ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Datum van kennisgeving 10.11.2022 VidPrevtyn Beta COVID-19 vaccin (recombinant, met adjuvans) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Oplossing en emulsie voor emulsie voor injectie J07BX03 10.11.2022

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

(2)  PB L 4 van 7.1.19, blz. 43.