1.   

Bij brief van 6 november 2020, die de Commissie op 10 november 2020 heeft ontvangen, heeft Denemarken de Commissie in kennis gesteld van zijn wens om de nationale bepalingen inzake het gebruik van nitrietadditieven in vleesproducten, die afwijken van Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake levensmiddelenadditieven (1), te handhaven (2). Besluit nr. 1247 van 30 oktober 2018 betreffende levensmiddelenadditieven enz. in voedingsmiddelen (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato: 3.9.2020, Miljø- og Fødevareministeriet). De kennisgeving heeft betrekking op de stoffen kaliumnitriet (E 249) en natriumnitriet (E 250) (nitrieten) in bijlage II, deel E, van de verordening (levensmiddelencategorie 8) (EU-lijst).

2.   

De oorspronkelijke Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) stelde maximumgehalten aan residuen vast voor nitrieten en nitraten in verscheidene vleesproducten. Bij Richtlijn 2006/52/EG werd echter overeenkomstig een advies van de EFSA van 2003 het beginsel ingevoerd dat het gehalte aan kaliumnitriet (E 249) en natriumnitriet (E 250) moet worden geregeld in de vorm van maximumconcentraties die tijdens de vervaardiging van vleesproducten mogen worden toegevoegd. Deze hoeveelheid bedraagt 150 mg/kg voor vleesproducten in het algemeen en 100 mg/kg voor gesteriliseerde vleesproducten.

Bij wijze van uitzondering stelt Richtlijn 2006/52/EG bepaalde maximale restgehalten vast voor sommige traditioneel vervaardigde vleesproducten, omdat de traditionele productiewijze geen controle van de toegevoegde hoeveelheden mogelijk maakt.

Dit toegestane gebruik van nitrieten is overgenomen in de nieuwe EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en de gebruiksvoorwaarden daarvoor, opgesteld in de bij Verordening (EU) nr. 1129/2011 van de Commissie (5) vastgestelde bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008.

3.   

Overeenkomstig het Deense Besluit nr. 1247 mogen kaliumnitriet (E 249) en natriumnitriet (E 250) slechts aan vleesproducten worden toegevoegd als een specifieke toegevoegde hoeveelheid niet wordt overschreden. Naargelang van het product bedraagt deze maximumconcentratie 0, 60, 100 of 150 mg/kg. In tegenstelling tot Verordening (EG) nr. 1333/2008 bevatten de Deense bepalingen geen uitzondering op het beginsel van maximale toegevoegde hoeveelheden voor nitrieten. Daardoor mogen bepaalde traditioneel vervaardigde vleesproducten uit andere lidstaten in Denemarken niet in de handel worden gebracht. Voor een aantal vleesproducten stelt de Deense wetgeving bovendien lagere maximale toegevoegde hoeveelheden nitrieten vast dan de verordening, namelijk 0 en 60 mg/kg.

4.   

Wat de toevoeging van nitrieten aan vleesproducten betreft, zijn de Deense bepalingen dus stringenter dan Verordening (EG) nr. 1333/2008.

5.   

Voorts wijst Denemarken erop dat door de lagere maximale toegevoegde hoeveelheden die in Denemarken gelden, het aan nitrosaminen verbonden risico, het belangrijkste punt van zorg voor Denemarken, verder wordt verkleind.

Denemarken benadrukt dat er, hoewel deze lagere hoeveelheden nitrieten die aan vleesproducten mogen worden toegevoegd reeds jaren van kracht zijn, nog nooit problemen zijn geweest met de conservering van de producten in kwestie, dat er in Denemarken zeer weinig gevallen van botulisme zijn in vergelijking met andere lidstaten, en dat het laatste geregistreerde geval van die ziekte dat door vleesproducten was veroorzaakt, dateert van vóór 1980.

Uit de meest recente door Denemarken verstrekte cijfers blijkt dat de ontwikkeling van de consumptiepatronen niet significant is veranderd. De consumptie van vlees door de Denen neemt niet toe en blijft stabiel, en dit geldt ook voor verwerkte vleeswaren die toegevoegde nitrieten bevatten. De invoer van vleesproducten uit andere lidstaten blijft toenemen, met enkele schommelingen.

6.   

De Commissie is daarom gestart met een ad-hoconderzoek, dat in januari 2016 is voltooid, naar het gebruik door de industrie van nitrieten in verschillende categorieën vleesproducten en de noodzaak daarvan, ook met het oog op de bescherming tegen Clostridium botulinum. Op basis van gegevens die zijn verzameld door middel van een literatuuronderzoek, een enquête en een workshop van deskundigen in het kader van dit onderzoek blijkt dat de huidige toegestane maximumgehalten voor nitrieten kunnen worden herzien.

Verder schrijft Verordening (EU) nr. 257/2010 van de Commissie (7) voor dat de EFSA de veiligheid van het gebruik van nitrieten moet herbeoordelen. De EFSA heeft op 15 juni 2017 een advies uitgebracht over de herbeoordeling van kaliumnitriet (E 249) en natriumnitriet (E 250) als levensmiddelenadditieven (8). De EFSA heeft een aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van 0,07 mg nitriet-ion/kg lichaamsgewicht per dag afgeleid en verduidelijkt dat deze ADI voor de algemene bevolking niet wordt overschreden bij blootstelling aan nitriet als gevolg van het gebruik daarvan als levensmiddelenadditief, afgezien van een kleine overschrijding bij kinderen in het hoogste percentiel. Indien echter alle bronnen van blootstelling aan nitriet via de voeding samen zouden worden genomen (levensmiddelenadditieven, natuurlijke aanwezigheid en verontreiniging), zou de ADI bij zuigelingen, peuters en kinderen bij de gemiddelde blootstelling en bij alle leeftijdsgroepen bij de maximale blootstelling worden overschreden. De blootstelling aan endogene nitrosaminen werd beschouwd als weinig zorgwekkend, maar er was wel enige bezorgdheid over de blootstelling aan exogene nitrosaminen. In zijn advies merkt de EFSA tevens op dat meer onderzoek nodig is om onzekerheden en kennishiaten aan te pakken, en dat het niet mogelijk was om de nitrosaminen die het gevolg zijn van overeenkomstig de toegestane hoeveelheden toegevoegde nitrieten duidelijk te onderscheiden van de nitrosaminen die in de voedselmatrix worden aangetroffen als geen externe nitrieten zijn toegevoegd. In epidemiologische studies is er enig bewijs voor een verband tussen i) nitriet in voeding en maagkanker, en ii) de combinatie van nitriet plus nitraat uit verwerkt vlees en darmkanker, en er is bewijs voor een verband tussen voorgevormde N-nitrosodimethylamine en darmkanker.

Op basis van de conclusies van het dossieronderzoek onder de lidstaten, het ad-hoconderzoek over het gebruik van nitrieten door het bedrijfsleven, de herbeoordeling door de EFSA en de door Denemarken verstrekte gegevens kan de Commissie een mogelijke herziening van de maximumgehalten voor nitrieten verder overwegen. Deze herziening van de maximumgehalten voor nitrieten wordt momenteel besproken met de lidstaten.

7.   

De Commissie zal deze kennisgeving behandelen overeenkomstig artikel 114, leden 4 en 6, VWEU. Bij artikel 114, lid 4, VWEU is bepaald dat wanneer een lidstaat, nadat de EU een harmonisatiemaatregel heeft genomen, het noodzakelijk acht zijn stringentere nationale bepalingen te handhaven die hun rechtvaardiging vinden in gewichtige eisen als bedoeld in artikel 36 VWEU of verband houdend met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu, die lidstaat zowel van die bepalingen als van de redenen voor het handhaven ervan kennisgeeft aan de Commissie. Na de kennisgeving van de Deense bepalingen beschikt de Commissie over een termijn van zes maanden om deze goed te keuren of af te wijzen. Binnen deze termijn gaat de Commissie na of de handhaving van de Deense bepalingen gerechtvaardigd is door gewichtige eisen als bedoeld in artikel 36 of verband houdend met de bescherming van het milieu, en of deze bepalingen geen middel tot willekeurige discriminatie, verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten zijn of een onnodige en onevenredige hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen.

8.   

Wie opmerkingen over deze kennisgeving wenst te maken, moet deze binnen dertig dagen na de bekendmaking van deze mededeling toezenden aan de Commissie. Met opmerkingen die na deze termijn zijn verzonden, wordt geen rekening gehouden.

9.   

1.   

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

Sanacorp Pharmahandel GmbH verkrijgt zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), van de concentratieverordening over Leopold Fiebig GmbH & Co. KG en Gerda Nückel GmbH.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.   

3.   

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.   

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.10141 — Sanacorp Pharmahandel/Leopold Fiebig and Gerda Nückel

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

1.   

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

PPG verkrijgt uitsluitende zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), van de concentratieverordening over het geheel van Tikkurila.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.   

3.   

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.   

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.10123 — PPG/Tikkurila

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres: