ISSN 1977-0995
Publicatieblad
van de Europese Unie
C 391
Uitgave in de Nederlandse taal
Mededelingen en bekendmakingen
57e jaargang
6 november 2014
|
ISSN 1977-0995 |
||
|
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391 |
|
|
|
||
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
57e jaargang |
|
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
|
II Mededelingen |
|
|
|
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
|
Europese Commissie |
|
|
2014/C 391/01 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.7428 — Iridium/Dif/Concession Businesses) ( 1 ) |
|
|
|
IV Informatie |
|
|
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
|
Europese Commissie |
|
|
2014/C 391/02 |
||
|
|
INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
|
|
|
Permanent Comité van de EVA-staten |
|
|
2014/C 391/03 |
||
|
2014/C 391/04 |
||
|
|
V Adviezen |
|
|
|
BESTUURLIJKE PROCEDURES |
|
|
|
Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) |
|
|
2014/C 391/05 |
||
|
|
Rectificaties |
|
|
2014/C 391/06 |
||
|
|
|
|
|
(1) Voor de EER relevante tekst |
|
NL |
|
II Mededelingen
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/1 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie
(Zaak M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)
(Voor de EER relevante tekst)
2014/C 391/01
Op 30 oktober 2014 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:
|
— |
op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
|
— |
in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32014M7428. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
(1) PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/2 |
Wisselkoersen van de euro (1)
5 november 2014
2014/C 391/02
1 euro =
|
|
Munteenheid |
Koers |
|
USD |
US-dollar |
1,2480 |
|
JPY |
Japanse yen |
143,21 |
|
DKK |
Deense kroon |
7,4426 |
|
GBP |
Pond sterling |
0,78430 |
|
SEK |
Zweedse kroon |
9,2164 |
|
CHF |
Zwitserse frank |
1,2043 |
|
ISK |
IJslandse kroon |
|
|
NOK |
Noorse kroon |
8,5740 |
|
BGN |
Bulgaarse lev |
1,9558 |
|
CZK |
Tsjechische koruna |
27,823 |
|
HUF |
Hongaarse forint |
309,05 |
|
LTL |
Litouwse litas |
3,4528 |
|
PLN |
Poolse zloty |
4,2336 |
|
RON |
Roemeense leu |
4,4193 |
|
TRY |
Turkse lira |
2,7919 |
|
AUD |
Australische dollar |
1,4494 |
|
CAD |
Canadese dollar |
1,4281 |
|
HKD |
Hongkongse dollar |
9,6747 |
|
NZD |
Nieuw-Zeelandse dollar |
1,6135 |
|
SGD |
Singaporese dollar |
1,6170 |
|
KRW |
Zuid-Koreaanse won |
1 360,83 |
|
ZAR |
Zuid-Afrikaanse rand |
13,9000 |
|
CNY |
Chinese yuan renminbi |
7,6310 |
|
HRK |
Kroatische kuna |
7,6628 |
|
IDR |
Indonesische roepia |
15 223,74 |
|
MYR |
Maleisische ringgit |
4,1798 |
|
PHP |
Filipijnse peso |
56,288 |
|
RUB |
Russische roebel |
55,3520 |
|
THB |
Thaise baht |
40,993 |
|
BRL |
Braziliaanse real |
3,1428 |
|
MXN |
Mexicaanse peso |
16,9834 |
|
INR |
Indiase roepie |
76,7511 |
(1) Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.
INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE
Permanent Comité van de EVA-staten
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/3 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
2014/C 391/03
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 4 april 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2013:
|
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Noorwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
IJsland |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Noorwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
IJsland |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
IJsland |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Noorwegen |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
IJsland |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Noorwegen |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Noorwegen |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
IJsland |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
IJsland |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
IJsland |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Noorwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Noorwegen |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Noorwegen |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
IJsland |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Noorwegen |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
IJsland |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Noorwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Noorwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Noorwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
IJsland |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
IJsland |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
IJsland |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
IJsland |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Noorwegen |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Noorwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
IJsland |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Noorwegen |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
IJsland |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Noorwegen |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
IJsland |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Noorwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
IJsland |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Noorwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Noorwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Noorwegen |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Noorwegen |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
IJsland |
27.6.2013 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-Number |
Product |
Country |
Datum afgifte hernieuwing |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
IJsland |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Noorwegen |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Noorwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
IJsland |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
IJsland |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Noorwegen |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Noorwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Noorwegen |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
IJsland |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Noorwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
IJsland |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Noorwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Noorwegen |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
IJsland |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
IJsland |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Noorwegen |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Noorwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
IJsland |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
IJsland |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Noorwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
IJsland |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Noorwegen |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
IJsland |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Noorwegen |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
IJsland |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Noorwegen |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
IJsland |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
IJsland |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Noorwegen |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
IJsland |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Noorwegen |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
IJsland |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
IJsland |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
IJsland |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Noorwegen |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
IJsland |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Noorwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Noorwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
IJsland |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Noorwegen |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
IJsland |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Noorwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
IJsland |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
IJsland |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Noorwegen |
20.6.2013 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte verlenging |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Noorwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Noorwegen |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Noorwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Noorwegen |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Noorwegen |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Noorwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Noorwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
IJsland |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Noorwegen |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
IJsland |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Noorwegen |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Noorwegen |
17.1.2013 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Noorwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
IJsland |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Noorwegen |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
IJsland |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Noorwegen |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
IJsland |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Noorwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Noorwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
IJsland |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Noorwegen |
22.5.2013 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Noorwegen |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Noorwegen |
3.1.2013 |
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/15 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
2014/C 391/04
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 16 mei 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2013:
|
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/820 |
Marixino |
IJsland |
22.8.2013 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
IJsland |
21.8.2013 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Noorwegen |
29.8.2013 |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Noorwegen |
1.7.2013 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabin SUN |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
IJsland |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Noorwegen |
26.7.2013 |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
IJsland |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Noorwegen |
24.7.2013 |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/833 |
NUEDEXTA |
IJsland |
24.7.2013 |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Noorwegen |
3.7.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
IJsland |
9.8.2013 |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
IJsland |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Noorwegen |
23.7.2013 |
|
EU/1/13/840 |
HyQvia |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
IJsland |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Noorwegen |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
IJsland |
14.10.2013 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
IJsland |
15.10.2013 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
IJsland |
15.10.2013 |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
IJsland |
18.7.2013 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Noorwegen |
18.7.2013 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
IJsland |
19.7.2013 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Noorwegen |
17.7.2013 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
IJsland |
24.7.2013 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Noorwegen |
17.7.2013 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
IJsland |
8.8.2013 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Noorwegen |
13.8.2013 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
IJsland |
22.8.2013 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Noorwegen |
10.9.2013 |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
IJsland |
23.8.2013 |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Noorwegen |
15.8.2013 |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
IJsland |
21.8.2013 |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Noorwegen |
28.8.2013 |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
IJsland |
20.8.2013 |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Noorwegen |
29.8.2013 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
IJsland |
20.9.2013 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Noorwegen |
17.9.2013 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
IJsland |
20.9.2013 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/13/855 |
IMVANEX |
IJsland |
23.8.2013 |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Noorwegen |
17.9.2013 |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
IJsland |
20.8.2013 |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Noorwegen |
23.8.2013 |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
IJsland |
11.10.2013 |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Noorwegen |
16.9.2013 |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
IJsland |
19.9.2013 |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Noorwegen |
9.9.2013 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
IJsland |
22.11.2013 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
Noorwegen |
10.12.2013 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Noorwegen |
6.9.2013 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
IJsland |
23.9.2013 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Noorwegen |
24.9.2013 |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
IJsland |
15.10.2013 |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
IJsland |
14.10.2013 |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
IJsland |
19.9.2013 |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
IJsland |
19.9.2013 |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Noorwegen |
24.9.2013 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
IJsland |
19.9.2013 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Noorwegen |
24.9.2013 |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
IJsland |
21.10.2013 |
|
EU/1/13/868 |
Evarrest |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
IJsland |
23.9.2013 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
IJsland |
10.10.2013 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Noorwegen |
25.9.2013 |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
IJsland |
22.10.2013 |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Noorwegen |
17.10.2013 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
IJsland |
11.10.2013 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Noorwegen |
17.10.2013 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
IJsland |
11.12.2013 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Noorwegen |
9.12.2013 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
IJsland |
17.10.2013 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Noorwegen |
16.10.2013 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
IJsland |
12.11.2013 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Noorwegen |
18.11.2013 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
IJsland |
12.11.2013 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Noorwegen |
21.11.2013 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
IJsland |
18.10.2013 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Noorwegen |
16.10.2013 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
IJsland |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Noorwegen |
17.12.2013 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
IJsland |
12.12.2013 |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
IJsland |
12.12.2013 |
|
EU/1/13/882 |
Abilify Maintena |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
IJsland |
11.12.2013 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
IJsland |
12.12.2013 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
IJsland |
12.12.2013 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
IJsland |
11.12.2013 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Noorwegen |
25.11.2013 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Noorwegen |
4.12.2013 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
IJsland |
11.12.2013 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Noorwegen |
20.12.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Noorwegen |
6.8.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
IJsland |
18.7.2013 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
IJsland |
8.8.2013 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Noorwegen |
5.8.2013 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
IJsland |
9.8.2013 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Noorwegen |
15.7.2013 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
IJsland |
20.9.2013 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Noorwegen |
12.9.2013 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
IJsland |
14.10.2013 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
IJsland |
23.12.2013 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
IJsland |
23.12.2013 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte hernieuwing |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
IJsland |
11.10.2013 |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
IJsland |
26.8.2013 |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
IJsland |
19.8.2013 |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Noorwegen |
15.8.2013 |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
IJsland |
19.8.2013 |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Noorwegen |
15.8.2013 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
IJsland |
20.8.2013 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Noorwegen |
27.8.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Noorwegen |
11.9.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Noorwegen |
11.9.2013 |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
IJsland |
17.7.2013 |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Noorwegen |
19.7.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Noorwegen |
29.7.2013 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
IJsland |
17.7.2013 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Noorwegen |
24.7.2013 |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
IJsland |
21.8.2013 |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Noorwegen |
13.8.2013 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
IJsland |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Noorwegen |
18.12.2013 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
IJsland |
11.9.2013 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
Noorwegen |
9.9.2013 |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Noorwegen |
11.9.2013 |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
IJsland |
11.12.2013 |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Noorwegen |
10.12.2013 |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
IJsland |
5.9.2013 |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
IJsland |
21.8.2013 |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
Noorwegen |
5.9.2013 |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
IJsland |
21.8.2013 |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
Noorwegen |
5.9.2013 |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
IJsland |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
IJsland |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
IJsland |
10.12.2013 |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
IJsland |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
IJsland |
23.9.2013 |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
Noorwegen |
20.9.2013 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
IJsland |
25.11.2013 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Noorwegen |
18.12.2013 |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
IJsland |
17.10.2013 |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Noorwegen |
16.10.2013 |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
IJsland |
14.10.2013 |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Noorwegen |
2.10.2013 |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
IJsland |
26.11.2013 |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
IJsland |
25.11.2013 |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
IJsland |
25.11.2013 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
IJsland |
25.11.2013 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Noorwegen |
17.12.2013 |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
IJsland |
10.12.2013 |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Noorwegen |
18.12.2013 |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
IJsland |
10.12.2013 |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
Noorwegen |
16.12.2013 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
IJsland |
17.10.2013 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Noorwegen |
22.10.2013 |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
IJsland |
17.10.2013 |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
Noorwegen |
22.10.2013 |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
IJsland |
1.8.2013 |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
Noorwegen |
13.8.2013 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
IJsland |
17.7.2013 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Noorwegen |
12.8.2013 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
IJsland |
9.8.2013 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Noorwegen |
13.8.2013 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
IJsland |
10.9.2013 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Noorwegen |
26.8.2013 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Noorwegen |
23.9.2013 |
|
EU/1/99/103 |
ReFacto AF |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
|
EU/1/99/103 |
Refacto AF |
Noorwegen |
18.12.2013 |
|
EU/2/07/075 |
Circovac |
Noorwegen |
9.8.2013 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
IJsland |
8.8.2013 |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
IJsland |
9.8.2013 |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Noorwegen |
12.8.2013 |
|
EU/2/08/084 |
Trocoxil |
IJsland |
4.9.2013 |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
IJsland |
24.9.2013 |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
IJsland |
17.10.2013 |
|
EU/2/08/089 |
Onsior |
IJsland |
22.11.2013 |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Liechtenstein |
31.12.2013 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte verlenging |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
Noorwegen |
6.9.2013 |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
IJsland |
9.9.2013 |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
Noorwegen |
13.12.2013 |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
IJsland |
13.12.2013 |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
Noorwegen |
5.8.2013 |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
IJsland |
17.7.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Noorwegen |
4.7.2013 |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
Noorwegen |
25.11.2013 |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
IJsland |
22.11.2013 |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
Noorwegen |
7.10.2013 |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
IJsland |
12.9.2013 |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
Noorwegen |
10.10.2013 |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
IJsland |
11.10.2013 |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
Noorwegen |
27.8.2013 |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
IJsland |
19.8.2013 |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
IJsland |
18.7.2013 |
|
EU/1/11/710/009-015 |
Votubia |
Noorwegen |
13.12.2013 |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
Noorwegen |
18.9.2013 |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
IJsland |
4.9.2013 |
|
EU/1/97/030/202-203 |
Insuman Implantable |
Noorwegen |
18.10.2013 |
|
EU/2/04/044/015-016 |
Aivlosin |
IJsland |
23.12.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Noorwegen |
26.9.2013 |
|
EU/2/09/098/002-007 |
Melovem |
IJsland |
21.10.2013 |
|
EU/2/10/115/011-019 |
Comfortis |
Noorwegen |
6.8.2013 |
|
EU/2/10/115/020-021 |
Comfortis |
IJsland |
11.12.2013 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
|
EU/1/01/189 |
Replagal |
Noorwegen |
14.8.2013 |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
IJsland |
12.11.2013 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Noorwegen |
25.11.2013 |
|
EU/1/10/656 |
Possia |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/11/687 |
Hizentra |
Noorwegen |
14.8.2013 |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
IJsland |
20.9.2013 |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
Noorwegen |
3.9.2013 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
IJsland |
12.11.2013 |
|
EU/2/00/022 |
Ibaflin |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Liechtenstein |
31.10.2013 |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
IJsland |
16.10.2013 |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Noorwegen |
19.9.2013 |
|
EU/2/98/010 |
Econor |
Noorwegen |
5.8.2013 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Liechtenstein |
31.8.2013 |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
IJsland |
24.7.2013 |
V Adviezen
BESTUURLIJKE PROCEDURES
Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO)
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/30 |
AANKONDIGING VAN ALGEMEEN VERGELIJKEND ONDERZOEK
2014/C 391/05
Het Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) organiseert het volgende algemene vergelijkende onderzoek:
EPSO/AD/294/14 — Administrateurs (AD 6) op het gebied van gegevensbescherming.
De aankondiging van het vergelijkende onderzoek wordt in 24 talen bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie C 391 A van 6 november 2014.
Aanvullende informatie is beschikbaar op de website van EPSO: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/
Rectificaties
|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/31 |
Rectificatie van de mededeling van de Commissie betreffende artikel 4, lid 3, van Richtlijn 2009/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het doen staken van inbreuken in het raam van de bescherming van de consumentenbelangen, die Richtlijn 98/27/EG codificeert, ten aanzien van de instanties die bevoegd zijn tot het instellen van een actie uit hoofde van artikel 2 van eerstgenoemde richtlijn
( Publicatieblad van de Europese Unie C 363 van 14 oktober 2014 )
2014/C 391/06
Bladzijde 43, deel ROEMENIË, kolom „Contactgegevens”:
in plaats van:
|
„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
|
Cam. 16, sector 1, |
|
RO-010055, Bucuresti; |
|
Tel. 021 311 02 43; |
|
Fax 021 315 71 49; |
|
E-mail: office@apc-romania.ro; |
|
Website: www.apc-romania.ro.”, |
te lezen:
|
„Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
|
030894 Bucureşti |
|
ROMÂNIA |
|
Tel./fax +40 213110243 |
|
E-mail: office@apc-romania.ro |
|
Internet: www.apc-romania.ro”. |