ISSN 1725-2474 |
||
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266 |
|
![]() |
||
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
50e jaargang |
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
II Mededelingen |
|
|
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
Commissie |
|
2007/C 266/01 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.4838 — SLP/TPG V/Avaya) ( 1 ) |
|
|
IV Informatie |
|
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
Commissie |
|
2007/C 266/02 |
||
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
|
2007/C 266/03 |
Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 70/2001 van de Commissie betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op staatssteun voor kleine en middelgrote ondernemingen ( 1 ) |
|
|
INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
|
|
Toezichthoudende Autoriteit van de EVA |
|
2007/C 266/04 |
||
2007/C 266/05 |
||
2007/C 266/06 |
||
|
V Bekendmakingen |
|
|
ANDERE BESLUITEN |
|
|
Commissie |
|
2007/C 266/07 |
||
|
Rectificaties |
|
2007/C 266/08 |
||
|
|
|
(1) Voor de EER relevante tekst |
NL |
|
II Mededelingen
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE
Commissie
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/1 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie
(Zaak COMP/M.4838 — SLP/TPG V/Avaya)
(Voor de EER relevante tekst)
(2007/C 266/01)
Op 26 september 2007 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:
— |
op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
— |
in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32007M4838. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE
Commissie
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/2 |
Wisselkoersen van de euro (1)
7 november 2007
(2007/C 266/02)
1 euro=
|
Munteenheid |
Koers |
USD |
US-dollar |
1,4722 |
JPY |
Japanse yen |
166,07 |
DKK |
Deense kroon |
7,4540 |
GBP |
Pond sterling |
0,69960 |
SEK |
Zweedse kroon |
9,2535 |
CHF |
Zwitserse frank |
1,6589 |
ISK |
IJslandse kroon |
86,40 |
NOK |
Noorse kroon |
7,7660 |
BGN |
Bulgaarse lev |
1,9558 |
CYP |
Cypriotische pond |
0,5842 |
CZK |
Tsjechische koruna |
26,934 |
EEK |
Estlandse kroon |
15,6466 |
HUF |
Hongaarse forint |
253,64 |
LTL |
Litouwse litas |
3,4528 |
LVL |
Letlandse lat |
0,7021 |
MTL |
Maltese lira |
0,4293 |
PLN |
Poolse zloty |
3,6435 |
RON |
Roemeense leu |
3,4001 |
SKK |
Slowaakse koruna |
33,183 |
TRY |
Turkse lira |
1,7345 |
AUD |
Australische dollar |
1,5703 |
CAD |
Canadese dollar |
1,3354 |
HKD |
Hongkongse dollar |
11,4372 |
NZD |
Nieuw-Zeelandse dollar |
1,8767 |
SGD |
Singaporese dollar |
2,1180 |
KRW |
Zuid-Koreaanse won |
1 333,89 |
ZAR |
Zuid-Afrikaanse rand |
9,5611 |
CNY |
Chinese yuan renminbi |
10,9563 |
HRK |
Kroatische kuna |
7,3315 |
IDR |
Indonesische roepia |
13 426,46 |
MYR |
Maleisische ringgit |
4,9032 |
PHP |
Filipijnse peso |
63,709 |
RUB |
Russische roebel |
35,9600 |
THB |
Thaise baht |
46,571 |
Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/3 |
Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 70/2001 van de Commissie betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op staatssteun voor kleine en middelgrote ondernemingen
(Voor de EER relevante tekst)
(2007/C 266/03)
Nummer van de steunmaatregel |
XS 268/07 |
||||
Lidstaat |
Malta |
||||
Regio |
— |
||||
Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt |
Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni |
||||
Rechtsgrondslag |
Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463) |
||||
Type maatregel |
Steunregeling |
||||
Begrotingsmiddelen |
Voorziene jaarlijkse uitgaven: 0,3 mln MTL; totaal van de voorziene steun: — |
||||
Maximale steunintensiteit |
In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 6, en artikel 5 van de Verordening |
||||
Datum van tenuitvoerlegging |
1.9.2007 |
||||
Looptijd |
31.12.2013 |
||||
Doelstelling |
Kleine- en middelgrote ondernemingen |
||||
Economische sectoren |
Alle sectoren komen in aanmerking voor KMO-steun |
||||
Naam en adres van de steunverlenende autoriteit |
|
Nummer van de steunmaatregel |
XS 269/07 |
|||
Lidstaat |
Denemarken |
|||
Regio |
— |
|||
Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt |
Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere |
|||
Rechtsgrondslag |
Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007 |
|||
Type maatregel |
Steunregeling |
|||
Begrotingsmiddelen |
Voorziene jaarlijkse uitgaven: 94 mln DKK; totaal van de voorziene steun: — |
|||
Maximale steunintensiteit |
In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 6, en artikel 5 van de Verordening |
|||
Datum van tenuitvoerlegging |
15.6.2007 |
|||
Looptijd |
31.12.2011 |
|||
Doelstelling |
Kleine- en middelgrote ondernemingen |
|||
Economische sectoren |
Alle sectoren komen in aanmerking voor KMO-steun |
|||
Naam en adres van de steunverlenende autoriteit |
|
Nummer van de steunmaatregel |
XS 270/07 |
||||
Lidstaat |
Spanje |
||||
Regio |
Islas Canarias |
||||
Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt |
Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica |
||||
Rechtsgrondslag |
Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007) www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf |
||||
Type maatregel |
Steunregeling |
||||
Begrotingsmiddelen |
Voorziene jaarlijkse uitgaven: 0,9 mln EUR; totaal van de voorziene steun: — |
||||
Maximale steunintensiteit |
In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 6, en artikel 5 van de Verordening |
||||
Datum van tenuitvoerlegging |
2.10.2007 |
||||
Looptijd |
31.12.2013 |
||||
Doelstelling |
Kleine- en middelgrote ondernemingen |
||||
Economische sectoren |
Alle sectoren komen in aanmerking voor KMO-steun |
||||
Naam en adres van de steunverlenende autoriteit |
Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias
o
|
Nummer van de steunmaatregel |
XS 271/07 |
||||
Lidstaat |
Spanje |
||||
Regio |
Islas Canarias |
||||
Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt |
Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica |
||||
Rechtsgrondslag |
Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007) www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf |
||||
Type maatregel |
Steunregeling |
||||
Begrotingsmiddelen |
Voorziene jaarlijkse uitgaven: 2,98 mln EUR; totaal van de voorziene steun: — |
||||
Maximale steunintensiteit |
In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 6, en artikel 5 van de Verordening |
||||
Datum van tenuitvoerlegging |
26.7.2007 |
||||
Looptijd |
31.12.2007 |
||||
Doelstelling |
Kleine- en middelgrote ondernemingen |
||||
Economische sectoren |
Alle be- en verwerkende industrie |
||||
Naam en adres van de steunverlenende autoriteit |
Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias
o
|
INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE
Toezichthoudende Autoriteit van de EVA
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/6 |
Goedkeuring van steunmaatregelen van de staten overeenkomstig artikel 61 van de EER-Overeenkomst en artikel 1, lid 3, in deel I van Protocol nr. 3 bij de Overeenkomst betreffende de oprichting van een Toezichthoudende Autoriteit en een Hof van Justitie
Besluit van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA om geen bezwaar te maken
(2007/C 266/04)
Datum waarop het besluit is genomen |
: |
24 april 2007 |
EVA-staat |
: |
Noorwegen |
Nummer van de steunmaatregel |
: |
61274 |
Benaming |
: |
Regionale regeling voor rechtstreekse vervoerssteun |
Doelstelling |
: |
De steunregeling heeft tot doel concurrentienadelen te compenseren die voortvloeien uit de extra vervoerskosten voor bedrijven die zijn gevestigd in perifere gebieden en in dunbevolkte regio's en die zich dus ver verwijderd van hun markten bevinden. |
Rechtsgrond |
: |
De rechtsgrond voor de steunregeling is te vinden in de richtsnoeren inzake regionale steunmaatregelen 2007-2013, de nationale richtsnoeren inzake regionale vervoerssteun („Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)”) en in de Noorse begroting voor 2007 (St. prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet). |
Begrotingsmiddelen/Looptijd |
: |
De jaarlijkse begroting van de regeling zal ten hoogste 70 miljoen NOK bedragen (ongeveer 9 miljoen EUR). De regeling heeft een looptijd van 1 januari 2007 tot 31 december 2013. |
De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:
http://www.eftasurv.int/fieldsofwork/fieldstateaid/stateaidregistry
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/7 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het eerste halfjaar 2006 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2007/C 266/05)
Subcomité I — Betreffende het vrije verkeer van goederen
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 8 december 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 januari-30 juni 2006:
BIJLAGE I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2006 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
EU/1/01/183/020-029 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/03/258/015-022 |
Avandamet |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/03/262/001-006 |
Emend |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/03/266/001-002 |
Bondenza |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/04/307/005-010 |
Zonegran |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/322/001/IS |
Yttriga |
IJsland |
17.2.2006 |
EU/1/05/322/001/NO |
Yttriga |
Noorwegen |
10.2.2006 |
EU/1/05/323/001/NO-011/NO |
ProQuad |
Noorwegen |
24.4.2006 |
EU/1/05/323/001-011 |
ProQuad |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/05/323/001-011/IS |
ProQuad |
IJsland |
25.4.2006 |
EU/1/05/324/001 |
Naglazyme |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/324/001/IS |
Naglazyme |
IJsland |
22.6.2006 |
EU/1/05/324/01/NO |
Naglazyme |
Noorwegen |
23.2.2006 |
EU/1/05/325/001 |
Macugen |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/05/325/001/IS |
Macugen |
IJsland |
10.3.2006 |
EU/1/05/325/001/NO |
Macugen |
Noorwegen |
2.3.2006 |
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/326/001/IS |
Ionsys |
IJsland |
22.2.2006 |
EU/1/05/326/001/NO |
Ionsys |
Noorwegen |
16.2.2006 |
EU/1/05/327/001/NO-017/NO |
Exubera |
Noorwegen |
16.2.2006 |
EU/1/05/327/001-017 |
Exubera |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/327/001-017/IS |
Exubera |
IJsland |
22.3.2006 |
EU/1/05/328/001/NO-002/NO |
Cubicin |
Noorwegen |
16.2.2006 |
EU/1/05/328/001-002 |
Cubicin |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/05/328/001-002/IS |
Cubicin |
IJsland |
13.2.2006 |
EU/1/05/329/001/NO-005/NO |
Kiovig |
Noorwegen |
27.1.2006 |
EU/1/05/329/001-005 |
Kiovig |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/05/329/001-005/IS |
Kiovig |
IJsland |
10.2.2006 |
EU/1/05/330/001/NO-004/NO |
Rotarix |
Noorwegen |
8.3.2006 |
EU/1/05/330/001-004 |
Rotarix |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/05/330/001-004/IS |
Rotarix |
IJsland |
27.4.2006 |
EU/1/05/331/001/NO-013/NO |
Neupro |
Noorwegen |
17.3.2006 |
EU/1/05/331/001-013 |
Neupro |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/05/331/001-013/IS |
Neupro |
IJsland |
10.4.2006 |
EU/1/06/332/001/NO-003/NO |
Omnitrope |
Noorwegen |
5.5.2006 |
EU/1/06/332/001-003 |
Omnitrope |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/06/332/001-003/IS |
Omnitrope |
IJsland |
11.5.2006 |
EU/1/06/333/001/NO-003/NO |
Myozyme |
Noorwegen |
8.5.2006 |
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/06/334/001/NO-004/NO |
Evoltra |
Noorwegen |
27.6.2006 |
EU/1/06/334/001-004/IS |
Evoltra |
IJsland |
26.6.2006 |
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/335/001/IS |
Valtropin |
IJsland |
12.5.2006 |
EU/1/06/335/001/NO |
Valtropin |
Noorwegen |
24.5.2006 |
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/336/001/IS |
Tygacil |
IJsland |
1.6.2006 |
EU/1/06/336/001/NO |
Tygacil |
Noorwegen |
24.5.2006 |
EU/1/06/337/001/NO-013/NO |
M-M-Rvaxpro |
Noorwegen |
19.5.2006 |
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-Rvaxpro |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/337/001-013/IS |
M-M-Rvaxpro |
IJsland |
13.6.2006 |
EU/1/06/338/001/NO-003/NO |
DuoTrav |
Noorwegen |
10.5.2006 |
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/338/001-003/IS |
DuoTrav |
IJsland |
12.5.2006 |
EU/1/06/339/001/NO-002/NO |
Preotact |
Noorwegen |
19.5.2006 |
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/339/001-002/IS |
Preotact |
IJsland |
18.5.2006 |
EU/1/06/340/001/NO-002/NO |
Ganfort |
Noorwegen |
1.6.2006 |
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/340/001-002/IS |
Ganfort |
IJsland |
15.6.2006 |
EU/1/06/341/001/NO-013/NO |
Zostavax |
Noorwegen |
6.6.2006 |
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/341/001-013/IS |
Zostavax |
IJsland |
19.6.2006 |
EU/1/06/344/001/NO-009/NO |
Acomplia |
Noorwegen |
30.6.2006 |
EU/1/06/344/001-009 |
Acomplia |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/06/345/001/NO-009/NO |
Zimulti |
Noorwegen |
30.6.2006 |
EU/1/06/345/001-009 |
Zimulti |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/96/022/019-022 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/97/043/003 |
Revasc |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/97/044/007-008 |
Tasmar |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/97/046/031-033 |
Aprovel |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/97/049/031-033 |
Karvea |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/97/055/003 |
Viramune |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/98/063/007 |
Rebif |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/2/00/025/001-004 |
Advasure |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu Te |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/04/043/001 |
Equilis StrepE |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/2/04/044/001 |
Aivlosin |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/2/04/044/002-005 |
Aivlosin |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/06/058/001/NO-003/NO |
Flexicam |
Noorwegen |
3.5.2006 |
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/06/058/001-003/IS |
Flexicam |
IJsland |
22.4.2006 |
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/2/97/004/014-015 |
Metacam |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2006 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte hernieuwing |
EU/1/00/154/001/NO-002/NO |
Neospect |
Noorwegen |
27.2.2006 |
EU/1/00/154/001-002 |
NeoSpect |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/154/001-002/IS |
NeoSpect |
IJsland |
22.2.2006 |
EU/1/00/155/001/NO-006/NO |
Luveris |
Noorwegen |
27.2.2006 |
EU/1/00/155/001-006 |
Luveris |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/00/155/001-006/IS |
Luveris |
IJsland |
25.4.2006 |
EU/1/00/156/002/NO-003/NO |
Trizivir |
Noorwegen |
27.4.2006 |
EU/1/00/156/002-003 |
Trizivir |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/157/001-034 |
Azomyr |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/160/001-034 |
Aerius |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/161/001-034 |
Neoclarityn |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/163/001/NO |
Xeloda |
Noorwegen |
3.3.2006 |
EU/1/00/163/001-002 |
Xeloda |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/163/001-002/IS |
Xeloda |
IJsland |
7.3.2006 |
EU/1/00/163/002/NO |
Xeloda |
Noorwegen |
3.3.2006 |
EU/1/00/164/003/NO-006/NO |
NutropinAq |
Noorwegen |
20.4.2006 |
EU/1/00/164/003-005 |
NutropinAq |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/164/003-005/IS |
NutropinAq |
IJsland |
18.5.2006 |
EU/1/00/165/001/NO-007/NO |
Ovitrelle |
Noorwegen |
2.3.2006 |
EU/1/00/165/001-007 |
Ovitrelle |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/165/007/IS |
Ovitrelle |
IJsland |
11.4.2006 |
EU/1/00/166/001/NO-003/NO |
NeuroBloc |
Noorwegen |
3.5.2006 |
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/166/001-003/IS |
NeuroBloc |
IJsland |
9.6.2006 |
EU/1/00/167/001/NO-007/NO |
Prevenar |
Noorwegen |
3.5.2006 |
EU/1/00/167/001-007 |
Prevenar |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/167/001-007/IS |
Prevenar |
IJsland |
30.5.2006 |
EU/1/00/169/002/NO-004/NO |
Metalyse |
Noorwegen |
14.3.2006 |
EU/1/00/169/004-006 |
Metalyse |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/169/004-006/IS |
Metalyse |
IJsland |
11.4.2006 |
EU/1/00/170/001/NO-002/NO |
Fasturtec |
Noorwegen |
27.2.2006 |
EU/1/00/170/001-002 |
Fasturtec |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/00/170/001-002(IS |
Fasturtec |
IJsland |
7.3.2006 |
EU/1/01/171/001,007-012/IS |
Rapamune |
IJsland |
8.6.2006 |
EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO |
Rapamune |
Noorwegen |
5.5.2006 |
EU/1/01/172/001/NO-003/NO |
Kaletra |
Noorwegen |
26.4.2006 |
EU/1/01/172/001-003 |
Kaletra |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/01/172/001-003/IS |
Kaletra |
IJsland |
23.5.2006 |
EU/1/01/173/001/NO-003/NO |
Vaniqa |
Noorwegen |
9.5.2006 |
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/01/173/001-003/IS |
Vaniqa |
IJsland |
7.6.2006 |
EU/1/01/174/001/NO-007/NO |
Starlix |
Noorwegen |
23.5.2006 |
EU/1/01/174/001-021 |
Starlix |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/174/001-021/IS |
Starlix |
IJsland |
7.6.2006 |
EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS |
Trazec |
IJsland |
7.6.2006 |
EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021 |
Trazec |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO |
Trazec |
Noorwegen |
23.5.2006 |
EU/1/01/176/001/NO-003/NO |
Zometa |
Noorwegen |
2.5.2006 |
EU/1/01/176/001-006 |
Zometa |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/176/001-006/IS |
Zometa |
IJsland |
22.5.2006 |
EU/1/01/177/001/NO-002/NO |
SonoVue |
Noorwegen |
4.5.2006 |
EU/1/01/177/001-002 |
SonoVue |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/01/177/002/IS |
SonoVue |
IJsland |
8.6.2006 |
EU/1/01/178/001/IS |
Targretin |
IJsland |
9.6.2006 |
EU/1/01/178/001/NO |
Targretin |
Noorwegen |
16.5.2006 |
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/179/001/NO |
Osigraft |
Noorwegen |
30.5.2006 |
EU/1/01/184/001/NO-056/NO |
Nespo |
Noorwegen |
26.6.2006 |
EU/1/01/184/001-056 |
Nespo |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/185/001/NO-056/NO |
Aranesp |
Noorwegen |
26.6.2006 |
EU/1/01/185/001-056 |
Aranesp |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/195/001/NO-015 /NO |
Liprolog |
Noorwegen |
14.3.2006 |
EU/1/01/195/001-015 |
Liprolog |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/01/195/001-015/IS |
Liprolog |
IJsland |
13.3.2006 |
EU/1/03/262/007-008/IS |
Emend |
IJsland |
19.6.2006 |
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035 |
Gonal-f |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/95/002/001/NO-002/NO |
Taxotere |
Noorwegen |
23.2.2006 |
EU/1/95/002/001-002 |
Taxotere |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/95/002/001-002/IS |
Taxotere |
IJsland |
23.2.2006 |
EU/1/95/003/003/NO-004/NO |
Betaferon |
Noorwegen |
2.3.2006 |
EU/1/95/003/003-004 |
Betaferon |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/95/003/003-004/IS |
Betaferon |
IJsland |
10.4.2006 |
EU/1/96/004/001/NO-002/NO |
Fareston |
Noorwegen |
1.3.2006 |
EU/1/96/004/001-002 |
Fareston |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/96/005/001/NO-006/NO |
CellCept |
Noorwegen |
6.4.2006 |
EU/1/96/005/001-006 |
CellCept |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/96/005/001-006/IS |
CellCept |
IJsland |
5.5.2006 |
EU/1/96/006/001/NO-003/NO |
Novoseven |
Noorwegen |
3.3.2006 |
EU/1/96/006/001-003 |
NovoSeven |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/96/006/001-003/IS |
NovoSeven |
IJsland |
10.4.2006 |
EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030 |
Humalog |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS |
Humalog |
IJsland |
13.3.2006 |
EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO |
Humalog |
Noorwegen |
3.3.2006 |
EU/1/96/008/001/NO-040/NO |
Puregon |
Noorwegen |
26.6.2006 |
EU/1/96/008/001-041 |
Puregon |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/96/009/001/NO-002/NO |
Zerit |
Noorwegen |
2.5.2006 |
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/96/009/001-009/IS |
Zerit |
IJsland |
24.5.2006 |
EU/1/96/011/001/NO-004/NO |
Caelyx |
Noorwegen |
26.5.2006 |
EU/1/96/011/001-004 |
Caelyx |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/96/011/001-004/IS |
Caelyx |
IJsland |
16.6.2006 |
EU/1/98/093/002/IS |
Forcaltonin |
IJsland |
31.5.2006 |
EU/1/98/093/002/NO |
Forcaltonin |
Noorwegen |
21.6.2006 |
EU/2/00/019/001-003/IS |
Purevax FeLV |
IJsland |
9.3.2006 |
EU/2/00/025/001/NO-004/NO |
Advasure |
Noorwegen |
15.3.2006 |
EU/2/00/026/001/NO-004/NO |
Porcilis AR-T DF |
Noorwegen |
10.3.2006 |
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/00/026/001-004/IS |
Porcilis AR-T DF |
IJsland |
8.3.2006 |
EU/2/00/027/001/NO-003/NO |
Pirsue |
Noorwegen |
10.3.2006 |
EU/2/00/027/001-003 |
Pirsue |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/00/028/002/NO-008 /NO |
Zubrin |
Noorwegen |
7.4.2006 |
EU/2/00/028/002-008 |
Zubrin |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/00/028/002-008/IS |
Zubrin |
IJsland |
11.4.2006 |
EU/2/01/029/001/NO-003/NO |
Eurican Herpes |
Noorwegen |
18.5.2006 |
EU/2/01/029/001-003 |
Eurican Herpes |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/01/029/001-003/IS |
Eurican Herpes |
IJsland |
8.6.2006 |
EU/2/96/001/001-010 |
Porcilis Porcoli |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/96/001/NO-010/NO |
Porcilis Porcoli |
Noorwegen |
5.5.2006 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2006 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte verlenging |
EU/1/00/137/013-018 |
Avandia |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/00/146/030 |
Keppra |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/146/030/IS |
Keppra |
IJsland |
7.4.2006 |
EU/1/00/146/030/NO |
Keppra |
Noorwegen |
28.4.2006 |
EU/1/00/150/016-024 |
Actos |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/151/014-022 |
Glustin |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/00/162/019-021 |
Prandin |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/03/255/004-005 |
Ventavis |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/03/262/007/NO-008/NO |
Emend |
Noorwegen |
28.6.2006 |
EU/1/03/262/007-008 |
Emend |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/03/262/007-008/IS |
Emend |
IJsland |
19.6.2006 |
EU/1/03/265/005/NO-006/NO |
Bonviva |
Noorwegen |
2.5.2006 |
EU/1/03/265/005-006/IS |
Bonviva |
IJsland |
12.6.2006 |
EU/1/03/266/005/NO-006/NO |
Bondenza |
Noorwegen |
8.5.2006 |
EU/1/04/279/033/NO-035/NO |
Lyrica |
Noorwegen |
19.6.2006 |
EU/1/04/279/033-035 |
Lyrica |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/04/296/007 |
Cymbalta |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/04/296/008 |
Cymbalta |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/04/297/007 |
Xeristar |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/04/297/008 |
Xeristar |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/04/302/004 |
Prialt |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/04/302/004/IS |
Prialt |
IJsland |
22.4.2006 |
EU/1/04/302/004/NO |
Prialt |
Noorwegen |
29.3.2006 |
EU/1/05/319/003-004 |
Xolair |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/96/007/029-030 |
Humalog |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/98/063/007/IS |
Rebif |
IJsland |
30.5.2006 |
EU/1/98/063/007/NO |
Rebif |
Noorwegen |
16.2.2006 |
EU/1/98/076/022-024 |
NovoNorm |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/98/089/017-019 |
Pritor |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/1/99/107/005 |
Rebetol |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/00/019/005-007/IS |
Purevax FeL V |
IJsland |
9.3.2006 |
EU/2/02/035/007 |
SevoFlo |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/03/037/005/NO |
Proteqflu |
Noorwegen |
15.3.2006 |
EU/2/03/038/005/NO |
Proteqflu-Te |
Noorwegen |
15.3.2006 |
EU/2/04/044/002/NO |
Aivlosin |
Noorwegen |
4.3.2006 |
EU/2/04/044/003-005/IS |
Aivlosin |
IJsland |
22.3.2006 |
EU/2/97/004/016/NO-023/NO |
Metacam |
Noorwegen |
22.4.2006 |
EU/2/97/004/016-023 |
Metacam |
Liechtenstein |
30.4.2006 |
EU/2/97/004/016-023/IS |
Metacam |
IJsland |
7.4.2006 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2006 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
EU/1/00/137/001 |
Avandia |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/02/245/001 |
Theryttrex |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/02/245/001/IS |
Theryttrex |
IJsland |
10.2.2006 |
EU/1/06/024/006, 009 |
Crixivan |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO |
Daquiran |
Noorwegen |
22.2.2006 |
EU/1/97/052/001-006, 009-010 |
Daquiran |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/1/97/052/001-010/IS |
Daquiran |
IJsland |
10.2.2006 |
EU/1/98/075/001-002 |
Fortovase |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/98/075/001-002/IS |
Fortovase- Saquinavir |
IJsland |
26.6.2006 |
EU/1/98/087/001/NO-003/NO |
Infergen |
Noorwegen |
30.5.2006 |
EU/1/98/087/001-003 |
Infergen |
Liechtenstein |
30.6.2006 |
EU/1/98/087/001-003/IS |
Infergen |
IJsland |
16.6.2006 |
EU/2/00/028/001 |
Zubrin |
Liechtenstein |
28.2.2006 |
EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020 |
Econor |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2006 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
EU/1/02/239/001-030 |
Bextra |
Liechtenstein |
31.1.2006 |
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/18 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het tweede halfjaar van 2006 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2007/C 266/06)
Subcomité I — Betreffende het vrije verkeer van goederen
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 8 december 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 juli-31 december 2006:
BIJLAGE I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
EU/1/06/333/001-003/IS |
Myozyme |
IJsland |
10.8.2006 |
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/342/001/IS |
Nexavar |
IJsland |
4.8.2006 |
EU/1/06/342/001/NO |
Nexavar |
Noorwegen |
28.7.2006 |
EU/1/06/343/001/NO-005/NO |
Baraclude |
Noorwegen |
25.7.2006 |
EU/1/06/343/001-006/IS |
Baraclude |
IJsland |
24.7.2006 |
EU/1/06/344/001-009/IS |
Acomplia |
IJsland |
19.7.2006 |
EU/1/06/345/001-009/IS |
Zimulti |
IJsland |
19.7.2006 |
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/346/001/IS |
Tysabri |
IJsland |
24.7.2006 |
EU/1/06/346/001/NO |
Tysabri |
Noorwegen |
13.7.2006 |
EU/1/06/347/001/NO-003/NO |
Sutent |
Noorwegen |
27.7.2006 |
EU/1/06/347/001-003 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/347/001-003/IS |
Sutent |
IJsland |
3.8.2006 |
EU/1/06/348/001/NO-002/NO |
RotaTeq |
Noorwegen |
12.7.2006 |
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/348/001-002/IS |
RotaTeq |
IJsland |
26.7.2006 |
EU/1/06/349/001/NO-008/NO |
Avaglim |
Noorwegen |
13.7.2006 |
EU/1/06/349/001-008 |
Avaglim |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/349/001-008/IS |
Avaglim |
IJsland |
25.7.2006 |
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/350/001/IS |
Savene |
IJsland |
18.8.2006 |
EU/1/06/350/001/NO |
Savene |
Noorwegen |
16.8.2006 |
EU/1/06/351/001/NO-003/NO |
Livensa |
Noorwegen |
6.9.2006 |
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/351/001-003/IS |
Livensa |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/06/352/001/NO-003/NO |
Intrinsa |
Noorwegen |
25.8.2006 |
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/352/001-003/IS |
Intrinsa |
IJsland |
18.8.2006 |
EU/1/06/353/001/NO-005/NO |
Thelin |
Noorwegen |
1.9.2006 |
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/353/001-005/IS |
Thelin |
IJsland |
8.9.2006 |
EU/1/06/354/001/NO-009/NO |
Competact |
Noorwegen |
22.8.2006 |
EU/1/06/354/001-009 |
Competact |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/354/001-009/IS |
Competact |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/06/355/001/NO-003/NO |
Atryn |
Noorwegen |
21.8.2006 |
EU/1/06/355/001-003 |
Atryn |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/355/001-003/IS |
Atryn |
IJsland |
17.8.2006 |
EU/1/06/356/001/NO-006/NO |
Exjade |
Noorwegen |
20.9.2006 |
EU/1/06/356/001-006 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/356/001-006/IS |
Exjade |
IJsland |
21.9.2006 |
EU/1/06/357/001/NO-017/NO |
Gardasil |
Noorwegen |
28.9.2006 |
EU/1/06/357/001-017 |
Gardasil |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/357/001-017/IS |
Gardasil |
IJsland |
17.10.2006 |
EU/1/06/358/001/NO-017/NO |
Silgard |
Noorwegen |
29.9.2006 |
EU/1/06/358/001-017 |
Silgard |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/358/001-017/IS |
Silgard |
IJsland |
19.10.2006 |
EU/1/06/359/001/NO-004/NO |
Suboxone |
Noorwegen |
26.10.2006 |
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/359/001-004/IS |
Suboxone |
IJsland |
24.10.2006 |
EU/1/06/360/001/NO-010/NO |
Champix |
Noorwegen |
20.10.2006 |
EU/1/06/360/001-010/IS |
Champix |
IJsland |
24.10.2006 |
EU/1/06/361/001/IS |
Luminity |
IJsland |
20.10.2006 |
EU/1/06/362/001/NO-004/NO |
Byetta |
Noorwegen |
13.12.2006 |
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/06/362/001-004/IS |
Byetta |
IJsland |
19.12.2006 |
EU/1/06/363/001/NO-009/NO |
Sprycel |
Noorwegen |
20.12.2006 |
EU/1/06/363/001-009/IS |
Sprycel |
IJsland |
15.12.2006 |
EU/2/02/036/001-002/IS |
Nobilis OR inac |
IJsland |
3.8.2006 |
EU/2/06/059/001/IS |
Convenia |
IJsland |
19.7.2006 |
EU/2/06/059/001/NO |
Convenia |
Noorwegen |
6.7.2006 |
EU/2/06/060/001/NO-002/NO |
Poulvac FluFend H5N3 |
Noorwegen |
2.10.2006 |
EU/2/06/060/001-002 |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/060/001-002/IS |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
IJsland |
18.10.2006 |
EU/2/06/061/001/NO-004/NO |
Nobilis Influenza H5N2 |
Noorwegen |
2.10.2006 |
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/061/001-004/IS |
Nobilis Influenza |
IJsland |
19.9.2006 |
EU/2/06/062/001/NO-005/NO |
Cerenia |
Noorwegen |
31.10.2006 |
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/062/001-005/IS |
Cerenia |
IJsland |
19.10.2006 |
EU/2/06/063/001/NO-003/NO |
Yarvitan |
Noorwegen |
14.12.2006 |
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/2/06/063/001-003/IS |
Yarvitan |
IJsland |
7.12.2006 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte hernieuwing |
EU/1/00/156/002-003/IS |
Trizivir |
IJsland |
17.7.2006 |
EU/1/01/171/001, 007-012 |
Rapamune |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/179/001/IS |
Osigraft |
IJsland |
4.9.2006 |
EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO |
HBVAXPRO |
Noorwegen |
1.9.2006 |
EU/1/01/184/001-056/IS |
Nespo |
IJsland |
17.7.2006 |
EU/1/01/185/001-056/IS |
Aranesp |
IJsland |
13.7.2006 |
EU/1/01/186/001/NO-002/NO |
Nonafact |
Noorwegen |
21.8.2006 |
EU/1/01/186/001-002 |
Nonafact |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/186/001-002/IS |
Nonafact |
IJsland |
29.8.2006 |
EU/1/01/187/001/IS |
Depocyte |
IJsland |
1.9.2006 |
EU/1/01/188/001/NO-006/NO |
Fabrazyme |
Noorwegen |
28.8.2006 |
EU/1/01/188/001-003/IS |
Fabrazyme |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/01/188/004-006 |
Fabrazyme |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/189/001-006 |
Replagal |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/189/001/IS |
Replagal |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/01/189/001/NO-006/NO |
Replagal |
Noorwegen |
28.8.2006 |
EU/1/01/190/001/NO-002/NO |
Ceprotin |
Noorwegen |
22.8.2006 |
EU/1/01/190/001-002 |
Ceprotin |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/190/001-002/IS |
Ceprotin |
IJsland |
21.9.2006 |
EU/1/01/191/001/NO-005/NO |
Ketek |
Noorwegen |
16.10.2006 |
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/191/001-005/IS |
Ketek |
IJsland |
18.9.2006 |
EU/1/01/192/001/NO-005/NO |
Levviax |
Noorwegen |
16.10.2006 |
EU/1/01/192/001-005 |
Levviax |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/192/001-005/IS |
Levviax |
IJsland |
18.9.2006 |
EU/1/01/193/001/NO-002/NO |
MabCampath |
Noorwegen |
10.8.2006 |
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/193/001-002/IS |
MabCampath |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/01/194/001/NO-002/NO |
INOmax |
Noorwegen |
28.8.2006 |
EU/1/01/194/001-002 |
INOmax |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/194/001-002/IS |
INOmax |
IJsland |
8.11.2006 |
EU/1/01/196/001/NO-003/NO |
Cancidas |
Noorwegen |
1.12.2006 |
EU/1/01/196/001-003 |
Cancidas |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/196/001-003/IS |
Cancidas |
IJsland |
13.10.2006 |
EU/1/01/197/001/NO-002/NO |
Foscan |
Noorwegen |
11.12.2006 |
EU/1/01/197/001-002 |
Foscan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/197/001-002/IS |
Foscan |
IJsland |
1.12.2006 |
EU/1/01/198/001/NO-013/NO |
Glivec |
Noorwegen |
16.10.2006 |
EU/1/01/198/001-013 |
Glivec |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/198/001-013/IS |
Glivec |
IJsland |
16.10.2006 |
EU/1/01/199/001/NO-002/NO |
Travatan |
Noorwegen |
30.10.2006 |
EU/1/01/199/001-002 |
Travatan |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/199/001-002/IS |
Travatan |
IJsland |
9.11.2006 |
EU/1/02/201/001/NO-006/NO |
Protopic |
Noorwegen |
5.12.2006 |
EU/1/02/201/001-006 |
Protopic |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/202/001/NO-006/NO |
Protopy |
Noorwegen |
5.12.2006 |
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/06/015/001/NO-005/NO |
Epivir |
Noorwegen |
17.8.2006 |
EU/1/96/004/001-002/IS |
Fareston |
IJsland |
18.9.2006 |
EU/1/96/008/001-041/IS |
Puregon |
IJsland |
30.8.2006 |
EU/1/96/010/001 |
Rilutek |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/010/001/IS |
Rilutek |
IJsland |
4.9.2006 |
EU/1/96/010/001/NO |
Rilutek |
Noorwegen |
4.9.2006 |
EU/1/96/012/001-013/IS |
Bondronat |
IJsland |
28.8.2006 |
EU/1/96/012/004, 009-013 |
Bondronat |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO |
Bondronat |
Noorwegen |
24.7.2006 |
EU/1/96/014/001/NO-003/NO |
Tritanrix HepB |
Noorwegen |
21.8.2006 |
EU/1/96/014/001-003 |
Tritanrix HepB |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/015/001-005 |
Epivir |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/015/001-005/IS |
Epivir |
IJsland |
22.9.2006 |
EU/1/96/016/001, 003 |
Norvir |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/016/001, 003/IS |
Norvir |
IJsland |
29.11.2006 |
EU/1/96/016/001/NO, 003/NO |
Norvir |
Noorwegen |
6.12.2006 |
EU/1/96/018/001 |
Rapilysin |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/018/001/IS |
Rapilysin |
IJsland |
4.9.2006 |
EU/1/96/018/001/NO |
Rapilysin |
Noorwegen |
6.9.2006 |
EU/1/96/020/001/NO-009/NO |
Twinrix Adult |
Noorwegen |
25.9.2006 |
EU/1/96/020/001-009 |
Twinrix Adult |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/96/020/001-009/IS |
Twinrix Adult |
IJsland |
16.10.2006 |
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS |
Zyprexa |
IJsland |
29.9.2006 |
EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO |
Zyprexa |
Noorwegen |
26.10.2006 |
EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO |
Crixivan |
Noorwegen |
7.12.2006 |
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 |
Crixivan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS |
Crixivan |
IJsland |
1.12.2006 |
EU/1/96/026/001/NO-002/NO |
Invirase |
Noorwegen |
12.12.2006 |
EU/1/96/026/001-002 |
Invirase |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/026/001-002/IS |
Invirase |
IJsland |
19.12.2006 |
EU/1/96/027/001, 003-005 |
Hycamtin |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/027/001/NO-005/NO |
Hycamtin |
Noorwegen |
4.12.2006 |
EU/1/97/029/001/NO-010/NO |
Twinrix Paediatric |
Noorwegen |
25.9.2006 |
EU/1/97/029/001-0010/IS |
Twinrix Paediatric |
IJsland |
16.10.2006 |
EU/1/97/029/001-010 |
Twinrix Paediatric |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/99/125/001/NO-008/NO |
Zyprexa Velotab |
Noorwegen |
26.10.2006 |
EU/1/99/125/001-008 |
Zyprexa Velotab |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/99/125/001-008/IS |
Zyprexa Velotab |
IJsland |
29.9.2006 |
EU/2/00/023/001-004/IS |
Advasure |
IJsland |
7.11.2006 |
EU/2/00/027/001-003/IS |
Pirsue |
IJsland |
7.11.2006 |
EU/2/01/030/001-004 |
Virbagen Omega |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/2/01/030/001-004/IS |
Virbagen Omega |
IJsland |
4.12.2006 |
EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS |
Porcilis Porcoli |
IJsland |
3.10.2006 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte verlenging |
EU/02/215/011-012 |
PritorPlus |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/00/143/007-009 |
Kogenate |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/00/160/035-036 |
Aerius |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/172/004/NO-005/NO |
Kaletra |
Noorwegen |
11.7.2006 |
EU/1/01/172/004-005 |
Kaletra |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/172/004-005/IS |
Kaletra |
IJsland |
12.7.2006 |
EU/1/01/184/057-068 |
Nespo |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/185/057-068 |
Aranesp |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/188/001-003 |
Fabrazyme |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/02/206/018-020 |
Arixtra |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/02/207/018-020 |
Quixidar |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/02/213/011-012 |
MicardisPlus |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/02/219/014-015 |
Ebixa |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/256/007-010 |
Humira |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/257/007-010 |
Trudexa |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/260/013-015 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/03/266/005-006/IS |
Bondenza |
IJsland |
25.8.2006 |
EU/1/04/276/036 |
Abilify |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/04/276/036/NO |
Abilify |
Noorwegen |
21.12.2006 |
EU/1/04/279/033-035/IS |
LYRICA |
IJsland |
21.7.2006 |
EU/1/04/285/029-036 |
Apidra |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/05/308/002 |
Aclasta |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/05/323/012-013 |
ProQuad |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/95/003/005-006 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/082/005 |
Comtess |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/98/085/023/NO-028/NO |
Karvezide |
Noorwegen |
22.9.2006 |
EU/1/98/085/023-028 |
Karvezide |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/085/023-028/IS |
Karvezide |
IJsland |
18.9.2006 |
EU/1/98/086/023/NO-028/NO |
CoAprovel |
Noorwegen |
22.9.2006 |
EU/1/98/086/023-028 |
CoAprovel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/086/023-028/IS |
CoAprovel |
IJsland |
18.9.2006 |
EU/1/98/090/015-016 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/99/111/010-011 |
Stocrin |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/99/111/010-011/IS |
Stocrin |
IJsland |
15.12.2006 |
EU/1/99/126/012 |
Enbrel |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/99/126/012/NO |
Enbrel |
Noorwegen |
23.8.2006 |
EU/1/99/126/012-18/IS |
Enbrel |
IJsland |
11.10.2006 |
EU/1/99/126/013/NO-018/NO |
Enbrel |
Noorwegen |
23.10.2006 |
EU/1/99/126/013-018 |
Enbrel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/05/053/002 |
Naxcel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/05/056/003-004 |
Equilis Prequenza |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/2/05/057/003-004 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
EU/1/02/235/001-004 |
Monotard |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/235/001-004/IS |
Monotard |
IJsland |
16.11.2006 |
EU/1/02/235/001-004/NO |
Monotard |
Noorwegen |
20.12.2006 |
EU/1/02/236/001-004 |
Ultratard |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/236/001-004/IS |
Ultratard |
IJsland |
20.11.2006 |
EU/1/02/236/001-004/NO |
Ultratard |
Noorwegen |
13.12.2006 |
EU/1/98/075/001/NO-002/NO |
Fortovase |
Noorwegen |
6.7.2006 |
EU/1/98/075/001-002/IS |
Fortovase |
IJsland |
4.7.2006 |
V Bekendmakingen
ANDERE BESLUITEN
Commissie
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/27 |
Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EG) nr. 509/2006 van de Raad inzake gegarandeerde traditionele specialiteiten voor landbouwproducten en levensmiddelen
(2007/C 266/07)
Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 9 van Verordening (EG) nr. 509/2006 van de Raad (1) bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag. Bezwaarschriften moeten de Commissie bereiken binnen zes maanden te rekenen vanaf de datum van deze bekendmaking.
AANVRAAG TOT REGISTRATIE VAN EEN GTS
VERORDENING (EG) Nr. 509/2006 VAN DE RAAD
„CZWÓRNIAK”
EG-nummer: PL/TSG/007/0035/06.09.2006
1. Naam en adres van de aanvragende groepering
Naam: |
Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego |
||
Adres: |
|
||
Tel. |
(48) 22 828 27 21 |
||
E-mailadres: |
krwim@sitspoz.pl |
2. Lidstaat of derde land
Polen
3. Productdossier
3.1. Benaming waarvoor de registratie wordt aangevraagd
„Czwórniak”
Als het product op de markt wordt gebracht, mag het etiket de volgende informatie bevatten: „miód pitny wytworzony zgodnie ze staropolską tradycją” (volgens een oude Poolse traditie geproduceerde mede). Deze informatie moet in de andere officiële talen worden vertaald.
3.2. De benaming
|
is zelf specifiek |
|
brengt de specificiteit van het landbouwproduct of het levensmiddel tot uitdrukking |
De naam „czwórniak” is afgeleid van het getal „4” (PL: „cztery”) en houdt rechtstreeks verband met de in het verleden bepaalde samenstelling en bereidingswijze van „czwórniak” — de verhouding tussen honing en water in de most voor de medebereiding is één deel honing op drie delen water. De naam brengt daarom de specificiteit van het product tot uitdrukking. Omdat de term „czwórniak” uitsluitend wordt gebruikt om een specifieke soort van mede aan te duiden, moet die naam ook worden beschouwd als zelf specifiek.
3.3. Aanvraag tot registratie met of zonder reservering overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 509/2006
|
Registratie met reservering van de benaming |
|
Registratie zonder reservering van de benaming |
3.4. Productcategorie
Categorie 1.8 — Andere in bijlage I bij het Verdrag genoemde producten
3.5. Beschrijving van het landbouwproduct of het levensmiddel waarvoor de in punt 3.1 vermelde benaming geldt
„Czwórniak” is een mede (of honingwijn), een heldere drank die is bereid door vergisting van honingmost en wordt gekenmerkt door een karakteristiek honingaroma en de smaak van de gebruikte grondstof.
De smaak van „czwórniak” kan worden verrijkt door de smaak van de gebruikte specerijen. De kleur van „czwórniak” varieert van goudkleurig tot donker amberkleurig afhankelijk van de soort honing die voor de productie ervan is gebruikt.
De voor „czwórniak” typische fysisch-chemische indicatoren zijn:
— |
alcoholgehalte: 9-12 % vol; |
— |
reducerende suikers na inversie: 35-90 g/l; |
— |
totaal zuurgehalte, uitgedrukt in appelzuur: 3,5-8 g/l; |
— |
gehalte aan vluchtige zuren, uitgedrukt in azijnzuur: ten hoogste 1,4 g/l; |
— |
totaal suikergehalte (g) plus het werkelijke alcoholgehalte (in % vol), vermenigvuldigd met 18: ten minste 240 g; |
— |
suikervrij extract: niet minder dan:
|
— |
asgehalte: ten minste 1,3 g/l — in het geval van vruchtenmede. |
Bij de productie van „czwórniak” is het gebruik van bewaarmiddelen, stabilisatoren en kunstmatige kleur- en smaakstoffen verboden.
3.6. Beschrijving van de methode waarmee het landbouwproduct of het levensmiddel met de in punt 3.1 vermelde benaming wordt geproduceerd
Grondstoffen
— |
natuurhoning met de volgende parameters:
|
— |
gist voor medebereiding tot een hoge vergistingsgraad — m.a.w. gist die geschikt is om in de most waaraan deze is toegevoegd, een hoog percentage van de aanwezige suikers in alcohol om te zetten; |
— |
kruiden en specerijen: kruidnagel, kaneel, nootmuskaat of gember; |
— |
natuurlijke vruchtensappen of verse vruchten. |
Productiemethode
Stadium 1
De honingmost, die voor „czwórniak” bestaat uit één deel honing op drie delen water (of met vruchtensap vermengd water) en waaraan kruiden of specerijen kunnen zijn toegevoegd, wordt gekookt bij een temperatuur van 95-105 °C. In het geval van vruchtenmede moet ten minste 30 % van het water zijn vervangen door vruchtensap.
Aan de verhouding tussen water en honing moet strikt de hand worden gehouden en om de benodigde suikeroplossing te verkrijgen moet een ketel worden gebruikt die is voorzien van een stoommantel. Bij deze wijze van koken wordt karamellisering van de suikers voorkomen.
Stadium 2
De most wordt gekoeld tot 20-22 °C, de optimale temperatuur voor de vermeerdering van de gist. De most moet worden gekoeld op de dag zelf waarop deze is geproduceerd, en de koeltijd is afhankelijk van de efficiëntie van de koelinrichting. Door de koeling wordt de microbiologische veiligheid van de most gegarandeerd.
Stadium 3
In een gistingstank wordt aan de most een gistoplossing toegevoegd.
Stadium 4
A. |
Hoofdgisting: 6-10 dagen. Door de temperatuur op maximaal 28 °C te houden wordt ervoor gezorgd dat het gistingsproces naar behoren verloopt. |
B. |
Nagisting: 3-6 weken. Door de nagisting worden de vereiste fysisch-chemische parameters bereikt. |
Stadium 5
De gegiste most moet worden geklaard.
Nadat een alcoholgehalte van ten minste 9 % vol is bereikt, moet het verkregen product voor de rijping wordt geklaard. Dit garandeert dat de „czwórniak” de passende fysisch-chemische en organoleptische eigenschappen zal hebben. Als de most na de nagisting op de gistdrab zou worden gelaten, zou de autolyse van de gist een nadelig effect hebben op de organoleptische eigenschappen van de mede.
Stadium 6
Het product moet tijdens de rijping zo vaak als nodig is worden overgeheveld om te voorkomen dat zich in de gistdrab ongewenste processen voordoen (autolyse van de gist). Ook mogen tijdens de rijping behandelingen worden uitgevoerd zoals pasteurisatie en filtrering.
Dit stadium is van essentieel belang om ervoor te zorgen dat het product de juiste organoleptische eigenschappen krijgt.
De minimale rijpingstijd voor „czwórniak” bedraagt negen maanden.
Stadium 7
In het stadium van het op smaak brengen (aanpassing van de samenstelling) gaat het erom een eindproduct te bereiden dat de voor „czwórniak” passende organoleptische en fysisch-chemische eigenschappen bezit zoals aangegeven in punt 3.5 — Beschrijving van het landbouwproduct of het levensmiddel. Om ervoor te zorgen dat de vereiste waarden worden bereikt, kunnen de organoleptische en fysisch-chemische eigenschappen worden gecorrigeerd door:
— |
honing toe te voegen om de mede zoeter te maken; |
— |
kruiden en specerijen toe te voegen. |
Doel van dit stadium is een product te verkrijgen met de voor „czwórniak” karakteristieke geur en smaak.
Stadium 8
Bij een temperatuur van of 55-60 °C wordt het product in de individuele recipiënten gedaan. Aanbevolen wordt om voor „czwórniak” traditionele verpakkingen te gebruiken zoals: mandflessen, keramische recipiënten of eikenhouten vaten.
3.7. Specificiteit van het landbouwproduct of het levensmiddel
De specificiteit van „czwórniak” is te danken aan:
— |
de bereiding van de most (samenstelling en verhouding tussen de grondstoffen); |
— |
de rijping; |
— |
de fysisch-chemische en organoleptische eigenschappen. |
Bereiding van de most (samenstelling en verhouding tussen de grondstoffen)
De specificiteit van „czwórniak” is vooral te danken aan het feit dat voor de bereiding van de honingmost strikt de hand wordt gehouden aan de vastgestelde verhouding tussen honing en water: één deel honing op drie delen water. Deze verhouding is in alle verdere stadia van de productie van „czwórniak” de bepalende factor die dit product zijn unieke eigenschappen verleent.
Rijping
Zoals uit de oude, traditionele Poolse receptuur blijkt, is het karakter van dergelijke producten afhankelijk van de tijd dat zij hebben gerijpt. In het geval van „czwórniak” bedraagt deze rijpingstijd ten minste negen maanden.
Fysisch-chemische en organoleptische kenmerken
Een correcte uitvoering van alle in het productdossier beschreven productiestadia zorgt ervoor dat een product met een unieke smaak en aroma wordt verkregen. De unieke smaak en geur van „czwórniak” zijn het resultaat van een passend suiker- en alcoholgehalte:
— |
reducerende suikers na inversie: > 35-90 g/l; |
— |
totaal suikergehalte (g) plus het werkelijke alcoholgehalte (in % vol), vermenigvuldigd met 18: ten minste 240 g; |
— |
alcoholgehalte: 9-12 % vol. |
Als gevolg van de strikt vastgestelde verhouding tussen de ingrediënten die bij de productie van „czwórniak” worden gebruikt, bezit dit product een enigszins stroperige en dikvloeibare consistentie die typisch is en het van andere soorten mede onderscheidt.
3.8. Traditioneel karakter van het landbouwproduct of het levensmiddel
Traditionele productiemethode
Al meer dan duizend jaar worden in Polen allerlei soorten mede geproduceerd. Die verscheidenheid is ontstaan door de ontwikkeling en de verbetering van de productiemethode in de loop der eeuwen. De geschiedenis van de productie van mede gaat terug tot het begin van de staatsvorming in Polen. In 966 schreef de Spaanse diplomaat, handelaar en reiziger Ibrahim ibn Yaqub het volgende: „In het land van Mieszko I is naast voedsel, vlees en akkerland ook mede in overvloed te vinden, zo worden de Slavische wijnen en sterke dranken genoemd” (Mieszko I was de eerste historische koning van Polen). De kronieken van Gallus Anonymus, die omstreeks de overgang van de 11e naar de 12e eeuw de Poolse geschiedenis heeft opgetekend, bevat eveneens talrijke verwijzingen naar de productie van mede.
Het Poolse nationale epos „Pan Tadeusz” van Adam Mickiewicz, dat het verhaal van de adel in 1811 en 1812 vertelt, verschaft heel wat informatie over de productie en het verbruik van mede en over de verschillende soorten mede. Vermeldingen van mede zijn ook te vinden in de gedichten van Tomasz Zan (1796-1855) en in de trilogie van Henryk Sienkiewicz waarin de gebeurtenissen in Polen in de 17e eeuw worden beschreven („Ogniem i mieczem”, gepubliceerd in 1884, „Potop”, gepubliceerd in 1886, en „Pan Wołodyjowski”, gepubliceerd in 1887 en 1888).
Bronnenmateriaal dat de Poolse culinaire tradities van de 17e en de 18e eeuw beschrijft, bevat niet alleen algemene verwijzingen naar mede, maar ook verwijzingen naar verschillende soorten mede. Afhankelijk van de productiemethode werden deze respectievelijk „półtorak”, „dwójniak”, „trójniak” en „czwórniak” genoemd, waarbij de verschillen betrekking hadden op de verhouding tussen honing en water of sap en de rijpingstijd. De productietechniek voor „czwórniak” wordt, afgezien van geringe aanpassingen, al eeuwenlang gebruikt.
Traditionele samenstelling
De traditionele indeling van de soorten mede in „półtorak”, „dwójniak”, „trójniak” en „czwórniak” bestaat in Polen dus al eeuwenlang en is tot op de dag van vandaag bekend bij de consumenten. Na de tweede wereldoorlog zijn pogingen ondernomen om die indeling in vier categorieën te reguleren. Uiteindelijk is een en ander in 1948 in het Poolse recht vastgelegd door middel van de wet op de productie van wijn, wijnmost en mede en op de handel in dergelijke producten (staatsblad van de Republiek Polen van 18 november 1948). Die wet bevat regels voor de productie van mede, waarbij de verhouding tussen honing en water en de technologische eisen zijn gespecificeerd. De verhouding tussen honing en water voor „czwórniak” is als volgt bepaald: „Alleen mede die is geproduceerd met behulp van één deel natuurhoning op drie delen water, mag „czwórniak” worden genoemd”.
3.9. Minimumeisen en procedures voor de controle van de specificiteit
De verplichte controles betreffen:
— |
de inachtneming van de vastgestelde verhouding tussen de ingrediënten in de honingmost; |
— |
de inachtneming van de duur van de rijpingstijd; |
— |
de organoleptische eigenschappen van het eindproduct (smaak, geur, kleur, helderheid); |
— |
de fysisch-chemische indicatoren van het eindproduct: alcoholgehalte, totaal suikergehalte, gehalte aan reducerende suikers na inversie, totaal zuurgehalte, gehalte aan vluchtige zuren, suikervrij extract en, in het geval van vruchtenmede, asgehalte — de waarden moeten in overeenstemming zijn met de in punt 3.5 van het productdossier vermelde waarden. |
De verplichte controles worden ten minste éénmaal per jaar verricht.
Aanbevolen wordt ook controles te verrichten tijdens de hierna genoemde productiestadia. Het is niet verplicht in die productiestadia controles te verrichten, maar het wordt aangeraden omdat dergelijke controles mogelijke fouten in de verschillende productiestadia helpen te voorkomen.
Stadium 4
Gedurende het gistingsproces dienen regelmatig laboratoriumtests te worden uitgevoerd naar de organoleptische eigenschappen (smaak en geur) en naar fysisch-chemische parameters zoals het alcoholgehalte en het gehalte aan tijdens de alcoholische gisting aan verandering onderhevige suikers.
Stadium 6
Tijdens de rijping dienen regelmatig controles te worden verricht met betrekking tot de elementaire organoleptische eigenschappen van het product en fysisch-chemische indicatoren zoals het alcoholgehalte, het totale suikergehalte, het totale zuurgehalte en het gehalte aan vluchtige zuren.
Stadium 8
Voor het bottelen dienen controles te worden verricht met betrekking tot de verschillende fysisch-chemische en organoleptische parameters die zijn genoemd in punt 3.5 — Beschrijving van het landbouwproduct of het levensmiddel.
4. Autoriteiten of organen die de naleving van het productdossier controleren
4.1. Naam en adres
Naam: |
Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych |
||
Adres: |
|
||
Tel. |
(48) 22 623 29 00 |
||
Fax |
(48) 22 623 29 98 |
||
E-mailadres: |
— |
|
|
4.2. Specifieke taken van de autoriteit of het orgaan
De bovengenoemde controleautoriteit is verantwoordelijk voor de controle met betrekking tot het gehele productdossier.
(1) PB L 93 van 31.3.2006, blz. 1.
Rectificaties
8.11.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/33 |
Rectificatie op de Mededeling van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA krachtens artikel 7 van het besluit waarnaar in punt 18 van bijlage VII van de EER-Overeenkomst is verwezen (Richtlijn 85/384/EEG van de Raad van 10 juni 1985 inzake de onderlinge erkenning van de diploma's, certificaten en andere titels op het gebied van de architectuur, tevens houdende maatregelen tot vergemakkelijking van de daadwerkelijke uitoefening van het recht van vestiging en vrij verrichten van diensten)
( Publicatieblad van de Europese Unie C 38 van 22 februari 2007 en EER-supplement nr. 8 van 22 februari 2007)
(2007/C 266/08)
Bladzijde 17, derde alinea, tweede zin, en vierde alinea:
in plaats van:
„Deze nieuwe benaming moet door de overeenkomstsluitende partijen bij de EER-Overeenkomst erkend worden ten aanzien van studenten die hun studie op het gebied van de architectuur in het academiejaar 2001/2002 begonnen zijn.
De volgende benaming moet voor Noorwegen van de lijst met titels van diploma's en entiteiten die deze afgeven worden geschrapt:
— |
„Sivilarkitekt” |
en worden vervangen door de benaming:
— |
„Master i arkitektur”.”; |
te lezen:
„Deze nieuwe benaming moet door de overeenkomstsluitende partijen bij de EER-Overeenkomst worden erkend ten aanzien van studenten die hun studie op het gebied van de architectuur in het academiejaar 1999/2000 aan Norges teknisk-naturvitenskaplige universitet (NTNU), in het academiejaar 1998/1999 aan de Arkitektur- og designhøgskolen i Oslo (AHO) (voor 29 oktober 2004Arkitekthøgskolen i Oslo) en in het academiejaar 2001/2002 aan de Bergen Arkitekt Skole (BAS) zijn begonnen.
De volgende benaming wordt toegevoegd aan de lijst van benamingen van diploma's en de entiteiten die dergelijke diploma's voor Noorwegen afgeven:
— |
„Master i arkitektur”.”. |