ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 124
European flag  

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

49e jaargang
25 mei 2006

Nummer

Inhoud

Bladzijde

 

I   Mededelingen

 

Raad

2006/C 124/1

Aanbeveling van de Raad van 27 april 2006 betreffende het opstellen van overeenkomsten tussen politiële, douane- en andere gespecialiseerde wetshandhavingsinstanties in verband met misdaadpreventie en -bestrijding

1

 

Commissie

2006/C 124/2

Wisselkoersen van de euro

3

2006/C 124/3

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.4.2006 tot 30.4.2006(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

4

2006/C 124/4

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.4.2006 tot 30.4.2006(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

11

2006/C 124/5

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Zaak die in aanmerking kan komen voor een vereenvoudigde procedure ( 1 )

32

2006/C 124/6

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak nr. COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) ( 1 )

33

 

III   Bekendmakingen

 

Commissie

2006/C 124/7

Openbare oproep tot het indienen van voorstellen VP/2006/014 — 2006 — Europees Jaar van de mobiliteit van werknemers — Proefprojecten

34

 

Rectificaties

2006/C 124/8

Rectificatie op de mededeling van het Europees Centrum voor de ontwikkeling van de beroepsopleiding — Bekendmaking van de definitieve rekeningen betreffende het begrotingsjaar 2004 (PB C 269 van 28.10.2005)

35

 

 

(1)   Voor de EER relevante tekst

NL

 

I Mededelingen

Raad

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/1

AANBEVELING VAN DE RAAD

van 27 april 2006

betreffende het opstellen van overeenkomsten tussen politiële, douane- en andere gespecialiseerde wetshandhavingsinstanties in verband met misdaadpreventie en -bestrijding

(2006/C 124/01)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

MEMORERENDE HETGEEN VOLGT:

(1)

een van de doelstellingen van de Europese Unie is de geleidelijke totstandbrenging van een ruimte van vrijheid, veiligheid en rechtvaardigheid door de ontwikkeling van gezamenlijk optreden van de lidstaten op het gebied van politiële en justitiële samenwerking in strafzaken;

(2)

deze doelstelling wordt verwezenlijkt door het voorkomen en bestrijden van al dan niet georganiseerde criminaliteit, met name terrorisme, mensenhandel en misdrijven tegen kinderen, illegale drugshandel en illegale wapenhandel, corruptie en fraude, door middel van nauwere samenwerking tussen politiediensten, douaneautoriteiten en andere bevoegde autoriteiten in de lidstaten; ook moet nauwer worden samengewerkt met en, waar nodig, tussen de instellingen, organen en bureaus van de Europese Unie, zoals de Commissie (OLAF), Europol, Eurojust en Cepol;

(3)

onder gezamenlijk optreden in de zin van artikel 30 van het Verdrag betreffende de Europese Unie, wordt op het gebied van politiële samenwerking verstaan, operationele samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten, met inbegrip van politiële, douane- en andere gespecialiseerde instanties van de lidstaten belast met wetshandhaving met betrekking tot het voorkomen, opsporen en onderzoeken van strafbare feiten;

(4)

om dit doel zo efficiënt mogelijk te kunnen verwezenlijken, is op nationaal niveau een hoge mate van samenwerking tussen politiële, douane- en andere gespecialiseerde wetshandhavingsinstanties vereist;

(5)

in het Haagse Programma ter versterking van de vrijheid, de veiligheid en het recht in de Europese Unie, door de Europese Unie in november 2004 aangenomen, wordt benadrukt dat een optimaal beschermingsniveau voor de ruimte van vrijheid, veiligheid en recht niet haalbaar is zonder een multidisciplinair en gecoördineerd optreden van de bevoegde wetshandhavingsinstanties, met name politie, douane en grensbewakingsdiensten, op EU-niveau en nationaal niveau;

(6)

de mededelingen van de Commissie „Versterking van de politie- en douanesamenwerking in de Europese Unie”, „Een betere toegang tot informatie voor de rechtshandhavingsinstanties” en „Ontwikkeling van een strategisch concept inzake de bestrijding van georganiseerde criminaliteit”;

(7)

de lidstaten hebben uiteenlopende wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen of regelingen inzake de rol en de taak die respectievelijk aan politie, douane en andere bevoegde instanties zijn toebedeeld op het gebied van misdaadpreventie en -bestrijding;

(8)

wil men voorkomen dat de werkzaamheden van politie, douane en andere bevoegde instanties elkaar overlappen en wil men dat hun complementaire middelen optimaal worden benut, dan is het van essentieel belang een hoog niveau van communicatie en samenwerking, en een doeltreffende organisatie te bevorderen en te garanderen;

(9)

bij de Resolutie van de Raad van 29 november 1996 betreffende het opstellen van overeenkomsten tussen politie en douane inzake drugsbestrijding (1) zijn de lidstaten ertoe aangespoord om overeenkomsten tussen politie- en douanediensten inzake drugsbestrijding tot stand te brengen; erkend is dat deze overeenkomsten uitbreiding tot andere vormen van criminaliteit behoeven;

BEVEELT AAN DAT DE LIDSTATEN:

1.

al het nodige doen om, onverminderd de nationale wettelijke en bestuursrechtelijke voorschriften, op het gebied van misdaadpreventie en -bestrijding formele overeenkomsten of andere regelingen op nationaal niveau tussen politiële, douane- en andere gespecialiseerde wetshandhavingsinstanties vaststellen;

2.

in deze overeenkomsten of andere regelingen met name bepalingen omtrent het volgende opnemen:

a)

de nauwkeurige omschrijving en de eerbiediging van de bevoegdheden van elke dienst;

b)

indien nodig, het uitwisselen en delen van relevante informatie en van strategische, tactische en operationele inlichtingen, met name door wederzijds de rechtstreekse of onrechtstreekse toegang tot gegevensbanken te vergemakkelijken, met gepaste aandacht voor de rechten van de persoon en voor de gegevensbeschermingsvoorschriften;

c)

het ontwikkelen en bevorderen van beste praktijken;

d)

de procedures op operationeel gebied, en in voorkomend geval:

—

de gemeenschappelijke optredens,

—

de gezamenlijke mobiele eenheden,

—

de gemeenschappelijke onderzoekteams,

—

de gemeenschappelijke inlichtingenteams,

—

het gemeenschappelijk gebruik van apparatuur door diensten, en de samenwerking bij het ontwikkelen, aanschaffen, installeren en gebruiken van technologie;

e)

de uitwisseling van contactambtenaren bij de hoofdkwartieren van politie, douane en andere bevoegde instanties en ook bij de nationale Europol-eenheid en de nationale Europol-bureaus, om, waar nodig en conform de nationale wetgeving, het onderlinge vertrouwen te versterken en de communicatie te bevorderen;

f)

de gezamenlijke opleiding van bevoegde instanties, in voorkomend geval met medewerking van CEPOL;

g)

het uitwisselen van informatie over analyse- en onderzoekstechnieken en, in voorkomend geval, het gemeenschappelijk evalueren van de toepassing ervan;

h)

de uitwisseling van statistieken over criminaliteit en, in voorkomend geval, de ontwikkeling van een gemeenschappelijk systeem voor het verzamelen van de desbetreffende gegevens;

i)

waar nodig, het propageren op nationaal niveau van een concept voor een multi-institutioneel platform, bestaande uit politiediensten, douaneautoriteiten en andere bevoegde autoriteiten, in het bijzonder voor internationale uitwisseling van informatie;

j)

de mogelijke deelname aan permanente structuren voor multilaterale samenwerking tussen politiële, douane- en andere wetshandhavingsdiensten in regio's die aan de binnengrenzen van de lidstaten liggen;

k)

het instellen van regelingen voor nauwe contacten op plaatselijk niveau;

l)

het uitbrengen van gezamenlijke persverklaringen in geval van een gemeenschappelijk optreden.

3.

binnen drie jaar de Raad via het secretariaat-generaal in kennis stellen van de maatregelen die zij naar aanleiding van deze aanbeveling hebben genomen.

4.

deze aanbeveling opvolgen ter vervanging van de Resolutie van 29 november 1996 betreffende het opstellen van overeenkomsten tussen politie en douane inzake drugsbestrijding.

(1)  PB C 375 van 12.12.1996, blz. 1.

Commissie

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/3

Wisselkoersen van de euro (1)

24 mei 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

 

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2851

JPY

Japanse yen

143,86

DKK

Deense kroon

7,4563

GBP

Pond sterling

0,68285

SEK

Zweedse kroon

9,3189

CHF

Zwitserse frank

1,5509

ISK

IJslandse kroon

93,34

NOK

Noorse kroon

7,8255

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CYP

Cypriotische pond

0,5750

CZK

Tsjechische koruna

28,210

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

263,33

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6960

MTL

Maltese lira

0,4293

PLN

Poolse zloty

3,9602

RON

Roemeense leu

3,5565

SIT

Sloveense tolar

239,64

SKK

Slowaakse koruna

37,850

TRY

Turkse lira

1,9870

AUD

Australische dollar

1,7023

CAD

Canadese dollar

1,4418

HKD

Hongkongse dollar

9,9667

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,0500

SGD

Singaporese dollar

2,0392

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 220,33

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

8,5392

CNY

Chinese yuan renminbi

10,3104

HRK

Kroatische kuna

7,2668

IDR

Indonesische roepia

12 054,24

MYR

Maleisische ringgit

4,681

PHP

Filipijnse peso

67,956

RUB

Russische roebel

34,6500

THB

Thaise baht

49,425

(1)  

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/4

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.4.2006 tot 30.4.2006

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2006/C 124/03)

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) — goedgekeurd

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

6.4.2006

ProQuad

Vaccin tegen mazelen, bof, rubella en varicella (levend)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

Somatropine

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

Somatropine

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Parathyroïd hormoon

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

travoprost/timolol

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Oogdruppels, oplossing

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tigecycline

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Poeder voor oplossing voor infusie

(Niet van toepassing)

26.4.2006

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) — goedgekeurd

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) — goedgekeurd

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

10.4.2006

Flexicam

Meloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

suspensie voor oraal gebruik

QM01AC06

13.4.2006

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) — goedgekeurd

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

Verenigd Koninkrijk

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/11

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.4.2006 tot 30.4.2006

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2006/C 124/04)

Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

3.4.2006

Nifedipine

Zie bijlage I

Zie bijlage I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Zie bijlage II

Zie bijlage II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Zie bijlage III

Zie bijlage III

12.4.2006

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

 

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

 

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

 

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

Lidstaat

Vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkten

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGER(S), HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oosterijk

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oosterijk

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oosterijk

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oosterijk

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Italië

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Noorwegen

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slovenië

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/32

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak nr. COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax)

Zaak die in aanmerking kan komen voor een vereenvoudigde procedure

(2006/C 124/05)

(Voor de EER relevante tekst)

1.

Op 17 mei 2006 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin wordt meegedeeld dat de onderneming Industri Kapital BV in de zin van artikel 3, lid 1, sub b), van genoemde verordening volledig zeggenschap verkrijgt over de onderneming Minimax Beteiligungs GmbH („Minimax”, Duitsland), onder volledige zeggenschap van MIMX BV (Nederland) door de aankoop van aandelen.

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Industri Kapital BV: Europese private aandelen investeringsonderneming;

—

voor Minimax: vervaardiging en verkoop van brandbeveiligingssystemen.

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. In het licht van de Mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2) wordt vermeld dat deze zaak in aanmerking kan komen voor deze procedure.

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

DG Concurrentie

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussel

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/33

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Voor de EER relevante tekst)

Op 21 december 2005 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32005M3968. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

III Bekendmakingen

Commissie

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/34

Openbare oproep tot het indienen van voorstellen VP/2006/014

2006 — Europees Jaar van de mobiliteit van werknemers

Proefprojecten

(2006/C 124/07)

Het doel van deze oproep tot het indienen van voorstellen is de medefinanciering van een beperkt aantal proefprojecten met het oog op:

—

het ontwikkelen en testen van innovatieve instrumenten die de geografische en arbeidsmarktmobiliteit van werknemers en hun gezinsleden vergemakkelijken en bestaande obstakels voor mobiliteit wegnemen;

—

het overdragen of mainstreamen van bestaande succesvolle instrumenten en praktijken op het gebied van de mobiliteit, tussen sectoren, regio's en landen.

Alle projecten moeten aantoonbaar een duidelijke Europese meerwaarde hebben en moeten later in andere contexten kunnen worden gereproduceerd. Bij de projecten moeten relevante belanghebbenden worden betrokken en de projecten moeten kunnen leiden tot nieuwe beleidsinitiatieven.

De voorstellen moeten worden ontwikkeld en uitgevoerd door een partnerschap, bij voorkeur op transnationaal niveau. Bij de voorstellen moeten ten minste twee relevante belanghebbenden worden betrokken, die belangstelling hebben voor de doelstellingen van de oproep (d.w.z. overheden en organisaties van sociale partners, niet-gouvernementele organisaties, publiek-private partnerschappen, academische instellingen, gemeenten, enz.).

De voor deze oproep beschikbare begroting bedraagt 2 miljoen EUR. De Commissie zal projecten medefinancieren tot een maximaal bedrag van 85 % van de totale subsidiabele kosten. Afhankelijk van de kwaliteit van de aanvragen zal de Commissie naar verwachting tussen 5 en 8 projecten financieren (gemiddelde subsidie 300 000 EUR).

De termijn voor de indiening van aanvragen is 17.7.2006.

Volledige informatie over de oproep tot het indienen van voorstellen, waaronder de leidraad voor aanvragers en alle relevante documentatie, kan worden gedownload op het volgende adres:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Vragen om nadere inlichtingen moeten per e-mail worden gestuurd naar:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

Rectificaties

25.5.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 124/35

Rectificatie op de mededeling van het Europees Centrum voor de ontwikkeling van de beroepsopleiding — Bekendmaking van de definitieve rekeningen betreffende het begrotingsjaar 2004

( Publicatieblad van de Europese Unie C 269 van 28 oktober 2005 )

Op blz. 31, tabel 2, wordt de Winst- en verliesrekening over de begrotingsjaren 2004 en 2003 als volgt gelezen:

„Tabel 2

Winst- en verliesrekening over de begrotingsjaren 2004 en 2003

(1000 EUR)

 

2004

2003

Ontvangsten

Subsidies van de Commissie

13 700

14 500

Ontvangsten voorgaande begrotingsjaren

0

0

Diverse ontvangsten

42

3

Bestemmingsontvangsten (Phare + derden)

724

792

Financiële inkomsten

0

0

Totaal ontvangsten (a)

14 466

15 295

Begrotingsuitgaven van het begrotingsjaar

Personeel — Titel I van de begroting

Betalingen

8 579

7 554

Overgedragen kredieten

466

443

Huishoudelijke uitgaven — Titel II van de begroting

Betalingen

768

778

Overgedragen kredieten

542

358

Beleidsuitgaven — Titel III van de begroting (buiten ontvangsten met een bestemming)

Betalingen

2 508

2 381

Betalingen uit last van het verleden per 31/12/2003

2 702

 

Overgedragen kredieten

0

3 138

Bestemmingsontvangsten (Phare + derden)

Betalingen

416

546

Overgedragen kredieten

309

246

Totaal uitgaven (b)

16 290

15 444

Resultaat van het begrotingsjaar (a-b)

– 1 824

– 149

Uit het vorige begrotingsjaar overgedragen saldo

– 993

– 545

Geannuleerde overgedragen kredieten

56

399

Neutralisatie van de overdracht N-1 van titel III in verband met de overgang naar gesplitste kredieten

3 138

 

Niet-gebruikte heraanwendingen uit het vorige begrotingsjaar

1

10

Terugbetalingen aan de Commissie

 

– 716

Wisselkoersverschillen

– 4

8

Saldo van het begrotingsjaar

374

– 993”