ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 215

European flag  

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

47e jaargang
27 augustus 2004


Nummer

Inhoud

Bladzijde

 

I   Mededelingen

 

Commissie

2004/C 215/1

Wisselkoersen van de euro

1

2004/C 215/2

Bericht van het naderende vervallen van bepaalde anti-dumpingmaatregelen

2

2004/C 215/3

Briefwisseling tussen de Commissie van de Europese Gemeenschappen en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten

3

2004/C 215/4

Briefwisseling tussen de Commissie van de Europese Gemeenschappen en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten

5

2004/C 215/5

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juli 2004 tot en met 15 augustus 2004 (Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad)

7

2004/C 215/6

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juli 2004 tot en met 15 augustus 2004 (Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

11

2004/C 215/7

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3459 — Epson/Sanyo/JV) ( 1 )

19

2004/C 215/8

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3410 — Total/GDF) ( 1 )

20

 


 

(1)   Voor de EER relevante tekst

NL

 


I Mededelingen

Commissie

27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/1


Wisselkoersen van de euro (1)

26 augustus 2004

(2004/C 215/01)

1 euro=

 

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,21

JPY

Japanse yen

133,04

DKK

Deense kroon

7,4364

GBP

Pond sterling

0,6732

SEK

Zweedse kroon

9,1405

CHF

Zwitserse frank

1,5398

ISK

IJslandse kroon

87,13

NOK

Noorse kroon

8,336

BGN

Bulgaarse lev

1,9559

CYP

Cypriotische pond

0,5775

CZK

Tsjechische koruna

31,747

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

249,23

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,657

MTL

Maltese lira

0,4264

PLN

Poolse zloty

4,4555

ROL

Roemeense leu

41 012

SIT

Sloveense tolar

239,98

SKK

Slovaakse koruna

40,15

TRL

Turkse lira

1 823 200

AUD

Australische dollar

1,7141

CAD

Canadese dollar

1,5828

HKD

Hongkongse dollar

9,438

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8533

SGD

Singaporese dollar

2,0739

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 395,92

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

8,0159


(1)  

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/2


Bericht van het naderende vervallen van bepaalde anti-dumpingmaatregelen

(2004/C 215/02)

1.

De Commissie deelt mede dat, tenzij volgens onderstaande procedure een herzieningsonderzoek wordt geopend, de hierna vermelde anti-dumpingmaatregelen op de in de onderstaande tabel vermelde data zullen vervallen ingevolge artikel 11, lid 2, van Verordening (EG) nr. 384/96 van de Raad van 22 december 1995 inzake beschermende maatregelen tegen invoer met dumping uit landen die geen lid zijn van de Europese Gemeenschap (1).

2.   Procedure

De producenten in de Gemeenschap kunnen een schriftelijk verzoek om een herzieningsonderzoek indienen. Dit verzoek dient voldoende bewijs te bevatten dat het vervallen van de maatregelen vermoedelijk voortzetting of herhaling van de invoer met dumping en daaruit voortvloeiende schade ten gevolge zou hebben.

Indien de Commissie besluit de betrokken maatregelen aan een herzieningsonderzoek te onderwerpen, dan zullen de importeurs, de exporteurs, de vertegenwoordigers van het land van uitvoer en de producenten in de Gemeenschap in de gelegenheid worden gesteld de in het verzoek om een herzieningsonderzoek verstrekte informatie aan te vullen, te weerleggen of daarop commentaar te leveren.

3.   Termijn

De communautaire producenten kunnen overeenkomstig voornoemde basis, bij de Europese Commissie, Directoraat-Generaal Handel (Afdeling B-1), J-79 5/16, B-1049 Brussel (2), een schriftelijk verzoek om een herzieningsonderzoek indienen vanaf de datum van publikatie van dit bericht, doch uiterlijk drie maanden voor de in onderstaande tabel vermelde datum.

4.

Dit bericht wordt gepubliceerd overeenkomstig het bepaalde in artikel 11, lid 2, van Verordening (EG) nr. 384/96 van de Raad van 22 december 1995.

Produkt

Land(en) van oorsprong of van uitvoer

Maatregel

Referentie

Vervaldatum

Naadloze buizen en pijpen van ijzer of niet-gelegeerd staal

Kroatië

Oekraïne

Recht

Verordening (EG) nr. 348/2000 (PB L 45 van 17.2.2000, blz. 1) laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1515/2002 (PB L 228 van 24.8.2002, blz. 8)

18.2.2005

Kroatië

Verbintenissen

Besluit nr. 2000/137/EG (PB L 46 van 18.2.2000, blz. 34) laatstelijk gewijzigd bij Besluit nr. 2002/669/EG (PB L 228 van 24.8.2002, blz. 20)

Doodgebrand (gesinterd) magnesiet

Volksrepubliek China

Recht

Verordening (EG) nr. 360/2000 (PB L 46 van 18.2.2000, blz. 1) laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 986/2003 (PB L 143 van 11.6.2003, blz. 5)

19.2.2005


(1)  PB L 56 van 6.3.1996, blz. 1, laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 461/2004 (PB L 77 van 13.3.2004, blz. 12).

(2)  Telex COMEU B 21877; Telefax : (32-2) 295 65 05.


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/3


BRIEFWISSELING

TUSSEN DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN

EN

HET INTERNATIONAAL BUREAU VOOR BESMETTELIJKE VEEZIEKTEN

(2004/C 215/03)

Geachte heer,

Ik heb de eer te verwijzen naar de besprekingen tussen de vertegenwoordigers van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten en de Commissie van de Europese Gemeenschappen over de totstandbrenging van officiële betrekkingen tussen beide organisaties.

In aansluiting op die besprekingen dienen de betrekkingen tussen het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten en de Commissie van de Europese Gemeenschappen mijns inziens gebaseerd te zijn op het volgende:

1.

De Commissie van de Europese Gemeenschappen, hierna „de Europese Commissie” genoemd, en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten, hierna „het OIE” genoemd, komen overeen om, ter vergemakkelijking van de vervulling van hun respectieve taken zoals vastgelegd in de desbetreffende bepalingen van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, met name artikel 302, en in de op 25 januari 1924 te Parijs ondertekende Internationale Overeenkomst betreffende de oprichting van een Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten, samen te werken en elkaar op de hoogte te houden wanneer het gaat om aangelegenheden van gemeenschappelijk belang.

2.

Vertegenwoordigers van de Europese Commissie worden uitgenodigd de jaarlijkse algemene vergaderingen van het Internationaal Comité en de vergaderingen van de Regionale Commissies van het OIE bij te wonen en zonder stemrecht deel te nemen aan de open beraadslagingen van deze organen over agendapunten die voor de Europese Commissie van belang zijn.

3.

Elke partij nodigt de andere partij uit deel te nemen aan de werkzaamheden van relevante werkgroepen wanneer het agendapunten betreft waarin de Europese Commissie en het OIE een gemeenschappelijk belang hebben, overeenkomstig hun voorschriften voor een dergelijke deelname.

4.

Er worden regelingen vastgesteld betreffende de deelname van de Europese Commissie en het OIE aan andere vergaderingen van niet-vertrouwelijke aard die onder auspiciën van een van beide organisaties worden gehouden en waarop aangelegenheden van gemeenschappelijk belang worden besproken, met name in het kader van de erkenning van het OIE door de Wereldhandelsorganisatie als de mondiale referentieorganisatie voor dierziekten en zoönosen.

5.

De beide organisaties komen overeen elkaar in kennis te stellen van alle projecten en werkprogramma's van gemeenschappelijk belang.

6.

Behoudens de nodige regelingen om de vertrouwelijke aard van bepaalde documenten veilig te stellen, wisselen de Europese Commissie en het OIE technische documenten uit.

7.

De Europese Commissie en het OIE kunnen gezamenlijke maatregelen overeenkomen, met name om tot internationale samenwerking te komen teneinde de diergezondheid te beschermen, de veiligheid van levensmiddelen van dierlijke oorsprong te garanderen en zoönosen te bestrijden, op het gebied van het dierenwelzijn en betreffende de opstelling en toepassing van internationale normen en richtsnoeren op bovengenoemde gebieden door ontwikkelingslanden. Voor deze maatregelen zullen speciale overeenkomsten worden gesloten.

Indien deze beginselen voor uw organisatie aanvaardbaar zijn, stel ik voor dat deze brief, tezamen met uw in soortgelijke bewoordingen gestelde antwoord, als grondslag wordt beschouwd voor de betrekkingen tussen het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten en de Commissie van de Europese Gemeenschappen.

Gedaan te Parijs, 23 februari 2004.

Image

David BYRNE


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/5


BRIEFWISSELING

TUSSEN DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN

EN

HET INTERNATIONAAL BUREAU VOOR BESMETTELIJKE VEEZIEKTEN

(2004/C 215/04)

Geachte heer,

Ik heb de eer te verwijzen naar uw bijgevoegde brief van 17 september 2003, kenmerk D/001782, over de totstandbrenging van officiële betrekkingen tussen onze beide organisaties.

Ik stem in met uw voorstel om de betrekkingen tussen het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten en de Commissie van de Europese Gemeenschappen te intensiveren op basis van het volgende:

1.

De Commissie van de Europese Gemeenschappen, hierna „de Europese Commissie” genoemd, en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten, hierna „het OIE” genoemd, komen overeen om, ter vergemakkelijking van de vervulling van hun respectieve taken zoals vastgelegd in de desbetreffende bepalingen van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, met name artikel 302, en in de op 25 januari 1924 te Parijs ondertekende Internationale Overeenkomst betreffende de oprichting van een Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten, samen te werken en elkaar op de hoogte te houden wanneer het gaat om aangelegenheden van gemeenschappelijk belang.

2.

Vertegenwoordigers van de Europese Commissie worden uitgenodigd de jaarlijkse algemene vergaderingen van het Internationaal Comité en de vergaderingen van de Regionale Commissies van het OIE bij te wonen en zonder stemrecht deel te nemen aan de open beraadslagingen van deze organen over agendapunten die voor de Europese Commissie van belang zijn.

3.

Elke partij nodigt de andere partij uit deel te nemen aan de werkzaamheden van relevante werkgroepen wanneer het agendapunten betreft waarin de Europese Commissie en het OIE een gemeenschappelijk belang hebben, overeenkomstig hun voorschriften voor een dergelijke deelname.

4.

Er worden regelingen vastgesteld betreffende de deelname van de Europese Commissie en het OIE aan andere vergaderingen van niet-vertrouwelijke aard die onder auspiciën van een van beide organisaties worden gehouden en waarop aangelegenheden van gemeenschappelijk belang worden besproken, met name in het kader van de erkenning van het OIE door de Wereldhandelsorganisatie als de mondiale referentieorganisatie voor dierziekten en zoönosen.

5.

De beide organisaties komen overeen elkaar in kennis te stellen van alle projecten en werkprogramma's van gemeenschappelijk belang.

6.

Behoudens de nodige regelingen om de vertrouwelijke aard van bepaalde documenten veilig te stellen, wisselen de Europese Commissie en het OIE technische documenten uit.

7.

De Europese Commissie en het OIE kunnen gezamenlijke maatregelen overeenkomen, met name om tot internationale samenwerking te komen teneinde de diergezondheid te beschermen, de veiligheid van levensmiddelen van dierlijke oorsprong te garanderen en zoönosen te bestrijden, op het gebied van het dierenwelzijn en betreffende de opstelling en toepassing van internationale normen en richtsnoeren op bovengenoemde gebieden door ontwikkelingslanden. Voor deze maatregelen zullen speciale overeenkomsten worden gesloten.

Ik stem ermee in dat uw bijgevoegde brief en mijn in soortgelijke bewoordingen gestelde antwoord als grondslag worden beschouwd voor de betrekkingen tussen het OIE en de Commissie van de Europese Gemeenschappen.

Gedaan te Parijs, 23 februari 2004.

Image

Bernard VALLAT


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/7


Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juli 2004 tot en met 15 augustus 2004

(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (1))

(2004/C 215/05)

Afgifte van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93  (1) ): goedkeuring

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29-7-2004

Pedea

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense

EU/1/04/284/001

2-8-2004

11-8-2004

Yentreve

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-006.

13-8-2004

11-8-2004

Ariclaim

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/283/001-006

13-8-2004

Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93  (1) ): goedkeuring

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19-7-2004

Reyataz

Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

21-7-2004

19-7-2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

21-7-2004

19-7-2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

21-7-2004

19-7-2004

Nyracta

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/139/001-012

21-7-2004

19-7-2004

Avandia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

21-7-2004

19-7-2004

Venvia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/138/001-012

21-7-2004

20-7-2004

Rebif

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall,

EU/1/98/063/001-006

23-7-2004

20-7-2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-003

23-7-2004

20-7-2004

Refacto

Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

23-7-2004

22-7-2004

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein

Pfizer Enterprises Sarl, 6, Circuit de la Foire Internationale, L-1347 Luxembourg

EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012

26-7-2004

23-7-2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27-7-2004

23-7-2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27-7-2004

29-7-2004

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

2-8-2004

29-7-2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/004-006

2-8-2004

2-8-2004

Procomvax

Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon

EU/1/99/104/001

4-8-2004

2-8-2004

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-020

4-8-2004

2-8-2004

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-030

4-8-2004

2-8-2004

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/98/085/001-020

4-8-2004

2-8-2004

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/97/049/001-030

4-8-2004

2-8-2004

MabThera

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

4-8-2004

2-8-2004

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France F-75013 Paris

EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b

4-8-2004

2-8-2004

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b

4-8-2004

2-8-2004

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines SA, Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

4-8-2004

2-8-2004

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/230/001-017

4-8-2004

2-8-2004

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/231/001-037

4-8-2004

2-8-2004

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/233/001-017

4-8-2004

2-8-2004

Velosulin

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/232/001-003

4-8-2004

2-8-2004

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/234/001-017

4-8-2004

2-8-2004

Puregon

Organon NV, P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/038-039

4-8-2004

2-8-2004

Puregon,

Organon NV, P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/040-041

4-8-2004

2-8-2004

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200/001

4-8-2004

2-8-2004

Emtriva

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

4-8-2004

2-8-2004

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/02/229/001-037

4-8-2004

2-8-2004

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001 and EU/1/96/016/003

4-8-2004

2-8-2004

Starlix

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

4-8-2004

2-8-2004

Cellcept

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

4-8-2004

2-8-2004

Protopy

Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München

EU/1/02/202/001-007

4-8-2004

2-8-2004

Inomax

INO Therapeutics AB, S-181 81 Lidingö

EU/1/01/194/001-002

4-8-2004

2-8-2004

Trazec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

4-8-2004

4-8-2004

Insuman

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064

6-8-2004

4-8-2004

Somavert

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

6-8-2004

9-8-2004

Fabrazyme

Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

12-8-2004

11-8-2004

Vfend

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

13-8-2004

12-8-2004

Infergen

Yamanouchi Europe BV, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

16-8-2004

12-8-2004

Optison

Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo

EU/1/98/065/001-002

16-8-2004

Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93  (1) ): goedkeuring

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

23-7-2004

Eurifel RCP FeL V

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/02/031/001-002

27-7-2004

29-7-2004

Virbagen Omega

Virbac SA, 1ere Avenue 2065 m L.I.D, F-06516 Carros

EU/2/01/030/001-002

2-8-2004

11-8-2004

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/001/009-010

13-8-2004

Het openbare beoordelingsverslag van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande genomen beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling

7 Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB Verenigd Koninkrijk.


(1)  PB L 214 van 24.8.1993, blz.1.


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/11


Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juli 2004 tot en met 15 augustus 2004

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) genomen besluiten)

(2004/C 215/06)

Afgifte van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

29-7-2004

Lopid (art 30)

Zie Bijlage I

Zie Bijlage I

30-7-2004

11-8-2004

Eprinomectin (Art 34)

Zie Bijlage II

Zie Bijlage II

12-8-2004


(1)  PB nr. L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB nr. L 311 van 28.11.2001, blz. 1.


BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33 - 35

A-1070 Wenen

Gevillon

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33 - 35

A-1070 Wenen

Gevillon

900 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

België

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

900 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Denemarken

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Finland

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

Pfizer

23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue

F-75014 Parijs

Lipur

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon uno

900 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Athene

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Athene

Lopid

900 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

IJsland

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

Warner Lambert UK Ltd onder de handelsnaam:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Verenigd Koninkrijk

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Ierland

Warner Lambert UK Ltd onder de handelsnaam:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Verenigd Koninkrijk

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Rome

Lopid

600 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00144 Rome

Lopid

900 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00144 Rome

Lopid TC

900 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Italië

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00144 Rome

Lopid TC

1200 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Luxemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Luxemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Brussel

Lopid

900 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

Pfizer BV

Postbus 37

2900 AA Capelle a/d IJssel

Lopid

600 mg

Omhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

Pfizer BV

Postbus 37

2900 AA Capelle a/d IJssel

Lopid

900 mg

Omhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

P-2740-244 Porto Salvo

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

P-2740-244 Porto Salvo

Lopid

600 mg

Omhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

P-2740-244 Porto Salvo

Lopid

900 mg

Omhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas (Madrid)

Lopid

600 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas (Madrid)

Lopid

900 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Zweden

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Zweden

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

450 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Warner Lambert UK Ltd onder de handelsnaam:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

Verenigd Koninkrijk

Lopid

300 mg

Capsules

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Warner Lambert UK Ltd onder de handelsnaam:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

Verenigd Koninkrijk

Lopid

600 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik


BIJLAGE II

LIJST MET DE HANDELSNAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE, TOEDIENINGSWEG, DOELDIEREN EN REGISTRATIEHOUDERS IN DE EU LIDSTATEN EN NOORWEGEN

Lidstaat

Registratiehouder

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Doeldier

Oostenrijk

Mérial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Frankrijk

Eprinex — Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder

5 mg/ml

Oplossing

Topicaal

Runderen

België

Merial Belgium NV/SA

Bld Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

België

EPRINEX POUR-ON

5 mg/ml

Oplossing voor uitwendig gebruik

Topicaal

Runderen inclusief lacterende koeien

Denemarken

Merial Ltd.

P.O. Box 327

Sandringham House

Sandringham Avenue

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Eprinex Vet

5 mg/ml

Pour-on oplossing

Topicaal

Runderen

Finland

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Frankrijk

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Pour-on oplossing

Topicaal

Runderen

Frankrijk

Mérial

29 av Tony Garnier

F-69007 Lyon

Frankrijk

EPRINEX pour on pour bovins

5 mg/ml

Oplossing voor cutaan gebruik

Topicaal

Runderen

Duitsland

Merial GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Duitsland

Eprinex Pour-on

0.5 g / 100 ml

Oplossing

Topicaal

Runderen

Ierland

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle

0.5 % w/v

Pour-on oplossing

Topicaal

Vlees producerende runderen en melkkoeien (inclusief lacterende koeien)

Italië

Merial Italia spa

Milanofiori – Strada 6

Palazzo E/5

I-20090 Assago (MI)

Italië

EPRINEX pour-on

5 mg/ml

Oplossing voor uitwendig gebruik

Topicaal

Vlees producerende runderen en melkkoeien (inclusief lacterende koeien)

Luxemburg

Merial Belgium NV/SA

Bvd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

België

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Oplossing voor uitwendig gebruik

Topicaal

Runderen inclusief lacterende koeien

Nederland

Merial BV

Bovenkerkerweg 6-8

1185 XE Amstelveen

Nederland

Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee

REGNL 9033

5 mg/ml

Oplossing

Topicaal

Runderen

Portugal

Merial Portuguesa

Saúde Animal Lda

Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2

Serra das Minas

P-2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Eprinex Pour-On

5 mg/ml

Pour-on

Topicaal

Vlees producerende runderen en melkkoeien

Spanje

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona 161

E-08014 Barcelona

Spanje

EPRINEX POUR ON

5 mg/ml

Oplossing

Topicaal

Runderen en melkkoeien

Zweden

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Frankrijk

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Pour-on oplossing

Topicaal

Lacterende en niet-lacterende runderen

Engeland

Merial Animal Health Ltd

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle

0.5 % w/v

Pour-on oplossing

Topicaal

Vlees producerende runderen en melkkoeien inclusief lacterende koeien

Noorwegen

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Frankrijk

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Oplossing voor cutaan gebruik

Topicaal

Runderen (inclusief lacterende melkkoeien)


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/19


Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3459 — Epson/Sanyo/JV)

(2004/C 215/07)

(Voor de EER relevante tekst)

1.

Op 18 augustus 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin wordt meegedeeld dat de ondernemingen Seiko Epson Corporation („Seiko Epson”, Japan) en Sanyo Electric Co., Ltd. („Sanyo Electric”, Japan) in de zin van artikel 3, lid 1, sub b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming Sanyo Epson Imaging Devices Corporation („Sanyo Epson”, Japan) door de aankoop van aandelen van een nieuw gestichte vennootschap die een gezamenlijke onderneming is.

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

voor Seiko Epson: vervaardiging van informatie-gerelateerde apparatuur, elektronische instrumenten en precisieproducten;

voor Sanyo Electric: vervaardiging van multimedia- en informatiesystemen, huishoudelijke apparaten, commerciële apparatuur, elektrische toestellen en batterijen;

voor Sanyo Epson: vervaardiging van LCD-schermen als onderdeel voor consumentengoederen.

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.3459 — Epson/Sanyo/JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel.


(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz 1.


27.8.2004   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 215/20


Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3410 — Total/GDF)

(2004/C 215/08)

(Voor de EER relevante tekst)

1.

Op 20 augustus 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin wordt meegedeeld dat de onderneming Total SA („Total”, Frankrijk) in de zin van artikel 3, lid 1, sub b), van genoemde verordening zeggenschap verkrijgt over delen van Gaz de France („GDF”, Frankrijk) door de aankoop van aandelen en activa.

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

voor Total: exploratie, productie, transport, opslag en verkoop van olie en aardgas;

voor de delen van GDF overgenomen door Total: transport en opslag faciliteiten voor aardgas in het Zuid-Westen van Frankrijk. Overdracht van in aanmerking komende klanten in het centrum en Zuid-Westen van Frankrijk.

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.3410 — Total/GDF, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel.


(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz 1.