Ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen

KERNPUNTEN

Klassen en kennisgevingen

• Gebruikers van GGM’s moeten het ingeperkte gebruik beoordelen met betrekking tot risico's voor de menselijke gezondheid en het milieu. Op basis van deze beoordeling wordt het beperkte gebruik van GGM’s ingedeeld in een van de volgende klassen.
  • Klasse 1: voor activiteiten die geen of een verwaarloosbaar risico inhouden.
  • Klasse 2: voor activiteiten die weinig risico inhouden.
  • Klasse 3: voor activiteiten die enig risico inhouden.
  • Klasse 4: voor activiteiten die veel risico inhouden.
• Wanneer een ingeperkt gebruik van een GGM voor het eerst wordt uitgevoerd, moet de gebruiker bij de bevoegde instantie van hun EU-land een kennisgeving indienen die minimaal de in bijlage V van de richtlijn genoemde informatie bevat. Hiermee kan deze zich ervan vergewissen dat de voorgestelde installatie geschikt is voor het uitvoeren van de activiteit op een wijze die geen gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu inhoudt.
• Zodra de kennisgeving is ingediend bij de bevoegde instantie mag vervolgens zonder verdere kennisgeving ingeperkt gebruik van klasse 1 plaatsvinden.
• Met het ingeperkte gebruik van klasse 2 mag onmiddellijk na de indiening van de kennisgeving worden begonnen, mits voor de installatie al eerder een kennisgeving van ingeperkt gebruik van klasse 2 of hoger is ingediend. Indien dit niet het geval is, mag, als de bevoegde instantie geen bezwaar kenbaar heeft gemaakt, met ingeperkt gebruik van klasse 2 worden begonnen 45 dagen na de indiening van de kennisgeving (of eerder als de bevoegde instantie daarmee instemt).
• Met ingeperkt gebruik van klasse 3 of 4 mag niet worden begonnen zonder de voorafgaande toestemming van de bevoegde instantie die haar besluit schriftelijk meedeelt.

Ongevallen³

• EU-landen dragen er zorg voor dat, alvorens een ingeperkt gebruik begint:
  • een rampenplan wordt opgesteld om onmiddellijk op een ongeval te reageren, indien het falen van de inperkingsmaatregelen kan resulteren in ernstig gevaar; en
  • personen die het risico lopen door een ongeval te worden getroffen over alle aspecten betreffende hun veiligheid worden geïnformeerd.
• Bij een ongeval dient het betreffende EU-land ervoor te zorgen dat de GGM-gebruiker de bevoegde instanties op de hoogte stelt en de informatie verstrekt die nodig is voor een beoordeling van de situatie en voor het nemen van passende maatregelen.