Accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties in de Europese Unie

KERNPUNTEN

Nationale accreditatie-instanties

• EU-lidstaten moeten:
  • één nationale accreditatie-instantie aanwijzen die werkt zonder winstoogmerk;
  • erop toezien dat die instantie beschikt over voldoende financiële en personele middelen voor de uitvoering van haar taken;
  • de instantie monitoren om ervoor te zorgen dat deze aan de gestelde eisen voldoet;
  • relevante gegevens mededelen aan de Europese Commissie, die een openbare lijst opstelt van de diverse nationale instanties.
• Nationale accreditatie-instanties moeten:
  • bepalen of individuele conformiteitsbeoordelingsinstanties² bekwaam zijn om hun werk te doen en toezicht te houden op hun prestaties;
  • het accreditatiecertificaat van beoordelingsinstanties beperken, opschorten of intrekken wanneer deze niet langer in staat zijn hun taken uit te voeren;
  • objectief en onpartijdig zijn, en zorgen voor doeltreffend beheer en een passende interne controle;
  • akkoord gaan met collegiale toetsing;
  • andere nationale accreditatie-instanties informeren over hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten;
  • informatie over hun werk openbaar maken.
• De vereniging Europese samenwerking voor accreditatie beheert het systeem van collegiale toetsing om de kwaliteit van de diensten van de nationale accreditatie-instanties te waarborgen.
• CE-markering mag uitsluitend op een product worden aangebracht door de fabrikant of iemand die namens de fabrikant mag handelen, op voorwaarde dat het product aan alle conformiteitsnormen voldoet.
• Wijzigingsverordening (EU) 2019/1020 verwijdert de artikelen in Verordening (EG) nr. 765/2008 die voorheen betrekking hadden op aspecten van markttoezicht (zie de samenvatting).