02021D0061 — NL — 17.10.2023 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/61 VAN DE COMMISSIE

van 22 januari 2021

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 en NK603 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 255)

(Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

(PB L 026 van 26.1.2021, blz. 12)

Gewijzigd bij:

 

 

Publicatieblad

  nr.

blz.

datum

►M1

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/2142 VAN DE COMMISSIE  van 13 oktober 2023

  L 2142

1

17.10.2023



▼B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/61 VAN DE COMMISSIE

van 22 januari 2021

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 en NK603 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 255)

(Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)



Artikel 1

Genetisch gemodificeerde organismen en eenduidige identificatienummers

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 worden aan de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.), zoals gespecificeerd in de bijlage, onder b), bij dit besluit, de volgende eenduidige identificatienummers toegewezen:

a) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603;

b) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162;

c) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × NK603;

d) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MIR162 × NK603;

e) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603;

f) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034;

g) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MIR162;

h) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × NK603;

i) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MIR162 × NK603;

j) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × MIR162;

k) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × NK603;

l) 

het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460;

m) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MIR162;

n) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × NK603;

o) 

het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034;

Artikel 2

Verlenen van een vergunning

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

a) 

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais;

b) 

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais;

c) 

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais voor andere toepassingen dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1.  
Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme “mais”.
2.  
De woorden “niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Detectiemethode

Voor de detectie van de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais wordt de onder d) van de bijlage vermelde methode gebruikt.

Artikel 5

Monitoring van milieueffecten

1.  
De vergunninghouder zorgt ervoor dat het onder h) in de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt opgesteld en uitgevoerd.
2.  
De vergunninghouder dient jaarlijks een verslag over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan bij de Commissie in overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG.

Artikel 6

Communautair register

De informatie in de bijlage wordt opgenomen in het in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 7

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Bayer CropScience LP, Verenigde Staten, in de Unie vertegenwoordigd door Bayer Agriculture BV, België.

Artikel 8

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.

Artikel 9

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.



BIJLAGE

a)    Aanvrager en vergunninghouder

Naam

:

Bayer CropScience LP

Adres

:

800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Verenigde Staten van Amerika

In de Unie vertegenwoordigd door: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.

b)    Benaming en specificatie van de producten

1) 

Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de onder e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.);

2) 

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de onder e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.);

3) 

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de onder e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) voor andere toepassingen dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt.

De genetisch gemodificeerde mais MON-87427-7 brengt het CP4 epsps-gen tot expressie, dat tolerantie geeft voor op glyfosaat gebaseerde herbiciden.

De genetisch gemodificeerde mais MON-8746Ø-4 brengt een Bacillus subtilis gemodificeerd cspB-gen tot expressie, dat tot doel heeft opbrengstverlies als gevolg van droogte te verminderen. Bovendien werd het nptII-gen, dat weerstand biedt tegen kanamycine en neomycine, gebruikt als selectiemarker in het proces van genetische modificatie.

De genetisch gemodificeerde mais MON-89Ø34-3 brengt de cry1A.105- en cry2Ab2-genen tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke lepidoptera.

De genetisch gemodificeerde mais SYN-IR162-4 brengt een gemodificeerd vip3Aa20-gen tot expressie, dat bescherming biedt tegen bepaalde schadelijke lepidoptera. Bovendien werd het pmi-gen, dat codeert voor het PMI-eiwit, gebruikt als selectiemarker in het proces van genetische modificatie.

De genetisch gemodificeerde mais MON-ØØ6Ø3-6 brengt de CP4 epsps- en de CP4 epsps L214P-genen tot expressie, die tolerantie geven voor op glyfosaat gebaseerde herbiciden.

c)    Etikettering

1) 

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme “mais”;

2) 

de woorden “niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van de producten die geheel of gedeeltelijk uit de onder e) gespecificeerde genetisch gemodificeerde mais bestaan, met uitzondering van de onder b), punt 1, bedoelde producten.

d)    Detectiemethode

1) 

De kwantitatieve modificatiespecifieke PCR-methoden zijn de methoden die individueel zijn gevalideerd voor de genetisch gemodificeerde maislijnen MON-87427-7, MON-8746Ø-4, MON-89Ø34-3, SYN-IR162-4 en MON-ØØ6Ø3-6 en verder zijn geverifieerd op mais MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6.

2) 

Gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 ingestelde EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

▼M1

3) 

Referentiemateriaal: AOCS 0512 (voor MON-87427-7), AOCS 0709 (voor MON-8746Ø-4) en AOCS 0906 (voor MON-89Ø34-3) zijn toegankelijk via de American Oil Chemists Society op https://www.aocs.org/crm en ERM®-BF415 (voor MON-ØØ6Ø3-6) en ERM®-BF446 (voor SYN-IR162-4) zijn toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

▼B

e)    Eenduidige identificatienummers

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4;
MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3;
MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4;
MON-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6.

f)    Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: wordt bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders].

g)    Voorwaarden of beperkingen inzake het in de handel brengen, het gebruik of de behandeling van de producten

Geen.

h)    Monitoringplan voor de milieueffecten

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders]

i)    Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie

Geen.

Opmerking

:

Mogelijk moeten de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door actualisering van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.