BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximum leeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Maximumgehalte aan residuen (MRL's) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong

mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Coccidiostatica en histomonostatica

51775

Huvepharma nv

Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Diclazuril: 5 g/kg

Zetmeel: 15 g/kg

Tarwemeel: 700 g/kg

Calciumcarbonaat: 280 g/kg

Karakterisering van de werkzame stof

Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chloorfenyl[2,6-dichloor-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2- yl)fenyl]acetonitriel

CAS-nummer: 101831-37-2

Onzuiverheid D (1): ≤ 0,1 %

Een eventuele andere afzonderlijke onzuiverheid: ≤ 0,5 %

Totale onzuiverheden: ≤ 1,5 %

Analysemethode (2)

Voor de bepaling van diclazuril in diervoeders: reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met ultravioletdetectie bij 280nm (Verordening (EG) nr. 152/2009) (3).

Mestkippen

Mest-kalkoenen

Mest- en fokparelhoenders

—

0,8

1,2

1. Het toevoegingsmiddel moet worden opgenomen in mengvoeder in de vorm van een voormengsel.

2. Diclazuril mag niet worden gemengd met andere coccidiostatica.

3. Voor de veiligheid: gebruik van ademhalings-bescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.

4. De vergunninghouder moet een monitoring-programma voor de resistentie tegen bacteriën en Eimeria spp. na het in de handel brengen uitvoeren.

4 februari 2025

►M1

Verordening (EU) nr. 37/2010

(4) ◄

— 1 500 μg diclazuril/kg natte lever;

— 1 000 μg diclazuril/kg natte nieren;

— 500 μg diclazuril/kg natte spier;

— 500 μg diclazuril/kg natte huid/nat vet.

(1)

Monografie 1718 van de Europese Farmacopee (Diclazuril voor diergeneeskundig gebruik).

(2)

Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(3)

Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1).

(4)

Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).

		Publicatieblad
		nr.	blz.	datum
►M1	UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2733 VAN DE COMMISSIE van 7 december 2023	L	1	8.12.2023