UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/652 VAN DE COMMISSIE

van 20 maart 2023

tot toelating van het in de handel brengen van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) als traditioneel levensmiddel uit een derde land uit hoofde van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 15, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht. Op basis van de definitie in artikel 3, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2015/2283 worden traditionele levensmiddelen uit een derde land als een nieuw voedingsmiddel beschouwd.

(2)	Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is er bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Op 8 oktober 2021 heeft de onderneming Zenko Superfoods Pte. Ltd (“de aanvrager”) de Commissie overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283 in kennis gesteld van haar voornemen om geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) als traditioneel levensmiddel uit een derde land in de Unie in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om toelating van het gebruik van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) als snacks voor de algemene bevolking.

(4)

Overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 van de Commissie (3) heeft de Commissie de aanvrager om aanvullende informatie verzocht met betrekking tot de voorschriften inzake de geldigheid van de kennisgeving. De opgevraagde informatie werd op 9 februari 2022 ter beschikking gesteld.

(5)

Deze kennisgeving is in overeenstemming met de voorschriften van artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283. Uit de door de aanvrager ingediende gegevens blijkt dat geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) in India een geschiedenis van veilig gebruik als levensmiddel hebben.

(6)	Op 22 maart 2022 heeft de Commissie op grond van artikel 15, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 de geldige kennisgeving doorgezonden aan de lidstaten en aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(7)

Binnen de in artikel 15, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 vastgestelde termijn van vier maanden zijn bij de Commissie geen naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid ingediend door lidstaten of de EFSA tegen het in de Unie in de handel brengen van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana).

(8)

Op 5 september 2022 heeft de EFSA haar technische verslag over de kennisgeving van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) als traditioneel levensmiddel uit een derde land overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283 (4) gepubliceerd. De EFSA heeft geconcludeerd dat de beschikbare gegevens over de samenstelling en de geschiedenis van het gebruik van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) geen aanleiding vormen voor bezorgdheid over de veiligheid.

(9)	De Commissie moet daarom het in de Unie in de handel brengen van geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) als zodanig als snack toelaten en de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen dienovereenkomstig bijwerken.

(10)

Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) moeten als traditioneel levensmiddel uit een derde land in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 worden opgenomen. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1. Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) mogen in de Unie in de handel worden gebracht.

Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) worden als traditioneel levensmiddel uit een derde land in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 opgenomen.

2. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 maart 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.

(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).

(3) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 55).

(4) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

In tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt de volgende vermelding ingevoegd:

Toegelaten nieuw voedingsmiddel	Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt		Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften	Andere voorschriften
“Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) (traditioneel levensmiddel uit een derde land)	Gespecificeerde levensmiddelencategorie	Maximumgehalten	Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “geroosterde zaden van Euryale ferox” of “geroosterde makhanazaden (Euryale ferox)”
	Verwerkte noten

In tabel 2 (Specificaties) wordt de volgende vermelding ingevoegd:

Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Specificaties

“Geroosterde en gepofte pitten van de zaden van Euryale ferox Salisb. (makhana) (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Omschrijving/definitie

Het traditionele levensmiddel bestaat uit de geroosterde en gepofte pitten van de zaden van de verse planten van Euryale ferox Salisb. (uit de familie van de Nymphaeaceae, met de gebruikelijke naam “prickly water lily”) die bestemd zijn om als snack te worden geconsumeerd. Het traditionele levensmiddel wordt geproduceerd door middel van een reeks stappen bestaande uit het verzamelen, wassen en drogen van de zaden, een eerste keer roosteren in olie, het temperen bij omgevingstemperatuur, een tweede keer roosteren in olie om de pitten te poffen, gevolgd door het slaan op de hete zaden om de gepofte pitten los te maken. Het traditionele levensmiddel wordt ook makhana of “fox nuts” genoemd.

Typische voedingsbestanddelen:

Vetten: 13,0 g/100 g

Koolhydraten: 75,0 g/100 g

Vezels: 2,5 g/100 g

Eiwitten: 7 g/100 g

Vochtgehalte (% m/m): < 5,0

Asgehalte: < 0,5 g/100 g

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: < 103 kve/g

Totaal kiemgetal gisten en schimmels: < 100 kve/g

Totaal Enterobacteriaceae: < 10 kve/g

Salmonella spp.: afwezig in 25 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g

Zware metalen:

Seleen: ≤ 0,8 mg/kg

Koper: ≤ 30,0 mg/kg

Lood: ≤ 0,1 mg/kg

Arseen: ≤ 0,1 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Tin: ≤ 3,5 mg/kg

Kwik: ≤ 0,025 mg/kg

Mycotoxinen:

Aflatoxine B1: ≤ 2,0 μg/kg

Som van de aflatoxinen B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoxine A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinine: ≤ 20,0 μg/kg

Cyanotoxinen:

Microcystinen: ≤ 0,0015 mg/kg

Bestrijdingsmiddelen:

Bestrijdingsmiddelen: ≤ 0,01 mg/kg

Procescontaminanten:

Acrylamide: ≤ 40,0 μg/kg

Som van PAK’s: ≤ 10,0 μg/kg

Som van dioxineachtige PCB’s: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Vetzuuresters van glycidyl, uitgedrukt als glycidol: ≤ 500,0 μg/kg

Som van 3-MCPD en vetzuuresters van 3-MCPD: ≤ 750,0 μg/kg

Kve: kolonievormende eenheden; PAK’s: polycyclische aromatische koolwaterstoffen; PCB’s: polychloorbifenylen; 3-MCPD: 3-monochloorpropaandiol”