2.9.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 228/17 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1452 VAN DE COMMISSIE
van 1 september 2022
tot verlening van een vergunning voor 3-ethylcyclopentaan-1,2-dion, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-prop-1(trans)-enyl)benzeen, α-pentylkaneelaldehyde, α-hexylkaneelaldehyde en 2-acetylpyridine als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor bepaalde diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor de stoffen 3-ethylcyclopentaan-1,2-dion, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-prop-1(trans)-enyl)benzeen, α-pentylkaneelaldehyde, α-hexylkaneelaldehyde en 2-acetylpyridine is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn verscheidene aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van een preparaat van 3-ethylcyclopentaan-1,2-dion, α-pentylkaneelaldehyde, α-hexylkaneelaldehyde en 2-acetylpyridine voor alle diersoorten, eugenol en 1-methoxy-4-prop-1(trans)-enyl)benzeen voor alle diersoorten behalve pluimvee en vissen en 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on en 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on voor katten en honden. |
(4) |
De aanvrager heeft verzocht om de toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij die aanvragen gevoegd. |
(5) |
De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van de toevoegingsmiddelen in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van deze toevoegingsmiddelen in drinkwater niet worden toegestaan. |
(6) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar adviezen van 15 november 2011 (3), 13 juni 2012 (4), 26 januari 2016 (5), 19 oktober 2016 (6) en 6 december 2016 (7) dat de toevoegingsmiddelen bij gebruik in diervoeding onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat met betrekking tot die toevoegingsmiddelen risico’s worden erkend bij contact met de huid en de ogen en blootstelling van de ademhalingswegen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
(7) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van de toevoegingsmiddelen niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien zij erkend zijn als aromatische stoffen in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend. |
(8) |
Uit de beoordeling van de toevoegingsmiddelen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerd gebruik van deze stoffen moet daarom worden toegestaan. |
(9) |
Om een betere controle mogelijk te maken, moeten bepaalde voorwaarden worden vastgesteld. Het is met name van belang dat er een aanbevolen gehalte op het etiket van het toevoegingsmiddel wordt vermeld. Indien dat gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld. |
(10) |
Het feit dat er geen vergunning is verleend om de toevoegingsmiddelen als aromatische stoffen in drinkwater te gebruiken, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend, niet uit. |
(11) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(12) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage gespecificeerde stoffen en de voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 22 maart 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde toevoegingsmiddelen bevatten, en die vóór 22 september 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde toevoegingsmiddelen bevatten, en die vóór 22 september 2024 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 1 september 2022.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding
(PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||||
2b07057 |
3-Ethylcyclopentaan-1,2-dion |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van 3-ethylcyclopentaan-1,2-dion Karakterisering van de werkzame stof 3-Ethylcyclopentaan-1,2-dion Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: > 90 % Chemische formule: C7H10O2 CAS-nummer: 21835-01-8 Flavis-nr.: 07.057 |
Alle diersoorten |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||||
Analysemethode (1) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||
2b13010 |
4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Karakterisering van de werkzame stof 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: 98 % Chemische formule: C6H8O3 CAS-nummer: 3658-77-3 Flavis-nr.: 13.010 |
Katten en honden |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||
Analysemethode (2) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||
2b13042 |
4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Karakterisering van de werkzame stof 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: 97 % Chemische formule: C5H8O2 CAS-nummer: 3188-00-9 Flavis-nr.: 13.042 |
Katten en honden |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||
Analysemethode (3) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||
2b04003 |
Eugenol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Eugenol Karakterisering van de werkzame stof Eugenol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: > 98 % Chemische formule: C10H12O2 CAS-nummer: 97-53-0 Flavis-nr.: 04.003 |
Alle diersoorten met uitzondering van pluimvee en vissen |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||
Analysemethode (4) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
|
- |
- |
- |
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||
2b04010 |
1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzeen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzeen Karakterisering van de werkzame stof 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzeen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: > 99 % Chemische formule: C10H12O CAS-nummer: 4180-23-8 Flavis-nr.: 04.010 |
Alle diersoorten met uitzondering van pluimvee en vissen |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||
Analysemethode (5) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05040 |
α-Pentylkaneelaldehyde |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel α-Pentylkaneelaldehyde Karakterisering van de werkzame stof α-Pentylkaneelaldehyde Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 97 % Chemische formule: C14H18O CAS-nummer: 122-40-7 Flavis-nr.: 05.040 |
Alle diersoorten |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||||||||||
Analysemethode (6) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05041 |
α-Hexylkaneelaldehyde |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel α-Hexylkaneelaldehyde Karakterisering van de werkzame stof α-Hexylkaneelaldehyde Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: 95 % Chemische formule: C15H20O CAS-nummer: 101-86-0 Flavis-nr.: 05.041 |
Alle diersoorten |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||||||||||
Analysemethode (7) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||
mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
||||||||||||||||||||||||
2b14038 |
2-Acetylpyridine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Acetylpyridine Karakterisering van de werkzame stof 2-Acetylpyridine Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: > 97 % Chemische formule: C7H7ON CAS-nummer: 1122-62-9 Flavis-nr.: 14.038 |
Alle diersoorten |
- |
- |
- |
|
22 september 2032 |
||||||||||||||||
Analysemethode (8) Voor het identificeren van het toevoegingsmiddel in mengsels van aroma’s:
|
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en