(1)

In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.

(2)

In bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen, levensmiddelenaroma's en voedingsstoffen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.

(3)

Bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (2) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven vastgesteld.

(4)

Octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) zijn stoffen die overeenkomstig de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 in allerlei levensmiddelen, alsmede in levensmiddelenaroma's, als antioxidant zijn toegelaten.

(5)

In artikel 32, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1333/2008 is bepaald dat alle levensmiddelenadditieven die vóór 20 januari 2009 in de Unie waren toegestaan, worden onderworpen aan een nieuwe risicobeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(6)

Hiertoe is in Verordening (EU) nr. 257/2010 van de Commissie (3) een programma voor de herbeoordeling van levensmiddelenadditieven vastgesteld. Krachtens Verordening (EU) nr. 257/2010 moest de herbeoordeling van antioxidanten uiterlijk op 31 december 2015 zijn voltooid.

(7)

Op 5 mei 2015 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de herbeoordeling van dodecylgallaat (E 312) als levensmiddelenadditief (4). Volgens het advies waren er onvoldoende toxicologische gegevens over dodecylgallaat beschikbaar. De EFSA kon derhalve de veiligheid van dodecylgallaat als levensmiddelenadditief niet bevestigen en kwam tot de conclusie dat de huidige aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) voor de uit propylgallaat (E 310), octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) samengestelde groep niet kon blijven gelden. In het advies wordt gesteld dat een toereikende toxicologische gegevensbasis nodig zou zijn om de veiligheid van dodecylgallaat als levensmiddelenadditief op adequate wijze te kunnen beoordelen.

(8)

Op 1 oktober 2015 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de herbeoordeling van octylgallaat (E 311) als levensmiddelenadditief (5). Volgens het advies waren er onvoldoende toxicologische gegevens over octylgallaat beschikbaar. De EFSA kon derhalve de veiligheid van octylgallaat als levensmiddelenadditief niet bevestigen en kwam tot de conclusie dat de huidige ADI voor de uit propylgallaat (E 310), octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) samengestelde groep niet kon blijven gelden. In het advies wordt gesteld dat een toereikende toxicologische gegevensbasis nodig zou zijn om de veiligheid van octylgallaat als levensmiddelenadditief op adequate wijze te kunnen beoordelen.

(9)

Op 30 mei 2017 heeft de Commissie een openbare oproep gedaan tot het indienen van wetenschappelijke en technologische gegevens over propylgallaat (E 310), octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) (6), specifiek met het oog op de gegevens waarvan in het wetenschappelijk advies over de herbeoordeling van die stoffen als levensmiddelenadditief was vastgesteld dat zij nodig waren. Geen enkele exploitant heeft echter toegezegd de gevraagde toxicologische gegevens over octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) te verstrekken. Zonder die gegevens kan de EFSA de herbeoordeling van de veiligheid van octylgallaat en dodecylgallaat als levensmiddelenadditief niet afronden, zodat niet kan worden vastgesteld of die stoffen nog steeds voldoen aan de voorwaarden van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1333/2008 voor opneming in de EU-lijst van goedgekeurde levensmiddelenadditieven.

(10)

Daarom moeten octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) van de EU-lijst van goedgekeurde levensmiddelenadditieven worden geschrapt.

(11)

Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1333/2008 moet de EU-lijst van goedgekeurde levensmiddelenadditieven volgens de procedure van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7) worden gewijzigd.

(12)

In artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 is bepaald dat de EU-lijst van levensmiddelenadditieven hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag wordt bijgewerkt.

(13)

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 en de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 moeten daarom worden gewijzigd door octylgallaat (E 311) en dodecylgallaat (E 312) uit de EU-lijst van toegestane levensmiddelenadditieven te verwijderen, aangezien de vermelding ervan in die lijst wegens het ontbreken van passende toxicologische gegevens niet langer kan worden gerechtvaardigd.

(14)

Het is passend te voorzien in een overgangsperiode waarbinnen de verkoop van levensmiddelen die octylgallaat (E 311) en/of dodecylgallaat (E 312) bevatten en die vóór de inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel zijn gebracht, toegestaan blijft.

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,