tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 1223/2009, die in de plaats is gekomen van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (2), is van toepassing met ingang van 11 juli 2013.
(2)
De bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG zijn bij Uitvoeringsrichtlijn 2012/21/EU van de Commissie (3) gewijzigd nadat de verordening was goedgekeurd; daarbij is één haarkleurstof opgenomen in bijlage II en zijn 26 haarkleurstoffen opgenomen in deel 1 van bijlage III; bovendien zijn de maximaal toelaatbare concentraties in het cosmetische eindproduct voor twee haarkleurstoffen in deel 1 van bijlage III gewijzigd. Die wijzigingen moeten nu ook in Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden aangebracht.
(3)
Overeenkomstig Uitvoeringsrichtlijn 2012/21/EU moeten de lidstaten de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die zij vaststellen om aan die richtlijn te voldoen, vanaf 1 september 2013 toepassen. Daarom moet deze verordening vanaf die datum van toepassing zijn.
(4)
Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(5)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 september 2013.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 % (berekend als sulfaat)
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
199
1,3-Benzeendiol, 4-chloor-
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
200
2,4,5,6-Tetraäminopyrimidinesulfaat
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 3,4 % (berekend als sulfaat)
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.” ”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
3,4 % (berekend als sulfaat)
b)
de volgende vermeldingen met de referentienummers 206 tot en met 214 worden ingevoegd:
„206
3-(2-Hydroxyethyl)-p-fenyleendiammoniumsulfaat
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 % (berekend als sulfaat)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
207
1H-Indool-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
Voor a) en b):
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
0,5 %
208
5-Amino-4-chloor-2-methylfenolhydrochloride
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 % (berekend als hydrochloride)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
209
1H-Indool-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
210
1H-Indool-2,3-dion
Isatin
91-56-5
202-077-8
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen
1,6 %
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
211
2-Aminopyridine-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
212
2-Methyl-1-naftylacetaat
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 % (Als een haarkleurmiddel zowel 2-Methyl-1-Naphthol als 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene bevat, mag de maximumconcentratie 2-Methyl-1-Naphthol op het hoofd niet meer bedragen dan 2,0 %.)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
213
1-Hydroxy-2-methylnaftaleen
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 % (Als een haarkleurmiddel zowel 2-Methyl-1-Naphthol als 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene bevat, mag de maximumconcentratie 2-Methyl-1-Naphthol op het hoofd niet meer bedragen dan 2,0 %.)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
214
Dinatrium-5,7-dinitro-8-oxido-2-naftaleensulfonaat CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
Voor a) en b):
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.” ”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
0,2 %
c)
de vermelding onder referentienummer 240 komt als volgt te luiden:
„240
4-Nitro-1,2-fenyleendiamine
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.” ”
d)
de vermelding onder referentienummer 251 komt als volgt te luiden:
„251
2-(4-Amino-3-nitroanilino)ethanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen
1,0 %
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.” ”
e)
de vermelding onder referentienummer 253 komt als volgt te luiden:
„253
2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen
1,5 %
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten”
f)
de vermeldingen onder de referentienummers 255 en 256 komen als volgt te luiden:
„255
2-[(2-Nitrofenyl)amino]ethanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,75 %
Voor a) en b):
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitrofenyl)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen
1,0 %”
g)
de volgende vermeldingen met de referentienummers 258 tot en met 264 worden toegevoegd:
„258
2-Nitro-N1-fenylbenzeen-1,4-diamine
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen
1,0 %
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met „zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met „zwarte henna”.”
