|
20.4.2004
|
NL
|
Publicatieblad van de Europese Unie
|
L 113/19
|
RICHTLIJN 2004/45/EG VAN DE COMMISSIE
van 16 april 2004
tot wijziging van Richtlijn 96/77/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1)
|
Richtlijn 96/77/EG van de Commissie van 2 december 1996 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (2) bevat de zuiverheidseisen voor de additieven die worden genoemd in Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (3).
|
|
(2)
|
Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding heeft in zijn advies van 5 maart 2003 geconcludeerd dat de aanwezigheid van carrageen met laag molecuulgewicht tot een minimum moet worden teruggebracht. Daarom moet het desbetreffende criterium in de huidige zuiverheidseisen van Richtlijn 96/77/EG voor E 407 carrageen en E 407a verwerkt Eucheuma-wier worden aangepast.
|
|
(3)
|
Er moeten specificaties worden vastgesteld voor de nieuwe additieven die bij Richtlijn 2003/114/EG zijn toegelaten, namelijk E 907 gehydrogeneerd poly-1-deceen, E 1517 glyceryldiacetaat en E 1519 benzylalcohol.
|
|
(4)
|
Er moet rekening worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor additieven zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) zijn opgesteld.
|
|
(5)
|
Richtlijn 96/77/EG moet dus dienovereenkomstig worden gewijzigd.
|
|
(6)
|
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
|
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Richtlijn 96/77/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 april 2005 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie die bepalingen onverwijld mee, alsmede een transponeringstabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 3
Producten die vóór 1 april 2005 in de handel zijn gebracht of zijn geëtiketteerd en die niet aan deze richtlijn voldoen, mogen worden verkocht zolang de voorraad strekt.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 16 april 2004.
Voor de Commissie
David BYRNE
Lid van de Commissie
(1) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
(2) PB L 339 van 30.12.1996, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/95/EG (PB L 283 van 31.10.2003, blz. 71).
(3) PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/114/EG (PB L 24 van 29.1.2003, blz. 58).
BIJLAGE
De bijlage bij Richtlijn 96/77/EG wordt als volgt gewijzigd:
|
1.
|
De tekst met betrekking tot E 407 carrageen en E 407a verwerkt Eucheuma-wier wordt vervangen door:
„E 407 CARRAGEEN
|
Synoniemen
|
Handelsproducten worden verkocht onder verschillende benamingen zoals:
Gelose van Iers mos,
Eucheuman (van Eucheuma spp.),
Iridophycan (van Iridaea spp.),
Hypnean (van Hypnea spp.),
Furcellaran of Deense agar (van Furcellaria fastigiata),
Carrageen (van Chondrus en Gigartina spp.).
|
|
Definitie
|
Carrageen wordt door extractie met water verkregen uit natuurlijke stammen van zeewieren van de families Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae en Furcellariaceae van de klasse Rhodophyceae (roodwieren). Er mogen geen andere organische neerslagmiddelen dan methanol, ethanol en propaan-2-ol worden gebruikt. Carrageen bestaat hoofdzakelijk uit de kalium-, natrium- magnesium- en calciumzouten van polysacharidesulfaatesters die bij hydrolyse worden omgezet in galactose en 3,6-anhydrogalactose. Carrageen mag niet gehydrolyseerd of anderszins chemisch afgebroken zijn.
|
|
Einecs-nummer
|
232-524-2.
|
|
Beschrijving
|
Geelachtig tot kleurloos, grof tot fijn, vrijwel reukloos poeder.
|
|
Eigenschappen
|
|
A.
|
Positieve test op galactose, op anhydrogalactose en op sulfaat
|
|
|
|
Zuiverheid
|
|
Gehalte aan methanol, ethanol en propaan-2-ol
|
Maximaal 0,1 %, afzonderlijk of in combinatie.
|
|
Viscositeit van een 1,5 %-oplossing bij 75 °C
|
Minimaal 5 mPa.s.
|
|
Gewichtsverlies bij drogen
|
Maximaal 12 % (vier uur bij 105 °C).
|
|
Sulfaat
|
Minimaal 15 % en maximaal 40 % van de droge stof (berekend als SO4).
|
|
As
|
Minimaal 15 % en maximaal 40 % van de droge stof bij 550 °C.
|
|
In zuur onoplosbare as
|
Maximaal 1 % van de droge stof (onoplosbaar in 10 % zoutzuur).
|
|
In zuur onoplosbaar materiaal
|
Maximaal 2 % van de droge stof (onoplosbaar in 1 % (v/v) zwavelzuur).
|
|
Carrageen met laag molecuulgewicht (kleiner dan 50 kDa)
|
Maximaal 5 %.
|
|
Arseen
|
Maximaal 3 mg/kg.
|
|
Lood
|
Maximaal 5 mg/kg.
|
|
Kwik
|
Maximaal 1 mg/kg.
|
|
Cadmium
|
Maximaal 1 mg/kg.
|
|
Totaal kiemgetal
|
Maximaal 5 000 kolonies per gram.
|
|
Gist en schimmels
|
Maximaal 300 kolonies per gram.
|
|
E. coli
|
Negatief in 5 g.
|
|
Salmonella spp.
|
Negatief in 10 g.
|
E 407a VERWERKT EUCHEUMA-WIER
|
Synoniemen
|
PES („processed eucheuma seaweed”).
|
|
Definitie
|
Verwerkt Eucheuma-wier wordt verkregen uit natuurlijke stammen van de zeewieren Eucheuma cottonii en Eucheuma spinosum van de klasse Rhodophyceae (roodwieren) door behandeling met een alkalische (KOH) oplossing om verontreinigingen te verwijderen en vervolgens wassen met zoet water en drogen. Het product kan verder worden gezuiverd door wassen met methanol, ethanol of propaan-2-ol en drogen. Het product bestaat voornamelijk uit de kaliumzouten van polysacharidesulfaatesters die bij hydrolyse worden omgezet in galactose en 3,6-anhydrogalactose. Natrium-, calcium- en magnesiumzouten van de polysacharidesulfaatesters zijn in kleinere hoeveelheden aanwezig. Het product bevat tevens maximaal 15 % algencellulose. Het carrageen in verwerkt Eucheuma-wier mag niet gehydrolyseerd of anderszins chemisch afgebroken zijn.
|
|
Beschrijving
|
Geelbruin tot geelachtig, grof tot fijn, vrijwel reukloos poeder.
|
|
Eigenschappen
|
|
A.
|
Positieve test op galactose, op anhydrogalactose en op sulfaat.
|
|
|
|
|
Vormt een troebele viskeuze suspensie in water Onoplosbaar in ethanol.
|
|
Zuiverheid
|
|
Gehalte aan methanol, ethanol en propaan-2-ol
|
Maximaal 0,1 %, afzonderlijk of in combinatie.
|
|
Viscositeit van een 1,5 %-oplossing bij 75 °C
|
Minimaal 5 mPa.s.
|
|
Gewichtsverlies bij drogen
|
Maximaal 12 % (vier uur bij 105 °C).
|
|
Sulfaat
|
Minimaal 15 % en maximaal 40 % van de droge stof (berekend als SO4).
|
|
As
|
Minimaal 15 % en maximaal 40 % van de droge stof bij 550 °C.
|
|
In zuur onoplosbare as
|
Maximaal 1 % van de droge stof (onoplosbaar in 10 % zoutzuur).
|
|
In zuur onoplosbaar materiaal
|
Minimaal 8 % en maximaal 15 % van de droge stof (onoplosbaar in 1 % (v/v) zwavelzuur).
|
|
Carrageen met laag molecuulgewicht (kleiner dan 50 kDa)
|
Maximaal 5 %.
|
|
Arseen
|
Maximaal 3 mg/kg.
|
|
Lood
|
Maximaal 5 mg/kg.
|
|
Kwik
|
Maximaal 1 mg/kg.
|
|
Cadmium
|
Maximaal 1 mg/kg.
|
|
Totaal kiemgetal
|
Maximaal 5 000 kolonies per gram.
|
|
Gist en schimmels
|
Maximaal 300 kolonies per gram.
|
|
E. coli
|
Negatief in 5 g.
|
|
Salmonella spp.
|
Negatief in 10 g”
|
|
|
2.
|
Na E 905 microkristallijne was wordt de volgende tekst met betrekking tot E 907 gehydrogeneerd poly-1-deceen ingevoegd:
„GEHYDROGENEERD POLY-1-DECEEN
|
Synoniemen
|
Gehydrogeneerd polydec-1-een.
Gehydrogeneerd poly-alfa-olefine.
|
|
Definitie
|
|
Brutoformule
|
C10nH20n+2 waarbij n = 3 - 6.
|
|
Molecuulgewicht
|
560 (gemiddeld).
|
|
Gehalte
|
Minimaal 98,5 % gehydrogeneerd poly-1-deceen, met de volgende oligomeerverdeling:
C30: 13 — 37 %,
C40: 35 — 70 %,
C50: 9 — 25 %,
C60: 1 — 7 %.
|
|
Beschrijving
|
Kleurloze reukloze viskeuze vloeistof.
|
|
Eigenschappen
|
|
|
Onoplosbaar in water. Slecht οplosbaar in ethanol. Oplosbaar in tolueen.
|
|
|
Brandt met een heldere vlam en een karakteristieke paraffineachtige geur.
|
|
Zuiverheid
|
|
Viscositeit
|
Tussen 5,7 x 10-6 en 6,1 x 10-6 m2s-1 bij 100 °C
|
|
Verbindingen met een koolstofgetal kleiner dan 30
|
Maximaal 1,5 %
|
|
Gemakkelijk carboniseerbare stoffen
|
Na tien minuten schudden in een kokendwaterbad mag een buis zwavelzuur waaraan 5 g gehydrogeneerd poly-1-deceen is toegevoegd, niet sterker dan heel licht strogeel gekleurd zijn.
|
|
Nikkel
|
Maximaal 1 mg/kg.
|
|
Lood
|
Maximaal 1 mg/kg”
|
|
|
3.
|
De volgende tekst met betrekking tot E 1517 Glyceryldiacetaat en E 1519 benzylalcohol wordt toegevoegd:
„E 1517 GLYCERYLDIACETAAT
|
Synoniemen
|
Diacetine.
|
|
Definitie
|
Glyceryldiacetaat bestaat hoofdzakelijk uit een mengsel van glycerol-1,2-acetaat en glycerol-1,3-acetaat, met kleinere hoeveelheden mono- en tri-esters.
|
|
Chemische naam
|
Glyceryldiacetaat
1,2,3-propaantrioldiacetaat.
|
|
Brutoformule
|
C7H12O5.
|
|
Molecuulgewicht
|
176,17.
|
|
Gehalte
|
Minimaal 94,0 %.
|
|
Beschrijving
|
Heldere kleurloze hygroscopische, enigszins olieachtige vloeistof met een licht vettige geur.
|
|
Eigenschappen
|
|
|
Oplosbaar in water. Mengbaar met ethanol.
|
|
B.
|
Positieve test op glycerol en op acetaat
|
|
|
|
|
d2020: 1,175 — 1,195.
|
|
|
259-261 °C.
|
|
Zuiverheid
|
|
As
|
Maximaal 0,02 %.
|
|
Zuurgraad
|
Minimaal 0,4 % (als azijnzuur).
|
|
Arseen
|
Maximaal 3 mg/kg.
|
|
Lood
|
Maximaal 5 mg/kg.
|
E 1519 BENZYLALCOHOL
|
Synoniemen
|
Fenylcarbinol.
Fenylmethylalcohol.
Benzeenmethanol.
Alfa-hydroxytolueen.
|
|
Definitie
|
|
Chemische naam
|
Benzylalcohol.
Fenylmethanol.
|
|
Brutoformule
|
C7H8O.
|
|
Molecuulgewicht
|
108,14.
|
|
Gehalte
|
Minimaal 98,0 %.
|
|
Beschrijving
|
Kleurloze heldere vloeistof met een zwakke aromatische geur.
|
|
Eigenschappen
|
|
|
Oplosbaar in water, ethanol en ether.
|
|
|
[n]D20: 1,538 — 1,541.
|
|
|
d2525: 1,042 — 1,047.
|
|
D.
|
Positieve test op peroxiden
|
|
|
|
Zuiverheid
|
|
Destillatietraject
|
Minimaal 95 % (v/v) destilleert tussen 202 en 208 °C.
|
|
Zuurgetal
|
Maximaal 0,5.
|
|
Aldehyden
|
Maximaal 0,2 % (v/v) (als benzaldehyd).
|
|
Lood
|
Maximaal 5 mg/kg”
|
|