|
7.6.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 195/26 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2016 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2018/C 195/11)
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 17 maart 2017 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2016:
|
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli — 31 december 2016 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (Switch to non-conditional) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (Switch to non-conditional) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Noorwegen |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
IJsland |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Noorwegen |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
IJsland |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Noorwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
IJsland |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Noorwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
IJsland |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
IJsland |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Noorwegen |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
IJsland |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Noorwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
IJsland |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Noorwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
IJsland |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Noorwegen |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
IJsland |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
IJsland |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Noorwegen |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Noorwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
IJsland |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
IJsland |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Noorwegen |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
IJsland |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Noorwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
IJsland |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Noorwegen |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
IJsland |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Noorwegen |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
IJsland |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Noorwegen |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
IJsland |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Noorwegen |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
IJsland |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Noorwegen |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
IJsland |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Noorwegen |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
IJsland |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Noorwegen |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
IJsland |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Noorwegen |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
IJsland |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Noorwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
IJsland |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Noorwegen |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
IJsland |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Noorwegen |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
IJsland |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Noorwegen |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
IJsland |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Noorwegen |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
IJsland |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Noorwegen |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
IJsland |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Noorwegen |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
IJsland |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Noorwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
IJsland |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Noorwegen |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
IJsland |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Noorwegen |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
IJsland |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Noorwegen |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Noorwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Noorwegen |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Noorwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Noorwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
IJsland |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Noorwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Noorwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Noorwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Noorwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
IJsland |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Noorwegen |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
IJsland |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
IJsland |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Noorwegen |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
IJsland |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Noorwegen |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
IJsland |
19.12.2016 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2016 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Noorwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
IJsland |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Noorwegen |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Noorwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
IJsland |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Noorwegen |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
IJsland |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
IJsland |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Noorwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
IJsland |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
IJsland |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
IJsland |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Noorwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
IJsland |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Noorwegen |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Noorwegen |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Noorwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
IJsland |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Noorwegen |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
IJsland |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Noorwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
IJsland |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Noorwegen |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
IJsland |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Noorwegen |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
IJsland |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Noorwegen |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
IJsland |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
IJsland |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Noorwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
IJsland |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Noorwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
IJsland |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Noorwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
IJsland |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
IJsland |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Noorwegen |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
IJsland |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Noorwegen |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Noorwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
IJsland |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Noorwegen |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
IJsland |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Noorwegen |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
IJsland |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Noorwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
IJsland |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Noorwegen |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
IJsland |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Noorwegen |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
IJsland |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Noorwegen |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Noorwegen |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
IJsland |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Noorwegen |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
IJsland |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Noorwegen |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
IJsland |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Noorwegen |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Noorwegen |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
IJsland |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
IJsland |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Noorwegen |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Noorwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Noorwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Noorwegen |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
IJsland |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Noorwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
IJsland |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Noorwegen |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
IJsland |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Noorwegen |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
IJsland |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
IJsland |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Noorwegen |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
IJsland |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Noorwegen |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
IJsland |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Noorwegen |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
IJsland |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Noorwegen |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Noorwegen |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
IJsland |
19.12.2016 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2016 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Noorwegen |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
IJsland |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
IJsland |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Noorwegen |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
IJsland |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Noorwegen |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Noorwegen |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
IJsland |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Noorwegen |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Noorwegen |
29.8.2016 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2016 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
IJsland |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
IJsland |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Noorwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
IJsland |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Noorwegen |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
IJsland |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Noorwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
IJsland |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
IJsland |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Noorwegen |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
IJsland |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Noorwegen |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
IJsland |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Noorwegen |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
IJsland |
26.7.2016 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2016 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
IJsland |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Noorwegen |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |