|
6.11.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 391/3 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
2014/C 391/03
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 4 april 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2013:
|
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Noorwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
IJsland |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Noorwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
IJsland |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
IJsland |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Noorwegen |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
IJsland |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Noorwegen |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Noorwegen |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
IJsland |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
IJsland |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
IJsland |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Noorwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Noorwegen |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Noorwegen |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
IJsland |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Noorwegen |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
IJsland |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Noorwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Noorwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Noorwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
IJsland |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
IJsland |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Noorwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
IJsland |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
IJsland |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Noorwegen |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Noorwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
IJsland |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Noorwegen |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
IJsland |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Noorwegen |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
IJsland |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Noorwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
IJsland |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Noorwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Noorwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
IJsland |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Noorwegen |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Noorwegen |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
IJsland |
27.6.2013 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
|
EU-Number |
Product |
Country |
Datum afgifte hernieuwing |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
IJsland |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Noorwegen |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Noorwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
IJsland |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
IJsland |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Noorwegen |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Noorwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Noorwegen |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
IJsland |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Noorwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
IJsland |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Noorwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Noorwegen |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
IJsland |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Noorwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
IJsland |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Noorwegen |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Noorwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
IJsland |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
IJsland |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Noorwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
IJsland |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
IJsland |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Noorwegen |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
IJsland |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Noorwegen |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
IJsland |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Noorwegen |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
IJsland |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
IJsland |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Noorwegen |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
IJsland |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Noorwegen |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
IJsland |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
IJsland |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
IJsland |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Noorwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
IJsland |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Noorwegen |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
IJsland |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Noorwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Noorwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
IJsland |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Noorwegen |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
IJsland |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Noorwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
IJsland |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Noorwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
IJsland |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Noorwegen |
20.6.2013 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte verlenging |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Noorwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
IJsland |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Noorwegen |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
IJsland |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Noorwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Noorwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
IJsland |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Noorwegen |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Noorwegen |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
IJsland |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Noorwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Noorwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
IJsland |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Noorwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
IJsland |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Noorwegen |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
IJsland |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Noorwegen |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
IJsland |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Noorwegen |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Noorwegen |
17.1.2013 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Noorwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
IJsland |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Noorwegen |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
IJsland |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Noorwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
IJsland |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Noorwegen |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
IJsland |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Noorwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Noorwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Noorwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
IJsland |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Noorwegen |
22.5.2013 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:
|
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Noorwegen |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Noorwegen |
3.1.2013 |