8.11.2007   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 266/18

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor het tweede halfjaar van 2006 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2007/C 266/06)

Subcomité I — Betreffende het vrije verkeer van goederen

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 8 december 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 juli-31 december 2006:

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/06/333/001-003/IS

Myozyme

IJsland

10.8.2006

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/342/001/IS

Nexavar

IJsland

4.8.2006

EU/1/06/342/001/NO

Nexavar

Noorwegen

28.7.2006

EU/1/06/343/001/NO-005/NO

Baraclude

Noorwegen

25.7.2006

EU/1/06/343/001-006/IS

Baraclude

IJsland

24.7.2006

EU/1/06/344/001-009/IS

Acomplia

IJsland

19.7.2006

EU/1/06/345/001-009/IS

Zimulti

IJsland

19.7.2006

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/346/001/IS

Tysabri

IJsland

24.7.2006

EU/1/06/346/001/NO

Tysabri

Noorwegen

13.7.2006

EU/1/06/347/001/NO-003/NO

Sutent

Noorwegen

27.7.2006

EU/1/06/347/001-003

Sutent

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/347/001-003/IS

Sutent

IJsland

3.8.2006

EU/1/06/348/001/NO-002/NO

RotaTeq

Noorwegen

12.7.2006

EU/1/06/348/001-002

RotaTeq

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/348/001-002/IS

RotaTeq

IJsland

26.7.2006

EU/1/06/349/001/NO-008/NO

Avaglim

Noorwegen

13.7.2006

EU/1/06/349/001-008

Avaglim

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/349/001-008/IS

Avaglim

IJsland

25.7.2006

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/350/001/IS

Savene

IJsland

18.8.2006

EU/1/06/350/001/NO

Savene

Noorwegen

16.8.2006

EU/1/06/351/001/NO-003/NO

Livensa

Noorwegen

6.9.2006

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/351/001-003/IS

Livensa

IJsland

28.8.2006

EU/1/06/352/001/NO-003/NO

Intrinsa

Noorwegen

25.8.2006

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/352/001-003/IS

Intrinsa

IJsland

18.8.2006

EU/1/06/353/001/NO-005/NO

Thelin

Noorwegen

1.9.2006

EU/1/06/353/001-005

Thelin

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/353/001-005/IS

Thelin

IJsland

8.9.2006

EU/1/06/354/001/NO-009/NO

Competact

Noorwegen

22.8.2006

EU/1/06/354/001-009

Competact

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/354/001-009/IS

Competact

IJsland

28.8.2006

EU/1/06/355/001/NO-003/NO

Atryn

Noorwegen

21.8.2006

EU/1/06/355/001-003

Atryn

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/355/001-003/IS

Atryn

IJsland

17.8.2006

EU/1/06/356/001/NO-006/NO

Exjade

Noorwegen

20.9.2006

EU/1/06/356/001-006

Exjade

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/356/001-006/IS

Exjade

IJsland

21.9.2006

EU/1/06/357/001/NO-017/NO

Gardasil

Noorwegen

28.9.2006

EU/1/06/357/001-017

Gardasil

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/357/001-017/IS

Gardasil

IJsland

17.10.2006

EU/1/06/358/001/NO-017/NO

Silgard

Noorwegen

29.9.2006

EU/1/06/358/001-017

Silgard

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/358/001-017/IS

Silgard

IJsland

19.10.2006

EU/1/06/359/001/NO-004/NO

Suboxone

Noorwegen

26.10.2006

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/359/001-004/IS

Suboxone

IJsland

24.10.2006

EU/1/06/360/001/NO-010/NO

Champix

Noorwegen

20.10.2006

EU/1/06/360/001-010/IS

Champix

IJsland

24.10.2006

EU/1/06/361/001/IS

Luminity

IJsland

20.10.2006

EU/1/06/362/001/NO-004/NO

Byetta

Noorwegen

13.12.2006

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/06/362/001-004/IS

Byetta

IJsland

19.12.2006

EU/1/06/363/001/NO-009/NO

Sprycel

Noorwegen

20.12.2006

EU/1/06/363/001-009/IS

Sprycel

IJsland

15.12.2006

EU/2/02/036/001-002/IS

Nobilis OR inac

IJsland

3.8.2006

EU/2/06/059/001/IS

Convenia

IJsland

19.7.2006

EU/2/06/059/001/NO

Convenia

Noorwegen

6.7.2006

EU/2/06/060/001/NO-002/NO

Poulvac FluFend H5N3

Noorwegen

2.10.2006

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/060/001-002/IS

Poulvac Flufend H5N3 RG

IJsland

18.10.2006

EU/2/06/061/001/NO-004/NO

Nobilis Influenza H5N2

Noorwegen

2.10.2006

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/061/001-004/IS

Nobilis Influenza

IJsland

19.9.2006

EU/2/06/062/001/NO-005/NO

Cerenia

Noorwegen

31.10.2006

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/062/001-005/IS

Cerenia

IJsland

19.10.2006

EU/2/06/063/001/NO-003/NO

Yarvitan

Noorwegen

14.12.2006

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/2/06/063/001-003/IS

Yarvitan

IJsland

7.12.2006

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte hernieuwing

EU/1/00/156/002-003/IS

Trizivir

IJsland

17.7.2006

EU/1/01/171/001, 007-012

Rapamune

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/179/001/IS

Osigraft

IJsland

4.9.2006

EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029

HBVAXPRO

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO

HBVAXPRO

Noorwegen

1.9.2006

EU/1/01/184/001-056/IS

Nespo

IJsland

17.7.2006

EU/1/01/185/001-056/IS

Aranesp

IJsland

13.7.2006

EU/1/01/186/001/NO-002/NO

Nonafact

Noorwegen

21.8.2006

EU/1/01/186/001-002

Nonafact

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/186/001-002/IS

Nonafact

IJsland

29.8.2006

EU/1/01/187/001/IS

Depocyte

IJsland

1.9.2006

EU/1/01/188/001/NO-006/NO

Fabrazyme

Noorwegen

28.8.2006

EU/1/01/188/001-003/IS

Fabrazyme

IJsland

28.8.2006

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/189/001-006

Replagal

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/189/001/IS

Replagal

IJsland

28.8.2006

EU/1/01/189/001/NO-006/NO

Replagal

Noorwegen

28.8.2006

EU/1/01/190/001/NO-002/NO

Ceprotin

Noorwegen

22.8.2006

EU/1/01/190/001-002

Ceprotin

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/190/001-002/IS

Ceprotin

IJsland

21.9.2006

EU/1/01/191/001/NO-005/NO

Ketek

Noorwegen

16.10.2006

EU/1/01/191/001-005

Ketek

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/191/001-005/IS

Ketek

IJsland

18.9.2006

EU/1/01/192/001/NO-005/NO

Levviax

Noorwegen

16.10.2006

EU/1/01/192/001-005

Levviax

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/192/001-005/IS

Levviax

IJsland

18.9.2006

EU/1/01/193/001/NO-002/NO

MabCampath

Noorwegen

10.8.2006

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/193/001-002/IS

MabCampath

IJsland

28.8.2006

EU/1/01/194/001/NO-002/NO

INOmax

Noorwegen

28.8.2006

EU/1/01/194/001-002

INOmax

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/194/001-002/IS

INOmax

IJsland

8.11.2006

EU/1/01/196/001/NO-003/NO

Cancidas

Noorwegen

1.12.2006

EU/1/01/196/001-003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/196/001-003/IS

Cancidas

IJsland

13.10.2006

EU/1/01/197/001/NO-002/NO

Foscan

Noorwegen

11.12.2006

EU/1/01/197/001-002

Foscan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/197/001-002/IS

Foscan

IJsland

1.12.2006

EU/1/01/198/001/NO-013/NO

Glivec

Noorwegen

16.10.2006

EU/1/01/198/001-013

Glivec

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/198/001-013/IS

Glivec

IJsland

16.10.2006

EU/1/01/199/001/NO-002/NO

Travatan

Noorwegen

30.10.2006

EU/1/01/199/001-002

Travatan

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/199/001-002/IS

Travatan

IJsland

9.11.2006

EU/1/02/201/001/NO-006/NO

Protopic

Noorwegen

5.12.2006

EU/1/02/201/001-006

Protopic

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/202/001/NO-006/NO

Protopy

Noorwegen

5.12.2006

EU/1/02/202/001-006

Protopy

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/06/015/001/NO-005/NO

Epivir

Noorwegen

17.8.2006

EU/1/96/004/001-002/IS

Fareston

IJsland

18.9.2006

EU/1/96/008/001-041/IS

Puregon

IJsland

30.8.2006

EU/1/96/010/001

Rilutek

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/010/001/IS

Rilutek

IJsland

4.9.2006

EU/1/96/010/001/NO

Rilutek

Noorwegen

4.9.2006

EU/1/96/012/001-013/IS

Bondronat

IJsland

28.8.2006

EU/1/96/012/004, 009-013

Bondronat

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO

Bondronat

Noorwegen

24.7.2006

EU/1/96/014/001/NO-003/NO

Tritanrix HepB

Noorwegen

21.8.2006

EU/1/96/014/001-003

Tritanrix HepB

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/015/001-005

Epivir

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/015/001-005/IS

Epivir

IJsland

22.9.2006

EU/1/96/016/001, 003

Norvir

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/016/001, 003/IS

Norvir

IJsland

29.11.2006

EU/1/96/016/001/NO, 003/NO

Norvir

Noorwegen

6.12.2006

EU/1/96/018/001

Rapilysin

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/018/001/IS

Rapilysin

IJsland

4.9.2006

EU/1/96/018/001/NO

Rapilysin

Noorwegen

6.9.2006

EU/1/96/020/001/NO-009/NO

Twinrix Adult

Noorwegen

25.9.2006

EU/1/96/020/001-009

Twinrix Adult

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/96/020/001-009/IS

Twinrix Adult

IJsland

16.10.2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022

Zyprexa

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS

Zyprexa

IJsland

29.9.2006

EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO

Zyprexa

Noorwegen

26.10.2006

EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO

Crixivan

Noorwegen

7.12.2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010

Crixivan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS

Crixivan

IJsland

1.12.2006

EU/1/96/026/001/NO-002/NO

Invirase

Noorwegen

12.12.2006

EU/1/96/026/001-002

Invirase

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/026/001-002/IS

Invirase

IJsland

19.12.2006

EU/1/96/027/001, 003-005

Hycamtin

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/027/001/NO-005/NO

Hycamtin

Noorwegen

4.12.2006

EU/1/97/029/001/NO-010/NO

Twinrix Paediatric

Noorwegen

25.9.2006

EU/1/97/029/001-0010/IS

Twinrix Paediatric

IJsland

16.10.2006

EU/1/97/029/001-010

Twinrix Paediatric

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Noorwegen

26.10.2006

EU/1/99/125/001-008

Zyprexa Velotab

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/99/125/001-008/IS

Zyprexa Velotab

IJsland

29.9.2006

EU/2/00/023/001-004/IS

Advasure

IJsland

7.11.2006

EU/2/00/027/001-003/IS

Pirsue

IJsland

7.11.2006

EU/2/01/030/001-004

Virbagen Omega

Liechtenstein

31.12.2006

EU/2/01/030/001-004/IS

Virbagen Omega

IJsland

4.12.2006

EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS

Porcilis Porcoli

IJsland

3.10.2006

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte verlenging

EU/02/215/011-012

PritorPlus

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/00/143/007-009

Kogenate

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/00/160/035-036

Aerius

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/172/004/NO-005/NO

Kaletra

Noorwegen

11.7.2006

EU/1/01/172/004-005

Kaletra

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/172/004-005/IS

Kaletra

IJsland

12.7.2006

EU/1/01/184/057-068

Nespo

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/185/057-068

Aranesp

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/188/001-003

Fabrazyme

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/02/206/018-020

Arixtra

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/02/207/018-020

Quixidar

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/02/213/011-012

MicardisPlus

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/02/219/014-015

Ebixa

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/256/007-010

Humira

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/257/007-010

Trudexa

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/260/013-015

Stalevo

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/03/266/005-006/IS

Bondenza

IJsland

25.8.2006

EU/1/04/276/036

Abilify

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/04/276/036/NO

Abilify

Noorwegen

21.12.2006

EU/1/04/279/033-035/IS

LYRICA

IJsland

21.7.2006

EU/1/04/285/029-036

Apidra

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/05/308/002

Aclasta

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/05/323/012-013

ProQuad

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/95/003/005-006

Betaferon

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/082/005

Comtess

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/98/085/023/NO-028/NO

Karvezide

Noorwegen

22.9.2006

EU/1/98/085/023-028

Karvezide

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/085/023-028/IS

Karvezide

IJsland

18.9.2006

EU/1/98/086/023/NO-028/NO

CoAprovel

Noorwegen

22.9.2006

EU/1/98/086/023-028

CoAprovel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/086/023-028/IS

CoAprovel

IJsland

18.9.2006

EU/1/98/090/015-016

Micardis

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/99/111/010-011

Stocrin

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/99/111/010-011/IS

Stocrin

IJsland

15.12.2006

EU/1/99/126/012

Enbrel

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/99/126/012/NO

Enbrel

Noorwegen

23.8.2006

EU/1/99/126/012-18/IS

Enbrel

IJsland

11.10.2006

EU/1/99/126/013/NO-018/NO

Enbrel

Noorwegen

23.10.2006

EU/1/99/126/013-018

Enbrel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/05/053/002

Naxcel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/05/056/003-004

Equilis Prequenza

Liechtenstein

31.8.2006

EU/2/05/057/003-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

31.8.2006

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2006 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken:

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/02/235/001-004

Monotard

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/235/001-004/IS

Monotard

IJsland

16.11.2006

EU/1/02/235/001-004/NO

Monotard

Noorwegen

20.12.2006

EU/1/02/236/001-004

Ultratard

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/236/001-004/IS

Ultratard

IJsland

20.11.2006

EU/1/02/236/001-004/NO

Ultratard

Noorwegen

13.12.2006

EU/1/98/075/001/NO-002/NO

Fortovase

Noorwegen

6.7.2006

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase

IJsland

4.7.2006