|
8.5.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 164/7 |
Arrest van het Hof (Vierde kamer) van 16 maart 2023 — Europese Commissie / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Europees Geneesmiddelenbureau, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Europees Geneesmiddelenbureau, Europese Commissie (C-439/21 P), Europees Geneesmiddelenbureau / Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Europese Commissie, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Gevoegde zaken C-438/21 P tot en met C-440/21 P) (1)
(Hogere voorziening - Volksgezondheid - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2001/83/EG - Verordening (EG) nr. 726/2004 - Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een generieke versie van het geneesmiddel Tecfidera - Besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) houdende weigering om de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen te valideren - Eerder besluit van de Europese Commissie waarin is geoordeeld dat Tecfidera niet onder dezelfde algemene vergunning voor het in de handel brengen viel als Fumaderm - Eerder toegelaten combinatiegeneesmiddel - Latere vergunning voor het in de handel brengen van een bestanddeel van het combinatiegeneesmiddel - Beoordeling of er een algemene vergunning voor het in de handel brengen bestaat)
(2023/C 164/09)
Procestaal: Engels
Partijen
(Zaak C-438/21 P)
Rekwirante: Europese Commissie (vertegenwoordigers: aanvankelijk S. Bourgois, L. Haasbeek en A. Sipos, vervolgens L. Haasbeek en A. Sipos, gemachtigden)
Andere partijen in de procedure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (vertegenwoordigers: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, en M. Martens, advocaat), Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) (vertegenwoordigers: S. Drosos, H. Kerr en S. Marino, gemachtigden), Biogen Netherlands BV (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, advocaat)
(Zaak C-439/21 P)
Rekwirante: Biogen Netherlands BV (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, advocaat)
Andere partijen in de procedure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (vertegenwoordigers: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, en M. Martens, advocaat), Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) (vertegenwoordigers: S. Drosos en S. Marino, gemachtigden), Europese Commissie (vertegenwoordigers: aanvankelijk S. Bourgois, L. Haasbeek en A. Sipos, vervolgens L. Haasbeek en A. Sipos, gemachtigden)
(Zaak C-440/21 P)
Rekwirant: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) (vertegenwoordigers: S. Drosos, H. Kerr en S. Marino, gemachtigden)
Andere partijen in de procedure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (vertegenwoordigers: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, en M. Martens, advocaat), Europese Commissie (vertegenwoordigers: aanvankelijk S. Bourgois, L. Haasbeek en A. Sipos, vervolgens L. Haasbeek en A. Sipos, gemachtigden), Biogen Netherlands BV (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, advocaat)
Dictum
|
1) |
Het arrest van het Gerecht van de Europese Unie van 5 mei 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241), wordt vernietigd. |
|
2) |
Het beroep van Pharmaceutical Works Polpharma S.A. in zaak T-611/18 wordt afgewezen. |
|
3) |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. wordt verwezen in haar eigen kosten en in die van de Europese Commissie, Biogen Netherlands BV en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). |