|
29.8.2016 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 314/27 |
Beroep ingesteld op 21 juni 2016 — Bristol-Myers Squibb Pharma/Commissie en EMA
(Zaak T-329/16)
(2016/C 314/37)
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partij: Bristol-Myers Squibb Pharma EESV (Uxbridge, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordigers: P. Bogaert en B. Van Vooren, advocaten, en B. Kelly, Solicitor)
Verwerende partijen: Europese Commissie en Europees Geneesmiddelenbureau
Conclusies
De verzoekende partij verzoekt het Gerecht:
|
— |
de vordering ontvankelijk en gegrond te verklaren; |
|
— |
de bestreden handelingen nietig te verklaren, en |
|
— |
de Europese Commissie en EMA te verwijzen in de kosten van de verzoekende partij. |
Middelen en voornaamste argumenten
Met haar beroep verzoekt de verzoekende partij om nietigverklaring van een handeling van de Europese Commissie waarbij „elotuzumab” is geschrapt uit het Unieregister van weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik, en/of van een eventuele handeling van de Europese Commissie of het Europees Geneesmiddelenbureau waarbij werd vastgesteld dat niet langer was voldaan aan de criteria voor de aanwijzing van „elotuzumab” als weesgeneesmiddel ten tijde van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel „Empliciti”.
Tot staving van haar beroep voert de verzoekende partij twee middelen aan:
|
1. |
Eerste middel: de bestreden handelingen maken inbreuk op artikel 5, lid 12, onder b), van verordening (EG) nr. 141/2000 inzake weesgeneesmiddelen (1), in samenhang met het evenredigheidsbeginsel:
|
|
2. |
Tweede middel: de bestreden handelingen maken inbreuk op artikel 5, lid 12, onder b), juncto artikel 5, lid 8, van verordening (EG) nr. 141/2000 inzake weesgeneesmiddelen, aangezien de Commissie geen formeel besluit heeft vastgesteld. |
(1) Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen (PB L 18, blz. 1).