P9_TA(2022)0006

Europees Geneesmiddelenbureau ***I

Wetgevingsresolutie van het Europees Parlement van 20 januari 2022 over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende een grotere rol van het Europees Geneesmiddelenbureau inzake crisisparaatheid en -beheersing op het gebied van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (COM(2020)0725 — C9-0365/2020 — 2020/0321(COD))

(Gewone wetgevingsprocedure: eerste lezing)

(2022/C 336/10)

Het Europees Parlement,

—	gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(2020)0725),

—	gezien artikel 294, lid 2, artikel 114 en artikel 168, lid 4, punt c), van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C9-0365/2020),

—	gezien artikel 294, lid 3, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

—	gezien het gemotiveerde advies dat in het kader van protocol nr. 2 betreffende de toepassing van de beginselen van subsidiariteit en evenredigheid is uitgebracht door de Franse Senaat, en waarin wordt gesteld dat het ontwerp van wetgevingshandeling niet strookt met het subsidiariteitsbeginsel,

—	gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité van 27 april 2021 (1),

—	gezien het advies van het Comité van de Regio’s van 7 mei 2021 (2),

—

gezien het overeenkomstig artikel 74, lid 4, van zijn Reglement door de bevoegde commissie goedgekeurde voorlopig akkoord en de door de vertegenwoordiger van de Raad bij brief van 10 november 2021 gedane toezegging om het standpunt van het Europees Parlement overeenkomstig artikel 294, lid 4, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie goed te keuren,

—	gezien artikel 59 van zijn Reglement,

—	gezien het advies van de Commissie industrie, onderzoek energie,

—	gezien het verslag van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (A9-0216/2021),

stelt onderstaand standpunt in eerste lezing vast (3);

verzoekt de Commissie om hernieuwde voorlegging aan het Parlement indien zij haar voorstel vervangt, ingrijpend wijzigt of voornemens is het ingrijpend te wijzigen;

verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en aan de Commissie alsmede aan de nationale parlementen.

(1) PB C 286 van 16.7.2021, blz. 109.

(2) PB C 300 van 27.7.2021, blz. 87.

(3) Dit standpunt stemt overeen met de amendementen die zijn aangenomen op 8 juli 2021 (Aangenomen teksten, P9_TA(2021)0351).