|
24.7.2019 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 248/3 |
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie
(2019/C 248/03)
Overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder a), van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (1) worden de toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie (2) als volgt gewijzigd:
Op bladzijde 169 van de toelichting bij post 3004 Geneesmiddelen (andere dan producten bedoeld bij de posten 3002, 3005 en 3006), bestaande uit al dan niet vermengde producten voor therapeutisch of profylactisch gebruik, in afgemeten hoeveelheden (ook die in de vorm van systemen voor gereguleerde toediening door de huid), dan wel opgemaakt voor de verkoop in het klein wordt de volgende tekst toegevoegd:
“Deze post omvat onder meer preparaten van hormonen, co-enzymen en cofactoren. Deze preparaten zijn gebaseerd op hormonen van post 2937, op enzymcofactoren en op mengsels daarvan. Dergelijke preparaten bevatten een toereikende hoeveelheid werkzame stoffen voor een therapeutische of profylactische werking tegen een bepaalde ziekte of aandoening. De dagelijkse dosis wordt aanbevolen op het etiket, de verpakking of de ingesloten gebruiksaanwijzing.
In de door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vastgestelde index van stoffen naar anatomische, therapeutische en chemische groepen (Anatomical Therapeutic Chemical / ATC) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) is de standaard dagdosering (Defined Daily Dose / DDD) aangegeven die een therapeutische of profylactische werking heeft wanneer een stof wordt toegepast in hoeveelheden die gelijk zijn aan of groter zijn dan de in die index vermelde hoeveelheden.
In de volgende tabel is de DDD voor α-lipozuur en melatonine weergegeven:
|
Naam van de werkzame stof |
Standaard dagdosering |
Eenheid |
Toedieningswijze |
|
α-lipozuur of thioctinezuur |
0,6 |
g |
oraal |
|
0,6 |
g |
parenteraal |
|
|
Melatonine |
2 |
mg |
oraal” |
(1) Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).