|
8.7.2016 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 249/206 |
Rectificatie van de mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
( Publicatieblad van de Europese Unie C 173 van13 mei 2016 )
(2016/C 249/05)
Bladzijde 139, standaard EN ISO 15197:2015:
in plaats van:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostische beproevingssystemen - Eisen voor bloed-glucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2013) |
Dit is de eerste bekendmaking |
EN ISO 15197:2013 Noot 2.1 |
30.6.2017 |
|
Met betrekking tot teststrips voor bloedglucose en controleoplossingen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt 30 juni 2017.” |
||||
lezen:
|
CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostische beproevingssystemen - Eisen voor bloed-glucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Noot 2.1 |
31.7.2016 |
|
Met betrekking tot teststrips voor bloedglucose en controleoplossingen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt 30 juni 2017.” |
||||
Bladzijde 140, standaard EN ISO 123640:2015:
in plaats van:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 In-vitro-diagnostische medische systemen - Stabiliteitsproeven van in-vitro-diagnostische reagentia (ISO 23640:2011) |
Dit is de eerste bekendmaking |
EN ISO 23640:2013 Noot 2.1 |
30.6.2017” |
lezen:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 In-vitro-diagnostische medische systemen - Stabiliteitsproeven van in-vitro-diagnostische reagentia (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Noot 2.1 |
30.6.2017” |